針灸聯(lián)合中藥灌腸治療慢性盆腔炎臨床療效Meta分析

鐘 旋

(廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東 廣州 510006)

針灸聯(lián)合中藥灌腸治療慢性盆腔炎臨床療效Meta分析

鐘 旋

(廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東 廣州 510006)

目的:系統(tǒng)評(píng)價(jià)針灸聯(lián)合中藥灌腸治療慢性盆腔炎臨床療效。方法:檢索中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed、EMbase數(shù)據(jù)庫(kù)從建庫(kù)到2016年2月發(fā)表的關(guān)于針灸聯(lián)合中藥灌腸治療慢性盆腔炎的文獻(xiàn)，并采用系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析方法進(jìn)行分析。結(jié)果:本研究最終納入隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)12項(xiàng)共942例慢性盆腔炎患者。Meta分析顯示，針灸聯(lián)合中藥灌腸治療慢性盆腔炎的總有效率[合并比值比(odds ratio，OR)=6.32，95%可信區(qū)間(confidence interval，CI):3.96～10.08，P<0.00001]、治愈率(合并OR=2.69，95% CI:2.02～3.59，P<0.00001)均優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論:針灸聯(lián)合中藥灌腸治療慢性盆腔炎臨床療效優(yōu)于單純中藥灌腸治療，但這一結(jié)論尚需更多優(yōu)質(zhì)的隨機(jī)雙盲對(duì)照實(shí)驗(yàn)來(lái)進(jìn)一步證明。

慢性盆腔炎;針灸療法；中藥灌腸;隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn);Meta分析

慢性盆腔炎(Chronic pelvic inflammatory disease,CPID)是女性盆腔生殖器官及其周?chē)Y(jié)締組織、盆腔腹膜發(fā)生的慢性炎癥性疾病，不僅會(huì)給患者帶來(lái)長(zhǎng)期的慢性疼痛，嚴(yán)重者會(huì)引起不孕不育等不良后果，因其纏綿難愈，故嚴(yán)重危害婦女身心健康[1]。中醫(yī)古籍中無(wú)“盆腔炎”之病名，根據(jù)慢性盆腔炎的特點(diǎn)，應(yīng)屬于帶下病、癥瘕、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、經(jīng)病疼痛等病證范疇[2]。中醫(yī)治療本病有獨(dú)到之處，特別是近年來(lái)中醫(yī)治療慢性盆腔炎具備西醫(yī)學(xué)所不具有的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，本研究通過(guò)對(duì)相關(guān)研究的文獻(xiàn)檢索，采用Meta分析的方法，科學(xué)分析了針灸聯(lián)合中藥灌腸在臨床上治療CPID的效果，以為CPID的臨床治療給予更多循證依據(jù)和指導(dǎo)。

1 文獻(xiàn)來(lái)源與研究方法

1.1 文獻(xiàn)來(lái)源

本研究查閱的文獻(xiàn)資料主要源自中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)知網(wǎng)和中國(guó)科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)等，檢索時(shí)間為截止至2016年1月前的所有相關(guān)已發(fā)表的文獻(xiàn)資料。搜索關(guān)鍵詞以“針灸”“中藥灌腸”“慢性盆腔炎”；“acupuncture”“Acupuncture and Moxibustion”“nenma of the Traditional Chinese Medicine”“chronic pelvic inflammatory disease”和“CPID”等及其組合為主。

1.2 研究方法

1.2.1 納入指標(biāo) ①納入文獻(xiàn)所采用的研究方法為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomized control trail，RCT)；②文獻(xiàn)報(bào)道以中文或英文撰寫(xiě)；③研究的干預(yù)措施限定為中藥灌腸聯(lián)合針灸治療，對(duì)照組則限定為采用單純中藥灌腸干預(yù);④評(píng)價(jià)療效的指標(biāo)限定為至少包含1項(xiàng)，即總有效率和治愈率;⑤文獻(xiàn)報(bào)道中樣本數(shù)量充足，各指標(biāo)組間比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)分析意義。

1.2.2 剔除指標(biāo) ①文獻(xiàn)中對(duì)照組采用的是非單純中藥灌湯療法；②不符合RCT文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)；③文獻(xiàn)中患者單純接受中醫(yī)或西醫(yī)治療；④文獻(xiàn)資料中存在統(tǒng)計(jì)學(xué)計(jì)算錯(cuò)誤、缺乏真實(shí)且完整的數(shù)據(jù)、缺乏療效指標(biāo)等問(wèn)題。

1.3 觀察指標(biāo)

治愈率和治療總有效率。

1.4 資料提取

將大范圍搜索的文獻(xiàn)根據(jù)所設(shè)定好的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選后，進(jìn)一步提取信息則由研究人員小組的成員獨(dú)立進(jìn)行，若意見(jiàn)不統(tǒng)一時(shí)則由小組內(nèi)部自行溝通直至達(dá)成共識(shí)。所需采集與整合的信息主要包括：第一作者、發(fā)表年份、研究對(duì)象的數(shù)量、各觀察指標(biāo)、研究對(duì)象平均年齡等內(nèi)容。

