動(dòng)態(tài)

動(dòng)態(tài)

博世

彰顯液體制藥生產(chǎn)線優(yōu)勢(shì)

Interpack 2017展會(huì)上，博世包裝技術(shù)隆重推出液體制藥專用綜合性產(chǎn)品組合中的創(chuàng)新產(chǎn)品。博世包裝技術(shù)制藥業(yè)務(wù)開發(fā)負(fù)責(zé)人Christian Treitel說(shuō)道∶“從研發(fā)和生產(chǎn)，到灌裝、檢驗(yàn)、包裝和服務(wù)，博世提供靈活多樣的解決方案和創(chuàng)新生產(chǎn)線，滿足各種類型的產(chǎn)品和包裝要求。”

從實(shí)驗(yàn)室到規(guī)模生產(chǎn)

博世子公司Pharmatec已經(jīng)向客戶推出了適用于生物技術(shù)制藥的設(shè)備。在Interpack上展出的中試發(fā)酵罐既可用于實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞培養(yǎng)，也可用于中試批次的工業(yè)化細(xì)胞培養(yǎng)，如用于抗癌藥物生產(chǎn)。得益于多項(xiàng)混合技術(shù)，該設(shè)備可加工從8 L到50 L不同規(guī)格的批次。通過(guò)放大，批次大小可提高到200 L。

新型ALF 5000西林瓶灌裝單機(jī)

博世首次公開展示ALF 5000西林瓶灌裝機(jī)，可用于液體制藥的批量化灌裝和加塞。此前，客戶已經(jīng)可以利用一臺(tái)設(shè)備完成安瓿瓶或西林瓶加安瓿瓶的灌裝。而如今該設(shè)備也可只用于西林瓶的灌裝。Interpack上展示的設(shè)備配有100%在線稱重裝置和使搬運(yùn)過(guò)程更柔和的承載式輸送系統(tǒng)。ALF 5000的產(chǎn)量高達(dá)每分鐘600瓶，可搭配不同的屏障系統(tǒng)使用——這也是博世在Interpack上展示出的一大優(yōu)勢(shì)。

綜合性屏障系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)

除了成熟的隔離技術(shù)和開放式限制進(jìn)入屏障系統(tǒng)（RABS）以外，博世最新研制的針對(duì)強(qiáng)效藥品的回風(fēng)過(guò)濾器，以及封閉式RABS，使得產(chǎn)品組合更加完整。與常見的安全更換過(guò)濾器不同，新型回風(fēng)過(guò)濾器不再安裝于技術(shù)區(qū)域內(nèi)，而是直接集成到設(shè)備上。這種方式使強(qiáng)效藥品在使用時(shí)就能得到過(guò)濾，既節(jié)省時(shí)間，又方便清理。此外，由于操作人員不接觸被污染的過(guò)濾介質(zhì)，因此過(guò)濾器更換過(guò)程更加安全、方便。封閉性和操作人員的安全性也是稱量室的重要考慮因素。稱量室通常用于粉末的手動(dòng)稱量和配給。這款過(guò)濾器從屋頂輸送新風(fēng)并吸走操作人員身上的粉塵，使操作人員能夠毫無(wú)安全顧慮地在封閉空間內(nèi)進(jìn)行藥品操作。

完善的CCI組合

對(duì)于灌裝容器的檢驗(yàn)，容器封閉完整性檢測(cè)（CCIT）的重要性日漸顯著。KLV1360是博世最新推出的硬質(zhì)容器真空泄露檢測(cè)設(shè)備，該設(shè)備能夠在提高檢測(cè)精度的同時(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出最大化。加上大容量泄露檢測(cè)和頂部空間激光分析（HSA）全自動(dòng)解決方案后，博世目前提供的CCI技術(shù)產(chǎn)品組合已經(jīng)臻于完善。工作臺(tái)式外觀檢測(cè)設(shè)備、HSA設(shè)備和真空泄露檢測(cè)設(shè)備使檢測(cè)類產(chǎn)品組合更加完美。

圖1 液體制藥生產(chǎn)線的優(yōu)勢(shì)：從研發(fā)和生產(chǎn)，到灌裝、檢驗(yàn)、包裝和服務(wù)，博世提供靈活多樣的解決方案和創(chuàng)新生產(chǎn)線，滿足各種類型的產(chǎn)品和包裝要求。

圖2 完善的屏障與隔離技術(shù)產(chǎn)品組合：博世將在Interpack展會(huì)上向制藥企業(yè)展示如何通過(guò)各種隔離技術(shù)保護(hù)操作人員免受強(qiáng)效藥品危害。

生產(chǎn)線后道組裝和包裝技術(shù)

博世子公司Moeller&Devicon生產(chǎn)的半自動(dòng)MSA適用于多組件單用途自動(dòng)注射器或注射筆（自身免疫疾病治療或急救使用）的組裝,MSA平臺(tái)采用緊湊型衛(wèi)生設(shè)計(jì)，適用于每分鐘5～15件的小批量組裝。得益于標(biāo)準(zhǔn)化的模塊，該設(shè)備還可經(jīng)過(guò)升級(jí)用于大批量全自動(dòng)生產(chǎn)。如此一來(lái)，制藥廠商能夠快速改裝設(shè)備，從而靈活適應(yīng)市場(chǎng)新要求。液體制藥的產(chǎn)品組合中還包括博世子公司Schoeller-BleckmannMedizintechnik（SBM）提供的產(chǎn)品和設(shè)備消毒等其他技術(shù)。

適合所有維護(hù)策略的定制化服務(wù)

博世提供旨在改善設(shè)備效率和生產(chǎn)率的綜合性服務(wù)，使生產(chǎn)線能力得到進(jìn)一步完善。這類服務(wù)的關(guān)鍵在于提供預(yù)防性維護(hù)的解決方案，以及能及時(shí)解決設(shè)備不良狀況的服務(wù)。