中蒙藥與蠟療聯(lián)合治療膝關(guān)節(jié)退行性病變的臨床研究

嚴(yán)長(zhǎng)宏 李雅靜 岳璐璐

(包頭市中心醫(yī)院,內(nèi)蒙古 包頭 014040)

醫(yī)學(xué)結(jié)合

中蒙藥與蠟療聯(lián)合治療膝關(guān)節(jié)退行性病變的臨床研究

嚴(yán)長(zhǎng)宏 李雅靜 岳璐璐

(包頭市中心醫(yī)院,內(nèi)蒙古 包頭 014040)

目的：觀察嚴(yán)氏愈膝膏、蒙藥嘎日迪-15與蠟療聯(lián)合治療膝關(guān)節(jié)退行性病變的臨床療效。方法:111例膝關(guān)節(jié)退行性變患者隨機(jī)分成兩組，治療組予嚴(yán)氏愈膝膏、蒙藥嘎日迪-15與蠟療聯(lián)合治療，對(duì)照組予膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉治療，經(jīng)卡方檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，二者進(jìn)行比較，觀察嚴(yán)氏愈膝膏、蒙藥嘎日迪-15與蠟療聯(lián)合治療與膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉治療膝關(guān)節(jié)退行性變的臨床療效。結(jié)果:治療2個(gè)療程后，治療組與對(duì)照組癥狀體征分級(jí)比較，x2=4.507，P=0.034有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，雖兩組治療均可明顯改善患者疼痛、畏寒、腫脹、上下樓梯及步行能力等癥狀，但治療組療效優(yōu)于對(duì)照組；治療結(jié)束1年后，治療組與對(duì)照組比較,x2=4.790，P=0.029有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，治療組長(zhǎng)期療效優(yōu)于對(duì)照組，且副作用小，復(fù)發(fā)率低。結(jié)論:嚴(yán)氏愈膝膏、蒙藥嘎日迪-15與蠟療聯(lián)合治療膝關(guān)節(jié)退行性病變的近期、遠(yuǎn)期臨床療效優(yōu)于膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉，且副作用小，復(fù)發(fā)率低，值得推廣。

嚴(yán)氏愈膝膏；蒙藥嘎日迪-15；蠟療；膝關(guān)節(jié)退行性病變

膝關(guān)節(jié)退行性病變，又稱膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生，即骨的退行性病變，是關(guān)節(jié)炎的一種表現(xiàn),從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究看，本病的病理特征是關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生緩慢、漸進(jìn)性的退變。膝關(guān)節(jié)生物力學(xué)平衡的改變導(dǎo)致關(guān)節(jié)應(yīng)力的變化，引起關(guān)節(jié)軟骨細(xì)胞的代射紊亂，所造成的關(guān)節(jié)軟骨的營(yíng)養(yǎng)障礙[1]。 本病發(fā)病率隨著年齡的增加有逐年增加的趨勢(shì)，是一種極為常見(jiàn)的疾病，女性居多，可分為急性創(chuàng)傷性滑膜炎和慢性損傷性滑膜炎。發(fā)病率達(dá)2%～3%[2]。目前，西醫(yī)及臨床研究對(duì)本癥尚無(wú)有效的治療方法，常采用對(duì)癥處理，如疼痛時(shí)口服解熱鎮(zhèn)痛的藥物，麻木的患者選用 B 族維生素類藥物，關(guān)節(jié)類腫脹有積液者給予局部抽取積液或局部封閉等療法。但治療效果均不理想，只能暫時(shí)緩解癥狀，病情易復(fù)發(fā)，遠(yuǎn)期療效差，副作用大[3]。 而中藥、蒙藥配合物理療法的治療獨(dú)具特色。筆者自2014年10月～2015年10月搜集了111例符合標(biāo)準(zhǔn)的膝關(guān)節(jié)退行性變患者，隨機(jī)分為兩組，比較治療效果，治療組效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，現(xiàn)報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料:選擇包頭市中心醫(yī)院中醫(yī)科和骨科于2014年10月-2015年10月就診患者120例，采取隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組各60例，其中完成治療組55例，對(duì)照組56例，共計(jì)脫落9例。治療組男27例，女28例，年齡范圍48～70歲，平均年齡(58.51±5.85)歲；對(duì)照組男28例，女28例，年齡范圍48～70歲，平均年齡 (58.16±5.49 )歲。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)對(duì)膝關(guān)節(jié)退行性變臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]：①前月大多數(shù)時(shí)間內(nèi)有膝痛。②有骨摩擦音。③晨僵<30 min。④年齡≥38歲。⑤膝檢查示骨性肥大。滿足①②③④或①②⑤或①④⑤可診斷為膝骨關(guān)節(jié)炎。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。②取得患者知情同意并簽署知情同意書(shū)。

