生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度比較研究

郭洪波

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度比較研究

郭洪波*

對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度進(jìn)行國(guó)際比較，可以發(fā)現(xiàn)中國(guó)無(wú)論是在立法保障制度、政府促進(jìn)法律制度，還是合作法律制度均與經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家存在一定的差距，與中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢(shì)也不相適應(yīng)。中國(guó)有必要借鑒國(guó)外相關(guān)制度，進(jìn)一步完善立法保障制度、政府促進(jìn)法律制度及合作法律制度，以推進(jìn)中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。

知識(shí)經(jīng)濟(jì) 生物技術(shù)產(chǎn)業(yè) 法律制度 比較研究

眾所周知，當(dāng)今世界各國(guó)綜合國(guó)力的競(jìng)爭(zhēng)主要表現(xiàn)為科技競(jìng)爭(zhēng)，現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展，翻開(kāi)了科技革命的新篇章，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展成為推動(dòng)人類(lèi)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要力量。目前，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度方面積累了一定的經(jīng)驗(yàn)。在當(dāng)今知識(shí)經(jīng)濟(jì)背景下，中國(guó)政府積極推進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。但與經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家相比，中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度還是存在許多不足。本文試圖對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度進(jìn)行國(guó)際比較，以尋找某些對(duì)中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)有借鑒意義的啟示。

一、立法保障的比較

由于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在科技產(chǎn)業(yè)當(dāng)中的地位及其發(fā)展?jié)摿?，世界各?guó)都高度重視本國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，并通過(guò)頒布一系列的法律法規(guī)來(lái)推動(dòng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。國(guó)際上，美國(guó)對(duì)生物技術(shù)的研究一直處于領(lǐng)先的地位，經(jīng)過(guò)近二十多年的快速發(fā)展，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已成為美國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的主要分支領(lǐng)域，推動(dòng)著美國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展，提升了美國(guó)經(jīng)濟(jì)的科技含量。美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與美國(guó)重視法律制度建設(shè)，為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的法律環(huán)境是分不開(kāi)的。目前，美國(guó)已經(jīng)出臺(tái)的與生物技術(shù)有關(guān)的法律主要有 《聯(lián)邦技術(shù)轉(zhuǎn)移法》《國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓法》《小企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展法》《專(zhuān)利法》《商標(biāo)法》《生物技術(shù)專(zhuān)利保護(hù)法案》《州政府生物技術(shù)議案》《植物品種保護(hù)法》《DNA分子實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)則》等。這些法律法規(guī)為美國(guó)生物技術(shù)的開(kāi)發(fā)、成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、成果轉(zhuǎn)化及運(yùn)用提供法律保護(hù)，直接推動(dòng)著美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展。

日本是關(guān)注生物技術(shù)較早的國(guó)家。但是在二十世紀(jì)八十年代初期之前，日本的生物技術(shù)一直落后于歐美國(guó)家，主要差距表現(xiàn)在基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化兩個(gè)方面。①鄭鳳田、辛本勝：《日本生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)政策評(píng)述及啟示》，載 《科學(xué)學(xué)研究》2006年第12期。為了趕超歐美，日本在1988年提出以生物技術(shù)、信息等產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)的口號(hào)。1999年日本政府頒布 《開(kāi)創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的基本方針》，提出 “生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)立國(guó)”的構(gòu)想。日本政府在利用生物技術(shù)促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的實(shí)踐中，認(rèn)識(shí)到完善的法律制度是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的保障。日本通過(guò)修訂知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度，明確將生物技術(shù)納入知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)范圍，為生物技術(shù)的有序發(fā)展奠定法律基礎(chǔ)，提供法律保障。還同時(shí)制定和完善關(guān)于技術(shù)轉(zhuǎn)讓機(jī)構(gòu) （TLO）的法律，保護(hù)生物技術(shù)研究方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，依法激發(fā)創(chuàng)新主體研發(fā)生物技術(shù)的積極性。此外，相關(guān)政府部門(mén)還出臺(tái)了與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有關(guān)的法律文件，如日本農(nóng)業(yè)部、林業(yè)部和漁業(yè)部在1992年頒布了 《重組DNA生物體在農(nóng)業(yè)、林業(yè)、漁業(yè)、食品工業(yè)和其他相關(guān)工業(yè)部門(mén)的應(yīng)用準(zhǔn)則》，國(guó)際貿(mào)易和工業(yè)部則出臺(tái) 《重組DNA技術(shù)的工業(yè)應(yīng)用準(zhǔn)則》，通過(guò) “應(yīng)用準(zhǔn)則”將相關(guān)法律具體化，增強(qiáng)了法律的可操作性。這些法律法規(guī)的制定，一方面對(duì)日本生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展發(fā)揮了重要的引導(dǎo)和促進(jìn)作用，另一方面極大地激發(fā)了創(chuàng)新主體在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)方面的創(chuàng)新熱情及能量的發(fā)揮。

