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    絕經(jīng)期激素治療在圍絕經(jīng)期2型糖尿病高危人群中的應用價值

    2017-06-01 12:19:33李麗高偉聰周淑艷楊超劇蘊慧劉改欣
    河北醫(yī)藥 2017年10期
    關(guān)鍵詞:絕經(jīng)期空腹激素

    李麗 高偉聰 周淑艷 楊超 劇蘊慧 劉改欣

    ·論著·

    絕經(jīng)期激素治療在圍絕經(jīng)期2型糖尿病高危人群中的應用價值

    李麗 高偉聰 周淑艷 楊超 劇蘊慧 劉改欣

    目的 探討絕經(jīng)激素治療在圍絕經(jīng)期2型糖尿病高危人群中的應用價值,為臨床預防2型糖尿病提供參考依據(jù)。方法 200例圍絕經(jīng)期2型糖尿病高危人群隨機分為對照組和治療組,每組100 例,對照組給予常規(guī)的健康干預,而治療組在此基礎(chǔ)上采用替勃龍進行治療,治療24個月后觀察2組患者性激素[雌二醇(E2)、促卵泡素(FSH)、黃體生成素(LH)、孕酮(P)]、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹胰島素及穩(wěn)態(tài)胰島素評估指數(shù)(HOMA-IR)水平,并采用EZSCAN-糖尿病風險評估系統(tǒng)對2組患者治療前后的身體不同部位的汗腺功能[電導率(ECC)測定]進行分析。結(jié)果 治療組E2水平明顯升高,對照組明顯下降,治療后治療組PG、 2 hPG、HbA1c、空腹胰島素、HOMA-IR明顯下降,對照組明顯升高,治療后2組比較(P<0.05),經(jīng)過24個月的治療治療組手和腳的ESC數(shù)值均明顯高于對照(P<0.01),治療組左手、右手、左腳、右腳ESC數(shù)值均明顯高于對照,而EZSCAN刻度值明顯低于對照組(P<0.01),2組均未發(fā)生明顯的不良反應。結(jié)論 圍絕經(jīng)期絕經(jīng)激素治療在圍絕經(jīng)期2型糖尿病高危人群中進行應用,有可能會降低其糖尿病的發(fā)病風險。

    圍絕經(jīng)期;2型糖尿??;絕經(jīng)期激素治療;胰島素抵抗

    隨著我國社會發(fā)展和人們飲食習慣的改變,糖尿病的發(fā)病日益增加, 我國糖尿病患者人數(shù)在全球范圍內(nèi)位居第二位[1],其中2型糖尿病患者占90%~95%[2],目前無特效的2型糖尿病治療方案,只能終身服藥,并且并發(fā)癥眾多,嚴重危害我國人民群眾的身體健康安全,因此如何預防2型糖尿病的發(fā)生,成為降低糖尿病發(fā)病率的關(guān)鍵措施。2型糖尿病高危人群大約以每年10%~20%的速度轉(zhuǎn)變?yōu)?型糖尿病患者[3,4],特別是圍絕經(jīng)期的女性伴有糖尿病高危因素轉(zhuǎn)變?yōu)?型糖尿病患者的概率更大[5],為此本研究在健康干預的基礎(chǔ)上采用絕經(jīng)期激素治療對圍絕經(jīng)期2型糖尿病高危人群中進行治療,觀察其對圍絕經(jīng)期女性糖尿病發(fā)病風險的影響,報道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料 選擇2014年1~8月間來石家莊市第二醫(yī)院婦科就診的200例圍絕經(jīng)期2型糖尿病高危人群為研究對象,按照數(shù)字表隨機分組的方法分為治療組和對照組,每組50例。治療組患者平均年齡(49.78±3.38)歲;BMI(23.42±1.67)kg/m2,對照組平均年齡(49.86±3.43)歲,BMI(23.86±1.64)kg/m2。2組研究對象一般資料具有可比性。

    1.2 納入與排除標準

    1.2.1 納入標準:①圍絕經(jīng)期綜合征診斷標準符合《中華婦產(chǎn)科學》為診斷依據(jù)[6],以潮熱汗出、失眠、情緒障礙、陰道干澀等為主要癥狀。 雌二醇 (estradiol,E2) 降 低,促 卵 泡 素(follicle-stimulatinghormone,F(xiàn)SH) 和黃體生成素(luteinizinghormone,LH) 顯著升高;②符合《中國糖尿病防南》中2型的高危人群的標準[7];③肝腎功能正常;④ 3個月內(nèi)未使用過激素類藥物;⑤無激素類藥物使用禁忌證。

