一次性使用氧氣濕化器臨床使用風(fēng)險研究

彭惠芳，歐陽秀，鐘竹青

（1.湖南省藥品審評認證與不良反應(yīng)監(jiān)測中心，湖南 長沙 410013；2.中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院，湖南 長沙 410006；3.湖南昊康醫(yī)療科技有限公司，湖南 長沙 410000)

一次性使用氧氣濕化器臨床使用風(fēng)險研究

彭惠芳1，歐陽秀2，鐘竹青3

（1.湖南省藥品審評認證與不良反應(yīng)監(jiān)測中心，湖南 長沙 410013；2.中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院，湖南 長沙 410006；3.湖南昊康醫(yī)療科技有限公司，湖南 長沙 410000)

目的探討一次性使用氧氣濕化裝置在臨床使用中的性能情況及安全有效性的影響因素。方法隨機抽取某醫(yī)院臨床科室在用的一次性氧氣濕化器3組，每組30份，進行濕化液成分、濕化液細菌學(xué)檢測、氧氣濕化輸出、承壓能力監(jiān)測，觀察其性能是否符合相關(guān)產(chǎn)品標準。結(jié)果細菌學(xué)檢查使用中的一次性氧氣濕化器合格率為41.67%；承壓能力測試有炸裂現(xiàn)象；氧氣輸出濕度為40%～87%。結(jié)論一次性使用氧氣濕化器在臨床使用中存在濕化液細菌含量，承壓能力及濕化輸出不符合要求的風(fēng)險。

一次性使用氧氣濕化器；臨床使用；安全風(fēng)險因素

氧氣吸入在是臨床上重要的治療措施，醫(yī)療吸氧中為防止低濕度氧氣吸入導(dǎo)致呼吸道干燥，在氧氣輸送路徑采用濕化器。但是氧氣濕化器目前無國家標準及行業(yè)標準，產(chǎn)品性能指標由制造商確定，使用中缺乏有效監(jiān)管措施，存在一定風(fēng)險。我們對某醫(yī)院一次性使用氧氣濕化器的使用現(xiàn)狀進行調(diào)查，現(xiàn)報道如下。

1 材料與方法

1.1 監(jiān)測對象

隨機選取某醫(yī)院ICU、門診和腦外科使用中的3個不同生產(chǎn)商的一次性氧氣濕化裝置各80例，共240例，分別標記為A、B、C組。其中60例進行細菌學(xué)檢測、60例進行承壓能力測試,120例進行濕度檢測。

1.2 采樣方法

1.2.1 細菌學(xué)檢測：參照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》中關(guān)于醫(yī)院消毒滅菌效果檢測的具體要求，用10 mL一次性無菌注射器抽取使用中或購入備用濕化裝置中的濕化液1 mL注入含有5 mL無菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢[1]。其中使用中的濕化液抽檢時，將使用中的一次性使用氧氣濕化器卸下，將濕化液搖勻，按照無菌操作技術(shù)要求抽取濕化液5 mL，送細菌室進行菌種和細菌總數(shù)的檢測。

1.2.2 承壓能力測試：3組一次性氧氣濕化器各20例，醫(yī)用氧氣濕化器承受2倍最大工作壓力，歷時1分鐘，觀察無破裂現(xiàn)象發(fā)生。 有壓力釋放裝置，在壓力釋放裝置堵塞情況下進行該試驗。

1.2.3 濕度檢測：3組吸氧3天后發(fā)放氧療舒適度問卷調(diào)查病人吸氧舒適度，并觀察氧療的依從性。三種一次性氧氣濕化器各測試40例，同時測試氧氣輸出濕度。

1.3 結(jié)果判定

1.3.1 氧氣濕化液采樣檢測的合格標準參考國家飲用水標準，即細菌總數(shù)≤100 CFU/mL，且不得檢出致病微生物或真菌為合格。

1.3.2 觀察1分鐘無破裂現(xiàn)象發(fā)生為合格。

1.3.3 采用莊淑梅[2]編寫的氧療舒適度調(diào)查問卷進行填寫，研究對象需在10 min內(nèi)填寫完畢，然后根據(jù)所給評分進行統(tǒng)計學(xué)分析。

