布地奈德福莫特羅粉吸入劑改善支氣管哮喘患者癥狀及肺功能的臨床研究

熊家義

[摘要]目的 研究布地奈德福莫特羅粉吸人劑改善支氣管哮喘患者癥狀及肺功能的作用。方法 選擇我院2014年1月～2016年1月收治人院的支氣管哮喘患者200例作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，每組100例，對(duì)照組采取抗感染、常規(guī)吸氧等常規(guī)治療，觀察組同時(shí)給予布地奈德福莫特羅粉吸入劑吸入治療，測(cè)定兩組患者的第一秒用力呼氣量（FEVl）、用力肺活量（FVC）、最大通氣量（MVV）及FEVl/FVC等肺功能指標(biāo)。并根據(jù)支氣管哮喘療效判斷標(biāo)準(zhǔn)確定其治療效果并記錄不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果觀察組患者的總有效率為98.0%（98/100），顯著高于對(duì)照組的84.0%（84/100），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；從治療前后的肺功能對(duì)比來看，治療前兩組患者的肺功能對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后觀察組的FEVl、FVC、FEVl/FVC、MVV均顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組患者治療后CD4+、CD8+、CD4+/CD8+等T淋巴細(xì)胞水平均明顯優(yōu)于對(duì)照組，且比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組患者治療后CD4+、CD8+、CD4+/CD8+等T淋巴細(xì)胞水平均明顯優(yōu)于對(duì)照組治療后，且比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論布地奈德福莫特羅粉吸人劑治療支氣管哮喘效果顯著，且顯著改善患者肺功能，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

[關(guān)鍵詞]布地奈德福莫特羅粉吸入劑；支氣管哮喘；癥狀；肺功能

支氣管哮喘是一種以氣道高反應(yīng)性（bronchialhy-perresponsiveness，BHR）為主要特征，有多種炎性細(xì)胞和炎性介質(zhì)參與的慢性氣道變性炎癥（airwayallergicnflammation，AAI）性疾病。血小板激活因子（plateletactivatingfactor，PAF）是參與哮喘發(fā)病的重要炎癥因子之一。支氣管哮喘的發(fā)病人群比較廣泛，沒有年齡限制，隨著環(huán)境污染的加重，近幾年來其發(fā)病率有逐年升高的趨勢(shì)。因此如何能夠有效的改善支氣管哮喘急性期患者的癥狀及肺功能，提高臨床療效是當(dāng)前臨床工作所面臨的主要問題。布地奈德福莫特羅粉吸入劑是ICS/LABA的聯(lián)合制劑，這兩種成分具有協(xié)同作用，可以全面控制哮喘的兩個(gè)重要發(fā)病環(huán)節(jié)（氣道炎癥和平滑肌痙攣）。筆者近年來采用布地奈德福莫特羅粉吸人劑治療支氣管哮喘取得了較好的成效。現(xiàn)報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1一般資料

選取本院2014年1月～2016年1月收治的200例支氣管哮喘患者作為研究對(duì)象，所有患者的診斷都是以2013年中華醫(yī)學(xué)會(huì)《支氣管哮喘防治指南》中的條例為標(biāo)準(zhǔn)。將符合癥狀的200例患者隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，觀察組為100例，其中男57例，女43例，年齡19～58歲，平均（36.3±4.3）歲，共計(jì)41例輕度病情，37例中度病情，22例重度病情；對(duì)照組為100例，男61例，女39例，年齡19～57歲，平均（35.6±3.5）歲。其中30例為輕度病情、43例為中度病情、27例為重度病情。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）孕婦或處于哺乳期的患者；（2）有嚴(yán)重心腦血管疾病的患者；（3）肝、腎功功能存在嚴(yán)重障礙的患者。（4）對(duì)本次用藥過敏的患者。兩組患者在性別、年齡、病情等一般資料方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2治療方法