    1.2.2 排除標準:①原因不明的陰道出血;②已知或懷疑患有乳腺癌或有與激素相關(guān)的惡性腫瘤;③患有活動性靜脈或動脈血栓栓塞性疾??;④患有血卟啉癥、耳硬化癥、腦膜瘤患者;⑤已經(jīng)患有糖尿病或者糖尿病并發(fā)癥;⑥未能按要求來院進行隨訪的患者;⑦在院外自行服用降血糖藥物。

    1.3 方法 經(jīng)過本院倫理委員會批準,患者簽署知情同意書后開始本研究,2組均給予飲食控制、適量的進行運動、根據(jù)研究對象情況情況給予降血脂,降血壓等治療,糖尿病知識宣傳教育、血糖監(jiān)測,同時給予谷維素20mg,3次/d,口服,維生素E50mg,1次/d,口服,如果患者轉(zhuǎn)變?yōu)?型糖尿病,給予降血糖治療,治療組在此基礎(chǔ)上采用替勃龍(北京紫竹藥業(yè)有限公司,批準文號:H20020198) 1.25~2.5mg,1次/d,口服,2組均連續(xù)用藥24個月。

    1.4 觀察指標 所有研究對象每3個月觀察血糖變化情況,其中轉(zhuǎn)變?yōu)樘悄虿〉难芯繉ο?,在降血糖之前抽取靜脈血,其余研究對象在治療結(jié)束后觀察:(1)性激素水平:采用ELISA法測定LH、FSH、孕酮(P) 和E2,試劑盒由上海盈公酶聯(lián)檢測試劑有限公司;(2)測定空腹血糖(FPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹胰島素,在餐后2h抽血檢驗餐后2h血糖(2hPG)、并計算穩(wěn)態(tài)胰島素評價指數(shù)(HOMA-IR);(3):EZSCAN-糖尿病風險評估系統(tǒng)對患者進行糖尿病發(fā)病風險評估:由我院內(nèi)分泌科經(jīng)驗豐富的執(zhí)業(yè)醫(yī)師采用法國Impeto公司EZSCAN-糖尿病風險評估系統(tǒng)對患者治療前后的糖尿病發(fā)病風險進行評估,將患者的雙手和雙腳放在電極上,靜息3min檢測,EZSCAN-糖尿病風險評估系統(tǒng)以低直流電壓誘導的反向離子電滲為基礎(chǔ),應用計時電流法計算身體不同部位的電導率(ESC)來評估身體不同部位的汗腺功能[8,9]。

    2 結(jié)果

    2.1 2組治療前后性激素水平變化情況 2組治療前性激素水平比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后治療組LH,F(xiàn)SH明顯下降,對照組明顯升高,治療組治療后P和E2明顯升高,對照組則明顯下降,與治療前比較(P<0.05),2組治療后性激素指標比較(P<0.05)。見表1。

    組別LH(U/L)FSH(pmol/L)P(pmol/L)E2(nmol/L)治療組 治療前16.34±3.5335.24±7.532.46±0.6215.13±3.34 治療后12.23±2.56?#29.13±6.95?#3.63±0.89?#22.23±6.31?#對照組 治療前16.53±3.3435.23±9.822.44±0.5315.12±3.54 治療后21.95±4.53?41.27±11.96?2.13±0.71?17.89±4.56?

    注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組比較,#P<0.05

    2.2 2組2型糖尿病發(fā)表率及相關(guān)指標變化情況 經(jīng)過24個月的隨訪觀察發(fā)展治療組6例患者轉(zhuǎn)變?yōu)?型糖尿病,對照組16例患者轉(zhuǎn)變?yōu)?型糖尿病,2組比較差異有明顯的統(tǒng)計學意義(χ2=5.8275,P=0.0158),治療前FPG、2hPG、HbA1c、空腹胰島素、HOMA-IR等水平2組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),治療后治療組PG、2hPG、HbA1c、空腹胰島素、HOMA-IR明顯下降,對照組則明顯升高,與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),2組治療后比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

    組別FPG(mmol/L)2hPG(mmol/L)HbA1c(%)空腹胰島素(μU/ml)HOMA?IR治療組 治療前5.26±1.868.95±2.965.63±1.756.34±1.321.49±0.63 治療后5.03±1.35?#8.13±2.89?#5.03±1.31?#6.01±1.23?#1.28±0.57?#對照組 治療前5.23±1.828.94±2.835.52±1.646.64±1.371.50±0.56 治療后6.17±1.969.83±3.216.45±1.9711.23±1.451.89±0.89