在中國(guó)，目前生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展的態(tài)勢(shì)，并已成為中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新的增長(zhǎng)點(diǎn)。中國(guó)政府重視通過(guò)法律手段來(lái)促進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。目前，中國(guó)已出臺(tái)了 《商標(biāo)法》《專(zhuān)利法》《著作權(quán)法》《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》《植物新品種保護(hù)條例》等法律法規(guī)，并適時(shí)對(duì)這些法律法規(guī)進(jìn)行修改，使法律與時(shí)俱進(jìn)，形成了一個(gè)符合中國(guó)國(guó)情的科技法律保障體系。另外，中國(guó)還出臺(tái)了包括 《藥品管理法》《中醫(yī)藥條例》《獸用新生物制品管理辦法》《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等與生物技術(shù)有關(guān)的法律法規(guī)。這些法律法規(guī)為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了良好的法律保障。

然而，與經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家相比，與中國(guó)生物技術(shù)快速發(fā)展對(duì)法律的需求相比，中國(guó)針對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的立法還是非常滯后的。從中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)立法現(xiàn)狀和實(shí)際運(yùn)行效果進(jìn)行考察，為給生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的健康快速發(fā)展提供有效法律保障，亟需做好下面工作。

（一）構(gòu)建 《生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基本法》

生物技術(shù)具有滲透性強(qiáng)的特點(diǎn)。目前，中國(guó)生物技術(shù)已經(jīng)開(kāi)始廣泛應(yīng)用于農(nóng)林牧漁業(yè)、醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)療健康衛(wèi)生、食品生產(chǎn)加工、海洋開(kāi)發(fā)、資源能源、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域，為這些行業(yè)帶來(lái)了一場(chǎng)新的技術(shù)革命，推動(dòng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展起到越來(lái)越重要的作用，并顯示出巨大的發(fā)展?jié)摿?。“技術(shù)發(fā)展改變了人類(lèi)生存形式，也就是社會(huì)結(jié)構(gòu)，并影響所有生活領(lǐng)域和法律領(lǐng)域”。②[德]伯恩·魏德士：《法理學(xué)》，丁小春、吳越譯，法律出版社2003年版，第21頁(yè)。當(dāng)前，中國(guó)生物技術(shù)的發(fā)展對(duì)建立健全生物技術(shù)立法提出了更高的要求。然而，中國(guó)目前關(guān)于生物技術(shù)的立法，在法律淵源方面，主要表現(xiàn)為行政法規(guī)和部門(mén)規(guī)章，帶有部門(mén)利益的色彩，不僅法律效力難以協(xié)調(diào)，而且給司法機(jī)關(guān)正確適用法律造成困難。③李麗輝：《法律維度下的科技》，中國(guó)政法大學(xué)出版2015年版，第52頁(yè)。在法律內(nèi)容方面，涉及生物技術(shù)的法律規(guī)范散見(jiàn)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)立法或其他科技法律法規(guī)當(dāng)中，規(guī)范局限而且存在缺漏較多。由于專(zhuān)門(mén)統(tǒng)一立法的失缺，使得現(xiàn)行立法不論在立法層次還是立法內(nèi)容都不能滿(mǎn)足中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)需要。因此，建議在時(shí)機(jī)成熟的時(shí)候制定 《生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基本法》。

制定 《生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基本法》具有重大的現(xiàn)實(shí)意義。首先，可以提高中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的立法層次和權(quán)威性，為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供強(qiáng)有力的法律保障。在出臺(tái) 《生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基本法》的前提下，制定涉及生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的其他配套法律法規(guī)，如 《基因工程技術(shù)保護(hù)法》《動(dòng)植物基因安全法》《生物信息安全管理?xiàng)l例》等，確保生物技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)有法可依。其次，通過(guò)制定 《生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基本法》，明確生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基本原則，引導(dǎo)和規(guī)范市場(chǎng)主體的行為，避免生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)可能對(duì)社會(huì)及人類(lèi)產(chǎn)生的各種負(fù)面影響，保障生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。再次，通過(guò)制定 《生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基本法》，對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略地位、政府促進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的措施、政府對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管及職責(zé)、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與防范等法律化，為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的法律基礎(chǔ)。

