水蒸汽對(duì)測(cè)試包外表面化學(xué)指示劑結(jié)果的影響

蘇駁，高淑紅，何玉桂，張麗葵，王志根，王潤(rùn)東，孫道裕，楊青

（1.?？谑腥嗣襻t(yī)院中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院附屬?？卺t(yī)院消毒供應(yīng)中心，海南?？?70208；2.海南省托老院，海南?？?70208）

水蒸汽對(duì)測(cè)試包外表面化學(xué)指示劑結(jié)果的影響

蘇駁1，高淑紅2，何玉桂1，張麗葵1，王志根1，王潤(rùn)東1，孫道裕1，楊青1

（1.?？谑腥嗣襻t(yī)院中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院附屬海口醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，海南?？?70208；2.海南省托老院，海南?？?70208）

目的研究水蒸汽接觸對(duì)3MTM化學(xué)測(cè)試包外表面化學(xué)指示劑結(jié)果的影響。方法將435個(gè)第五類(lèi)指示卡(爬行卡)正常變色的3MTM化學(xué)測(cè)試包根據(jù)是否接觸水蒸汽分為直接接觸蒸汽組(n=252)及非接觸蒸汽組(n= 183)，兩組分別放置于脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器不同位置進(jìn)行監(jiān)測(cè)，通過(guò)觀察435個(gè)3MTM化學(xué)測(cè)試包外表面指示劑是否完全變黑，如全變黑表示達(dá)到為合格可以發(fā)放，若指示劑淺于標(biāo)準(zhǔn)黑色或變色不均勻，為不合格則不可以發(fā)放。結(jié)果兩組在是否接觸水蒸汽對(duì)測(cè)試包外表面指示劑合格率的影響方面，非接觸組合格率為84%，高于接觸組的54%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組在滅菌器前、中、后不同位置對(duì)測(cè)試包外表指示劑合格率方面的比較，非接觸組前、中、后合格率分別為78%、87%、76%，接觸組前、中、后合格率分別為56%、53%、54%，非接觸組前、中、后合格率高于接觸組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組在滅菌器內(nèi)同一個(gè)位置的頂、中、側(cè)、底不同點(diǎn)方位對(duì)測(cè)試包外表指示劑合格率的比較，非接觸組頂、中、側(cè)、底分別為70%、85%、86%、88%，接觸組頂、中、側(cè)、底分別為51%、50%、57%、58%，非接觸組高于接觸組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論3MTM化學(xué)測(cè)試包的擺放在脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器不同位置，在排除器械等因素下以不接觸水蒸汽為最適宜。

蒸汽；測(cè)試包外表面化學(xué)指示劑；結(jié)果

消毒供應(yīng)室提供的滅菌物品的質(zhì)量與醫(yī)院感染有著密切的關(guān)系，直接影響著醫(yī)院的醫(yī)療和護(hù)理質(zhì)量，甚至關(guān)系到患者的生命安危。為此，供應(yīng)室的消毒滅菌物品效果至關(guān)重要，高壓鍋滅菌效果監(jiān)測(cè)是醫(yī)院感染管理中重要的日常性工作，也是消毒與滅菌效果嚴(yán)格把關(guān)的重要手段和醫(yī)療責(zé)任舉證的重要憑證[1]。壓力蒸汽滅菌是醫(yī)院最基本的滅菌方法，為確保滅菌效果，常規(guī)采用化學(xué)、物理和生物三種方法對(duì)滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)[2]。使用脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器滅菌物品時(shí)每一鍋爐放一個(gè)3MTM蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)。但在物品的滅菌過(guò)程中，多種因素如使用過(guò)期化學(xué)指示劑、與金屬器械接觸產(chǎn)生冷凝水等影響化學(xué)指示劑變色程度，造成判斷錯(cuò)誤[3]。20l5年7月2日，我院的第2、3、4、5號(hào)脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器滅菌器械時(shí)使用在有效期內(nèi)的3MTM蒸汽滅菌化學(xué)監(jiān)測(cè)包裝外表面化學(xué)指示劑測(cè)試8次變色不均勻，為不合格，而包裝內(nèi)第五類(lèi)指示卡(爬行卡)和抽查該爐內(nèi)8個(gè)器械包培養(yǎng)均合格。根據(jù)消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：包外化學(xué)測(cè)試監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放[4]，我科立即啟動(dòng)了滅菌應(yīng)急程序，報(bào)告醫(yī)院感染處及護(hù)理部，并進(jìn)行了追蹤、調(diào)查、分析出由冷凝水引起3MTM蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包外表面化學(xué)指示劑陽(yáng)性結(jié)果的原因，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料2015年7月2日出現(xiàn)2、3、4、5號(hào)脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器滅菌器械時(shí)化學(xué)監(jiān)測(cè)包裝外表面化學(xué)指示劑顯示8次變色不均勻?yàn)椴缓细駹顟B(tài)，而包裝內(nèi)第五類(lèi)指示卡(爬行卡)和抽查該爐內(nèi)8個(gè)器械包培養(yǎng)均合格。收集同年7～9月脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器滅菌時(shí)使用435個(gè)3MTM蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包并觀察測(cè)試包外表指示劑變色情況，3MTM化學(xué)測(cè)試包根據(jù)是否接觸水蒸汽分為直接接觸蒸汽組(n=252)及非接觸蒸汽組(n=183)。

