馬來酸曲美布汀聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療便秘型腸易激綜合征臨床研究

陳建秋 戚薇薇 梁三紅

馬來酸曲美布汀聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療便秘型腸易激綜合征臨床研究

陳建秋 戚薇薇 梁三紅

便秘型腸易激綜合征；馬來酸曲美布汀；復(fù)方消化酶

腸易激綜合征是一種常見的腸功能紊亂性疾病，主要癥狀為腹痛或腹部不適，常伴排便異常，臨床主要有便秘型、腹瀉型和混合型[1]。馬來酸曲美布汀膠囊是一種新型雙向調(diào)節(jié)劑，能較好的調(diào)節(jié)腸胃節(jié)律。復(fù)方消化酶膠囊是一種復(fù)方制劑，主要由胃蛋白酶、木瓜酶、淀粉酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶等組成。本研究觀察馬來酸曲美布汀聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療便秘型腸易激綜合征的臨床療效，并評估患者腸道功能改善及預(yù)后狀況，為臨床治療提供依據(jù)。

1 臨床資料

選擇2015年2月—2016年3月在本院就診的腸易激綜合征患者156例，男81例，女75例，年齡26～60歲，平均（41.74±10.35）歲，平均病程（4.25±0.94）年。隨機分為對照組78例，男40例，女38例，平均年齡（41.83±10.14）歲，平均病程（4.12±1.06）年；治療組78例，男41例，女37例，平均年齡（41.61±10.48）歲，平均病程（4.39±0.90）年。兩組患者性別、年齡、病程比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合羅馬Ⅲ腸易激綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，均為便秘型，病程≥6個月。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并消化道潰瘍等腸道器質(zhì)性病變、腫瘤、嚴(yán)重的心肺肝腎疾病、消化道手術(shù)史及哺乳期或妊娠期婦女等。

2 方法

2.1 治療方法兩組患者均忌飲酒、忌食生冷辛辣食品。對照組予馬來酸曲美布汀片（商品名：舒麗啟能，規(guī)格：100mg）1次0.2g，1天3次，飯前30min口服。治療組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊（商品名：達吉），1次1～2粒，1天3次，飯后口服。兩組均連續(xù)應(yīng)用4周，3個月后進行跟蹤隨訪。治療期間兩組患者均不應(yīng)用其他通便藥、腸道促動力藥、M膽堿受體拮抗劑等影響研究的藥物。

2.2 觀察指標(biāo)及方法腹痛按程度評分[3]：無癥狀0分；輕度腹痛，不影響日常生活1分；中度腹痛，一定程度影響日常生活2分；腹痛較重，日?；顒訃?yán)重受限3分。腹脹按照頻率評分[4]：無癥狀0分；＜25%時間出現(xiàn)腹脹1分；25%～50%時間出現(xiàn)腹脹2分；＞50%時間出現(xiàn)腹脹3分。以Bristol糞便性狀量表評估患者便秘改善情況[4]：糞便呈現(xiàn)分散的干球樣1型；糞便呈現(xiàn)多塊臘腸樣2型；糞便為臘腸樣，表面有裂縫3型；臘腸樣或蛇狀，光滑4型；柔軟團塊5型；軟片狀6型；水樣便7型；其中便秘1～2型，腹瀉6～7型。

2.3 統(tǒng)計學(xué)方法應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用組間t檢驗和組內(nèi)配對t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)[3]顯效：患者主要癥狀或體征均完全消失，且3個月后跟蹤隨訪未見復(fù)發(fā)；有效：患者排便習(xí)慣有所改善，腹痛、大便性狀異常等癥狀或體征部分消失；無效：患者排便習(xí)慣、腹痛、大便性狀異常等癥狀或體征未見明顯改善，甚至加重。

3.2 兩組患者臨床療效與不良反應(yīng)比較治療組患者顯效率為88.46%（69/78），高于對照組的66.67%（52/78），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，不良反應(yīng)結(jié)果比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

