加味益胃湯治療原發(fā)性干燥綜合征的臨床觀察

孟慶一　肖瑞崇　李東書

[摘要] 目的 分析原發(fā)性干燥綜合征應(yīng)用中藥加味益胃湯治療的效果。 方法 隨機(jī)選擇2015年3月～2016年5月在本院接受治療的原發(fā)性干燥綜合征患者60例參與研究，隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組利用常規(guī)藥物對(duì)患者進(jìn)行治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用中藥加味益胃湯治療，比較兩組治療臨床效果。 結(jié)果 觀察組治療總有效率為93.33%，對(duì)照組為76.67%，兩者比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組治療后Schirmer Ⅰ試驗(yàn)結(jié)果高于對(duì)照組，靜態(tài)唾液流量多于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組治療后免疫球蛋白IgG、IgM、IgA指標(biāo)結(jié)果均低于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 加味益胃湯用于治療原發(fā)性干燥綜合征患者，能夠更有效改善臨床癥狀，改善Schirmer Ⅰ試驗(yàn)結(jié)果，增加靜態(tài)唾液流量，改善免疫球蛋白情況。

[關(guān)鍵詞] 原發(fā)性干燥綜合征；加味益胃湯；中藥；治療；免疫球蛋白

[中圖分類號(hào)] R593 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2017）16-0125-03

[Abstract] Objective To analyze the effect of traditional Chinese medicine Modified Yiwei soup on primary Sjogren's syndrome. Methods 60 patients with primary sjogren's syndrome who were treated in our hospital from March 2015 to May 2015 were randomly divided into two groups. The control group was treated with conventional drugs. The observation group was treated with Chinese medicine modified yiwei soup based on the treatment of the control group. And the clinical effect between the two groups was compared. Results The total effective rate of treatment was 93.33% in the observation group and 76.67% in the control group. The difference between the two groups was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the Schirmer Ⅰ test results and the static saliva flow in the observation group were higher than those in the control group，and the difference between the two groups was statistically significant （P<0.05）. The results of immunoglobulin IgG， IgM and IgA in the observation group were lower than those in the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Modified Yiyi soup for the treatment of patients with primary sjogren's syndrome can improve clinical symptoms and Schirmer Ⅰ test results， increase static saliva flow and improve immunoglobulin.

[Key words] Primary sjogren's syndrome； Modified yiwei soup； Traditional Chinese medicine； Treatment； Immunoglobulin

原發(fā)性干燥綜合征屬于自身免疫性疾病，主要會(huì)侵犯機(jī)體分泌腺，唾液腺及淚腺受累多見，很容易導(dǎo)致患者口眼干燥，同時(shí)還會(huì)出現(xiàn)高球蛋白血癥及多種內(nèi)臟損害表現(xiàn)等[1]。中醫(yī)研究認(rèn)為原發(fā)性干燥綜合征應(yīng)該列入中醫(yī)“燥痹”范疇，治療原則應(yīng)以養(yǎng)陰之法為根本。中醫(yī)中藥對(duì)于原發(fā)性干燥綜合征的治療還沒有統(tǒng)一的臨床方法及標(biāo)準(zhǔn)，本研究是在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加用加味益胃湯治療原發(fā)性干燥綜合征，并觀察臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

60例患者均來源于我院2015年3月～2016年5月接受治療的原發(fā)性干燥綜合征患者，按照隨機(jī)分配原則分為觀察組和對(duì)照組兩組。其中觀察組30例，男17例，女13例，年齡最低31歲，最高63歲，平均（52.2±4.2）歲，病程最短2年，最長8年，平均（5.8±2.3）年。對(duì)照組30例，男16例，女14例，年齡最低32歲，最高64歲，平均（52.8±4.5）歲，病程最短3年，最長9年，平均病程（6.1±2.5）年。兩組各項(xiàng)基本資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合干燥綜合癥診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；患者病程均在10年以下，參與本次研究前3個(gè)月沒有服用過激素及免疫抑制劑；自愿參與本次研究并簽署知情同意書。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除哺乳期或者妊娠期女性；伴有精神疾病；繼發(fā)性干燥綜合征患者；非本病導(dǎo)致的嚴(yán)重臟器疾??；參與本次研究前一個(gè)月內(nèi)接受過羥氯喹、腎上腺皮質(zhì)激素、免疫抑制劑治療；非自愿參與本次研究。

