麝香保心丸對(duì)射血分?jǐn)?shù)正常心力衰竭患者運(yùn)動(dòng)耐量和心肺功能的影響

黃明華，吳 軍，黃國(guó)明

·中醫(yī)·中西醫(yī)結(jié)合·

麝香保心丸對(duì)射血分?jǐn)?shù)正常心力衰竭患者運(yùn)動(dòng)耐量和心肺功能的影響

黃明華，吳 軍，黃國(guó)明

目的 探討麝香保心丸對(duì)射血分?jǐn)?shù)正常心力衰竭(HFNEF)患者運(yùn)動(dòng)耐量和心肺功能的影響。方法 選取2015年7月—2016年7月解放軍第九四醫(yī)院收治的HFNEF患者70例，其中14例患者退出本研究，實(shí)際納入患者56例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為A組27例與B組29例。兩組患者均佩戴智能手環(huán)，A組患者第一階段予以麝香保心丸治療，第二階段予以安慰劑治療；B組患者第一階段予以安慰劑治療，第二階段予以麝香保心丸治療。比較兩組患者各階段日平均步數(shù)、日平均活動(dòng)時(shí)間、6分鐘步行距離、步行后呼吸困難評(píng)分、N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)水平、血壓(收縮壓、舒張壓)、平均動(dòng)脈壓、明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量問卷(MLHFQ)評(píng)分和主觀感覺。結(jié)果 第一階段A組患者日平均步數(shù)多于B組(P<0.05)，但兩組患者日平均活動(dòng)時(shí)間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；第二階段兩組患者日平均步數(shù)、日平均活動(dòng)時(shí)間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。第一階段A組患者6分鐘步行距離長(zhǎng)于B組，步行后呼吸困難評(píng)分低于B組(P<0.05)；第二階段兩組患者6分鐘步行距離、步行后呼吸困難評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。第一階段A組患者NT-proBNP水平、收縮壓低于B組，平均動(dòng)脈壓高于B組(P<0.05)，但兩組患者舒張壓比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；第二階段兩組患者NT-proBNP水平、舒張壓比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，而A組患者收縮壓高于B組，平均動(dòng)脈壓低于B組(P<0.05)。第一階段A組患者M(jìn)LHFQ評(píng)分低于B組(P<0.05)；第二階段A組患者M(jìn)LHFQ評(píng)分高于B組(P<0.05)。兩組患者各階段主觀感覺比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 麝香保心丸可有效提高HFNEF患者運(yùn)動(dòng)耐量，改善患者心肺功能和生活質(zhì)量。

心力衰竭；麝香保心丸；運(yùn)動(dòng)耐量；心肺功能

黃明華，吳軍，黃國(guó)明.麝香保心丸對(duì)射血分?jǐn)?shù)正常心力衰竭患者運(yùn)動(dòng)耐量和心肺功能的影響[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2017，25(5)：87-90.[www.syxnf.net]

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射血分?jǐn)?shù)正常心力衰竭(HFNEF)是指患者心臟射血分?jǐn)?shù)(EF)正?；蚪咏?EF>45%)但存在心力衰竭臨床癥狀和/或體征，其臨床特征為運(yùn)動(dòng)不耐受、久坐不能、心血管失調(diào)和體弱[1]。流行病學(xué)調(diào)查顯示，20%～60%的心力衰竭患者為HFNEF[2]。麝香保心丸是中成藥，由麝香、人參、牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥和冰片配伍而成，具有芳香溫通，益氣強(qiáng)心等功效，可用于治療氣滯血瘀所致胸痹[3]。研究表明，麝香保心丸可有效改善心力衰竭患者的臨床癥狀[4-5]。本研究旨在探討麝香保心丸對(duì)HFNEF患者運(yùn)動(dòng)耐量和心肺功能的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年7月—2016年7月解放軍第九四醫(yī)院收治的HFNEF患者70例，均符合《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2014》中的HFNEF診斷標(biāo)準(zhǔn)，EF≥50%，其中5例患者因出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)、9例患者因個(gè)人原因退出本研究，本研究實(shí)際納入患者56例。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)參與本研究前12個(gè)月均予以藥物治療，收縮壓維持在110～180 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)，放松狀態(tài)下左心室舒張末壓升高≥15 mm Hg、肺毛細(xì)血管楔壓升高≥20 mm Hg，運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下肺毛細(xì)血管楔壓升高≥25 mm Hg，N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)水平升高>400 ng/L，腦鈉肽>200 ng/L；(2)多普勒超聲心動(dòng)圖檢查示心臟舒張功能障礙。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)因伴有呼吸困難、疲勞或胸痛史(非肢體骨骼、神經(jīng)系統(tǒng)疾病或生活習(xí)慣因素)而導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)不能者；(2)對(duì)麝香保心丸過敏者。采用隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分為A組27例與B組29例。兩組患者性別、年齡、美國(guó)紐約心臟病協(xié)會(huì)(NYHA)分級(jí)、治療前6分鐘步行距離、收縮壓、心率、高血壓發(fā)生率、缺血性心臟病發(fā)生率、心房顫動(dòng)病史、糖尿病發(fā)生率、慢性阻塞性肺疾病發(fā)生率、用藥情況、肌酐水平、NT-proBNP水平、EF比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，見表1)，具有可比性。本研究經(jīng)解放軍第九四醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，患者及其家屬均簽署知情同意書。

