質(zhì)量管理體系文件有效性評(píng)審研究

宋志紅

摘 要：對(duì)質(zhì)量管理體系文件有效性評(píng)價(jià)進(jìn)行了實(shí)踐和探索，總結(jié)了質(zhì)量管理體系文件有效性評(píng)價(jià)的具體實(shí)施方法，并分析了這種方法在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的重要作用。

關(guān)鍵詞：過(guò)程方法；文件評(píng)審；有效性

中圖分類號(hào)：D9

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

doi：10.19311/j.cnki.1672-3198.2017.16.062

在高速發(fā)展的時(shí)代，如何與時(shí)俱進(jìn)，實(shí)現(xiàn)精益管理，標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)作，提升企業(yè)管理水平，已是必然趨勢(shì)。中國(guó)商用飛機(jī)有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱中國(guó)商飛公司）作為民機(jī)企業(yè)，以過(guò)程方法建立了AS9100質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。本文根據(jù)AS9100、適航規(guī)章、質(zhì)量管理理論為依據(jù)，對(duì)質(zhì)量管理體系文件有效性評(píng)審進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述，為促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平提升提供交流機(jī)會(huì)。

1 質(zhì)量管理體系文件有效性評(píng)審的重要性

質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行依賴于質(zhì)量管理體系文件編制、批準(zhǔn)、更改、宣貫、執(zhí)行等。作為管理規(guī)范化企業(yè)，質(zhì)量管理體系程序文件是質(zhì)量管理體系運(yùn)作的依據(jù)。通過(guò)建立最優(yōu)化的過(guò)程管理流程，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作，確保管理和型號(hào)要求得到落實(shí)，有利于提高企業(yè)工作效率。

2 質(zhì)量管理體系變化決定文件評(píng)審的轉(zhuǎn)變

AS9100質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)由要素模式向過(guò)程方法轉(zhuǎn)變，評(píng)價(jià)從符合性向有效性轉(zhuǎn)變，關(guān)注過(guò)程績(jī)效表現(xiàn)。在新版AS9100D標(biāo)準(zhǔn)中新增假冒件、產(chǎn)品安全、人為因素等。文件評(píng)審不單關(guān)注質(zhì)量管理體系文件對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的符合性、過(guò)程之間相互關(guān)系，更應(yīng)關(guān)注過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中的推行和運(yùn)用，及新要求在質(zhì)量管理體系中的落實(shí)。

隨著民機(jī)型號(hào)項(xiàng)目推進(jìn)，適航法律法規(guī)（如：設(shè)計(jì)保證體系、生產(chǎn)質(zhì)量保證體系等）要求應(yīng)在質(zhì)量管理體系中得到有效落實(shí)。適航法律法規(guī)要求作為民航業(yè)最低要求，必須得到貫徹與落實(shí)，也是文件評(píng)審的關(guān)注重點(diǎn)。

3 文件評(píng)審流程和評(píng)價(jià)人員資質(zhì)

3.1 文件評(píng)審流程

根據(jù)質(zhì)量管理體系推行和運(yùn)行情況、管理層和型號(hào)要求、適航規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)要求，企業(yè)應(yīng)適時(shí)進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件評(píng)審。根據(jù)文件評(píng)審的目的，組織策劃質(zhì)量管理體系文件評(píng)審工作。為確保文件評(píng)審的有效性，應(yīng)建立相應(yīng)的文件評(píng)審流程（見(jiàn)圖1），對(duì)文件評(píng)審過(guò)程進(jìn)行控制，確保文件評(píng)審輸出滿足文件評(píng)審輸入要求。

3.2 文件評(píng)審人員資質(zhì)要求

文件評(píng)審工作主要依靠評(píng)審人員的能力。文件評(píng)審工作能否取得較為滿意的結(jié)果，主要依賴于評(píng)審人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解、質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)、業(yè)務(wù)的熟悉程度及良好的職業(yè)素養(yǎng)等。故在開(kāi)展文件評(píng)審前，應(yīng)根據(jù)文件評(píng)審的目的、范圍、要求，選擇合適的文件評(píng)審人員，并對(duì)評(píng)審人員資質(zhì)、業(yè)務(wù)背景、能力等進(jìn)行評(píng)估，才能開(kāi)展文件評(píng)審工作，否則文件評(píng)審會(huì)流于形式，不能發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中存在的問(wèn)題，不能服務(wù)管理和型號(hào)。

4 新建和換版質(zhì)量管理體系的文件評(píng)審

企業(yè)將建立質(zhì)量管理體系作為質(zhì)量管理提升的手段。根據(jù)新版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，采用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系。對(duì)企業(yè)過(guò)程進(jìn)行識(shí)別、定義和分解（見(jiàn)圖2），明確過(guò)程間相互關(guān)系及標(biāo)準(zhǔn)要求相互關(guān)系（見(jiàn)圖3），確保過(guò)程得到充分識(shí)別，質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（新）要求得到有效落實(shí)。