1.2 使用材料(1)滅菌器：7臺(tái)滅菌器由瑞典潔定公司生產(chǎn)的HS66-20-2型脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器，壓力容器許可證號(hào)：TS2232340-2015，容積為0.9立方。(2)化學(xué)監(jiān)測(cè)指示劑：采用2014年1月10日生產(chǎn)，2016年1月失效的3MTM蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包，型號(hào)：41360。(3)滅菌裝載籃框：采用瑞典潔定公司生產(chǎn)的585 mm×395 mm×195 mm的器械框。每一消毒爐每一層可放置5個(gè)滅菌裝載籃筐，共2層10個(gè)筐。

1.3 入圍標(biāo)準(zhǔn)(1)脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器性能均良好；(2)每天第一爐B-D測(cè)試結(jié)果正常，每一爐化學(xué)指示膠帶結(jié)果正常；(3)3MTM蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包質(zhì)量達(dá)標(biāo)、外包裝有直徑1.2 cm的圓形表面化學(xué)指示劑，包內(nèi)含有一第五類(lèi)指示卡(爬行卡)。

1.4 方法每爐消毒前將3MTM蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包根據(jù)是否接觸蒸汽分別放置于滅菌器內(nèi)器械框的第1、3、5筐(即爐內(nèi)的前、中、后)的不同位置。執(zhí)行正常裝載過(guò)程滅菌完畢后將化學(xué)測(cè)試包取出讀取測(cè)試包外表面的指示劑及包內(nèi)第五類(lèi)指示卡(爬行卡)監(jiān)測(cè)結(jié)果并記錄。脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器常規(guī)滅菌參數(shù)設(shè)定為滅菌溫度134℃、真空壓力為215 kPa、脈動(dòng)5次、滅菌4 min。

1.5 判斷標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)3MTM蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包外表面指示劑全變黑為合格，若測(cè)試包外表面指示劑淺于標(biāo)準(zhǔn)黑色或變色不均勻?yàn)椴缓细瘛?/p>

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組對(duì)測(cè)試包外表面指示劑合格率的影響非接觸組的合格率為84%，明顯高于接觸組的54%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=41.763，P＜0.05)。

2.2 兩組在脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器內(nèi)不同位置的影響兩組在滅菌器前、中、后不同位置對(duì)測(cè)試包外表指示劑合格率方面的比較，非接觸組合格率高于接觸組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表1。

表1 蒸汽接觸在脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌前、中、后框的影響率

2.3 兩組在脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器內(nèi)同一個(gè)位置不同點(diǎn)對(duì)測(cè)試包外表指示劑合格率的影響兩組在脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器內(nèi)同一個(gè)位置，頂、中、側(cè)、底不同點(diǎn)對(duì)測(cè)試包外表指示劑合格率的比較，非接觸組合格率高于接觸組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組在脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器內(nèi)同一個(gè)位置不同點(diǎn)對(duì)測(cè)試包合格率的影響