1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，依從性差。②合并肝腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病。③有關(guān)節(jié)皮膚破損及化膿性炎癥。④有暈針現(xiàn)象者。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：為了準(zhǔn)確地、客觀地評(píng)價(jià)療效，應(yīng)進(jìn)行：癥狀分級(jí)和體征分級(jí)，各項(xiàng)指標(biāo)評(píng)分采用 Lequesne 評(píng)分方法[5]。

1.4.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)治療前后癥狀和體征記分的總和，改善的百分率按下列公式評(píng)定嚴(yán)氏愈膝膏、蒙藥嘎日迪-15與蠟療聯(lián)合治療膝關(guān)節(jié)退行性病變的臨床療效：

51%以上為顯效，50%～21%為有效，20%以下為無(wú)效。

1.5 治療方法

1.5.1 治療組：使用嚴(yán)氏愈膝膏(伸筋草30g、透骨草30g、川芎30g、補(bǔ)骨脂12g、菟絲子12g、千年健30g、威靈仙30g、海風(fēng)藤12g、雞血藤12g、乳香10g、沒(méi)藥10g、花椒15g、三棱15g、莪術(shù)15g、皂角刺15g；)、蒙藥嘎日迪-15味10g與蠟療聯(lián)合治療膝關(guān)節(jié)退行性病變。是將蒙藥嘎日迪-15與嚴(yán)氏愈膝膏混合，涂抹于膝關(guān)節(jié)并將加熱塑型后的石蠟敷貼于其上，1次/天，連續(xù)10天為1個(gè)療程，療程2個(gè)療程。

1.5.2 對(duì)照組：使用關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉。首先對(duì)膝關(guān)節(jié)穿刺點(diǎn)進(jìn)行常規(guī)碘伏消毒, 2%利多卡因 2ml 局麻,注射部位選用髕骨下內(nèi)側(cè)入路, 穿刺進(jìn)入關(guān)節(jié)腔。有關(guān)節(jié)積液者 ,應(yīng)先盡量抽盡關(guān)節(jié)液,然后將 2ml 玻璃酸鈉注入關(guān)節(jié)腔, 1次/周, 連續(xù)5次為 1個(gè)療程 ，療程2個(gè)療程。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法：所有數(shù)據(jù)均采用excel儲(chǔ)存錄入，SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析處理，在統(tǒng)計(jì)分析中，對(duì)計(jì)數(shù)資料使用卡方檢驗(yàn)進(jìn)行分析處理，對(duì)計(jì)量資料兩兩之間使用兩獨(dú)立樣本T檢驗(yàn)或近似T檢驗(yàn)進(jìn)行分析處理，并以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±S)表示，檢驗(yàn)水準(zhǔn)a=0.05,以P<0.05認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者一般資料比較:兩組患者年齡采用T檢驗(yàn)，t=0.302，P> 0.05 ; 性別采用卡方檢驗(yàn)，x2=0.0009，P>0.05。兩組患者一般資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性，見(jiàn)表1。

表1 兩組患者一般資料比較

2.2 兩組患者治療2個(gè)療程后癥候療效比較：治療2個(gè)療程后，治療組有效率為92.7%，對(duì)照組有效率為78.5%，經(jīng)卡方檢驗(yàn)x2=4.507，P=0.034(P<0.05)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，見(jiàn)表2。

表2 兩組近期療效比較

*代表P<0.05,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異

2.3 兩組患者治療結(jié)束1年后癥候療效比較：治療結(jié)束1年后，治療組有效率為85.5%，對(duì)照組有效率為67.9%，兩組經(jīng)卡方檢驗(yàn)，x2=4.790，P=0.029(P<0.05)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，見(jiàn)表3。

表3 兩組遠(yuǎn)期療效比較

*代表P<0.05,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異

3 討論

本病屬中醫(yī)痹癥范疇,與外感風(fēng)寒濕熱之邪和人體正氣不足有關(guān)。風(fēng)寒濕等邪氣，在人體衛(wèi)氣虛弱時(shí)容易侵入人體而致病。汗出當(dāng)風(fēng)、坐臥濕地、涉水冒雨等，均可使風(fēng)寒濕等邪氣侵入機(jī)體經(jīng)絡(luò)，留于關(guān)節(jié)，導(dǎo)致經(jīng)脈氣血閉阻不通，不通則痛,正如《素問(wèn)·痹論》所說(shuō)：“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹?！憋L(fēng)寒濕熱之邪侵入機(jī)體，痹阻關(guān)節(jié)肌肉筋絡(luò)，導(dǎo)致氣血閉阻不通，筋脈關(guān)節(jié)失于濡養(yǎng)產(chǎn)生本病。