    注:與治療前比較,*P<0.05;與治療組比較,#P<0.05

    2.3 2組治療后ESC數(shù)值比較 治療組左手,右手,左腳,右腳ESC數(shù)值均明顯高于對照,而EZSCAN刻度值明顯低于對照組,差異均有顯著的統(tǒng)計學意義(P<0.01)。見表3。

    組別左手右手左腳右腳EZSCAN刻度值(%)治療組61.34±17.8467.65±20.8688.34±16.5376.63±11.6326.24±6.45對照組46.34±11.6753.96±18.6751.78±13.7843.34±12.5339.24±11.34t值7.03634.890216.988519.47299.9647P值0.00000.00080.00000.00000.0000

    2.4 不良反應情況 治療組發(fā)生不規(guī)則陰道出血8例,發(fā)生乳房脹痛1例,不良反應較為輕微,經(jīng)過對癥治療均緩解,未影響進行治療,對照組未發(fā)生藥物導致的不良。

    3 討論

    糖尿病特別是2型糖尿病是危害人類生命健康的最常見疾病之一[10]。目前全球范圍內(nèi)大約有2.3億糖尿病患者,并且以每年7百萬速度增加,據(jù)估計到2025 年全球范圍內(nèi)糖尿病患者會高達3.8億[11]。在我國,糖尿病的患病率在近十年翻了近2倍,且增勢不減。預防2型糖尿病的發(fā)生是疾病控制的主要措施之一,對2 型糖尿病早期預防,有效的進行早期干預,將有減少2型糖尿病的發(fā)生, 改善糖尿病高危險人群的生活質(zhì)量,從而降低因糖尿病治療而導致的嚴重經(jīng)濟負擔。

    研究顯示,給予2型糖尿病高危人群適當干預可顯著延遲或預防2型糖尿病發(fā)生,在我國大慶地區(qū)進行的一項研究證實,飲食和運動干預可以明顯降低糖耐量受損高危的 2 型糖尿病發(fā)病或降低發(fā)病率[12]。圍絕經(jīng)期是女性一段特殊的生理時期,這一時期女性的卵巢功能不斷下降,導致體內(nèi)性激素水平發(fā)生一系列的改變,從而使圍絕經(jīng)期女性容易發(fā)生各種代謝紊亂癥狀或相關(guān)疾病[13],其中糖尿病是圍絕經(jīng)期女性最容易發(fā)生的疾病,Kim[14]研究顯示,絕經(jīng)前的女性糖尿病的患病率遠遠低于同年齡男性,但是圍絕經(jīng)期女性糖尿病的患病率明顯升高,在絕經(jīng)后糖尿病發(fā)病率明顯高于同齡男性,其中糖尿病是圍絕經(jīng)期女性最容易發(fā)生的疾病, 特別是伴有13種2型糖尿病高危因素[7]的圍絕經(jīng)期女性更容易發(fā)生2型糖尿病,糖尿病可以導致患者發(fā)生心腦血管、神經(jīng)、腎臟、眼等器官或組織的損傷,嚴重威脅圍絕經(jīng)期女性的身體健康,特別圍絕經(jīng)期女性喪失了雌激素對于心血管系統(tǒng)的保護作用,容易發(fā)生心腦血管疾病,如果圍絕經(jīng)期女性發(fā)生糖尿病,其心血管疾病的發(fā)病的危險程度將極大增加[15],因此預防圍絕經(jīng)期女性發(fā)生糖尿病具有重要的臨床意義和社會價值。

