化妝品衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)研究

張華

摘要：近年來(lái)，我國(guó)的化妝品市場(chǎng)異常紅火，各地的護(hù)理服務(wù)機(jī)構(gòu)異軍突起，化妝品品牌可謂“忽如一夜春風(fēng)來(lái)，千樹(shù)萬(wàn)樹(shù)梨花開(kāi)”；國(guó)外的一些化妝品品牌也先后入駐國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，與國(guó)內(nèi)品牌競(jìng)爭(zhēng)消費(fèi)領(lǐng)域，作為商品，其市場(chǎng)準(zhǔn)入條件就是質(zhì)量合格、有安全保障，因此需要對(duì)化妝品的質(zhì)量和安全指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)檢查，經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的評(píng)審和主管部門(mén)的經(jīng)營(yíng)許可方可放入市場(chǎng)流通。文章探討和研究了化妝品檢驗(yàn)過(guò)程中的常見(jiàn)的問(wèn)題，指出了不足之處，提出了改進(jìn)措施。

關(guān)鍵詞：產(chǎn)品檢驗(yàn)；化妝品；質(zhì)量安全；研究探討

目前，投放市場(chǎng)的化妝品品牌較多，有國(guó)際品牌也有國(guó)內(nèi)名牌。在化妝品業(yè)發(fā)展的過(guò)程中，不難發(fā)現(xiàn)，化妝品品牌的持久性、安全性標(biāo)準(zhǔn)很低，大多都有“曇花一現(xiàn)”的感覺(jué)，像“拉芳”“完美”“安利”等等，相繼暴露出一些質(zhì)量問(wèn)題，這就需要對(duì)化妝品入市的質(zhì)量檢查檢驗(yàn)的程序和知識(shí)有必要的了解，按照目前國(guó)家規(guī)定的化妝品入市銷(xiāo)售3個(gè)月內(nèi)必須完成網(wǎng)上備案，而備案現(xiàn)場(chǎng)檢查環(huán)節(jié)必須提供具有檢驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告和其他相關(guān)材料。備案通過(guò)并且現(xiàn)場(chǎng)審核合格后才可以大批量上市銷(xiāo)售。

1增強(qiáng)化妝品使用安全性的重要意義

從目前市場(chǎng)上發(fā)現(xiàn)的劣質(zhì)化妝品對(duì)顧客造成危害的情況來(lái)看，消費(fèi)者在使用化妝品的過(guò)程中，使用密度大，消費(fèi)群體大，一旦發(fā)生問(wèn)題，社會(huì)危害非常嚴(yán)重。因此，加強(qiáng)對(duì)化妝品入市的檢驗(yàn)，是確保社會(huì)和諧和消費(fèi)者安全健康的基本保證。

1.1使用頻率高，時(shí)間長(zhǎng)

作為護(hù)膚和保養(yǎng)的化妝品消費(fèi)者幾乎每天都用。有的一天用2～3次，有的一次需要很長(zhǎng)時(shí)間?；瘖y品的質(zhì)量問(wèn)題對(duì)消費(fèi)者造成的危害相當(dāng)嚴(yán)重，不僅是生理?yè)p害，還有心理打擊；例如，護(hù)膚化妝品的毀容等等。

1.2使用群體較大，消費(fèi)者眾多

當(dāng)前，使用化妝品的消費(fèi)者群體較大，不分男女、不分年齡；有克服生理缺陷的；有增白美容的；有控制痘痘的；有保濕潤(rùn)色的；等等。因此，化妝品的適用性和專(zhuān)用性，對(duì)人的健康影響很大。

1.3安全使用化妝品和化妝品的安全，是促進(jìn)社會(huì)和諧進(jìn)步的需要

生活中，人人愛(ài)美，都有健康和美的需求?；瘖y品的消費(fèi)市場(chǎng)較大，人群較密集，一般在使用化妝品的過(guò)程中，產(chǎn)品接觸面部的機(jī)會(huì)最多，功能、氣味等對(duì)人的影響很大，所以，化妝品的安全與安全使用化妝品，對(duì)增添人們生活的和諧美很重要。

由此看來(lái)，增強(qiáng)化妝品使用的安全性有著重要意義。

2化妝品檢驗(yàn)的主要程序和方法、步驟

2.1提出備案申請(qǐng)

