淺談醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護

劉偉　王斌

[摘要]隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，各行各業(yè)都在突飛猛進，醫(yī)藥領(lǐng)域更是日新月異。知識產(chǎn)權(quán)作為一種無形資產(chǎn)，是衡量地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展的重要指標，醫(yī)藥行業(yè)是技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，近年來，醫(yī)藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)數(shù)量逐步上升，加強知識產(chǎn)權(quán)保護成為提高醫(yī)藥企業(yè)核心競爭力的必然選擇。因此，如何根據(jù)實際情況，探究醫(yī)藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護問題，是十分必要的。

[關(guān)鍵詞]醫(yī)藥；知識產(chǎn)權(quán)；保護；策略

0引言

醫(yī)藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護，是加強醫(yī)藥行業(yè)管理的有效方式，也是醫(yī)藥行業(yè)尊重知識尊重人才的具體體現(xiàn)。醫(yī)藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護，能夠激發(fā)研發(fā)人員的創(chuàng)造性，更好地維護他們的正當權(quán)益，有利于調(diào)動員工的積極性，提高經(jīng)濟效益，促進醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。在今年兩會的“部長通道”上，中國國家知識產(chǎn)權(quán)局局長申長雨就知識產(chǎn)權(quán)保護接受媒體采訪；在博鰲亞洲論壇2017年年會知識產(chǎn)權(quán)研討會上，申長雨局長談到知識產(chǎn)權(quán)保護時強調(diào)，當前知識產(chǎn)權(quán)保護的著力點歸結(jié)起來就是“嚴保護、大保護、快保護”?？梢?，加強知識產(chǎn)權(quán)保護的重要性日益凸顯，并且隨著醫(yī)藥的世界影響力逐漸擴大，醫(yī)藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護是值得探討的問題。

1醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護的意義

醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護是指一切和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的商標、專利、商業(yè)秘密、涉及醫(yī)藥企業(yè)的計算機軟件等一系列發(fā)明創(chuàng)造及智力勞動成果的所有權(quán)的擁有和保護。隨著經(jīng)濟發(fā)展和人口結(jié)構(gòu)變化，中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展將迎來加速期，通過商標認定、專利授權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)制度將智力成果更好更快地轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實價值、競爭利器，對于醫(yī)藥開發(fā)具有重要意義。我國醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作近年來取得了明顯進展，但是，在知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運用、保護和管理方面存在不少問題。比如，部分企業(yè)沒有健全的知識產(chǎn)權(quán)管理制度；一些企業(yè)忽視專利檢索，在藥品研發(fā)上投入大量資金后，才發(fā)現(xiàn)該藥品已被申請專利，結(jié)果造成重大損失；有的企業(yè)沒有在外國及時申請專利，創(chuàng)新成果得不到國際保護。同時，藥品領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)糾紛日益增多，典型案例有國際“偉哥”專利案、國內(nèi)“哌舒”專利案，對醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展敲響了警鐘。醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)糾紛主要集中在無效宣告、侵權(quán)訴訟、專利權(quán)屬及違約等方面，其中，以侵權(quán)訴訟和專利權(quán)權(quán)屬糾紛為主。因此，加強醫(yī)藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護，能夠促進醫(yī)藥企業(yè)懂得尊重他人的勞動成果，養(yǎng)成在藥品開發(fā)和投產(chǎn)之前進行數(shù)據(jù)檢索的好習(xí)慣，預(yù)先了解是否侵權(quán)，以免遭受被停止某種藥品的商標注冊或被告成侵犯他人專利權(quán)的不幸，甚至嚴重損害企業(yè)的形象，阻礙企業(yè)經(jīng)濟的發(fā)展。國家對新藥知識產(chǎn)權(quán)的保護，可以更好地保護我國新藥開發(fā)者的合法權(quán)益，避免重復(fù)開發(fā)，減少市場不必要的競爭。

2知識產(chǎn)權(quán)保護的主要策略

2.1加強宣傳培訓(xùn)，提高知識產(chǎn)權(quán)意識

無論醫(yī)藥行業(yè)的管理者還是員工，都應(yīng)高度重視，提高對知識產(chǎn)權(quán)保護的理解和認識，利用板報、條幅、互聯(lián)網(wǎng)等多種形式，加大宣傳培訓(xùn)力度，定期組織員工學(xué)習(xí)有關(guān)藥品知識產(chǎn)權(quán)保護的理論知識和相關(guān)的政策、法規(guī)，分析有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)保護方面存在的差距，提高知識產(chǎn)權(quán)意識，尤其是企業(yè)研發(fā)人員的知識產(chǎn)權(quán)意識，比如現(xiàn)行《專利法》關(guān)于不授予專利權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造有科學(xué)發(fā)現(xiàn)、智力活動的規(guī)則和方法、疾病的診斷和治療方法、動物和植物品種、用原子核變換方法獲得的物質(zhì)、違反國家法律、社會公德或者妨害公共利益的發(fā)明創(chuàng)造。由于醫(yī)藥領(lǐng)域的行業(yè)特點，我國現(xiàn)行專利法律對醫(yī)藥產(chǎn)品的專利權(quán)做出諸多限制性規(guī)定。例如，改變?nèi)祟惿尺z傳方法、人胚胎的商業(yè)應(yīng)用、人體克隆方法及克隆產(chǎn)物、非醫(yī)療目的的人造性器官或者其替代物、人與動物交配的方法等有悖于社會公俗良德或者妨害公共利益的生物技術(shù)發(fā)明不授予專利權(quán)；或者由自然界篩選特定微生物的方法、通過物理、化學(xué)方法進行人工誘變生產(chǎn)新微生物的方法等不能重現(xiàn)而不具有工業(yè)實用性的技術(shù)發(fā)明也不授予專利權(quán)。醫(yī)藥企業(yè)可以根據(jù)相關(guān)規(guī)定申請知識產(chǎn)權(quán)保護，也可以在自己的合法權(quán)益受到侵犯時能夠運用知識產(chǎn)權(quán)保護法作為法律武器保護自己的合法權(quán)益。