    目前對于2型糖尿病高危人群多采用飲食控制和運動干預,而圍絕經(jīng)期女性容易發(fā)生糖尿病可能與雌激素水平下降導致胰島素抵抗密切相關(guān)[16],圍絕經(jīng)期2型糖尿病高危人群進行常規(guī)的飲食控制和運動干預,是否也有必要在此基礎(chǔ)上給予絕經(jīng)期激素治療,目前罕有相關(guān)報道研究。自20世紀40年底開始使用激素替代治療圍絕經(jīng)期綜合征,但患者對絕經(jīng)期激素治療不良反應的擔憂,使絕經(jīng)期激素治療的應用在一定時間內(nèi)進入了低谷,直到近年來,眾多研究明確絕經(jīng)期激素治療對圍絕經(jīng)期女性具有改善圍絕經(jīng)期癥狀、降低心血管發(fā)病風險、提高圍絕經(jīng)期女性生活質(zhì)量的臨床效果[17],同時2012年底在國際絕經(jīng)學會(international menopause society,IMS)的組織下,國際絕經(jīng)領(lǐng)域的各主要團體對絕經(jīng)期激素治療的應用,達成了共識, 對于年齡<60 歲或絕經(jīng) 10 年內(nèi)的女性絕經(jīng)激素治療益處大于風險[18]。目前多個研究認為絕經(jīng)期激素治療能降低非糖尿病女性的胰島素抵抗指數(shù),空腹血糖水平[19]。中華醫(yī)學會婦產(chǎn)科學分會絕經(jīng)學組的最新指南也認為圍絕經(jīng)期絕經(jīng)激素對減少圍絕經(jīng)期女性代謝綜合征的發(fā)生具有一定的效果[20],為此本研究分別采用飲食控制、適量的進行運動和在常規(guī)干預的基礎(chǔ)上給予絕經(jīng)期激素治療治療對圍絕經(jīng)期2型糖尿病高危人群進行干預,結(jié)果顯示絕經(jīng)期激素治療的研究對象雌激素水平明顯升高,而血糖水平和空腹胰島素、HOMA-IR明顯下降,并且EZSCAN糖尿病風險評估系統(tǒng)對兩組研究對象進分析, EZSCAN糖尿病風險評估系統(tǒng),其主要是通過測量皮膚表面與氯離子濃度有關(guān)的電化學變化來評估研究對象的汗腺功能,來評估糖尿病發(fā)病的風險程度, Mayaudon等[21]研究顯示糖尿病患者電導率顯著低于健康對照組,導致這一結(jié)果的原因可能是糖尿病在發(fā)病初期已經(jīng)影響了泌汗神經(jīng)功能,汗液的氯離子濃度會下降,因此ESC數(shù)值會明顯下降,而本研究結(jié)果顯示治療組左手、右手、左腳、右腳ESC數(shù)值均明顯高于對照,從側(cè)面反映出采用絕經(jīng)期激素治療可以有效的降低2型糖尿病的發(fā)病風險。這是因為絕經(jīng)期激素治療對胰島素抵抗有一定的改善作用[22],Gambacciani等[23]使用絕經(jīng)期激素治療治療12個月以上的圍絕經(jīng)期女性空腹血糖、胰島素下降,同時胰島素抵抗指數(shù)明顯下降 。Salpeter等[24]采用Meta分析1966 年至2005 年10年間的研究108項研究,結(jié)果顯示對于沒有糖尿病的圍絕經(jīng)期女性絕經(jīng)期激素能降低中心性肥胖、胰島素抵抗指數(shù)以以及糖尿病發(fā)生的概率,對于已經(jīng)患有糖尿病的圍絕經(jīng)期女性,絕經(jīng)期激素治療能降患者低空腹血糖和胰島素抵抗指數(shù),對于雌激素改善胰島素抵抗的原因,目前的研究認為,雌激素可以通過影響經(jīng)典的雌激素受體和及基因組效應機制,防止胰島細胞的凋亡,改善其功能,促進胰島素的合成和分泌,從而發(fā)揮降低血糖水平的作用;同時雌激素也可以通過非典型的雌激素膜受體,經(jīng)一系列級聯(lián)反應促進胰島素的分泌,從而改善胰島素抵抗的發(fā)生[25]。

    綜上所述,本研究認為圍絕經(jīng)期絕經(jīng)激素在圍絕經(jīng)期2型糖尿病高危人群進行應用可以有效的提高雌激素水平,降低胰島素抵抗,從而可以有效的降低其的糖尿病發(fā)病風險,并且不良反應輕微,但是本研究存在研究樣本含量偏少,為對患者進行長期隨訪的局限性,因此本研究將進一步加大樣本含量,并對研究對象進行長期隨訪。

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    10.3969/j.issn.1002-7386.2017.10.018

    項目來源:石家莊市科學技術(shù)研究與發(fā)展指導計劃(編號:141463233)

    050051 河北省石家莊市第二醫(yī)院婦科(李麗、周淑艷、楊超、劇蘊慧、劉改欣),檢驗科(高偉聰)

    R

    A

    1002-7386(2017)10-1504-04

    2016-11-17)

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