（二）完善對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

比較世界主要幾個(gè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家生物技術(shù)的發(fā)展歷程，可以發(fā)現(xiàn)制度變遷在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中發(fā)揮著幾乎與技術(shù)變革同等重要的作用。④孔令剛、蔣曉嵐：《“生物經(jīng)濟(jì)”的興起與實(shí)施 “生物經(jīng)濟(jì)”強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略》，載 《技術(shù)經(jīng)濟(jì)》2007年第11期。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展所涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題要比其他傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)更加突出，其在技術(shù)研發(fā)、技術(shù)應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)培育等方面與知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)密切相關(guān)。但是，目前中國(guó)針對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)制度非常欠缺，這已成為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)制約因素。因此，有必要強(qiáng)化對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。在立法層次上，建議將 《植物新品種保護(hù)條例》上升為 《植物新品種保護(hù)法》。通過(guò)制定 《植物新品種保護(hù)法》，擴(kuò)大申請(qǐng)品種范圍；增加品種權(quán)申請(qǐng)數(shù)量；界定給予植物品種授予專(zhuān)利權(quán)的條件。在立法內(nèi)容上，建議修改專(zhuān)利法或通過(guò)司法解釋擴(kuò)大專(zhuān)利法的保護(hù)對(duì)象，例如可以考慮將轉(zhuǎn)基因微生物、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物以及基因治療方法等客體納入專(zhuān)利法的保護(hù)范圍。在司法保護(hù)上，由于涉及生物技術(shù)的侵權(quán)案件具有專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、技術(shù)性強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的要求較高。所以，要切實(shí)提高司法審判人員的綜合素質(zhì)，有計(jì)劃地培養(yǎng)既懂知識(shí)產(chǎn)權(quán)等科技法律、又懂專(zhuān)業(yè)技術(shù)的復(fù)合型審判人員，以提高司法審判效率。總之，強(qiáng)化生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，一方面可以為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)營(yíng)造良好的法律環(huán)境，引導(dǎo)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展；另一方面可以依法激發(fā)科技人員科技創(chuàng)新的積極性，推動(dòng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

（三）強(qiáng)化生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度的協(xié)調(diào)性

首先，要加強(qiáng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度與國(guó)家科技政策的協(xié)調(diào)性。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度與國(guó)家科技政策特別是涉及生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的政策有著十分密切的聯(lián)系。一方面，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度的基本原則和基本制度來(lái)源于國(guó)家生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)政策，科技政策往往具有一定的超前性，因此要將實(shí)踐中證明可行、成熟的科技政策上升為法律，納入生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度。另一方面，目前中國(guó)政府對(duì)關(guān)于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在內(nèi)的新興產(chǎn)業(yè)頒布了許多政策。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度應(yīng)與時(shí)俱進(jìn)，適時(shí)修改以適應(yīng)國(guó)家科技政策，使生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)更具時(shí)代性的活力，以更好推動(dòng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。總之，保持生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度與國(guó)家科技政策的協(xié)調(diào)性是法律協(xié)調(diào)性的應(yīng)有之意。其次，要加強(qiáng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度與其他法律部門(mén)的協(xié)調(diào)性。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)涉及方方面面，尤其是與民事、刑事、食品安全、公共醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域密切相關(guān)。因此，不僅要建立健全生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基本法律制度，還需要在中國(guó)的民法、刑法、食品安全法、環(huán)境保護(hù)法、醫(yī)療衛(wèi)生法等立法當(dāng)中有相應(yīng)的制度規(guī)范生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，這是保障中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展要采取的立法策略。

二、政府促進(jìn)法律制度的比較

在崇尚市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)達(dá)國(guó)家，新興科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展主要是依賴(lài)市場(chǎng)這只神奇之手來(lái)推動(dòng)的。然而，與傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)相比，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家近年來(lái)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的背后，在很大程度上得益于各國(guó)政府的促進(jìn)、引導(dǎo)、資助及服務(wù)。對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行考察，可以發(fā)現(xiàn)許多國(guó)家都設(shè)立生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的權(quán)威性政府職能部門(mén)，如美國(guó)白宮和國(guó)會(huì)均設(shè)立生物技術(shù)委員會(huì)；日本則成立以首相為首的生物技術(shù)戰(zhàn)略委員會(huì)，其成員來(lái)自政府內(nèi)閣、生物產(chǎn)業(yè)界和學(xué)術(shù)界。經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家的實(shí)踐證明，充分發(fā)揮這些政府職能部門(mén)的作用，將為各國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供強(qiáng)有力的支持平臺(tái)。

