復方倍他米松注射液聯合曲安奈德注射液序貫治療瘢痕疙瘩的有效性和安全性

陳曉明++戴強+施文娟+徐琦量

[摘要] 目的 探討復方倍他米松注射液聯合曲安奈德注射液序貫治療瘢痕疙瘩的有效性和安全性。 方法 選取2014年3月～2016年3月江蘇省溧陽市人民醫(yī)院收治的140例瘢痕疙瘩患者作為研究對象，采用隨機數字表法將其分為觀察組（n=70）和對照組（n=70），觀察組采用復方倍他米松注射液聯合曲安奈德注射液序貫治療，對照組單獨采用曲安奈德注射液治療，比較兩組的相關指標改善率評分、臨床療效、復發(fā)情況及不良反應情況。 結果 觀察組患者瘢痕疙瘩體積、痛癢覺、硬度及自我評價改善率評分均明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。觀察組患者治療6、12個月的復發(fā)率均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。觀察組不良反應發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。 結論 復方倍他米松注射液聯合曲安奈德注射液序貫治療瘢痕疙瘩能夠明顯改善效果，降低不良反應發(fā)生率及復發(fā)率，值得臨床推廣應用。

[關鍵詞] 復方倍他米松注射液；曲安奈德注射液；瘢痕疙瘩；有效性；安全性

[中圖分類號] R751 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2016）12（b）-0024-04

Effect and safety of Compound Betamethasone Injection combined with Riamcinolone Acetonide Injection sequential treatment of keloid

CHEN Xiaoming DAI Qiang SHI Wenjuan XU Qiliang

Department of Plastic Surgery， People′s Hospital of Liyang City， Jiangsu Province， Liyang 213300， China

[Abstract] Objective To evaluate the effect and safety of Compound Betamethasone Injection combined with Riamcinolone Acetonide Injection sequential treatment of keloid. Methods 140 patients with keloid from March 2014 to March 2016 in People′s Hospital of Liyang City， Jiangsu Province were recruited as study objects. The patients were divided into observation group （n=70） and control group （n=70） by random number table. Patients in observation group were given with Compound Betamethasone Injection combined with Riamcinolone Acetonide Injection sequential treatment while patients in control group were given with Riamcinolone Acetonide Injection treatment. Related index improvement rate score， clinical effect， recurrence and adverse reaction were compared between two groups. Results The improvement rate scores of keloid volume， pain/itching sesation， hardness and self-evaluation in observation group were higher than those in control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. Total effective rate of observation group was significantly higher than that of control group， the difference was statistically significant （P < 0.05）. After treatment of 6 and 12 months， recurrence rates of observation group were much lower than those of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. Incidence rate of adverse reaction in observation group was lower than that in control group， the difference was statistically significant （P < 0.05）. Conclusion Compound Betamethasone Injection combined with Riamcinolone Acetonide Injection sequential treatment of keloid can improve effect， decrease incidence rate of adverse reaction and recurrence rate， which is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Compound Betamethasone Injection； Riamcinolone Acetonide Injection； Keloid； Effect； Safety

瘢痕疙瘩作為皮膚損傷所致的一種常見病，是機體在受到創(chuàng)傷后，皮膚傷口愈合過度而出現的異常瘢痕組織，臨床多見于整形科、皮膚科及外科門診患者。過剩膠原沉積是該病的主要特征，多表現為高于正常皮膚的奇癢、質硬、色紅、肥大、形狀不規(guī)則的良性腫塊。因瘢痕組織的增生能力強大，治療較困難，且很容易復發(fā)，故在臨床上受到廣泛關注。目前，該病的發(fā)病機制尚未明確，可能與轉化生長因子、白介素等多種細胞因子有關[1]。臨床上針對該病的治療方法較多，常用的有冷凍療法、注射治療、外用藥物治療、手術療法、激光療法等[2]。其中，藥物注射治療的應用最為廣泛，其具有費用低、恢復快、依從性好、療效佳且安全性高的優(yōu)點，對瘢痕疙瘩患者的臨床治療具有重要意義。藥物注射治療瘢痕疙瘩不僅能幫助膠原加速降解，使瘢痕疙瘩中的膠原沉積減少，還能抑制成纖維細胞的增殖，從而使其合成的膠原減少[3-5]。本研究探討復方倍他米松注射液聯合曲安奈德注射液序貫治療瘢痕疙瘩的有效性和安全性，旨在為該病的治療提供幫助。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年3月～2016年3月江蘇省溧陽市人民醫(yī)院（以下簡稱“我院”）收治的140例瘢痕疙瘩患者作為研究對象，采用隨機數字表法將其分為觀察組和對照組，各70例。其中觀察組男38例，女32例，年齡22～73歲，平均（40.2±7.3）歲，病程6個月～7年，平均（3.7±0.5）年，皮損分布：胸口38例、肩背21例、面頸5例、四肢4例、腹部2例；對照組男41例，女29例，年齡21～74歲，平均（42.6±8.5）歲，病程6個月～9年，平均（3.8±0.6）年，皮損分布：胸口36例、肩背18例、面頸8例、四肢5例、腹部2例、臀部1例。兩組患者性別、年齡、病程、皮損分布等比較，差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05），具有可比性。排除高血壓、免疫系統(tǒng)缺陷、糖尿病、肝腎功能異常等患者。本研究經我院倫理委員會批準，所有患者均簽署治療知情同意書。