表1 兩組患者一般資料比較

注：a為t值；NYHA=美國(guó)紐約心臟病協(xié)會(huì)，NT-proBNP=N末端腦鈉肽前體，EF=射血分?jǐn)?shù)

1.2 治療方法 兩組患者均佩戴智能手環(huán)(智能手環(huán)為市售大眾品牌，由3D加速傳感器、低功耗藍(lán)牙芯片、LED屏腕帶、鋰子電池等構(gòu)成，能記錄運(yùn)動(dòng)情況、睡眠質(zhì)量和心率等，可通過藍(lán)牙與智能手機(jī)或電腦連接，同步數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)上傳至數(shù)據(jù)中心并進(jìn)行分析)，且于試驗(yàn)前2周停止服用藥物。A組患者第一階段予以麝香保心丸(上海和黃藥業(yè)有限公司生產(chǎn)；生產(chǎn)批號(hào)：161204)治療，2粒/次，3次/d，如出現(xiàn)不適則改為1粒/次，連續(xù)服用8周，后停用2周；第二階段予以安慰劑治療，2粒/次，3次/d，連續(xù)服用8周。B組患者第一階段予以安慰劑治療，2粒/次，3次/d，連續(xù)服用8周，后停用2周；第二階段予以麝香保心丸治療，2粒/次，3次/d，如出現(xiàn)不適則改為1粒/次，連續(xù)服用8周。兩組患者均不知曉所服用藥品情況，各階段治療后交還剩余藥品，且于各階段開始2周后進(jìn)行隨訪，隨訪頻率為1次/周。

1.3 觀察指標(biāo) (1)分別調(diào)取兩組患者各階段治療后智能手環(huán)數(shù)據(jù)，并記錄日平均步數(shù)、日平均活動(dòng)時(shí)間。(2)6分鐘步行距離：于平坦地面劃一長(zhǎng)30.5 m的直線，起點(diǎn)和折返點(diǎn)均有明顯標(biāo)記，試驗(yàn)開始前告知患者測(cè)試方法和注意事項(xiàng)并靜坐2 h，試驗(yàn)開始后患者按日常狀態(tài)自由行走，6 min后測(cè)量患者步行距離。(3)步行后呼吸困難評(píng)分：在紙上做一長(zhǎng)10 cm的直線并畫上刻度，0表示無呼吸困難，10表示最難以忍受的呼吸困難，患者根據(jù)呼吸困難的程度在直線相應(yīng)刻度做標(biāo)記。(4)分別采集兩組患者各階段治療后空腹靜脈血2 ml，3 000 r/min離心10 min，采用北京熱景生物科技有限公司生產(chǎn)的特種蛋白儀檢測(cè)NT-proBNP水平。(5)收縮壓、舒張壓、平均動(dòng)脈壓：測(cè)量前患者休息5 min，取坐位，采用江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司生產(chǎn)的汞柱式血壓計(jì)測(cè)量收縮壓、舒張壓，測(cè)量2次，每次間隔時(shí)間≥2 min，取均值，并計(jì)算平均動(dòng)脈壓〔平均動(dòng)脈壓=(收縮壓+2×舒張壓)/3〕。(6)明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量問卷(MLHFQ)：共包括21個(gè)條目，涉及心力衰竭患者生理(8個(gè)條目)、心理情感(5個(gè)條目)及社會(huì)經(jīng)濟(jì)等方面，總分為105分，MLHFQ評(píng)分越高表明患者生活質(zhì)量越差[6-7]。(7)記錄兩組患者各階段治療后主觀感覺，評(píng)價(jià)哪階段感覺更舒適。

2 結(jié)果

2.1 日平均步數(shù)、日平均活動(dòng)時(shí)間 第一階段A組患者日平均步數(shù)多于B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，但兩組患者日平均活動(dòng)時(shí)間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；第二階段兩組患者日平均步數(shù)、日平均活動(dòng)時(shí)間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，見表2)。

2.2 6分鐘步行距離、步行后呼吸困難評(píng)分 第一階段A組患者6分鐘步行距離長(zhǎng)于B組，步行后呼吸困難評(píng)分低于B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；第二階段兩組患者6分鐘步行距離、步行后呼吸困難評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，見表3)。