生物技術(shù)的研發(fā)或者產(chǎn)業(yè)化都需要大量的資金投入，而且是否成功存在較大的不確定性。單純依靠市場(chǎng)主體的資金投入推動(dòng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是不現(xiàn)實(shí)的。因此，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家紛紛出臺(tái)各種政策措施，加大對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的資金支持力度。2004年，美國(guó)出臺(tái) “生物盾牌計(jì)劃”，根據(jù)該計(jì)劃聯(lián)邦政府在10年內(nèi)提供56億美元用于研制疫苗和診斷、治療方法研究，加強(qiáng)美國(guó)對(duì)化學(xué)武器、生物武器和核武器侵襲的防御能力。近年來(lái)，美國(guó)政府對(duì)生命科學(xué)的研發(fā)投入占據(jù)其基礎(chǔ)研究總投入的比例保持在49%以上，為美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在世界的領(lǐng)先地位奠定堅(jiān)實(shí)的物質(zhì)基礎(chǔ)。歐盟科技發(fā)展第6個(gè)框架計(jì)劃，將46%的研發(fā)經(jīng)費(fèi)用于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。

經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家還采取各種措施引導(dǎo)社會(huì)資金進(jìn)入或加大對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的投入。美國(guó)通過(guò)稅收優(yōu)惠，促進(jìn)企業(yè)對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的投入。美國(guó)一些州對(duì)生物企業(yè)購(gòu)買(mǎi)研發(fā)及生產(chǎn)資料產(chǎn)生的消費(fèi)稅或者使用稅，給予一定的減免或者允許延期繳納；有些州則實(shí)行研發(fā)稅收優(yōu)惠，即允許生物企業(yè)將其研發(fā)費(fèi)用的一定比例用于稅收抵扣。這些措施在一定程度上激發(fā)生物企業(yè)加大研發(fā)投入的熱情。英國(guó)政府規(guī)定對(duì)小型高技術(shù)企業(yè)的投資，可以減免20%的企業(yè)稅，該規(guī)定刺激了風(fēng)險(xiǎn)投資對(duì)小型生物技術(shù)企業(yè)的投資，催生生物企業(yè)的快速成長(zhǎng)，風(fēng)險(xiǎn)投資因此獲得巨大的收益，風(fēng)險(xiǎn)投資的高收益又提高了對(duì)生物技術(shù)企業(yè)投資的積極性，為英國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入了活力。

中國(guó)政府高度重視生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，中國(guó) 《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要 （2006—2020）》明確將生物技術(shù)作為科技發(fā)展的五個(gè)戰(zhàn)略重點(diǎn)之一。2007年，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布的 《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展 “十一五”規(guī)劃》明確提出到2020年，生物產(chǎn)業(yè)增加值突破2萬(wàn)億元，占GDP比重達(dá)到4%以上，成為高技術(shù)領(lǐng)域和國(guó)民經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)。2012年12月，國(guó)務(wù)院出臺(tái)的 《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展 “十二五”規(guī)劃》明確 “到2015年，生物產(chǎn)業(yè)形成特色鮮明的產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力，對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的貢獻(xiàn)作用顯著增強(qiáng)，在全球產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局中占據(jù)有利位置。到2020年，生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)”。2016年8月8日，國(guó)務(wù)院發(fā)布 《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》，明確要持續(xù)攻克轉(zhuǎn)基因、新藥創(chuàng)制等關(guān)鍵核心技術(shù)，加快中國(guó)從生物技術(shù)大國(guó)到生物技術(shù)強(qiáng)國(guó)的轉(zhuǎn)變。這些政策性文件的制定與實(shí)施，對(duì)中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到重要的促進(jìn)和推動(dòng)作用。但是，相對(duì)于發(fā)達(dá)國(guó)家而言，中國(guó)政府對(duì)于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)推動(dòng)仍然效率較低。從宏觀管理的角度考察，中國(guó)還沒(méi)有建立專(zhuān)門(mén)統(tǒng)管生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的政府職能部門(mén)。從產(chǎn)業(yè)政策的角度考察，支持生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的政策措施基本上是屬于國(guó)家關(guān)于促進(jìn)新興技術(shù)產(chǎn)業(yè)的普惠政策措施，既缺乏針對(duì)性，更欠缺配套性、穩(wěn)定性及可操作性，還有許多政策措施沒(méi)有得到貫徹、落實(shí)。這些問(wèn)題的存在已成為中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制約因素。國(guó)家關(guān)于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的促進(jìn)政策與措施有待進(jìn)一步加強(qiáng)。