3.3 兩組患者治療前后腹痛程度、腹脹頻率評分及便秘改善情況比較兩組治療后腹痛程度評分和腹脹頻率評分均低于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療組患者治療后腹痛程度評分和腹脹頻率評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。兩組治療后便秘改善情況（3～5型）均高于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療組患者治療后便秘改善情況（3～5型）高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表1 兩組腸易激綜合征患者臨床療效與不良反應(yīng)比較[例（%）]

表2 兩組腸易激綜合征患者治療前后腹痛程度、腹脹頻率評分及便秘改善情況比較

4 討論

便秘型腸易激綜合征是臨床中較為常見的功能性胃腸病，其病因和發(fā)病機制尚未完全明確，目前尚無很好的治療方法，易反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響了患者的身心健康及生活質(zhì)量[5]。

馬來酸曲美布汀是一種胃腸動力調(diào)節(jié)劑，具有對胃腸興奮和抑制的雙重作用，雙向調(diào)節(jié)消化道運動，有效調(diào)節(jié)患者腸動力狀態(tài)[6]。本研究結(jié)果顯示，治療組患者顯效率高于對照組，治療組患者治療后腹痛程度評分和腹脹頻率評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），提示應(yīng)用馬來酸曲美布汀聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療便秘型腸易激綜合征患者，臨床療效較好，患者腸道功能改善明顯。馬來酸曲美布汀能夠通過影響平滑肌細(xì)胞膜的K+、Ca2+通道，非選擇性抑制去極化引起的平滑肌細(xì)胞K+外流，Ca2+內(nèi)流，提高平滑肌的興奮性，增加腸平滑肌運動功能；還可作用于肌間神經(jīng)叢的阿片受體，促進乙酰膽堿釋放，抑制腎上腺素釋放，促進胃腸運動，減輕胃腸運動功能失調(diào)，有效改善患者腹痛、腹脹等癥狀[7-8]。

復(fù)方消化酶膠囊含有多種酶類，能模仿人體消化酶的釋放，促進機體內(nèi)蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪、纖維素的消化吸收。其中淀粉酶能夠直接分解淀粉；纖維素酶可對植物細(xì)胞壁有效降解，還能夠激活胃蛋白酶，分解蛋白質(zhì)，提高蛋白質(zhì)利用率；木瓜酶可有效水解動植物蛋白；熊去氧膽酸有利膽作用，促進膽汁酸的分泌，增強胰酶活性，有利于乳化食物中的脂肪，促進其吸收；胰酶及胰酯酶促進體內(nèi)脂肪、蛋白質(zhì)及淀粉的分解，多種酶促進患者體內(nèi)食物消化吸收。復(fù)方消化酶還有利于促進有益菌群在腸道繁殖和分布，有效減少食物消化過程中氣體的產(chǎn)生，有效改善患者腹痛、腹脹及大便性狀異常等癥狀[9-11]。

本研究顯示，治療組患者便秘癥狀顯著改善。馬來酸曲美布汀調(diào)節(jié)腸道動力，緩解平滑肌痙攣，改善患者腹痛等癥狀；復(fù)方消化酶膠囊加快食物的消化與吸收，調(diào)節(jié)食物在腸道的消化、吸收與排出，二者聯(lián)合應(yīng)用明顯緩解便秘型腸易激綜合征患者的臨床癥狀，并改善患者的排便形狀。兩組患者不良反應(yīng)結(jié)果比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），提示應(yīng)用馬來酸曲美布汀聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療便秘型腸易激綜合征患者具有較高的安全性。

綜上所述，應(yīng)用馬來酸曲美布汀聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療便秘型腸易激綜合征患者，臨床療效較好，患者腸道功能改善明顯，有利于便秘的恢復(fù)，且臨床應(yīng)用安全。

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（收稿：2016-10-02修回：2016-12-02）

杭州市第一人民醫(yī)院藥劑科（陳建秋、戚薇薇）、消化科（梁三紅）（杭州310000）

陳建秋，Tel：13588719040；E-mail：chenjianqiu6688@163.com