兩組支氣管哮喘患者均首先給予臨床常規(guī)療法治療，具體治療措施包括戒煙、祛痰、抗感染、補(bǔ)液（維持體內(nèi)水、電解質(zhì)、酸堿度平衡）、吸氧、防治呼吸道感染等。觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上采用布地奈德福莫特羅粉吸入劑（阿斯利康制藥有限公司，H20090772），治療期限需持續(xù)1年。前4周一般病情不甚穩(wěn)定，作為治療窗口期，布地奈德福莫特羅粉吸入劑1吸/次，每天2次，如中度病情急性發(fā)作，則加吸1～2吸，緩解后仍維持1吸/次，每天2次，如重度病情急性發(fā)作，加吸不緩解，則需住院綜合治療。治療第5～24周病情相對(duì)穩(wěn)定，繼續(xù)維持1吸/次，每天2次。在治療過程如患者出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，需立刻停藥，采用另外的方式治療。

1.3觀察指標(biāo)

（1）測(cè)定兩組患者的第一秒用力呼氣量（FEVl）、用力肺活量（FVC）、最大通氣量（MVV）及FEVl/FVC等肺功能指標(biāo)。（2）根據(jù)支氣管哮喘療效判斷標(biāo)準(zhǔn)確定其治療效果并記錄不良反應(yīng)發(fā)生率。（3）采用流式細(xì)胞儀檢測(cè)兩組患者治療前后CD4+，CD8+，CD4+/CD8+等T淋巴細(xì)胞水平。

1.4療效標(biāo)準(zhǔn)

包括痊愈、顯效、有效、無(wú)效四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，痊愈：臨床癥狀完全消失，輕度發(fā)作不給予藥物的治療可自行緩解；顯效：臨床癥狀顯著改善，第1秒用力呼氣容積或呼氣流量峰值增加25%～30%，需給予糖皮質(zhì)激素及支氣管擴(kuò)張劑治療；有效：臨床癥狀緩解，第1秒用力呼氣容積或呼氣流量峰值增加15%～20%，需給予糖皮質(zhì)激素及支氣管擴(kuò)張劑治療；無(wú)效：臨床癥狀無(wú)改善或發(fā)生惡化?？傆行蕿槿逝c顯效率及有效率之和。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)處理使用SPSS20.0進(jìn)行處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分比表示，采用x2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1兩組患者療效比較

觀察組患者的總有效率為98.0%（98/100），顯著高于對(duì)照組的84.0%（84/100），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2兩組患者肺功能比較

從治療前后的肺功能對(duì)比來看，治療前兩組患者的肺功能對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后觀察組的FEVl、FVC、FEVl/FVC、MVV均顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3兩組患者治療前后CD4+，CD8+，CD4+/CD8+等T淋巴細(xì)胞水平比較

兩組患者治療前CD4+，CD8+，CD4+/CD8+等T淋巴細(xì)胞水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；兩組患者治療后CD4+，CD8+，CD4+/CD8+等T淋巴細(xì)胞水平均明顯優(yōu)于對(duì)照組，且比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組患者治療后CD4+，CD8+，CD4+/CD8+等T淋巴細(xì)胞水平均明顯優(yōu)于對(duì)照組治療后，且比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4兩組患者用藥安全性比較

從用藥安全性來看，觀察組1例患者出現(xiàn)輕微頭痛，不良反應(yīng)發(fā)生率2.0%（2/100），對(duì)照組無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生，發(fā)生率0.0%，兩組對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=0.275，P>0.05）。

3.討論

支氣管哮喘是一種常見的呼吸道疾病，其嚴(yán)重危害人們身心健康，減弱勞動(dòng)能力，降低生活質(zhì)量，且難以得到根治，易反復(fù)發(fā)作，輕者傷身，重者致人喪命。近年來，由于氣候和環(huán)境污染等因素，加上濫用抗生素的原因，哮喘病越發(fā)猖獗，發(fā)病率直線攀升，然而很多治療的方式都是初期有效，到后期患者容易出現(xiàn)耐藥性，導(dǎo)致其反復(fù)發(fā)作，從而致使哮喘越來越嚴(yán)重，導(dǎo)致支氣管重構(gòu)，呼吸管道變得狹窄，因而呼吸變得越來越困難，治療起來難來越難于控制。