（一）盡快組建國(guó)家層面的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)政府職能部門(mén)

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有雙刃性的效應(yīng)。一方面，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展隱藏一定的現(xiàn)實(shí)危害、風(fēng)險(xiǎn)及不確定性，亟待加強(qiáng)引導(dǎo)、規(guī)劃及管理，以保障其朝著有利于人類(lèi)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的方向發(fā)展。另一方面，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展極大推動(dòng)社會(huì)生產(chǎn)力的發(fā)展，成為推進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的新增長(zhǎng)點(diǎn)。當(dāng)前，中國(guó)沒(méi)有統(tǒng)管生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的權(quán)威性政府職能部門(mén)，對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)潛在巨大經(jīng)濟(jì)利益的追求，使得許多政府部門(mén)爭(zhēng)相將其納入自己的管轄范圍，并出臺(tái)各自的政策措施，出現(xiàn)多頭領(lǐng)導(dǎo)，政出多門(mén)的局面。而對(duì)可能出現(xiàn)的危害及風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題，各部門(mén)又相互推諉，從而造成宏觀管理的越位或缺位，制約著生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。因此，建議借鑒經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)，組建國(guó)家層面的權(quán)威性生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)政府職能部門(mén)，依法發(fā)揮權(quán)威性政府職能部門(mén)對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的促進(jìn)作用。（1）構(gòu)建生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)信息平臺(tái)。通過(guò)構(gòu)建信息平臺(tái)，跟蹤、收集生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)國(guó)內(nèi)外的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)，為創(chuàng)新主體對(duì)生物技術(shù)進(jìn)行研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化提供相關(guān)信息，避免重復(fù)研究及資源浪費(fèi)，提升研究開(kāi)發(fā)的目的性和前瞻性。（2）制定涉及生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的法律法規(guī)。（3）推動(dòng)政府出臺(tái)有利于促進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的宏觀戰(zhàn)略規(guī)劃及相關(guān)政策。（4）促進(jìn)創(chuàng)新主體利用生物技術(shù)提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

（二）對(duì)不同層次的領(lǐng)域?qū)嵭胁顒e性扶持

政府要在制定生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略的基礎(chǔ)上，通過(guò)預(yù)見(jiàn)技術(shù)加強(qiáng)對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的預(yù)測(cè)，確定不同時(shí)期的培育項(xiàng)目、重點(diǎn)項(xiàng)目及優(yōu)勢(shì)技術(shù)領(lǐng)域，利用科技金融對(duì)不同層次的領(lǐng)域?qū)嵭胁顒e性的扶持。對(duì)培育項(xiàng)目，政府要建立種子資金給予資助，為培育項(xiàng)目的成長(zhǎng)奠定必要的物質(zhì)保障。對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目，政府要采取措施加大研發(fā)投入，催生重點(diǎn)項(xiàng)目的快速發(fā)展，以重點(diǎn)項(xiàng)目帶動(dòng)相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)。對(duì)在國(guó)際上具有明顯優(yōu)勢(shì)或影響力的生物技術(shù)領(lǐng)域設(shè)立專(zhuān)項(xiàng)的資助計(jì)劃，要求涉及生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的相關(guān)政府部門(mén)聯(lián)合支持，使政府更具針對(duì)性地資助優(yōu)勢(shì)技術(shù)領(lǐng)域，瞄準(zhǔn)國(guó)際前沿，研發(fā)推出顛覆性的技術(shù)，激活具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物技術(shù)，進(jìn)而推動(dòng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

除了加大科技金融扶持力度之外，政府還可以在稅收政策方面進(jìn)行籌劃，通過(guò)稅收減免、研究開(kāi)發(fā)稅務(wù)信貸等措施引導(dǎo)鼓勵(lì)創(chuàng)新主體加大對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目及優(yōu)勢(shì)技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)投入，通過(guò)重點(diǎn)項(xiàng)目及優(yōu)勢(shì)技術(shù)領(lǐng)域的先導(dǎo)效應(yīng)，帶動(dòng)整個(gè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)全面進(jìn)入良性的發(fā)展態(tài)勢(shì)，進(jìn)而促進(jìn)國(guó)家科技與社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