3 討論

3.1 脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器內(nèi)是否接觸蒸汽及不同位置對(duì)3MTM蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包外表面指示劑的影響本研究結(jié)果為在是否接觸蒸汽方面接觸組合格率為54%，非接觸組合格率為84%，非接觸組合格率高于接觸組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；在滅菌器內(nèi)前、中、后不同位置時(shí)，接觸組的合格率分別為56%、53%、54%，非接觸組的合格率分別為78%、87%、76%，非接觸組高于接觸組，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；在滅菌器內(nèi)同一位置頂、中、側(cè)、底的不同點(diǎn)，接觸組的合格率分別為51%、50%、57%、58%，非接觸組合格率分別為70%、85%、86%、88%，非接觸組合格率高于接觸組，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。因?yàn)檎羝麥缇^(guò)程中，蒸汽發(fā)生了氣態(tài)到液態(tài)的變化，產(chǎn)生大量的蒸汽冷凝水，或者以水滴的形式滯留在非吸水性材料表面上，或者被吸收性物品如測(cè)試包外指示劑所吸收[5]。對(duì)此，我們采取有效改進(jìn)措施，把3MTM蒸汽滅菌生物化學(xué)測(cè)試包放置于在各器械包之間，不留有空隙，不與空氣有接觸，盡量減少與空氣接觸的可能，以免化學(xué)指示卡被浸濕而失去變色反應(yīng)的準(zhǔn)確性[6]。

3.2 擺放標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)3M公司對(duì)3MTM蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包的使用方法，每次進(jìn)行滅菌循環(huán)時(shí)，將3MTM蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包平放在常規(guī)負(fù)載的滅菌器排氣口上方。本研究發(fā)現(xiàn)，即使放在負(fù)載的滅菌器排氣口上方也有化學(xué)指示卡變色異常的情況發(fā)生，接觸組合格率為57%，非接觸組合格率為91%?？梢?jiàn)將測(cè)試包平放在常規(guī)負(fù)載的滅菌器排氣口上方并非最佳位置，而是將3MTM蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包的外表指示劑被器械包壓住與空氣隔離即可達(dá)到要求。

因此，3MTM蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包效果監(jiān)測(cè)擺放顯得尤為重要。實(shí)際使用中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)3MTM蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包外表面化學(xué)指示劑顯色不均勻，低于標(biāo)準(zhǔn)黑色，且有被打濕的痕跡，從而影響了滅菌效果的判斷，延長(zhǎng)了物品的發(fā)放時(shí)間。為解決這一難題，提高化學(xué)指示卡對(duì)快速壓力蒸汽滅菌器監(jiān)測(cè)效果，即使不同位置對(duì)其進(jìn)行監(jiān)測(cè)，只要將3MTM蒸汽滅菌生物化學(xué)測(cè)試包與蒸汽隔離即可。建議完善化學(xué)測(cè)試包外表指示劑使其產(chǎn)生效果與第五類(lèi)爬行卡一致。

[1]馮平.關(guān)于化學(xué)指示卡對(duì)快速壓力蒸汽滅菌器監(jiān)測(cè)效果的臨床探討[J].國(guó)際護(hù)理學(xué)雜志,2011,30(9):1421-1422.

[2]張佩維.壓力蒸汽滅菌效果的生物監(jiān)測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)[J].浙江預(yù)防醫(yī)學(xué),2010,22(4):52-53.

[3]曹銳.壓力蒸汽滅菌器的滅菌效果監(jiān)測(cè)[J].大家健康,2016,10(9): 298-299.

[4]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).WS 310.3-2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)[D].

[5]戴金平,高靜錚,陳怡.化學(xué)指示卡變色不標(biāo)準(zhǔn)的原因分析與處理措施[J].護(hù)士進(jìn)修雜志,2003,18(6):549-550.

[6]幸桂英,王崇恒.132℃壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡效能測(cè)試[J].中國(guó)消毒學(xué)雜志,1997,14(1):13-16.

R197.39

B

1003—6350（2017）07—1192—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2017.07.057

2016-10-23)

海南省衛(wèi)計(jì)委課題（編號(hào)：15A200007）

通迅作者：蘇駁。E-mail：subo20090207@163.com