保婦康栓聯(lián)合胸腺肽治療子宮頸高危型人乳頭瘤病毒感染的臨床觀察

蔣秋敏 楊金玲

作者單位：545006柳州廣西科技大學(xué)第二附屬醫(yī)院婦產(chǎn)科

臨床經(jīng)驗(yàn)

保婦康栓聯(lián)合胸腺肽治療子宮頸高危型人乳頭瘤病毒感染的臨床觀察

蔣秋敏 楊金玲

作者單位：545006柳州廣西科技大學(xué)第二附屬醫(yī)院婦產(chǎn)科

目的探討保婦康栓聯(lián)合胸腺肽治療子宮頸高危型人乳頭瘤病毒（h uman papilloma virus，HPV）感染的臨床療效。方法144例子宮頸高危型HPV感染患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組72例。對(duì)照組采用保婦康栓外用治療，觀察組在外用保婦康栓治療的基礎(chǔ)上口服胸腺肽。觀察兩組患者的臨床總有效率、治療結(jié)束后3個(gè)月、6個(gè)月的復(fù)發(fā)率。結(jié)果觀察組臨床總有效率為90.28%，對(duì)照組為75.0%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療結(jié)束3個(gè)月觀察組和對(duì)照組的H P V復(fù)發(fā)率分別為2.78%和15.89%，治療結(jié)束6個(gè)月分別為5.56%和18.06%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論保婦康栓聯(lián)合胸腺肽治療子宮頸高危型HPV感染具有良好的臨床效果，能更有效清除HPV，減少?gòu)?fù)發(fā)。

子宮腫瘤；人乳頭瘤病毒；胸腺肽；保婦康栓；臨床療效

子宮頸癌是婦科最常見(jiàn)的惡性腫瘤，發(fā)病率逐年上升且呈年輕化趨勢(shì)。流行病學(xué)和分子生物學(xué)資料表明，人乳頭瘤病毒（h uman papilloma virus，HPV）感染能引起子宮頸上皮內(nèi)瘤變以及子宮頸癌的發(fā)生，高危型HPV持續(xù)感染是促使子宮頸癌發(fā)生的最主要因素［1］。為了預(yù)防子宮頸癌的發(fā)生，應(yīng)及早發(fā)現(xiàn)高危型HPV感染，盡早進(jìn)行積極有效的治療。本研究觀察保婦康栓聯(lián)合胸腺肽治療高危型HPV感染，并與單獨(dú)使用保婦康栓治療進(jìn)行比較，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年1月至2015年8月在我院婦產(chǎn)科門(mén)診確診并初次治療的子宮頸高危型HPV感染患者144例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組72例。對(duì)照組患者年齡27～48歲，平均年齡（35.5±7.5）歲，HPV病毒定量值53～1 316，平均定量值688.6±92.7。觀察組患者年齡26～50歲，平均年齡（36.1±7.2）歲；HPV病毒定量值61～1 352，平均定量值690.2±89.9。兩組患者年齡、HPV病毒定量均值等臨床資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴已婚或有性生活的女性；⑵初次HPV高危型DNA檢測(cè)為陽(yáng)性；⑶液基薄層細(xì)胞學(xué)或陰道鏡檢查排除子宮頸上皮內(nèi)瘤變和癌變；⑷就診前1個(gè)月內(nèi)未行相關(guān)治療；⑸無(wú)藥物過(guò)敏史（特別是過(guò)敏體質(zhì)者）。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴有子宮切除或子宮頸手術(shù)史者；⑵妊娠期及哺乳期婦女；⑶免疫功能低下者。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組對(duì)照組患者使用保婦康栓（海南碧凱藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z46020058，1.74 g/粒）外用治療，于月經(jīng)干凈后第3天開(kāi)始，每晚睡前清洗外陰后，用指套將2粒保婦康栓置入陰道后穹窿，連用16 d為1個(gè)療程。下次月經(jīng)干凈后予第二療程，連續(xù)治療三個(gè)療程（3個(gè)月）。治療期間禁止盆浴及性生活。

1.2.2 觀察組觀察組患者在保婦康栓外用治療的基礎(chǔ)上加用胸腺肽腸溶片（吉林康乃爾藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20065576，15mg/片）口服，30mg/次，2次/d，連用15 d為1個(gè)療程。每月1個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 觀察指標(biāo)治療結(jié)束后的次月患者月經(jīng)干凈2～7 d內(nèi)進(jìn)行第二代雜交捕獲復(fù)査，對(duì)其療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，比較兩組患者的臨床總有效率。治療結(jié)束后對(duì)患者進(jìn)行為期6個(gè)月的隨訪，觀察兩組患者治療后3個(gè)月、6個(gè)月的復(fù)發(fā)率。