（三）促進(jìn)生物技術(shù)企業(yè)上市融資

根據(jù)中國(guó)現(xiàn)行 《證券法》的規(guī)定，股份有限公司申請(qǐng)股票上市交易的條件之一是股本總額不少于人民幣3000萬(wàn)元。這條件在客觀上排除了一些具有發(fā)展前景，但處于創(chuàng)業(yè)初期而且資本規(guī)模較小的生物技術(shù)企業(yè)上市融資的可能。為了給生物技術(shù)企業(yè)提供資金支持，建議在修改中國(guó) 《證券法》及相關(guān)制度時(shí)，借鑒日本實(shí)行柜臺(tái)登記特股種制度，該制度通過(guò)考核企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)占銷(xiāo)售額的比例來(lái)評(píng)估上市條件，既不問(wèn)企業(yè)股本總額的多少，也不問(wèn)企業(yè)利益額的多少，即使目標(biāo)企業(yè)虧損，只要研發(fā)經(jīng)費(fèi)占銷(xiāo)售額達(dá)到一定比例以上就有上市的可能。推行該制度，一方面可以促進(jìn)企業(yè)加大科研投入，另一方面可以避開(kāi)股本總額或者利潤(rùn)額度的限制，為生物企業(yè)上市融資提供便利。當(dāng)然，對(duì)于虛構(gòu)研發(fā)經(jīng)費(fèi)與銷(xiāo)售額比例，騙取上市圈錢(qián)的企業(yè)及相關(guān)單位或責(zé)任人要追究相應(yīng)法律責(zé)任。

三、合作法律制度的比較

國(guó)際生物技術(shù)發(fā)展的歷程證明，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是知識(shí)密集型和資金密集型高度融合的產(chǎn)業(yè)，生物技術(shù)的開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化整個(gè)技術(shù)鏈、產(chǎn)業(yè)鏈都需要大量的資金投入，而最終是否實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新目標(biāo)則具有高風(fēng)險(xiǎn)和不可預(yù)測(cè)性?？陀^上要求正確處理好各創(chuàng)新主體之間的關(guān)系，即生物技術(shù)成果的研發(fā)、轉(zhuǎn)化和應(yīng)用之間的關(guān)系。在這種背景下，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家注重利用法律手段整合各種社會(huì)資源，借助合作或聯(lián)合的力量推進(jìn)生物技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化運(yùn)作。1984年，美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò) 《國(guó)家研究法案》。1986年，美國(guó)頒布了 《聯(lián)邦技術(shù)轉(zhuǎn)移法案》。這些法案為美國(guó)創(chuàng)新主體進(jìn)行生物技術(shù)的開(kāi)發(fā)及轉(zhuǎn)化合作提供法律保障，鼓勵(lì)創(chuàng)新主體開(kāi)展科技合作特別是產(chǎn)學(xué)研合作已成為美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展并取得成功的一大特色，極大提升美國(guó)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的深度和廣度。美國(guó)基因泰克公司從小企業(yè)發(fā)展成為世界知名大企業(yè)是創(chuàng)新主體合作的典范。十九世紀(jì)八十年代初期，一直重視科技知識(shí)創(chuàng)新的基因泰克公司盡管銷(xiāo)售收入持續(xù)增長(zhǎng)，但由于將大量資金用于技術(shù)研發(fā)，導(dǎo)致公司總體上處于虧損狀態(tài)。1990年，基因泰克公司引進(jìn)瑞士制藥巨頭羅氏控股，兩家公司在合作過(guò)程中發(fā)揮了各自的優(yōu)勢(shì)，基因泰克公司能夠進(jìn)一步集中精力專(zhuān)注于新技術(shù)和新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，羅氏控股則發(fā)揮在財(cái)務(wù)和銷(xiāo)售方面的優(yōu)勢(shì)，兩家公司揚(yáng)長(zhǎng)避短的合作共同推進(jìn)基因泰克公司的快速發(fā)展。法國(guó)1999年6月正式頒布施行 《技術(shù)創(chuàng)新和科研法》，其主要宗旨是加強(qiáng)科技界與企業(yè)界的交流與合作，該法對(duì)促進(jìn)公共科研部門(mén)與企業(yè)開(kāi)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的合作起到良好的推動(dòng)作用。

