化學(xué)制藥工藝優(yōu)化方式與相關(guān)問題研究論述

程鳴

摘 要：我國人口眾多，藥品的需求量巨大，但是在市場(chǎng)上，各種不合格、假冒偽劣的藥品層出不窮，藥品生產(chǎn)不合格跟管理制度有一定的關(guān)系，其根本原因是我國只要水平的落后。若想得到既能滿足患者的需要，又安全可靠的藥品，就必須對(duì)化學(xué)制藥工藝進(jìn)行優(yōu)化。工藝的優(yōu)化不僅能夠生產(chǎn)出合格的藥品，還能提高制藥工廠的生產(chǎn)效率，為化學(xué)制藥廠帶來更好的經(jīng)濟(jì)效益和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。本文對(duì)化學(xué)制藥工藝的優(yōu)化方式進(jìn)行研究，對(duì)其存在的問題做出對(duì)應(yīng)的解決方法。

關(guān)鍵詞：化學(xué)制藥；工藝優(yōu)化；工藝要求

化學(xué)制藥工業(yè)起源于西歐，與我國的傳統(tǒng)醫(yī)藥有比較明顯的區(qū)別?；瘜W(xué)制藥開始是從藥用植物中分離純化的有效成分，例如嗎啡和可卡因，在19世紀(jì)末開始出現(xiàn)阿司匹林、索佛那這些化學(xué)合成藥，標(biāo)志著化學(xué)制藥工業(yè)登上了世界舞臺(tái)。根據(jù)藥品的原料差別和制藥工藝不同，大致分為化學(xué)合成藥、半合成抗生素、生物化學(xué)藥、植物化學(xué)藥、抗生素這五大類。若按照藥理作用和用途來進(jìn)行分類，可分為激素類藥品、解熱鎮(zhèn)痛藥、抗感染藥品、心血管系統(tǒng)用藥、抗寄生蟲藥等三十個(gè)大類?；瘜W(xué)藥品除了要有優(yōu)質(zhì)的原料，生產(chǎn)工藝起著決定性的作用，生產(chǎn)工藝的完善保障了藥品的功效和安全。

在中國制藥企業(yè)眾多，但是制藥的水平不是太高，主要是這些化學(xué)制藥廠對(duì)自主創(chuàng)新的缺乏重視，導(dǎo)致市場(chǎng)上的化學(xué)藥品同質(zhì)化嚴(yán)重，沒有創(chuàng)新就沒有核心競(jìng)爭(zhēng)力，企業(yè)的效益無法提高。在化學(xué)制藥廠，制藥車間都是封閉性的，這樣是為了減少與外界的接觸，避免因污染使藥品變質(zhì)。

除了封閉性的生產(chǎn)，制藥廠保持清潔也是很重要的，為了保持藥品的清潔，需要一套科學(xué)的制藥工藝。當(dāng)然，不同的藥品所使用的制藥工藝是有一定差別的，面對(duì)如此復(fù)雜的加工過程，想達(dá)到較高的生產(chǎn)效率，而且還要保證藥品的合格，制藥工藝的優(yōu)化就顯得更為重要了。

一、化學(xué)制藥工藝中潛在的問題和所面對(duì)的難題

化學(xué)藥品的生產(chǎn)不合格的原因有很多，首先是對(duì)原材料的處理。一些化學(xué)制藥廠為了節(jié)省開支，購買一些劣質(zhì)的原材料，原材料不合格想生產(chǎn)出合格的藥品是不可能的。

原材料在經(jīng)過加工制藥之前還需要一些預(yù)處理，比如發(fā)酵產(chǎn)品的化學(xué)加工，首先要檢測(cè)發(fā)酵產(chǎn)品的發(fā)酵程度，是否被其他的菌種污染，如若被污染，就很難提取出需要的化學(xué)成分，即使提取出來了也很難保證藥品的安全性和有效性。一些化學(xué)制藥廠偷工減料，減少加工程序都增大了藥品不合格的概率。