2.2依法保護專利權(quán)，合理尋求專利侵權(quán)解決途徑

《國務(wù)院關(guān)于新形勢下加強打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品工作的意見》（國發(fā)[2017]14號），為專利權(quán)保護指明了方向，《意見》提出，要針對違法犯罪活動鏈條化、組織化和跨區(qū)域、跨行業(yè)等新趨勢、新特點，推進綜合治理，對侵權(quán)假冒商品的生產(chǎn)、流通、銷售形成全鏈條打擊。擴大執(zhí)法辦案的國際交流合作，積極開展知識產(chǎn)權(quán)海外維權(quán)。一旦合法權(quán)益受侵犯，可選擇協(xié)商解決、專利管理機關(guān)處理、向人民法院進行專利訴訟等途徑解決。

當侵權(quán)行為已成事實，專利人擁有足夠的證據(jù)，初步認定侵權(quán)行為成立，侵權(quán)行為人和專利權(quán)人都同意協(xié)商解決的前提下可采取通過協(xié)商解決的辦法解決專利糾紛，結(jié)果大致有三種情況：①侵權(quán)行為人停止侵權(quán)并賠償專利權(quán)人的損失；②雙方簽訂許可協(xié)議，使侵權(quán)使用轉(zhuǎn)為合法使用；③協(xié)商不成。在當事雙方有一方不同意協(xié)商解決，或就協(xié)商解決條件無法達成共識或未經(jīng)協(xié)商解決的情況下專利權(quán)人均可以請求專利管理機關(guān)調(diào)解處理專利糾紛，當事人對專利管理機關(guān)的處理決定不服的。可以在收到處理決定之日起三個月內(nèi)向人民法院起訴，期滿不起訴又不履行的，專利管理機關(guān)可以請求人民法院強制執(zhí)行。專利權(quán)人發(fā)現(xiàn)侵權(quán)行為后，可以請求專利管理機關(guān)處理也可以直接向人民法院起訴，為了維護自己的合法專利權(quán)，采取哪種方式維權(quán)，專利權(quán)人有充分的自主權(quán)。

2.3加強商標注冊，提高品牌意識

商標，簡單地說就是商品的標簽，是一個商品的重要標志。作為藥品，它的商標更加重要，藥品商標直接關(guān)系到一個醫(yī)藥企業(yè)的藥品質(zhì)量、在行業(yè)競爭中的知名度、競爭力和技術(shù)實力以及顧客對這種藥品的反饋和信任程度等。我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)不勝數(shù)，但有相當一部分企業(yè)根本沒有注冊，藥品沒有商標，即使你的藥再好，也沒人認，也認不出。因此企業(yè)應(yīng)該重視商標的注冊，做到廣注冊和多樣化注冊。在商標注冊中可加入地域標志，通過地名來保護，比如，“煙臺蘋果”“萊陽梨”等地理標志證明商標，成為馳名中外的品牌，隨著品牌效應(yīng)的不斷放大，社會影響力、感召力、吸引力不斷增強，帶動了區(qū)域經(jīng)濟的發(fā)展。因此，要重視醫(yī)藥的品牌意識，為開拓國際市場做好必要的準備。

2.4完善落實激勵政策，激發(fā)創(chuàng)新熱情

各種專業(yè)技術(shù)人員、研發(fā)人員是醫(yī)藥領(lǐng)域不可缺少的重要組成部分，也是開發(fā)新產(chǎn)品、提高企業(yè)競爭力的主要力量源泉。要加強對醫(yī)藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護，必須尊重知識、尊重人才，提高對科技人員的各種福利待遇，加強對科技人員的培養(yǎng)，多為他們提供外出學(xué)習(xí)和培訓(xùn)的機會，學(xué)習(xí)國內(nèi)外先進的技術(shù)和經(jīng)驗，加以創(chuàng)新，運用于自己的科研實踐。中共中央《關(guān)于深化人才發(fā)展體制機制改革的意見》以及山東省、煙臺市《關(guān)于深化人才發(fā)展體制機制改革的實施辦法》中都提出了要強化激勵機制。國家提出“賦予高校、科研院所科技成果使用、處置和收益管理自主權(quán)，除事關(guān)國防、國家安全、國家利益、重大社會公共利益外，行政主管部門不再審批或備案”；煙臺市提出“高等學(xué)校、科研院所科技成果轉(zhuǎn)化收益全部留存承擔單位，納入單位預(yù)算，實行統(tǒng)一管理，處置收入不上繳國庫”“探索建立更加突出知識性勞動和智力成果價值的分配方式，提高科研人員成果轉(zhuǎn)化收益比例”。通過各種獎勵和激勵制度，充分調(diào)動了知識分子的工作熱情和積極性，關(guān)心他們的生活，為他們解除了后顧之憂，使他們有更多的時間和精力投入到工作中，研發(fā)出更多的新產(chǎn)品，從而提高了企業(yè)的核心競爭力。

3結(jié)語

在這信息化飛速發(fā)展的時代，科技在騰飛。人們的自身修養(yǎng)和文化水平也在不斷提高，更多的人開始注重珍愛生命、關(guān)注健康，醫(yī)藥是和健康密切相關(guān)的，因此加強醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)的保護是時代發(fā)展的必然，通過各種有效策略加強知識產(chǎn)權(quán)的保護，充分調(diào)動員工的積極性，為增進健康、減少疾病、構(gòu)建和諧社會、促進安定團結(jié)做更大的貢獻。