冠心病穩(wěn)定性心絞痛患者口服麝香保心丸的耐受性及安全性分析

杜 偉

（包頭市中心醫(yī)院心內(nèi)科，內(nèi)蒙古 包頭 014040）

冠心病穩(wěn)定性心絞痛患者口服麝香保心丸的耐受性及安全性分析

杜 偉

（包頭市中心醫(yī)院心內(nèi)科，內(nèi)蒙古 包頭 014040）

目的探索麝香保心丸治療冠心病穩(wěn)定性心絞痛的耐受性和安全性，旨在為臨床用藥提供參考。方法選取本科室2015年1月～2016年5月收治的冠心病患者100例，隨機(jī)分成參考組和研究組，各50例。參考組予常規(guī)冠心病治療；研究組在參考組基礎(chǔ)上加用麝香保心丸聯(lián)合治療。治療時(shí)對兩組的治療耐受性與出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行觀察分析。結(jié)果研究組治療時(shí)無1例患者由于無法耐受藥物治療而停止治療。兩組治療前、后的血常規(guī)指標(biāo)與肝腎功能指標(biāo)無明顯變化，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。研究組用藥后僅有1例患者出現(xiàn)輕度上腹部不適癥狀，兩組均未出現(xiàn)其他嚴(yán)重副作用。結(jié)論麝香保心丸治療冠心病穩(wěn)定性心絞痛的耐受性與安全性均較為優(yōu)秀，值得臨床借鑒。

麝香保心丸；冠心??；穩(wěn)定性心絞痛；耐受性

冠心病是臨床常見的心血管疾病，病死率及致殘率水平均相對較高[1]，若未進(jìn)行及時(shí)有效的治療，往往易造成心肌梗死，甚至引發(fā)猝死[2]。近年來，麝香保心丸在該疾病患者的治療中獲得了較廣泛的應(yīng)用，為了分析其用藥的耐受性和安全性，我們?nèi)”究剖医邮盏幕脊谛牟〉?00例患者，對其臨床資料進(jìn)行回顧性分析總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本科室2015年1月～2016年5月收治的冠心病患者100例作為研究對象，入組標(biāo)準(zhǔn)：（1）均滿足冠心病穩(wěn)定性心絞痛的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）均經(jīng)冠脈造影明確診斷；（3）均在知情同意書上簽字同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）不穩(wěn)定性心絞痛與急性心梗者；（2）合并肝、腎功能嚴(yán)重異常者；（3）對本研究相關(guān)藥物過敏者。參考隨機(jī)雙盲法將患者隨機(jī)分成參考組和研究組，各50例。參考組男33例，女17例；年齡40～81歲，平均年齡（62.71±9.42）歲。研究組男35例，女15例；年齡41～83歲，平均年齡（63.15±10.17）歲。兩組患者基線資料對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 參考組療法

參考組確診后行常規(guī)冠心病治療，即給予調(diào)脂、抗血小板、抗缺血及ACEI類藥等藥物治療。

1.2.2 研究組療法

研究組確診后接受與參考組相同的治療，同時(shí)給予麝香保心丸（上海和黃藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z31020068，規(guī)格：每丸重22.5 mg，藥物組成包括人工麝香、人工牛黃、蟾酥、蘇和香脂、肉桂、冰片與人參提取物等），兩丸/次，3次/d。兩組用藥過程中均未服用其它抗缺血藥物。兩組均接受為期半年的用藥治療。

1.3 觀察指標(biāo)

治療過程中每月進(jìn)行1次隨訪，隨訪過程中詳細(xì)記錄患者的用藥狀況、不良反應(yīng)發(fā)生情況、肝腎功能及血常規(guī)變化。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以“s”表示，采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組的耐受性情況對比

研究組治療時(shí)有2例（4.0%）失訪，1例（2.0%）依從性差；參考組治療時(shí)有3例（6.0%）失訪，1例（2.0%）依從性差，均無患者由于無法耐受藥物治療而停止治療。