經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家推動(dòng)創(chuàng)新主體在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)進(jìn)行合作的一個(gè)重要舉措是構(gòu)建各具特色的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。在美國(guó)，建立了波士頓、舊金山、圣迭戈、華盛頓、北卡羅來(lái)納研究三角園等五大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)，這些園區(qū)都有著名的大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)作為支撐，如波士頓園區(qū)的哈佛大學(xué)和麻省理工學(xué)院。在園區(qū)內(nèi)的企業(yè)可以走進(jìn)高等學(xué)?；蚩蒲袡C(jī)構(gòu)，通過(guò)資助大學(xué)或科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行科技開(kāi)發(fā)、研究，從而取得具有轉(zhuǎn)化潛力的前瞻性科研成果，并將前瞻性科研成果和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)合。而大學(xué)及科研機(jī)構(gòu)則可以將最新的生物技術(shù)成果迅速轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)的生產(chǎn)力，及時(shí)將技術(shù)轉(zhuǎn)化為現(xiàn)金流，取得一定的科研回報(bào)，豐厚的收益促使大學(xué)及科研機(jī)構(gòu)進(jìn)一步加大研發(fā)投入，從而實(shí)現(xiàn)科技開(kāi)發(fā)的良性循環(huán)。

中國(guó)政府非常重視生物園區(qū)的建設(shè)，目前中國(guó)已建立了108個(gè)生物園區(qū)。有的生物園區(qū)呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。如廣州國(guó)際生物島，自2011年7月正式開(kāi)島，截止2016年4月，累計(jì)引進(jìn)項(xiàng)目140個(gè)，正式簽約企業(yè)132家，注冊(cè)資本合計(jì)約13億元，投資總額合計(jì)約37億元。園區(qū)目前共有發(fā)明專(zhuān)利230個(gè)，聚集了6名千人計(jì)劃人才、4家高新技術(shù)企業(yè)、一家上市公司、9家準(zhǔn)備上市企業(yè)。⑤《廣州生物島開(kāi)島5年 劍指國(guó)際生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心》，金羊網(wǎng)：http://news.ycwb.com/2016-07/25/content_22573054.htm，2017年7月1日訪(fǎng)問(wèn)。中國(guó)生物園區(qū)的建設(shè)，對(duì)推進(jìn)創(chuàng)新主體的合作，加快中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到積極的促進(jìn)作用。但是，中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)的建設(shè)處于初始探索階段，還存在一些問(wèn)題制約生物園區(qū)的發(fā)展。以中國(guó)海洋生物園區(qū)為例，大部分園區(qū)的建設(shè)還處于規(guī)劃或者構(gòu)想階段。⑥付秀梅、汪帆、項(xiàng)堯堯、吳軍、戴桂林：《中國(guó)海洋生物園區(qū)發(fā)展模式研究》，載 《海洋經(jīng)濟(jì)》2013年第5期。政府既是生物園區(qū)建設(shè)的規(guī)劃者，同時(shí)也是園區(qū)建設(shè)的直接參與者。進(jìn)駐園區(qū)還不能成為高等學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)的自覺(jué)行動(dòng)，一般是政府在興建園區(qū)的同時(shí)吸引高等學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)進(jìn)入。目前，許多海洋生物園區(qū)的建設(shè)還不能達(dá)到理想的規(guī)模及效益，其中的一個(gè)重要制約因素是產(chǎn)學(xué)研的合作還不夠理想。

總的來(lái)說(shuō)，中國(guó)高等學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)不論是生物技術(shù)的開(kāi)發(fā)或者成果轉(zhuǎn)化方面的合作，同經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家相比還存在較大的差距。如何營(yíng)造良好的合作環(huán)境，強(qiáng)化創(chuàng)新主體的合作，尋找科技與經(jīng)濟(jì)的結(jié)合點(diǎn)，是促進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)重大課題。當(dāng)務(wù)之急應(yīng)做好以下幾個(gè)方面的工作。

在創(chuàng)新主體層面，高等學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)或企業(yè)應(yīng)強(qiáng)化合作的理念和規(guī)劃。首先，高等學(xué)校及科研機(jī)構(gòu)可以通過(guò)各種方式和途徑，向企業(yè)展示自己的科研實(shí)力和科技成果，使自己的生物技術(shù)開(kāi)發(fā)研究能得到企業(yè)的資助，企業(yè)也能夠通過(guò)資助及時(shí)取得高等學(xué)校及科研機(jī)構(gòu)最新的科研成果，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的良性互動(dòng)。其次，高等學(xué)校及科研機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)生物技術(shù)研發(fā)的市場(chǎng)導(dǎo)向意識(shí)，在科研立項(xiàng)之前應(yīng)充分利用政府的信息平臺(tái)對(duì)生物技術(shù)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)開(kāi)展分析研究，并進(jìn)行必要的市場(chǎng)調(diào)查，根據(jù)市場(chǎng)需求有針對(duì)性地進(jìn)行技術(shù)研發(fā)，確實(shí)找到研發(fā)成果與企業(yè)、經(jīng)濟(jì)的結(jié)合點(diǎn)，并能最終將成果應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)部門(mén)，使研發(fā)成果發(fā)揮最大的經(jīng)濟(jì)效益，進(jìn)而推動(dòng)中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。再次，高等學(xué)校及科研機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)把研發(fā)成果的質(zhì)量關(guān)，保證科技成果質(zhì)量和水平的真實(shí)性、客觀性，這是產(chǎn)學(xué)研長(zhǎng)期進(jìn)行生物技術(shù)合作，實(shí)現(xiàn)多贏的基礎(chǔ)。