1.4 統(tǒng)計方法

所有數(shù)據(jù)采用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行分析。計數(shù)資料采用卡方檢驗，計量資料用“s”表示，偏態(tài)分布的變量經(jīng)對數(shù)轉(zhuǎn)換后呈正態(tài)分布再進行分析，組間均數(shù)差異比較采用F檢驗，組間均數(shù)兩兩比較采用最小顯著差（least significance difference，LSD）檢驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 細菌學(xué)檢測

共采集使用中60例進行濕化液培養(yǎng)，35例細菌菌落總數(shù)100～1000 CFU/mL。結(jié)果見表1。

2.2 承壓能力

進行試驗60例，A組有泄壓裝置，測試無破裂；B、C組無泄壓裝置，B組11例破裂；C組9例破裂。

2.3 濕度測試

進行試驗120例，A組濕度范圍為60%～75%，B組濕度范圍為40%～58%，C組濕度范圍為70%～87%。共發(fā)120份問卷調(diào)查，收回120份，回收率100%。同時巡視患者持續(xù)吸氧情況。結(jié)果見表2。

表1 一次性使用氧氣濕化器濕化液細菌檢測合格率（%）

表2 一次性使用氧氣濕化器濕度測試

3 討 論

目前國內(nèi)一次性氧氣濕化裝置沒有制定行業(yè)標準，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量差異大。一次性氧氣濕化裝置使用中的污染是引起肺部并發(fā)癥不可忽視的因素，其中氧氣濕化液污染是最主要的因素之一[3-4]。本實驗總計進行三項內(nèi)容，使用中的濕化液細菌學(xué)檢測合格率僅為41.67%；氧氣在濕化過程中，細菌隨噴射吸入氣流形成顆粒狀感染性氣溶膠，吸入氣道造成患者呼吸道感染[5-6]。在承壓能力實驗中，大部分的一次性氧氣濕化裝置存在破裂現(xiàn)象，而在臨床使用過程中部分吸氧患者自身無意識，由此可能造成患者無效吸氧，嚴重時可危及生命。理想的氧療裝置不僅要使吸入的氣體保持適當(dāng)?shù)臐舛群土魉?，而且要具有合適的濕度，以保證病人的舒適度和氧療效果[7-8]。濕度測試實驗結(jié)果表明60%～75%的濕度范圍更為舒適,患者的依從性高。

綜上所述，一次性氧氣濕化裝置在臨床上使用量大面廣，存在一定程度濕化液細菌污染、承壓能力及濕化效果不合格等問題，對該產(chǎn)品使用中的風(fēng)險應(yīng)引起重視，需要制定行業(yè)標準并加強使用管理來降低產(chǎn)品風(fēng)險。

[1] 衛(wèi)生部.消毒技術(shù)規(guī)范[J].2002:11-15.

[2] 莊淑梅,王春梅.氧療濕化液對呼吸系統(tǒng)疾病病人氧療舒適度和效果的影響[J].護理研究,2001,22(9A):2294-2296.

[3] 汪濤,余道軍,蔡藝飛,等.氧氣濕化瓶細菌學(xué)調(diào)查[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2005,15(5):533-535.

[4] 鄒燈秀,李秀云,徐敏.氧氣濕化液污染與呼吸道感染相關(guān)性研究進展[J].護理學(xué)研究,2007.22(19):74-75.

[5] 王樞群,張邦燮.醫(yī)院感染學(xué)[M].重慶:科學(xué)技術(shù)文獻出版社重慶分社,1985.33-37.

[6] 全國肺部感染學(xué)術(shù)會議.醫(yī)院獲得性支氣管-肺炎感染診斷標準(試行草案)[S].中華結(jié)核和呼吸雜志,1990,13(6):372.

[7] 閆貴明,劉素彥,莊淑梅,等.氧療氣體溫度對呼吸系統(tǒng)感染性疾病病人影響的研究[J].護理研究;2009;21(8C):2266-2271.

[8] 李光仲,劉俊英.恒溫加濕吸氧裝置的研制[J].中國物理醫(yī)學(xué)雜志,1999,16(3):159-160.

本文編輯：李新剛

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ISSN.2095-8242.2017.02.212.02