國(guó)家通常通過(guò)對(duì)化妝品實(shí)施備案管理加強(qiáng)對(duì)化妝品的監(jiān)管，提高化妝品安全性的具體措施：（1）加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)環(huán)境控制，保持安全衛(wèi)生的生產(chǎn)環(huán)境；（2）加強(qiáng)化妝品質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全。而要達(dá)到上述兩個(gè)目的，檢驗(yàn)是一個(gè)非常重要的手段。檢驗(yàn)分為內(nèi)控檢驗(yàn)及委托檢驗(yàn)。在這里我們主要討論如何進(jìn)行委托檢驗(yàn)，這也是化妝品備案進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)的重要材料之一。備案檢驗(yàn)中尤其重要的一個(gè)環(huán)節(jié)——毒理檢驗(yàn)，也是化妝品安全性的重要指標(biāo)。通過(guò)化妝品對(duì)皮膚、眼睛等部位刺激判斷其安全性。這就需要我們除了在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)環(huán)境嚴(yán)格控制，防止污染外，還要求原料廠(chǎng)家提供原料的相關(guān)安全資料，保證使用安全性合格的原料。此材料也是備案審核的重要資料。按照規(guī)定，在上市3個(gè)月內(nèi)在國(guó)家藥監(jiān)局備案網(wǎng)站進(jìn)行備案，備案后現(xiàn)場(chǎng)審核必須提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，委托檢驗(yàn)是拿到此報(bào)告的唯一途徑。委托檢驗(yàn)時(shí)必須填寫(xiě)檢驗(yàn)單位制定的相關(guān)表格，并對(duì)產(chǎn)品名稱(chēng)、批號(hào)、形狀、顏色等做好詳細(xì)的注釋?zhuān)粚?duì)產(chǎn)品取樣的物理性質(zhì)陳述清楚，比如，狀態(tài)、氣味、顏色、密度等；并且要根據(jù)檢驗(yàn)期限提前申請(qǐng)委托檢驗(yàn)，以備備案后的現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)時(shí)拿到檢驗(yàn)報(bào)告。

2.2充分了解樣品需要測(cè)定檢驗(yàn)的內(nèi)容和項(xiàng)目

通常在化妝品檢驗(yàn)過(guò)程中，都有固定的檢驗(yàn)指標(biāo)，產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，要對(duì)產(chǎn)品需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目有充分了解，有需要特殊檢驗(yàn)的項(xiàng)目另加說(shuō)明；以免選擇的樣品不能代表產(chǎn)品的全部，使檢驗(yàn)結(jié)果沒(méi)有相應(yīng)的權(quán)威性。在送檢過(guò)程中，對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的了解，有助于有的放矢，提高檢驗(yàn)效率，也方便及早組織相關(guān)的評(píng)審材料。

2.3確保抽樣產(chǎn)品的數(shù)量合格

對(duì)于每個(gè)批次的化妝品，要根據(jù)投放市場(chǎng)的總量，按照規(guī)定的抽樣標(biāo)準(zhǔn)，確保檢驗(yàn)產(chǎn)品的數(shù)量充足；這樣有利于復(fù)檢和多次操作需要的產(chǎn)品樣品，不至于因?yàn)闃悠啡鄙俣斐蓹z驗(yàn)中斷，或者由于樣品不足，復(fù)檢過(guò)程的樣品標(biāo)準(zhǔn)不一致等造成的檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量不高。

2.4控制檢驗(yàn)時(shí)限和評(píng)審期限

目前，國(guó)家規(guī)定不同的化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)的時(shí)限和期限是不同的，護(hù)膚、養(yǎng)顏、護(hù)發(fā)類(lèi)的化妝品的檢驗(yàn)期限為2個(gè)月；一般的化妝品檢測(cè)時(shí)間為1個(gè)月，也就是說(shuō)期限為30天；較為專(zhuān)業(yè)的化妝品檢驗(yàn)時(shí)間和期限相對(duì)較長(zhǎng)，約6個(gè)月時(shí)間，也就是說(shuō)檢驗(yàn)檢測(cè)期限最少150天。例如健美化妝品；美乳豐胸化妝品；等等。一般的化妝品評(píng)審期限為30天；專(zhuān)業(yè)的化妝品根據(jù)需要確定相應(yīng)的評(píng)審期限，有的為一季；有的為半年不等。對(duì)于檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)限和評(píng)審期限的了解，有助于送審企業(yè)合理安排相關(guān)的時(shí)間，做好充分的工作。

2.5對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)

對(duì)初次檢驗(yàn)結(jié)論報(bào)告，產(chǎn)品所標(biāo)出的規(guī)格品質(zhì)指標(biāo)與檢驗(yàn)結(jié)果不一致，就要對(duì)檢驗(yàn)的程序和設(shè)備技術(shù)等進(jìn)行詳細(xì)的檢查，核實(shí)檢驗(yàn)過(guò)程存在的失誤和不到位情況；然后，重新組織復(fù)檢，按照規(guī)范的操作逐一核實(shí)。如果復(fù)檢的結(jié)果仍不合格，就是產(chǎn)品的問(wèn)題，屬于不合格產(chǎn)品，不能批準(zhǔn)市場(chǎng)許可準(zhǔn)入；二次復(fù)檢合格的產(chǎn)品，就按要求依次報(bào)批，并對(duì)初次檢驗(yàn)不合格的原因調(diào)查清楚，進(jìn)行信息儲(chǔ)存。

3結(jié)語(yǔ)

在全球經(jīng)濟(jì)一體化發(fā)展趨勢(shì)加快的環(huán)境下，國(guó)內(nèi)外的化妝品品牌和種類(lèi)紛繁復(fù)雜，化妝品質(zhì)量或使用不當(dāng)造成的人身傷害事故也時(shí)有發(fā)生，不斷加大化妝品入市的檢測(cè)檢驗(yàn)力度是穩(wěn)定市場(chǎng)、和諧社會(huì)的要求，需要化妝品生產(chǎn)廠(chǎng)家和主管部門(mén)引起高度重視。