1.5 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)分法

本研究所采用的文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)分法為Jadad RCT治療評(píng)分法，主要從隨機(jī)分組序列產(chǎn)生方式、雙盲法的實(shí)施過(guò)程以及退出和失訪(fǎng)患者的處理方法這3部分內(nèi)容對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)分。總分1～5分，得分越高表示質(zhì)量越佳。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用Revman 5.2統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)作Meta分析。結(jié)合資料差異，在合并效應(yīng)量時(shí)應(yīng)將定性資料用95%的可信空間及相對(duì)危險(xiǎn)度為衡量指標(biāo)；而定量資料則使用標(biāo)準(zhǔn)平均差。采用Q值統(tǒng)計(jì)量檢驗(yàn)法和I統(tǒng)計(jì)量進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)。選用隨機(jī)效應(yīng)模型(各研究結(jié)果間比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.05)或固定效應(yīng)模型(各研究結(jié)果間對(duì)比無(wú)顯著差異，P>0.05)則根據(jù)異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果的不同來(lái)進(jìn)行；通過(guò)漏斗圖形式檢驗(yàn)有無(wú)發(fā)表偏倚。

2 結(jié)果

2.1 納入文獻(xiàn)

首次于數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索關(guān)鍵詞，篩選出相關(guān)文獻(xiàn)共計(jì)453篇，其中中文 443篇，英文10篇，再閱讀全文后，將重復(fù)文獻(xiàn)、綜述、病例報(bào)告、非RCT實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等排除之后，在研究小組成員的一致認(rèn)同下，結(jié)合本文設(shè)定的文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)，最終篩選出符合納入條件的文獻(xiàn)共計(jì)12篇[3-14]，未見(jiàn)英文文獻(xiàn)，均為中文文獻(xiàn)。

2.2 納入文獻(xiàn)主要特點(diǎn)

納入本組研究的文獻(xiàn)其主要特點(diǎn)詳見(jiàn)表1。12篇文獻(xiàn)樣本數(shù)量共計(jì)942例，其中對(duì)照組412例，觀察組530例。12篇文獻(xiàn)均詳細(xì)闡述了各組患者的治療效果，其中11篇提及治愈率情況[3-10,12-14]。所有文獻(xiàn)均提及隨機(jī)但并未詳細(xì)闡述隨機(jī)方法，同時(shí)未提及盲法和分配隱藏。

表1 各納入文獻(xiàn)主要特點(diǎn)

注：①總有效率；②治愈率

2.3 Meta分析

2.3.1 總有效率 通過(guò)對(duì)本組納入的12篇文獻(xiàn)治療總有效率相關(guān)數(shù)據(jù)信息的采集與異質(zhì)性分析最終發(fā)現(xiàn)，各研究間并無(wú)顯著異質(zhì)性(χ2=3.06，P=0.99，I=0%)，因此，通過(guò)估算OR值來(lái)選擇固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示，各組間對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(合并OR=6.32，95% CI:3.96～10.08,P<0.001)，詳見(jiàn)圖1。由此可推斷，較中藥灌腸法，針灸聯(lián)合灌腸治療慢性盆腔炎效果更佳。

圖1 針灸聯(lián)合中藥灌腸治療慢性盆腔炎與單純中藥灌腸治療的總有效率Meta分析

2.3.2 治愈率 在納入的12篇參考資料中，僅1篇未進(jìn)行治愈率分析，經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)各研究間并無(wú)顯著異質(zhì)性(χ2=10.11，P=0.43，I=1%)，因此，通過(guò)估算OR值來(lái)選擇固定效應(yīng)模型，詳見(jiàn)圖2。Meta分析結(jié)果顯示，各組間對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(合并OR=3.69，95% CI:2.02～3.59，P<0.01)。結(jié)果表明，針灸聯(lián)合中藥灌腸治療慢性盆腔炎的治愈率高于單純中藥灌腸治療。

2.3.3 敏感性分析 因?yàn)榧{入的15篇文獻(xiàn)按Jadad質(zhì)量評(píng)分法標(biāo)準(zhǔn)屬于低質(zhì)量研究，且都未采用盲法、分配隱藏并均沒(méi)有隨訪(fǎng)記錄，所以Meta分析無(wú)法進(jìn)行的敏感性分析，本研究未進(jìn)行此項(xiàng)分析。

