淺議我國藥品包裝材料發(fā)展趨勢

單紅芳

（平?jīng)鲠t(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校 甘肅 平?jīng)?744000）

藥品是一種特殊的商品，在流通過程中會因受到光照、潮濕、微生物污染等周圍環(huán)境的影響而容易分解變質(zhì)，在藥品加工成型以后，必需選用合適的包裝才能保持藥品的效能、提高藥品的穩(wěn)定性、延緩藥品變質(zhì)、保障廣大人民群眾的用藥安全，因此藥品的包裝被稱為是藥品的第二生命。本文試就目前我國藥品包裝材料存在的問題及發(fā)展趨勢作一簡要分析。

1 藥品包裝材料存在的問題

1.1 藥品包裝整體水平不能適應(yīng)發(fā)展的需要［1］：目前，國內(nèi)一些藥企的藥品外包裝采用的仍是紙制品，易受潮、沾灰塵。在藥用玻璃包裝方面，玻璃的材質(zhì)存在一定差距。我國除了一些合資企業(yè)和大型國有企業(yè)少量使用甲級料外，絕大部分企業(yè)藥品包裝仍在使用乙級料。

1.2 藥品包裝違法違規(guī)［2］：藥品無有效期或使用期不統(tǒng)一。例如硝酸甘油注射液，中國藥典規(guī)定有效期為1年，而北京某藥廠制品（批號990302）標注使用到2001年2月，即有效期為2年。

1.3 某些包裝商業(yè)化炒作過頭：如今很多保健品、滋補品的外包裝越做越大，越做越復(fù)雜，大大小小的紙盒里三層外三層，商品的價格也隨之“步步高升”。諸如此類的商品過度包裝不僅增加了成本，也造成了自然資源的人為浪費。商品包裝固然應(yīng)該美觀，但是對藥品包裝，過分炒作其商業(yè)化功能是不適宜的。

2 我國藥品包裝的發(fā)展趨勢

2.1 環(huán)保型新材料：隨著人民環(huán)保意識的加強、發(fā)展，綠色包裝已達成共識，而藥品包裝材料中的塑料丟棄后大部分不能降解且回收困難，對環(huán)境造成了嚴重的“白色污染”，目前已開發(fā)出了一些可降解的高分子材料，但大多還處于實驗研究階段，且綜合性能有待提高，因此開發(fā)可降解、易回收、對環(huán)境無污染、與藥品相容性好的環(huán)保型藥品包裝新材料是一項任重而道遠的工作。

2.2 “智能材料”：智能材料被稱為21世紀的新材料，是指對環(huán)境具有感知、可響應(yīng)，并具有功能發(fā)現(xiàn)能力的新材料，它的出現(xiàn)引起了廣大科技工作者的極大興趣，現(xiàn)已成為各國爭相研究與開發(fā)的一個熱點。將生物技術(shù)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、納米技術(shù)等先進技術(shù)與藥品包裝材料相結(jié)合，可望開發(fā)出具有藥品質(zhì)量自檢測、防偽、定時提醒患者吃藥、破裂時能自修復(fù)等多種功能的智能藥品包裝材料，對于延長藥品保質(zhì)期、方便患者用藥無疑具有重要的意義。

2.3 少計量包裝：為方便配藥，要求包裝具有準確計量的作用，即少計量包裝。少計量包裝包括具有計量功能的包裝材料和一次性用量包裝，后一種是常見的少計量包裝。如復(fù)合材料的開發(fā)和滅菌包裝技術(shù)的發(fā)展，能有效地保證液劑和固體劑一次用量包裝的準確性。

2.4 高阻隔包裝：高阻隔包裝就是利用阻隔性優(yōu)良的材料阻止氣體、水汽、氣味、光線等進入包裝內(nèi)，以保證藥品的有效性等。高阻隔包裝的應(yīng)用在歐洲和日本已非常普遍，而我國自二十世紀八十年代引入聚偏二氯乙烯（PVDC）等高阻隔包裝，但發(fā)展緩慢。所以，發(fā)展高阻隔材料包裝乃是我國藥品軟包裝的一大趨勢。

2.5 抗菌自潔凈材料：盡管藥品生產(chǎn)的潔凈環(huán)境是按照GMP要求設(shè)計的，但任何一個劑型生產(chǎn)和包裝過程都不可能絕對無菌［3］。另外，有些藥品在啟封以后并不是一次用完，而是多次使用，由于啟封以后包裝的密封性能大大下降，因此很可能被微生物污染，所以，為延長藥品保質(zhì)期，保證用藥安全性，研發(fā)和使用具有抗菌自潔凈功能的藥品包裝材料具有深遠的意義。通過在塑料等基體中復(fù)合納米二氧化鈦、納米銀等抗菌劑，獲得了具有抗菌自潔凈功能的材料，但這些研究還剛剛起步，應(yīng)用于藥品包裝還需要進一步深入的研究它的相容性、廣普性和長效性等問題。因此，這將是今后藥品包裝材料開發(fā)與應(yīng)用的一個熱點和主要方向。

2.6 納米包裝：納米包裝改變了傳統(tǒng)技術(shù)，能最有效地利用原子、分子賦予材料的高新特性［7］。納米紙、聚合物基納米復(fù)合材料、納米粘合劑及納米抗菌包裝的發(fā)展將為藥品軟包裝開辟新的領(lǐng)域。

藥品包裝材料是一個多元載體，其質(zhì)量一直受到有關(guān)部門的密切關(guān)注，藥品包裝材料生產(chǎn)時所用的材質(zhì)、配方、生產(chǎn)工藝，以及生產(chǎn)時添加的一些附加劑中的部分成分不僅直接影響到藥品質(zhì)量，而且在臨床使用中對人體也可能造成一定的危害［4］，所以藥品包裝材料質(zhì)量與藥品的質(zhì)量是密切相關(guān)的，必須依法加強對藥品包裝材料的監(jiān)督管理，藥監(jiān)部門還將定期檢驗包裝材料對藥品質(zhì)量的影響，制訂合格產(chǎn)品目錄，公布不合格產(chǎn)品，確保其符合藥用標準，符合人體健康要求。在注冊審批上，原來國家和地方的兩級審批，改為國家一級審批，由指定的檢驗機構(gòu)按照新標準，對申請注冊的藥包材料進行檢驗。預(yù)計未來循環(huán)經(jīng)濟將成為包裝行業(yè)發(fā)展的主要模式、包裝廢資源回收利用將實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、綠色包裝材料將獲得大力開發(fā)和發(fā)展、包裝基礎(chǔ)工業(yè)也將加速發(fā)展。

隨著對藥品包裝材料科學(xué)研究的不斷深入，以及新材料、新技術(shù)、新工藝在包裝材料領(lǐng)域的應(yīng)用，藥品包裝材料必將向更加方便、更加安全、更加環(huán)保方面發(fā)展，從而更好地為人們服務(wù)。

［1］ 楊文展，王恕.藥品包裝與用藥安全性的思考.中國藥房.2000，11（6）：246

［2］ 金宏，紀煒.蔡弘.藥品包裝用材料和容器的質(zhì)量要求，中國藥品標準，2002，3（3）：61

［3］ 雷嵐，邵元福，張純，等.國內(nèi)輸液生產(chǎn)供應(yīng)現(xiàn)狀分析.藥學(xué)實踐雜志，2002，20（3）：162

［4］ 茹仁萍，唐紅英，嚴俊.輸液包裝革命悄然興起.中國藥學(xué)雜志，2002，37（10）：794