2.3NT-proBNP水平、血壓、平均動(dòng)脈壓 第一階段A組患者NT-proBNP水平、收縮壓低于B組，平均動(dòng)脈壓高于B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，但兩組患者舒張壓比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；第二階段兩組患者NT-proBNP水平、舒張壓比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，而A組患者收縮壓高于B組，平均動(dòng)脈壓低于B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見表4)。

2.4MLHFQ評(píng)分A組患者第一階段MLHFQ評(píng)分為(25.6±9.4)分，第二階段MLHFQ評(píng)分為(40.1±8.8)分；B組患者第一階段MLHFQ評(píng)分為(53.3±8.5)分，第二階段MLHFQ評(píng)分為(21.2±7.9)分。第一階段A組患者M(jìn)LHFQ評(píng)分低于B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.00，P<0.05)；第二階段A組患者M(jìn)LHFQ評(píng)分高于B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=1.78，P<0.05)。

Table2Comparisonofdailymeanstepsanddailymeanactivatingdurationbetweenthetwogroupsatthefirstandsecondstage

組別例數(shù)日平均步數(shù)(步)日平均活動(dòng)時(shí)間(h)第一階段第二階段第一階段第二階段A組271775.0±833.91657.8±983.79.0±3.09.0±2.8B組291279.3±788.51498.7±800.18.7±2.98.8±3.1t值2.010.951.551.30P值0.020.130.080.10

Table 3 Comparison of 6-minute walking distance and dyspnea score after walking between the two groups at the first and second stage

組別例數(shù)6分鐘步行距離(m)步行后呼吸困難評(píng)分(分)第一階段第二階段第一階段第二階段A組27315±116308±1223.9±0.74.0±0.5B組29293±105310±1284.2±0.64.0±0.7t值1.760.781.901.70P值0.040.230.020.06

表4 兩組患者各階段NT-proBNP水平、血壓、平均動(dòng)脈壓比較±s)

2.5 主觀感覺 A組患者中認(rèn)為第一階段舒適者23例(85.2%)，第二階段舒適者4例(14.8%)；B組患者中認(rèn)為第一階段舒適者6例(20.7%)，第二階段舒適者21例(72.4%)，兩階段無差異者2例(6.9%)。兩組患者各階段主觀感覺比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=23.48，P<0.05)。

3 討論

心力衰竭是多種心臟疾病發(fā)展的終末期階段，多伴有EF下降。目前，隨著對(duì)心力衰竭研究的不斷深入，發(fā)現(xiàn)部分患者仍保持相對(duì)正常的EF，稱為HFNEF。研究表明，HFNEF的發(fā)病機(jī)制與血清炎性因子水平升高、心肌間質(zhì)纖維化以及心肌膠原代謝異常有關(guān)[8]；同時(shí)患者運(yùn)動(dòng)耐量未得到有效改善及日常活動(dòng)受阻可增加高血壓、血管硬化、自主神經(jīng)功能紊亂和心功能不全等發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[9-10]。

中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，HFNEF多為“心氣虛”所致，且心血虛為本，淤血、痰濁、水飲為標(biāo)，治療應(yīng)以益氣養(yǎng)血為主，輔以活血化瘀、滋補(bǔ)肝腎、利水化濕等。麝香保心丸由麝香、蟾酥、人參提取物、蘇合香、牛黃、肉桂、冰片組成，具有芳香溫通、益氣強(qiáng)心之功效。戴瑞鴻[11]于1972年首次根據(jù)增效減毒原則在原蘇合香丸基礎(chǔ)上研制并最終確定了麝香保心丸組方?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，麝香保心丸具有舒張血管、改善心肌缺血、縮小心肌梗死面積、促進(jìn)血管再生、減輕原代心肌細(xì)胞缺氧復(fù)氧損傷和抑制血管鈣化等作用[12]。