2.2 兩組的血常規(guī)與肝腎功能變化對比

兩組治療前、后的血常規(guī)指標(biāo)與肝腎功能指標(biāo)無明顯變化，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組的血常規(guī)與肝腎功能變化對比（s）

表1 兩組的血常規(guī)與肝腎功能變化對比（s）

組別 時(shí)間 WBC（×109/L） RBC（×109/L） PLT（×109/L） ALT（U/L） SCr（μmol/L）研究組 治療前 6.35±0.17 4.57±0.04 194.52±5.49 24.41±1.19 82.34±2.21治療后 6.71±0.20 4.62±0.03 198.87±4.62 25.49±1.08 82.91±2.05參考組 治療前 6.34±0.18 4.54±0.06 191.35±4.87 25.53±1.57 81.18±1.97治療后 6.46±0.15 4.59±0.05 194.13±5.13 25.29±0.87 81.53±2.27

2.3 不良反應(yīng)

研究組用藥后僅有1例患者出現(xiàn)輕度上腹部不適癥狀，兩組均未出現(xiàn)其他嚴(yán)重副作用。

3 討 論

冠心病是臨床常見的危急重癥，主要是因患者的冠狀動(dòng)脈器質(zhì)性病變引發(fā)，是導(dǎo)致老年患者死亡的高危因素[3]。而穩(wěn)定性心絞痛則是該疾病患者的常見癥狀，會(huì)對患者的日常生活造成嚴(yán)重的影響，嚴(yán)重時(shí)甚至危及患者的生命。

麝香保心丸屬于中成藥，早期時(shí)通常作為冠心病患者的急救藥物[4]，而隨著近年來醫(yī)療水平的不斷發(fā)展，該藥物已不僅僅局限在減輕冠心病癥狀、緊急用藥等方式，現(xiàn)今已成為冠心病患者長時(shí)間用藥治療的常用藥物，從而有效促進(jìn)患者血管功能的改善，減少臨床事件的發(fā)生[5]。而為了分析該藥物長時(shí)間用藥的安全性與耐受性問題，本研究結(jié)果可見，研究組治療時(shí)無1例患者由于無法耐受藥物治療而停止治療，可見該藥物的耐受性較好。兩組治療前、后的血常規(guī)指標(biāo)與肝腎功能指標(biāo)無明顯變化，研究組用藥后僅有1例患者出現(xiàn)輕度上腹部不適癥狀，這提示該藥物服藥后的副作用較少。

綜上所述，麝香保心丸治療冠心病穩(wěn)定性心絞痛的耐受性與安全性均較為優(yōu)秀，值得臨床借鑒。

[1] 李 蕊,王丹丹,蘇 艷,等.冠心病心絞痛患者經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后生存質(zhì)量的影響因素[J].中國老年學(xué)雜志,2016,36(10): 2379-2380.

[2] 段文慧,徐 浩,王翠萍,等.活心丸(濃縮丸)治療冠心病穩(wěn)定性心絞痛氣虛血瘀證-一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床研究[J].中國循證心血管醫(yī)學(xué)雜志,2016,8(9):1110-1115.

[3] 張茂云,楊 陸,牟宗毅,等.宣痹養(yǎng)心調(diào)肝法治療冠心病穩(wěn)定性心絞痛失眠癥[J].長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2016,32(2):333-334.

[4] 徐冬云,謝先余,韓金花,等.麝香保心丸對老年冠心病心絞痛血清TNF-α及Hs-CRP水平的影響[J].陜西中醫(yī),2016,37(9):1111-1112.

[5] 呂志芹,魏文慧,劉秀蘭,等.麝香保心丸聯(lián)合藥物治療冠心病心絞痛的療效比較[J].貴陽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2013,34(1):110-112.

本文編輯：吳玲麗

R541.4

B

ISSN.2095-8242.2017.02.345.02