1.3 治療方法

對(duì)照組選擇白芍總苷膠囊（寧波立華制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H0502508，規(guī)格：0.3 g/粒）和硫酸羥氯喹片（SANOFI-AVENTIS S.A.批準(zhǔn)文號(hào)0306216，規(guī)格：0.2 g/片）口服治療，白芍總苷膠囊，0.6 g，每日3次；硫酸羥氯喹片，200 mg，每日2次，持續(xù)治療2個(gè)月。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用中藥湯劑-加味益胃湯口服：生地30 g，麥冬30 g，北沙參20 g，玉竹20 g，山萸肉20 g，大青葉20 g，石膏15 g，蘆根10 g，冰糖6 g，每日一劑水煎，150 mL，每日2次，持續(xù)治療2個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 測定治療前后兩組靜態(tài)唾液流量 時(shí)間選擇上午9：00～11：30之間，測定前1 h不能吸煙、飲水以及進(jìn)食，先用蒸餾水漱口后指導(dǎo)患者保持坐立，不咀嚼、不發(fā)聲、不進(jìn)行吞咽，使唾液在口中出現(xiàn)自然蓄積，之后選擇吸管收集10 min內(nèi)患者靜態(tài)唾液量。在治療前后進(jìn)行Schirmer Ⅰ試驗(yàn)，分析試驗(yàn)結(jié)果變化情況。Schirmer Ⅰ試驗(yàn)主要用于進(jìn)行淚腺分泌功能檢測，用5 mm×35 mm的濾紙2條，置于瞼裂內(nèi)1/3和中1/3交界處，閉眼夾持5 min后檢查濾紙濕潤長度，低于5 mm則表明淚液分泌減少。

1.4.2 比較兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)指標(biāo)變化 主要為免疫球蛋白指標(biāo)IgG、IgM、IgA，選擇雙鏡免疫角度分析儀完成檢測。

1.5 治療效果評(píng)價(jià)

臨床控制：癥狀及體征全部消失，實(shí)驗(yàn)室檢查各項(xiàng)指標(biāo)水平恢復(fù)正常，癥狀積分下降超過95%；顯效：癥狀及體征大體上消失，實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)指標(biāo)結(jié)果接近正常水平，癥狀總積分下降超過70%但是不足95%；好轉(zhuǎn)：癥狀及體征部分消失，實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)指標(biāo)結(jié)果明顯改善，癥狀總積分下降超過30%但是不足70%；無效：癥狀及體征沒有明顯改善，沒有達(dá)到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)[3]?？傆行?臨床控制率+顯效率+好轉(zhuǎn)率。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)均使用SPSS19.0處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，以t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以（%）表示，以χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床效果比較

治療后兩組臨床效果比較，觀察組結(jié)果臨床控制的患者比對(duì)照組多5例，顯效患者比對(duì)照組多1例，好轉(zhuǎn)患者比對(duì)照組少1例，無效患者比對(duì)照組少5例。兩組治療總有效率比較，觀察組為93.33%，對(duì)照組僅為76.67%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。詳見表1。

2.2 Schirmer Ⅰ試驗(yàn)以及靜態(tài)唾液流量情況比較

兩組治療后Schirmer Ⅰ試驗(yàn)結(jié)果、靜態(tài)唾液流量均明顯高于治療前，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組治療后Schirmer Ⅰ試驗(yàn)結(jié)果高于對(duì)照組，靜態(tài)唾液流量多于對(duì)照組，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。詳見表2。

2.3 兩組治療前后免疫球蛋白情況比較

治療后兩組各項(xiàng)指標(biāo)結(jié)果均有下降，觀察組和對(duì)照組治療后IgG、IgM、IgA結(jié)果明顯低于治療前（P<0.05）；觀察組治療后IgG、IgM、IgA結(jié)果明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。詳見表3。