丁茹等[4]研究表明，麝香保心丸可提高慢性缺血性心力衰竭患者運(yùn)動(dòng)耐量。智能手環(huán)具有靈敏度較好、佩戴方便、定量、可連續(xù)監(jiān)測(cè)日常活動(dòng)等優(yōu)點(diǎn)，已逐漸應(yīng)用于臨床研究調(diào)查[11-13]。本研究采用智能手環(huán)記錄HFNEF患者活動(dòng)情況，結(jié)果顯示，第一階段A組患者日平均步數(shù)多于B組，但兩組患者日平均活動(dòng)時(shí)間無差異；第二階段兩組患者日平均步數(shù)、日平均活動(dòng)時(shí)間無差異。分析原因可能為本研究A組患者第一階段予以麝香保心丸治療提高了HFNEF患者的運(yùn)動(dòng)耐量，改善了患者的臨床癥狀，且藥效持續(xù)至第二階段，提示麝香保心丸可有效提高HFNEF患者運(yùn)動(dòng)耐量。本研究結(jié)果顯示，第一階段A組患者6分鐘步行距離長(zhǎng)于B組，步行后呼吸困難評(píng)分低于B組；第二階段兩組患者6分鐘步行距離、步行后呼吸困難評(píng)分無差異，提示麝香保心丸可有效改善HFNEF患者肺功能。NT-proBNP是由心室壁合成分泌的激素，其是反映心功能的重要指標(biāo)之一[14]。JANUZZI等[15]研究表明，NT-proBNP是心力衰竭患者預(yù)后的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子，且心力衰竭患者NT-proBNP水平較高。本研究結(jié)果顯示，第一階段A組患者NT-proBNP水平、收縮壓低于B組，平均動(dòng)脈壓高于B組，但兩組患者舒張壓無差異；第二階段A組患者收縮壓高于B組，平均動(dòng)脈壓低于B組，但兩組患者NT-proBNP水平、舒張壓無差異，提示麝香保心丸可有效降低HFNEF患者NT-proBNP水平，改善患者心功能。本研究結(jié)果還顯示，第一階段A組患者M(jìn)LHFQ評(píng)分低于B組，第二階段A組患者M(jìn)LHFQ評(píng)分高于B組；兩組患者各階段主觀感覺有差異，提示麝香保心丸可有效提高HFNEF患者生活質(zhì)量，增加患者舒適度。

綜上所述，麝香保心丸可有效提高HFNEF患者運(yùn)動(dòng)耐量，改善患者心肺功能和生活質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。但本研究范圍局限，且樣本量較小，結(jié)果結(jié)論仍有待擴(kuò)大樣本量研究進(jìn)一步證實(shí)。

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(本文編輯：李潔晨)

Impact of Shexiang-baoxin Pills on Exercise Tolerance and Cardiopulmonary Function of Heart Failure Patients with Normal Ejection Fraction

HUANGMing-hua，WUJun，HUANGGuo-ming

CadreWard，the94thHospitaloftheChinesePeople′sLiberationArmy，Nanchang330002，China

HUANGGuo-ming，E-mail：wenying0999@qq.com

Objective To investigate impact of shexiang-baoxin pills on exercise tolerance and cardiopulmonary function of heart failure patients with normal ejection fraction(HFNEF).Methods A total of 70 patients with HFNEF were selected in the 94th Hospital of the Chinese People′s Liberation Army from July 2015 to July 2016，there into 14 cases quit midway，thus 56 patients enrolled in this study eventually；all of the 56 patients were divided into A group(n=27)and B group(n=29)according to random number table.Patients of the two groups worn smart bracelet，meanwhile patients of A group

shexiang-baoxin pills at the first stage and placebo at the second stage，while patients of B group received placebo at the first stage and shexiang-baoxin pills at the second stage.Daily mean steps，daily mean activating duration，6-minute walking distance，dyspnea score after walking，NT-proBNP，SBP，DBP，MAP，MLHFQ score and subject feeling at the first and second stage were compared between the two groups.Results At the first stage，daily mean steps of A group was statistically significantly more than that of B group(P<0.05)，while no statistically significant differences of daily mean activating duration was found between the two groups(P>0.05)；no statistically significant differences of daily mean steps or daily mean activating duration was found between the two groups at the second stage(P>0.05).At the first stage，6-minute walking distance of A group was statistically significantly longer than that of B group，dyspnea score after walking of A group was statistically significantly lower than that of B group(P<0.05)；no statistically significant differences of 6-minute walking distance or dyspnea score after walking was found between the two groups at the second stage(P>0.05).At the first stage，NT-proBNP and SBP of A group were statistically significantly lower than those of B group，MAP of A group was statistically significantly higher than that of B group(P<0.05)，while no statistically significant differences of DBP was found between the two groups(P>0.05)；at the second stage，SBP of A group was statistically significantly higher than that of B group，MAP of A group was statistically significantly lower than that of B group(P<0.05)，while no statistically significant differences of NT-proBNP or DBP was found between the two groups(P>0.05).MLHFQ score of A group was statistically significantly lower than that of B group at the first stage，while MLHFQ score of A group was statistically significantly higher than that of B group at the second stage(P<0.05).There was statistically significant differences of subject feeling between the two groups at the first and second stage，respectively(P<0.05).Conclusion Shexiang-baoxin pills can effectively improve the exercise tolerance，cardiopulmonary function and quality of life of patients with HFNEF.

Heart failure；Shexiang-baoxin pills；Exercise tolerance；Cardiopulmonary function

黃國(guó)明，E-mail：wenying0999@qq.com

R 541.6

B DOI:10.3969/j.issn.1008-5971.2017.05.023

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2017-02-20；

2017-05-08)

330002江西省南昌市，解放軍第九四醫(yī)院干部科