在社會(huì)層面，應(yīng)充分發(fā)揮中介機(jī)構(gòu)的作用。生物技術(shù)具有專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、技術(shù)性強(qiáng)的特點(diǎn)，一般中介機(jī)構(gòu)在生物技術(shù)的產(chǎn)學(xué)研合作方面只能起到聯(lián)絡(luò)溝通作用，無(wú)法對(duì)生物技術(shù)成果進(jìn)行評(píng)估和咨詢(xún)。因此，政府對(duì)從事生物技術(shù)的中介機(jī)構(gòu)應(yīng)有一些特別的考核認(rèn)定辦法，從事這種業(yè)務(wù)的中介機(jī)構(gòu)應(yīng)有一定比例的生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員，以提高中介機(jī)構(gòu)在生物技術(shù)產(chǎn)學(xué)研合作的服務(wù)能力和服務(wù)質(zhì)量。同時(shí)，中介機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)化誠(chéng)信意識(shí)，為產(chǎn)學(xué)研的合作各方提供真實(shí)、及時(shí)、有效的信息，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作的深入開(kāi)展。

在國(guó)家層面，中國(guó)應(yīng)當(dāng)借鑒國(guó)外的成功經(jīng)驗(yàn)，建立健全創(chuàng)新主體合作或者聯(lián)合的法律。國(guó)家要鼓勵(lì)創(chuàng)新主體在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)展深度合作，重視科技合作、資源整合對(duì)科技創(chuàng)新的促進(jìn)作用，并通過(guò)立法予以確認(rèn)和保護(hù)。特別是要出臺(tái) 《產(chǎn)學(xué)研合作法》，對(duì)產(chǎn)學(xué)研合作的法律地位、合作方式、合作各方的權(quán)利義務(wù)、合作成果歸屬及知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益分享、政府扶持措施等作出明確規(guī)定。用法律的形式把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新主體特別是產(chǎn)學(xué)研的各種資源整合在一起，將促進(jìn)生物技術(shù)研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化的深度和廣度，進(jìn)而推進(jìn)中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

在當(dāng)今知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，世界各國(guó)都積極發(fā)展戰(zhàn)略性新興技術(shù)產(chǎn)業(yè)，目的在于提高經(jīng)濟(jì)的科技含量，增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。目的宗旨的高度一致性，決定了各國(guó)的法律制度、政策措施具有一定的共性。因此，中國(guó)借鑒國(guó)外相關(guān)制度有合理性和可行性。然而，任何一國(guó)法律制度的構(gòu)建都有其賴(lài)以生長(zhǎng)的土壤，如果無(wú)視一個(gè)國(guó)家政治環(huán)境、經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r及文化背景而將其法律制度進(jìn)行簡(jiǎn)單移植，移植的制度將因 “水土不服”無(wú)法實(shí)施。中國(guó)對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度與政策措施的設(shè)計(jì)與完善，也應(yīng)放眼立足于中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展現(xiàn)狀、科技發(fā)展水平與發(fā)展趨勢(shì)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略實(shí)施等現(xiàn)實(shí)背景?？傊?，借鑒經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)，構(gòu)建符合中國(guó)國(guó)情的相關(guān)法律制度及促進(jìn)政策，激發(fā)創(chuàng)新主體的活力，將推動(dòng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，加快中國(guó)科技經(jīng)濟(jì)的全面升級(jí)轉(zhuǎn)型。

（責(zé)任編輯：劉長(zhǎng)興）

10.19350/j.cnki.fzsh.2017.06.004

*廣東技術(shù)師范學(xué)院法學(xué)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)學(xué)院教授。本文是廣東省教育廳創(chuàng)新強(qiáng)校特色項(xiàng)目 “中國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)研究”（項(xiàng)目編號(hào)：2015WTSCX058）的階段性成果。