3 討論

當(dāng)前研究還沒有完全明確原發(fā)性干燥綜合征的發(fā)病機(jī)制，本病病理為外分泌腺有淋巴細(xì)胞局灶性浸潤，同時(shí)產(chǎn)生自身抗體，出現(xiàn)高球蛋白血癥；普遍認(rèn)同該病的病程中浸潤外分泌腺的大部分為T淋巴細(xì)胞，兼有外周血CD4細(xì)胞下降，導(dǎo)致細(xì)胞免疫功能異常，免疫應(yīng)答失調(diào)，從而產(chǎn)生多種自身抗體對(duì)機(jī)體組織造成損傷，基于上述原因無法將抗原性異物徹底清除，故臨床療效欠佳[4-5]。本病的常規(guī)治療主要以免疫抑制劑為主，病情較重、多系統(tǒng)受累時(shí)，則需要加用激素等藥物治療。因該病患者多需常年用藥，而免疫抑制劑及激素治療又易出現(xiàn)不良反應(yīng)，故我們選擇在此基礎(chǔ)上加用中藥進(jìn)行配合治療，在保證治療效果的同時(shí)，減輕不良反應(yīng)，提高患者依從性從而進(jìn)一步提高療效。

原發(fā)性干燥綜合征屬于中醫(yī)燥痹、燥證、燥毒的范疇，以陰津虧虛為基本病理[6-7]。陰虛累及于氣，氣虛會(huì)造成津液失布、濕邪不化；氣虛推動(dòng)無力使得瘀血內(nèi)阻、津不上承，血瘀又加重氣機(jī)不暢，使得陰津虧虛的病本更為嚴(yán)重[8-9]。所以在辨證治療原發(fā)性干燥綜合征時(shí)，不但需要養(yǎng)陰生津，還要在滋陰潤燥的同時(shí)進(jìn)行化瘀活血、清熱除燥[10]。胃為水谷之海，十二經(jīng)皆稟氣于胃，故胃陰復(fù)則氣亦生，故我們選取出自《溫病條辨》的益胃湯，其本用于治療陽明溫病，下后汗出，其陰受損者；我們?cè)诖嘶A(chǔ)之上進(jìn)行化裁，既能甘涼生津、養(yǎng)陰益胃，又可化瘀、清熱，其中以生地、麥冬為君，功擅養(yǎng)陰清熱，生津潤燥，北沙參、玉竹為臣養(yǎng)陰生津，加強(qiáng)君藥之力，輔以蘆根、大青葉清熱生津、涼血，石膏能清熱瀉火，除煩止渴，桃仁通潤大便、活血通經(jīng)為佐藥，冰糖作為使藥，濡養(yǎng)肺胃，又可止咳，諸藥合用，以期益胃生津、養(yǎng)陰潤燥、活血化瘀之功效，從而達(dá)到治療目的[11-12]?，F(xiàn)代藥理研究證明，麥冬能夠改善機(jī)體的微循環(huán)；沙參能夠改善細(xì)胞免疫力和非特異性免疫力，可抑制體液免疫，能夠?qū)γ庖咂胶獾墓δ苓M(jìn)行調(diào)節(jié)；玉竹及山萸肉均可改善機(jī)體免疫功能；大青葉有抗炎、解熱效果，能夠調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能；石膏有解熱作用[13-15]等。

本研究對(duì)兩組原發(fā)性干燥綜合征患者分別以西藥常規(guī)治療及聯(lián)合加味益胃湯治療，比較兩組治療結(jié)果，觀察組治療總有效率為93.33%，明顯高于對(duì)照組76.67%；觀察組治療后Schirmer Ⅰ試驗(yàn)結(jié)果高于對(duì)照組，靜態(tài)唾液流量多于對(duì)照組；觀察組治療后免疫球蛋白IgG、IgM、IgA指標(biāo)結(jié)果均低于對(duì)照組，各項(xiàng)結(jié)果比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述，將加味益胃湯加入到原發(fā)性干燥綜合征患者的臨床治療中，能夠更有效改善患者癥狀，改善機(jī)體免疫球蛋白水平。在之后的研究中，我們希望通過調(diào)整劑量配伍以達(dá)到減少西藥用量的目的；同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)該方作用機(jī)制的研究，拓寬適用證，更廣泛的應(yīng)用于臨床治療。

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（收稿日期：2017-03-10）