其次是生產(chǎn)設(shè)備比較落后，雖然我國化學(xué)制藥的增長速度高于全球水平，但是我國化學(xué)制藥的工藝水平卻是低于全球水平的。一些化學(xué)制藥廠還在使用陳舊的生產(chǎn)設(shè)備，甚至早已經(jīng)被淘汰的設(shè)備。我們都知道藥品直接關(guān)系到我們的身體健康，嚴(yán)重一點(diǎn)甚至關(guān)系到我們的生命，每年因服用的藥品不合格導(dǎo)致的死亡事故數(shù)不勝數(shù)。陳舊的設(shè)備是很難保證藥品的安全性的，而且生產(chǎn)效率比較低，應(yīng)該盡早淘汰這些陳舊設(shè)備和不達(dá)標(biāo)的設(shè)備，應(yīng)該加大對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的資金投入，引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備。

現(xiàn)在一些優(yōu)秀的制藥設(shè)備不僅可以生產(chǎn)出高純度的藥品，而且保證了藥品的安全性，這些設(shè)備在生產(chǎn)藥物的同時(shí)對(duì)藥物進(jìn)行滅菌處理，減少了生產(chǎn)步驟，提高了藥物的提取和合成的效率，使制藥廠在如今競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中取得優(yōu)勢(shì)。

舉個(gè)簡單的例子，目前的大多數(shù)制藥廠都是使用滅菌水、紫外光線進(jìn)行滅菌，不僅限制了生產(chǎn)區(qū)域、增加了生產(chǎn)投入，組重要的是滅菌不徹底，從而增加了藥品被污染的風(fēng)險(xiǎn)。如若把滅菌水和紫外線換成超聲波這些問題就迎刃而解了，超聲波具有超強(qiáng)的穿透力，滅菌更加徹底，而且可以直接裝在機(jī)器上，節(jié)省了空間。有些陳舊的設(shè)備不能對(duì)藥品進(jìn)行全方面的檢測(cè)，無法保障藥品的質(zhì)量。

還有一個(gè)較明顯的問題就是生產(chǎn)藥品的潔凈度，化學(xué)制藥對(duì)環(huán)境的要求極高，若遭到污染就代表前功盡棄，所有的付出都付諸東流，不僅是經(jīng)濟(jì)上的損失，還是時(shí)間上的損失?；瘜W(xué)制藥從生產(chǎn)加工到包裝都需要清潔無菌的的環(huán)境，在化學(xué)制藥廠有時(shí)一套設(shè)備可能是幾種不同的藥公用的，如果清潔不到位，特別容易引起雜菌的污染，導(dǎo)致藥品變質(zhì)。

化學(xué)制藥廠的清潔要求是全方面的，不僅要打掃干凈，不放過任何角落，還要做到全面的滅菌比如抗生素的生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的要求就很高，生產(chǎn)過程要求清潔，而且在包裝時(shí)都要在無菌環(huán)境下，有些工廠衛(wèi)生環(huán)境達(dá)不到要求，無法保證無菌環(huán)境，這是一個(gè)急待解決的問題。

再看另一面，化學(xué)制藥廠的高污染和高排放也是一個(gè)需要進(jìn)行優(yōu)化的問題，化學(xué)制藥污染中最為嚴(yán)重的當(dāng)屬工業(yè)制藥廢水。化學(xué)制藥產(chǎn)生的廢水大致分為為四類，分別為生物發(fā)酵制藥生產(chǎn)廢水、合成藥物生產(chǎn)廢水中成藥生產(chǎn)廢水、還有在制藥生產(chǎn)中用的洗滌水和滅菌水等。合成藥物生產(chǎn)廢水水質(zhì)復(fù)雜，水量變化比較大，含有多種微生物生長抑制劑，尤其是化學(xué)合成藥，其廢水含鹽量大，其中含有較多的硫化物、苯類有機(jī)物和多種金屬離子等。生物發(fā)酵法制藥產(chǎn)生的廢水的COD特別高，廢水中含有許多抗生素物質(zhì)，抗生素能夠抑制細(xì)菌的生長，而且廢水中還含有難被生物降解的物質(zhì)。這兩種廢水對(duì)環(huán)境的污染非常嚴(yán)重，由于處理廢水耗費(fèi)的資金較大，許多制藥廠選擇直接外排，造成了環(huán)境污染。