1.3.2 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)顯效：治療后HPV病毒定量值下降幅度超過(guò)50%；有效：治療后HPV病毒定量值下降幅度為30%～50%；無(wú)效：治療后HPV病毒定量值下降幅度不足30%［2］。臨床總有效率＝（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料的比較用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組臨床總有效率為90.28%，對(duì)照組為75.0%。兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較［n（%）］

2.2 兩組患者治療后3個(gè)月、6個(gè)月HPV復(fù)發(fā)率比較

治療后3個(gè)月觀察組和對(duì)照組的HPV復(fù)發(fā)率分別為2.78%和15.89%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝5.818，P＝0.031）。治療后6個(gè)月觀察組和對(duì)照組的HPV復(fù)發(fā)率分別為5.56%和18.06%，差異亦有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝5.403，P＜0.05）。

3 討論

子宮頸癌是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，發(fā)病率僅次于乳腺癌，其中85%發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家，并呈年輕化趨勢(shì)［3］。我國(guó)每年新增子宮頸癌病例超過(guò)13萬(wàn)人，死亡人數(shù)約為3萬(wàn)人。有研究證明，子宮頸癌的發(fā)生發(fā)展與HPV病毒感染密切相關(guān)［4］。

HPV是一種特異感染人類(lèi)黏膜及皮膚的上皮性病毒，主要通過(guò)性接觸傳播，人體是其唯一的宿主［5］。女性陰道內(nèi)環(huán)境潮濕，是HPV病毒的主要著床點(diǎn)，因此年輕女性HPV感染率較高［6］。子宮頸高危型HPV感染是由于HPV病毒入侵機(jī)體，導(dǎo)致子宮頸鱗狀上皮細(xì)胞發(fā)生感染所致［7］。HPV種類(lèi)繁多，臨床上使用疫苗預(yù)防HPV感染，以預(yù)防子宮頸癌發(fā)生，但HPV疫苗對(duì)已經(jīng)感染HPV的患者無(wú)效［8］。資料顯示，從感染HPV演變?yōu)樽訉m頸癌需5～7年［9］。因此，治療高危型HPV感染是預(yù)防子宮頸癌發(fā)生的有效措施。

保婦康栓的主要成分是由中藥莪術(shù)的干燥根莖中提取的莪術(shù)油和冰片組成，具有活血化淤、清熱、消炎止痛、去腐生肌的作用。目前從莪術(shù)油中已分離出20多種化學(xué)成分，部分已明確具有藥理活性，如吉馬酮、莪術(shù)醇、莪術(shù)酮具有抗菌、抗腫瘤、抗病毒的作用，欖香烯具有抗腫瘤、抗血栓的作用，姜黃素具有抗HPV、抗子宮頸癌的作用［4-10］。HPV病毒以游離態(tài)或整合態(tài)和宿主細(xì)胞共存，保婦康栓不僅具有抗單純游離態(tài)病毒感染的能力，同時(shí)也能抑制對(duì)整合于宿主細(xì)胞染色體上的病毒基因片段，并能促進(jìn)細(xì)胞衰老和凋亡［11］。顏林志等［12］研究證實(shí)，保婦康栓可有效清除HPV，提高HPV的轉(zhuǎn)陰率，預(yù)防復(fù)發(fā)，改善患者臨床相關(guān)癥狀。

胸腺肽是健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽，能促使有絲分裂原激活后的外周血中T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子的分泌和增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平［13］。胸腺肽可影響NK前體細(xì)胞趨化，使該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后更有細(xì)胞毒性。同時(shí)可通過(guò)對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用提高淋巴細(xì)胞反應(yīng)性和巨噬細(xì)胞的吞噬能力，有助對(duì)B淋巴細(xì)胞做出及時(shí)應(yīng)答［14］。胸腺肽能增強(qiáng)人體免疫功能，提高HPV的清除率［15］。

目前，臨床上使用保婦康栓治療子宮頸高危型HPV感染的研究報(bào)道較多。本研究在保婦康栓外用的基礎(chǔ)上聯(lián)合胸腺肽口服治療高危型HPV感染，結(jié)果顯示，保婦康栓聯(lián)合胸腺肽治療的臨床總有效率為90．28%，明顯高于單用保婦康栓治療（P＜0．05），在治療后3個(gè)月、6個(gè)月觀察組患者的HPV復(fù)發(fā)率也較對(duì)照組低（P＜0．05），說(shuō)明保婦康栓聯(lián)合胸腺肽治療子宮頸高危型HPV感染有效和可行。

綜上所述，保婦康栓聯(lián)合胸腺肽能有效清除子宮頸高危型HPV，減少?gòu)?fù)發(fā)，值得臨床推廣。

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［2017-01-20收稿］［2017-02-22修回］［編輯江德吉］

R737.33

A

1674-5671（2017）03-03

10.3969/j.issn.1674-5671.2017.03.13