1.2 治療方法

對照組：單獨采用曲安奈德注射液治療，具體方法：將曲安奈德注射液（昆明積大制藥有限公司，國藥準字H53021604）和2%利多卡因注射液（濟川藥業(yè)集團有限公司，國藥準字H32024798）按照1∶1比例混合后注射。局部皮膚常規(guī)消毒，從瘢痕邊緣將現配藥液緩慢均勻注入瘢痕組織內，以表面略顯淺白為佳。體積較大者可采用放射狀注射及多個針眼多方向注射，拔針后用無菌棉簽按壓針服。注意要確定針頭在瘢痕內，由于瘢痕組織致密，為減少注射過程中費力情況，可將注射器全部穿進瘢痕組織后逐漸回撤，并在回撤過程中將藥物注入瘢痕內。注射過程中要注意無菌操作，注射劑量要根據瘢痕面積和患者年齡調整。

觀察組：采用復方倍他米松注射液聯合曲安奈德注射液序貫治療，具體如下。第一周：將復方倍他米松注射液與2%鹽酸利多卡因注射液配制成5∶1濃度，用1 mL注射器局部注射，局部皮膚常規(guī)消毒，注射方法同對照組，注射劑量要根據瘢痕面積和患者年齡調整，注射劑量低于1 mL（二丙酸倍他米松5 mg、倍他米松磷酸酯二鈉2 mg）；第二周：采用曲安奈德注射液與2%鹽酸利多卡因按1︰1比例調配后，局部皮膚常規(guī)消毒，將藥液用l mL皮試專用注射器注入增生性瘢痕內，注射方法同上，注射劑量要根據瘢痕面積和患者年齡調整，成人不超過80 mg；第三周：觀察。3周為1個療程，一般根據瘢痕情況2～4個療程。4個療程無效者放棄治療。

同時囑患者避免觸摸、搔抓等局部刺激并控制食用辣椒、酒類等刺激性食物。治療后，對兩種治療方式的臨床效果及安全性進行評價，并進行隨訪觀察患者復發(fā)情況。

1.3 觀察指標及評定標準

觀察兩組患者的相關指標（瘢痕疙瘩體積、痛癢覺、硬度、自我評價）改善率評分、臨床療效、復發(fā)情況及不良反應（痤瘡生長、毛發(fā)生長、肥胖）發(fā)生情況。其中改善率=（治療前得分-治療后得分）/治療前得分×100%，將相關指標改善率分成4個區(qū)間進行計分，具體方法參考Sawada等[6]評分。①體積改善率：≥60%，計3分；40%～<60%，計2分；20%～<40%，計1分；<20%，計0分。②痛癢覺改善率：≥63%，計3分；42%～<63%，計2分；21%～<42%，計1分；<21%，計0分。③硬度改善率：≥42%，計3分；28%～<42%，計2分；14%～<28%，計1分；<14%，計0分。④自我評價改善率：≥66%，計3分；44%～<66%，計2分；22%～ <44%，計1分；<22%，計0分。痊愈：總得分10～12分；顯效：總得分7～9分；有效：總得分4～6分，無效：總得分0～3分?？傆行?（痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。復發(fā)判定標準：治療后，隨訪期間患者出現瘢痕瘙癢、質堅、色紅、體積變大等癥狀復發(fā)或加重。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件對數據進行分析和處理，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者相關指標改善率評分比較

觀察組患者瘢痕疙瘩體積、痛癢覺、硬度及自我評價改善率評分均明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。見表1。

2.2 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。見表2。

2.3 兩組患者復發(fā)情況比較

觀察組患者治療6、12個月瘢痕疙瘩復發(fā)率均明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。見表3。