我國化學(xué)制藥廠的競(jìng)爭(zhēng)力不夠強(qiáng)，許多制藥廠生產(chǎn)的藥物大同小異，藥品同質(zhì)化太嚴(yán)重。因?yàn)榻?jīng)濟(jì)效益的影響，對(duì)制藥工藝的優(yōu)化不夠強(qiáng)，自主研發(fā)能力太弱，大多數(shù)制藥廠都在吃老本，新藥研發(fā)滯后，只注重營銷而不注重研發(fā)，制藥的科研人員太少，人才缺乏，喪失了核心競(jìng)爭(zhēng)力。而且我國化工制藥廠的規(guī)模相對(duì)較小，很難與跨國制藥巨頭相競(jìng)爭(zhēng)，企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益相對(duì)較低。效益低就很難拿出錢去搞研發(fā)、購買先進(jìn)的設(shè)備、沒有能力去優(yōu)化制藥工藝，形成惡性循環(huán)，制藥企業(yè)生存環(huán)境就更加艱難。

二、化學(xué)制藥工藝的優(yōu)化

在進(jìn)行化學(xué)制藥生產(chǎn)之前，應(yīng)該制定一套完善的制藥工序，保證制藥的高效性、安全性、科學(xué)性。首先對(duì)一些設(shè)備進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)，換掉一些陳舊難清洗的設(shè)備，比如利用超聲波滅菌代替滅菌水。當(dāng)然可能因?yàn)橘Y金的原因，無法做到都是先進(jìn)的設(shè)備，我們也要充分的利用現(xiàn)有的設(shè)備，合理的布局調(diào)控，保證化學(xué)制藥產(chǎn)品的安全性。當(dāng)然一套完善的制藥工序可以使工廠的生產(chǎn)效率提高，以便獲得更多的利益，增強(qiáng)市場(chǎng)爭(zhēng)力。然后就是對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行全方面的清潔，保持封閉性，減少與外界的接觸，對(duì)地面的清潔可以使用消毒水，對(duì)空氣的滅菌可以使用紫外線滅菌，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的清潔也是非常重要的，要全面清洗，特別是管道的轉(zhuǎn)折處和焊接處。除了做好環(huán)境的清潔還要做好藥品的滅菌，在制藥過程中可以使用超聲波滅菌，在包裝時(shí)盡量采用高溫滅菌和干燥滅菌。這樣才能保障藥品的安全性，讓消費(fèi)者放心使用。

我們還要注意對(duì)化學(xué)制藥產(chǎn)生的廢水和廢料等進(jìn)行有效的處理，其實(shí)在廢水和廢料中還含有一些可以再次利用的物品，直接排放也是一種經(jīng)濟(jì)損失，所以在安全高效生產(chǎn)的同時(shí)，還要加大對(duì)科研團(tuán)隊(duì)的投入，研制出更加優(yōu)秀的藥品，找到更加高效的工藝優(yōu)化措施，也有利于對(duì)廢水廢渣的處理和再利用，實(shí)現(xiàn)利益最大化。

三、結(jié)語

對(duì)化學(xué)制藥工藝的優(yōu)化還有許多的方面值得我們探討，目前我們需要加大對(duì)科研團(tuán)隊(duì)的投入，優(yōu)化制藥的工藝，生產(chǎn)出治療效果更好的藥品，提高我國化學(xué)制藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行改新?lián)Q代，保障生產(chǎn)效率和化學(xué)藥品的安全。雖然我國化學(xué)制藥廠的生產(chǎn)水平相對(duì)落后，但是我們有很好的發(fā)展前景，我們應(yīng)該把目光放的遠(yuǎn)一點(diǎn)，找到生產(chǎn)工藝的缺點(diǎn)和不足，穩(wěn)中求進(jìn)就可以趕超強(qiáng)者達(dá)到世界先進(jìn)水平。

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