論述醫(yī)藥工藝管道系統(tǒng)的焊接安裝

任亞中

DOI：10.19392/j.cnki.16717341.201714157

摘要：在進(jìn)行醫(yī)藥設(shè)備管道安裝工程的施工過(guò)程中，要對(duì)于工藝管道系統(tǒng)的焊接安裝引起高度的重視，因?yàn)樵卺t(yī)藥設(shè)備管道物料系統(tǒng)中，管道與管道、管道與彎頭、三通管件、管道與各閥門(mén)等之間的連接是非常重要的環(huán)節(jié)，連接方式是否正確，連接質(zhì)量的好壞直接會(huì)對(duì)工藝用水及物料系統(tǒng)的正常運(yùn)行有密切影響，對(duì)于生產(chǎn)后的藥品質(zhì)量有直接的關(guān)系，本篇文章將對(duì)醫(yī)藥工藝管道系統(tǒng)的焊接安裝進(jìn)行詳細(xì)的說(shuō)明。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥；工藝管道；焊接；安裝

在進(jìn)行醫(yī)藥生產(chǎn)的過(guò)程中，工藝用水、無(wú)菌潔凈物都是需要通過(guò)潔凈的管道系統(tǒng)進(jìn)行輸送和分配的。為了滿(mǎn)足生產(chǎn)需要，醫(yī)藥設(shè)備應(yīng)該滿(mǎn)足表面光潔、平整、容易清洗和消毒、耐腐蝕、不會(huì)與藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、不吸附藥品的要求，能夠有效的防止微生物的滋生，杜絕微生物對(duì)生產(chǎn)用品的污染，能夠合理、有效的保證藥品的質(zhì)量和品質(zhì)，所以作為藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家應(yīng)該高度重視對(duì)于醫(yī)藥工藝管道系統(tǒng)的焊接安裝，可以增加資金投入，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)加工管理的增強(qiáng)，保證能夠生產(chǎn)出安全合格的藥品。

一、醫(yī)藥工藝管道系統(tǒng)的安裝

在進(jìn)行醫(yī)藥工藝管道系統(tǒng)安裝的過(guò)程中，作為焊接工作人員要與質(zhì)量保證檢查人員共同進(jìn)行，檢查人員必須要在焊接現(xiàn)場(chǎng)工作，對(duì)于焊接完成的焊接口進(jìn)行檢查，如果當(dāng)所有焊接口都完成焊接再進(jìn)行檢查，會(huì)導(dǎo)致一些焊接口無(wú)法采用內(nèi)窺鏡進(jìn)行檢查，容易出現(xiàn)漏洞。對(duì)于已經(jīng)焊接完成的焊接口要滿(mǎn)足ASME BPE2014 MJ8.41和MJ8.44的焊接要求，ASME BPE中規(guī)定焊接口要符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)要求，這樣才能保證焊接表面不利于微生物的生長(zhǎng)，有效的避免整個(gè)管道系統(tǒng)出現(xiàn)污染的情況。如果焊接口沒(méi)有焊透，管道的細(xì)縫是會(huì)非常有利于細(xì)菌生長(zhǎng)的，并且很不容易進(jìn)行清洗。焊接過(guò)程中焊縫內(nèi)形成凹面，焊接產(chǎn)生的錯(cuò)口會(huì)不利于管道的自排，不能有效的滿(mǎn)足潔凈要求。因此，作為業(yè)主和承包商應(yīng)該在藥品加工之前進(jìn)行自動(dòng)焊接縫接受標(biāo)準(zhǔn)的制定。充足的氣體保護(hù)，能夠?qū)τ谘趸療岬挠绊憛^(qū)變小，使焊接表面不會(huì)出現(xiàn)明顯的變色，僅為減緩管道出現(xiàn)生銹的情況。所有沒(méi)有經(jīng)過(guò)檢查的不合格的焊接縫會(huì)導(dǎo)致系統(tǒng)出現(xiàn)污染，這是違背了GMP的規(guī)定的，如果進(jìn)行后期的維護(hù)和修理是需要耗費(fèi)大量的人力、物力、財(cái)力的。要提供一個(gè)專(zhuān)門(mén)的電源供自動(dòng)焊接機(jī)使用，焊接工人要以焊接管道和管件尺寸為依據(jù)，進(jìn)行焊頭的選擇，將合適尺寸的夾具和適當(dāng)長(zhǎng)度的鎢棒進(jìn)行安裝后，接通電源，校隊(duì)焊頭的旋轉(zhuǎn)速度，使用合格的氬氣對(duì)焊接外表面進(jìn)行充分、全面的凈化維護(hù)。

二、焊樣測(cè)試

對(duì)于含硫量相同的316材料而言，焊接熔池會(huì)根據(jù)電流的變化和象限的變化，產(chǎn)生熱影響區(qū)的變化，因此，焊接工人在進(jìn)行成品焊接之前，就要對(duì)將要焊接安裝的相同參數(shù)的材料進(jìn)行焊接測(cè)試。并且向檢查人員展現(xiàn)焊接成功的情況。主要應(yīng)該注意的是焊接機(jī)是否進(jìn)行合理的設(shè)置，氣體是否進(jìn)行充分的保護(hù)，焊接操作人員是否掌握相關(guān)的操作過(guò)程。要將合格的焊樣作為樣品，焊接人員要參照樣品進(jìn)行接下來(lái)的焊接工作，當(dāng)一個(gè)焊縫完成焊接后，焊接人員要用不銹鋼刷子對(duì)不銹鋼管道表面的氧化部分進(jìn)行去除，然后讓檢查人員進(jìn)行檢查是否合格。