痹癥雖然是以風(fēng)寒濕三氣雜至為其主要病因，但臟腑功能低下，正氣虛衰仍是本病重要的內(nèi)在因素?！端貑?wèn)·百病始生篇》指出“風(fēng)雨寒熱不得虛，邪不能獨(dú)傷人，卒然逢疾風(fēng)暴雨而不病者，蓋無(wú)虛，故邪不能獨(dú)傷人，此必因虛邪之風(fēng)，與其身形，兩虛相得，乃客其形”?！督饏T要略心典》又曰：“歷節(jié)者，蓋非肝腎先虛，則雖得水氣，未必便入筋骨”。故而肝、脾、腎三臟虧損，正氣不足，邪氣乘虛入侵，經(jīng)絡(luò)閉塞，氣血不榮，是導(dǎo)致痹癥發(fā)生的重要內(nèi)因。

治以嚴(yán)氏愈膝膏、蒙藥嘎日迪-15與蠟療聯(lián)合治療。嚴(yán)氏愈膝膏以祛風(fēng)除痹，消腫止痛、補(bǔ)益肝腎。方中以川芎、千年健為君藥，用以活血行氣，強(qiáng)筋健骨；伸筋草、透骨草、海風(fēng)藤、雞血藤、威靈仙、花椒為臣藥，用以舒筋活絡(luò)、散寒祛濕；乳香、沒(méi)藥、三棱、莪術(shù)、皂角刺以破血消癥、消腫止痛，補(bǔ)骨脂、菟絲子以補(bǔ)益肝腎，共為佐使藥。諸藥合用，共奏祛風(fēng)除痹，消腫止痛、補(bǔ)益肝腎之效。蒙藥嘎日迪-15，有抗炎、抗真菌的作用[6]。加強(qiáng)了嚴(yán)氏愈膝膏活血化瘀，通絡(luò)止痛之效。蠟療是以無(wú)色無(wú)味的石蠟固體，通常為白色，熔點(diǎn)在47°C～64°C，比熱容為2.14～2.9J·g-1·K-1，既有良好的儲(chǔ)熱作用又有良好的可塑性及黏稠性，能與皮膚緊密接觸。在冷卻過(guò)程中，其體積縮小，對(duì)皮膚及皮下組織可產(chǎn)生柔和的機(jī)械壓迫作用，既可防止組織內(nèi)淋巴液和血液滲出，又能促進(jìn)滲出物的吸收[7]。

嚴(yán)氏愈膝膏、蒙藥嘎日迪-15與蠟療聯(lián)合治療是將嚴(yán)氏愈膝膏與蒙藥嘎日迪-15混合，涂抹于膝關(guān)節(jié)并將加熱塑型后的石蠟敷貼于其上，使膝關(guān)節(jié)及其周圍組織受熱、血管擴(kuò)張、循環(huán)加快、細(xì)胞通透性增加。治療時(shí)局部皮膚毛細(xì)血管擴(kuò)張、充血，熱透入可達(dá)皮下1～5 cm，使藥效深達(dá)患處病變組織，可起到良好的溫通經(jīng)脈，消腫止痛的效果。

通過(guò)本組臨床研究發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)氏愈膝膏、蒙藥嘎日迪-15與蠟療聯(lián)合治療膝關(guān)節(jié)退行性病變的臨床效果更佳，遠(yuǎn)期療效更優(yōu)于關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉。同時(shí)，嚴(yán)氏愈膝膏、蒙藥嘎日迪-15與蠟療聯(lián)合治療膝關(guān)節(jié)退行性病變?yōu)殛P(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉不能作用于暈針、合并糖尿病等患者填補(bǔ)了空白，并且該操作簡(jiǎn)單，不需要無(wú)菌操作，中藥外敷無(wú)副作用，復(fù)發(fā)率低，故值得推廣使用。但具體的藥理作用及分子機(jī)制尚不明確，需進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量、長(zhǎng)期的隨機(jī)對(duì)照臨床觀察來(lái)明確，為臨床治療提供有力的支撐。

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2016年10月19日收稿

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