當(dāng)質(zhì)量管理體系初步建成試行時(shí)，應(yīng)按照過(guò)程方法進(jìn)行文件評(píng)審。此時(shí)，文件評(píng)審關(guān)注的重點(diǎn)是企業(yè)質(zhì)量管理體系與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)AS9100、適航規(guī)章要求的符合性。根據(jù)企業(yè)已識(shí)別的質(zhì)量管理體系過(guò)程，確定過(guò)程涉及的AS9100質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和適航法律適用條款，現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及適航規(guī)章符合對(duì)比（見(jiàn)圖4），以確保質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求得到落實(shí)。文件評(píng)審團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)編制相應(yīng)的評(píng)審文件，以保證過(guò)程得到充分識(shí)別，標(biāo)準(zhǔn)條款得到有效落實(shí)，現(xiàn)行有效質(zhì)量管理體系文件要求滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和適航法律法規(guī)要求（見(jiàn)圖4），質(zhì)量管理體系文件具有可操作性。文件評(píng)審團(tuán)隊(duì)評(píng)審時(shí)還重點(diǎn)關(guān)注質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)AS9100和企業(yè)管理層的新增要求。

體系標(biāo)準(zhǔn)、適航法規(guī)符合性評(píng)審結(jié)果經(jīng)過(guò)文件評(píng)審后，文件評(píng)審應(yīng)輸出新建/換版質(zhì)量管理體系是否滿足最新質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，以及存在的差距和需要改進(jìn)的方面，列出問(wèn)題清單。針對(duì)文件評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)制訂整改措施，對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行修訂和完善，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，最終達(dá)到滿足質(zhì)量管理體系和適航法律法規(guī)要求，順利通過(guò)質(zhì)量管理體系第三方認(rèn)證和適航取證。

5 持續(xù)運(yùn)行質(zhì)量管理體系的文件評(píng)審

企業(yè)質(zhì)量管理體系建立后，質(zhì)量管理體系運(yùn)行轉(zhuǎn)入正常維護(hù)階段。作為企業(yè)管理層，更關(guān)注質(zhì)量管理體系是否能有效運(yùn)轉(zhuǎn)，管理要求和項(xiàng)目型號(hào)要求是否能得到有效落實(shí)，質(zhì)量管理體系是否隨著企業(yè)變化不斷完善和優(yōu)化，通過(guò)推行質(zhì)量管理體系，企業(yè)績(jī)效表現(xiàn)是否得到提高，質(zhì)量管理水平是否得到提升。

隨著企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展和項(xiàng)目型號(hào)推進(jìn)，質(zhì)量管理體系成熟度不斷提高，企業(yè)管理層更關(guān)注質(zhì)量管理體系實(shí)際運(yùn)行效果，以及給企業(yè)帶來(lái)的收益。因此，質(zhì)量管理體系文件評(píng)審的關(guān)注點(diǎn)也會(huì)發(fā)生變化，企業(yè)可根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，定期或適情組織開(kāi)展質(zhì)量體系文件評(píng)審工作。文件評(píng)審從關(guān)注質(zhì)量管理體系是否滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，重點(diǎn)關(guān)注質(zhì)量管理體系有效性運(yùn)行。更為強(qiáng)調(diào)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系是否滿足業(yè)務(wù)發(fā)展和型號(hào)項(xiàng)目推進(jìn)要求，要求和職責(zé)是否得到有效落實(shí)，過(guò)程接口是否存在問(wèn)題，現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件是否具有可操作并得到有效執(zhí)行（見(jiàn)圖5）。文件評(píng)審關(guān)注從符合性向有效性轉(zhuǎn)化，重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)管理要求和型號(hào)項(xiàng)目要求落實(shí)。故此階段的文件評(píng)審不僅對(duì)質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，針對(duì)其可操作性和執(zhí)行效果還應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（見(jiàn)圖5），才能做出客觀評(píng)價(jià)。

通過(guò)文件評(píng)審工作，評(píng)估質(zhì)量管理體系是否滿足企業(yè)管理要求、型號(hào)項(xiàng)目要求和標(biāo)準(zhǔn)要求，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系運(yùn)行存在的風(fēng)險(xiǎn)、問(wèn)題，以及現(xiàn)行質(zhì)量管理體系需改進(jìn)的方向。針對(duì)文件評(píng)審提出的風(fēng)險(xiǎn)、問(wèn)題和改進(jìn)方向，質(zhì)量管理體系維護(hù)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)制定整改措施計(jì)劃，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證關(guān)閉。對(duì)于質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的深層次和系統(tǒng)性問(wèn)題，應(yīng)提交企業(yè)管理層，作為管理決策依據(jù)和質(zhì)量管理體系改進(jìn)的方面。

6 質(zhì)量管理體系文件評(píng)審后續(xù)活動(dòng)

質(zhì)量管理體系隨著企業(yè)發(fā)展和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)變化需不斷完善，以滿足企業(yè)和標(biāo)準(zhǔn)要求。文件評(píng)審的結(jié)果可作為質(zhì)量管理體系改進(jìn)的輸入。文件評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和改進(jìn)方面，同樣可以作為企業(yè)內(nèi)部審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查的輸入。企業(yè)對(duì)文件評(píng)審問(wèn)題進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，找出現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理體系存在的薄弱環(huán)節(jié)（見(jiàn)圖6），提供給管理者和質(zhì)量管理體系建設(shè)或維護(hù)團(tuán)隊(duì)，為企業(yè)管理提供決策依據(jù)，合理配置資，組織整改落實(shí)，使質(zhì)量管理體系得以持續(xù)改進(jìn)，從而提高企業(yè)質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

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