三、焊接文件

在進(jìn)行每個(gè)焊樣焊接過(guò)程中，無(wú)論焊接的是否合格，都要進(jìn)行及時(shí)的焊接記錄，對(duì)于焊口要用打碼機(jī)進(jìn)行焊口編號(hào)的標(biāo)注，例如FWA001、日期、焊工編號(hào)。焊接記錄中要進(jìn)行焊接日期、材料爐批號(hào)、氬氣流量、充氣時(shí)長(zhǎng)、焊工編號(hào)、焊口號(hào)、電流大小、檢查種類(lèi)、檢查人員姓名的記錄。要交叉引用供應(yīng)商的焊接工藝規(guī)程。一旦出現(xiàn)電源跳閘的情況，就要進(jìn)行充氣保護(hù)的改變，或者是進(jìn)行操作員的更換，要重新進(jìn)行焊接測(cè)試。在進(jìn)行成品焊接之前，要進(jìn)行焊樣的重新焊接。

四、預(yù)制焊接

當(dāng)焊接樣品被批準(zhǔn)以后，焊工就要準(zhǔn)備成品焊接的工作。要選擇在預(yù)制間焊接還是在現(xiàn)場(chǎng)焊接，之后進(jìn)行系統(tǒng)管內(nèi)氣體的保護(hù)焊接。要在一個(gè)受保護(hù)區(qū)進(jìn)行預(yù)制焊接工作，這個(gè)區(qū)域的空間要比較寬廣。BPE規(guī)定要對(duì)焊接外管進(jìn)行全面的檢查，要20%的比例進(jìn)行內(nèi)窺檢查。要選擇可以伸縮或適合纖維內(nèi)窺的管道鏡。為了方便內(nèi)窺鏡進(jìn)行檢查，最多可以焊接三個(gè)加起來(lái)180度的彎頭，或者兩個(gè)90度的彎頭。焊工要對(duì)管道下料的長(zhǎng)度進(jìn)行確定，以軸測(cè)圖為依據(jù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)安裝。要對(duì)焊接口進(jìn)行相應(yīng)的處理，為焊接做好準(zhǔn)備。以軸測(cè)圖管件和管道的對(duì)口為依據(jù)進(jìn)行坡度的調(diào)整，保證達(dá)到確定的坡度，在焊接之前采用點(diǎn)焊進(jìn)行固定。需要注意的是在進(jìn)行點(diǎn)焊時(shí)必須要對(duì)管內(nèi)進(jìn)行充分的氣體保護(hù)來(lái)防止因點(diǎn)焊而引起的氧化，氧化的點(diǎn)焊處會(huì)使焊弧偏斜而造成不能焊透。被氧化的地方會(huì)開(kāi)始漸漸的生銹，所以不合格的點(diǎn)焊是焊接檢查焊縫拒絕的一個(gè)主要原因。對(duì)一直管段，一般可能選中一個(gè)或者兩個(gè)焊口進(jìn)行檢查，但對(duì)于該項(xiàng)工作，能夠進(jìn)去的焊縫20%必須進(jìn)行檢查，對(duì)于個(gè)別不再檢查計(jì)劃中的焊口質(zhì)量保證，檢察員也會(huì)用內(nèi)窺鏡進(jìn)行檢查。檢察員一般會(huì)對(duì)20%內(nèi)窺記錄的焊接進(jìn)行90%的檢查。

五、現(xiàn)場(chǎng)焊接

大部分現(xiàn)場(chǎng)焊接是將預(yù)制管段連接起來(lái)使更長(zhǎng)的管段連通，氣體換氣保護(hù)對(duì)焊接要求嚴(yán)格，對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)焊接足夠純度的保護(hù)氣體可以避免焊接氧化，然而保護(hù)氣體必須有足夠的壓力可以輸送，使凈化氣體到達(dá)焊縫。對(duì)于有分支的系統(tǒng)其保護(hù)氣體的流量需是無(wú)分支系統(tǒng)流量的兩倍。排氣口使用測(cè)氧儀來(lái)測(cè)定出來(lái)的氣體的含氧量來(lái)決定是否可以進(jìn)行焊接。

六、結(jié)語(yǔ)

在醫(yī)藥工藝管道系統(tǒng)焊接安裝的過(guò)程中，如果由于焊接問(wèn)題導(dǎo)致藥品的不合格，會(huì)造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失，由此可見(jiàn)，對(duì)于醫(yī)藥工藝管道系統(tǒng)焊接安裝時(shí)非常重要的，發(fā)揮著重要的作用，作為相關(guān)的焊接人員要不斷的進(jìn)行自身技術(shù)的完善，作為檢查人員，要進(jìn)行全面的檢查，二者要進(jìn)行友好的合作，避免安全事故的發(fā)生，不斷的進(jìn)行醫(yī)藥工藝管道的優(yōu)化和完善。

參考文獻(xiàn)：

[1]黃小軍.石化裝置管道系統(tǒng)的試壓方案分析[J].科技與企業(yè)，2012（10）.

[2]李莉娜，陳?？?談如何做好藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量保證[J].中小企業(yè)管理與科技（上旬刊），2012（03）.