布地奈德福莫特羅粉吸入劑是一種含有布地奈德和福莫特羅兩種藥物成分的新型復(fù)合干粉吸入劑，其中的布地奈德作為一種非鹵化糖皮質(zhì)激素，局部抗炎作用強(qiáng)，用于支氣管哮喘患者的治療，可通過作用于氣道上皮細(xì)胞，與其糖皮質(zhì)激素受體結(jié)合，抑制多種參與哮喘發(fā)病的炎性細(xì)胞滲出及上皮細(xì)胞的增生和損傷，從而減輕氣道炎性反應(yīng)。布地奈德還能通過上調(diào)提高B2受體數(shù)量和敏感性增強(qiáng)福莫特羅的治療效果，二藥聯(lián)合具有協(xié)同增效作用。筆者對(duì)收治的支氣管哮喘患者采用布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療，結(jié)果顯示觀察組患者的總有效率為98.0%（98/100），顯著高于對(duì)照組的84.0%（84/100），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；本研究結(jié)果與文獻(xiàn)等研究結(jié)果相近。布地奈德福莫特羅粉吸人劑治療不僅能改善肺功能，而且能明顯減輕哮喘癥狀，減少哮喘急性發(fā)作次數(shù)，改善生活質(zhì)量，使哮喘患者的治療更為方便，另外，由于福莫特羅的作用，患者從用藥第1天就感覺到了該藥的益處，減少了吸入的總次數(shù)，使患者使用更方便，從而增強(qiáng)了患者有規(guī)則接收治療的依從性，對(duì)于不愿意接收大劑量吸人糖皮質(zhì)激素治療的患者，由于福莫特羅的增加減少了糖皮質(zhì)激素的用量，而并不降低療效，這些患者的依從性也得到了改善。但仍有不到5%的患者依從性差，需要配合醫(yī)生指導(dǎo)。至今為止，沒有兩藥合用會(huì)增加不良反應(yīng)的證據(jù)，另一優(yōu)點(diǎn)是可以克服某些患者一旦癥狀改善就不再繼續(xù)使用吸人糖皮質(zhì)激素的問題。從而能達(dá)到長(zhǎng)期使用信必可都保，達(dá)到其緩解和維持治療的目的。張玲玲等采用布地奈德福莫特羅粉吸人劑（信必可都保）聯(lián)合復(fù)方甲氧那明治療支氣管哮喘前后的肺功能變化情況，結(jié)果顯示應(yīng)用布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯(lián)合復(fù)方甲氧那明治療支氣管哮喘，可明顯改善患者肺功能水平，改善免疫功能，顯著療效，值得臨床推廣應(yīng)用。有學(xué)者認(rèn)為布地奈德福莫特羅粉吸人劑可使支氣管哮喘病人的臨床癥狀得到最優(yōu)、更快的控制并且顯著改善肺功能，將兩者聯(lián)合應(yīng)用可使作用疊加、其機(jī)制可能與外周血中EOS計(jì)數(shù)減低有關(guān)。本研究治療后觀察組的FEVl、FVC、FEVl/FVC、MVV均顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者治療后CD4+，CD8+，CD4+/CD8+等T淋巴細(xì)胞水平均明顯優(yōu)于對(duì)照組，且比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組患者治療后CD4+，CD8+，CD4+/CD8+等T淋巴細(xì)胞水平均明顯優(yōu)于對(duì)照組治療后，且比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。表明布地奈德福莫特羅粉吸人劑治療支氣管哮喘的臨床效果顯著，可以有效加快癥狀緩解，降低體內(nèi)炎性因子水平，改善肺功能和免疫功能，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，值得臨床推廣使用。