2.3.4 發(fā)表偏倚 用偏倚分析兩種方法的臨床治療效果，漏斗圖顯示各研究于中軸兩側(cè)呈不對(duì)稱(chēng)性，詳見(jiàn)圖3。從圖中顯示數(shù)據(jù)可推斷有發(fā)表偏倚發(fā)生，經(jīng)分析認(rèn)為，或許與陽(yáng)性結(jié)果發(fā)表幾率更大而陰性的結(jié)果未發(fā)表幾率小的原因有關(guān)，與此同時(shí)，樣本量不大和方法質(zhì)量學(xué)不高也會(huì)導(dǎo)致上述漏斗圖的不對(duì)稱(chēng)分布。

圖2 針灸聯(lián)合中藥灌腸治療慢性盆腔炎與單純中藥灌腸治療的治愈率Meta分析

圖3 針灸聯(lián)合中藥灌腸治療慢性盆腔炎與單純中藥灌腸治療的總有效率的漏斗圖

3 討論

本研究旨在分析比較針灸聯(lián)合中藥灌腸治療慢性盆腔炎與單純中藥灌腸療法的治療效果，并采集整合了12篇現(xiàn)有相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，通過(guò)綜合分析和Meta分析942例慢性盆腔炎患者兩種方法的治療效果，驗(yàn)證本次研究結(jié)果。最終，Meta分析結(jié)果證實(shí)，針灸聯(lián)合中藥灌腸治療慢性盆腔炎在總有效率和治愈率均優(yōu)于單純中藥灌腸治療，有較理想的療效。

然而，由于本研究納入的文獻(xiàn)按照J(rèn)adad質(zhì)量評(píng)分法均為3分以下，文獻(xiàn)研究質(zhì)量低，本人納入的文獻(xiàn)只有12篇，不是很充足；納入的研究樣本多數(shù)較小，指標(biāo)較少，使產(chǎn)生偏倚的可能性增大；所有納入的文獻(xiàn)都只提到了隨機(jī)，并未詳細(xì)闡述隨機(jī)方法，同時(shí)所有研究均未詳細(xì)闡述盲法和分配隱藏方法。一方面，本研究中納入的臨床試驗(yàn)治療周期并不相同，部分研究治療周期短，且缺乏長(zhǎng)期隨訪(fǎng)數(shù)據(jù)。因而無(wú)法完全避免實(shí)施偏倚、測(cè)量偏倚和選擇偏倚的情況。另一方面，透過(guò)漏斗圖可發(fā)現(xiàn)各研究結(jié)果于中軸兩側(cè)呈不對(duì)稱(chēng)性特點(diǎn)，提示陽(yáng)性結(jié)果更易發(fā)表，所以極有可能存在高度發(fā)表偏倚。受上述多方面因素的影響，本研究Meta分析結(jié)果并不絕對(duì)可靠，因此，應(yīng)該謹(jǐn)慎對(duì)待本研究的結(jié)果。

總之，從本研究的Meta分析結(jié)果來(lái)看，針灸聯(lián)合中藥灌腸治療慢性盆腔炎的臨床療效優(yōu)于單純中藥灌腸治療。不過(guò)鑒于本研究條件有限，樣本數(shù)量較少，因此在未來(lái)的研究中需加以改進(jìn)，通過(guò)擴(kuò)大樣本量、采用更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)方法以提高研究結(jié)果的可靠性。

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Clinical Effect of Acupuncture and Moxibustion Combined with Traditional Chinese Medicine Enema in the Treatment of Patients with Chronic Pelvic Inflammatory Disease: A Meta-analysis

ZHONG Xuan

(GuangzhouUniversityofChineseMedicine,Guangzhou510006,China)

Objective：To comprehensively study the effect of acupuncture and moxibustion combined with traditional Chinese medicine enema in the treatment of patients with chronic pelvic inflammatory disease(CPID).Methods：Relevant literatures of acupuncture and moxibustion combined with traditional Chinese medicine enema in the treatment of patients with chronic pelvic inflammatory disease were collected from databases of CNKI，VIP，Wanfang，Pubmed and EMbase up to January 2016，and system evaluation and Meta-analysis were performed.Results：A total of 12 randomized controlled trials that met the inclusion criteria were selected for the further analysis.The Meta-analysis results showed that the total effective rate (combined OR=6.32，95% CI:3.96～10.08，P<0.00001)and the curative rate (combined OR=2.69，95% CI:2.02～3.59，P<0.00001) by acupuncture and moxibustion combined with traditional Chinese medicine enema in the treatment of CPID was superior to those by traditional Chinese medicine enema.Conclusion：Acupuncture and moxibustion combined with traditional Chinese medicine enema in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease has a better efficacy according to the total effective rate and the curative rate.However,large,randomized ,double-blind, well-designed controlled trials are warranted to further support this conclusion.

Chronic pelvic inflammatory disease;Acupuncture therapy;Traditional Chinese medicine enema;Randomized controlled trial;Meta-analysis

鐘旋(1991-)，男，2015級(jí)針灸推拿學(xué)專(zhuān)業(yè)碩士研究生。

R246.3

A

1005-0779(2017)04-0050-03

2016-07-26