我院PIVAS的自動(dòng)化建設(shè)與實(shí)踐

沈國(guó)榮，尤曉明，李 軼，王 瑋，包健安，繆麗燕（蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇蘇州 215006）

我院PIVAS的自動(dòng)化建設(shè)與實(shí)踐

沈國(guó)榮＊，尤曉明，李 軼，王 瑋，包健安，繆麗燕#（蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇蘇州 215006）

目的：為靜脈用藥集中調(diào)配中心（PIVAS）的信息化、自動(dòng)化管理建設(shè)提供參考。方法：介紹我院開(kāi)發(fā)的PIVAS自動(dòng)化管理系統(tǒng)的組成和實(shí)踐應(yīng)用情況，并對(duì)其應(yīng)用前、后的不合格醫(yī)囑率、擺藥效率、差錯(cuò)件數(shù)等進(jìn)行比較以評(píng)價(jià)其應(yīng)用效果。結(jié)果與結(jié)論：通過(guò)對(duì)相應(yīng)的工作流程進(jìn)行智能優(yōu)化，我院開(kāi)發(fā)的PIVAS自動(dòng)化管理系統(tǒng)由自動(dòng)審方系統(tǒng)、智能擺藥系統(tǒng)、智能配液系統(tǒng)、自動(dòng)分揀系統(tǒng)以及自動(dòng)運(yùn)送系統(tǒng)等組成。該系統(tǒng)應(yīng)用后分別實(shí)現(xiàn)了用藥醫(yī)囑的自動(dòng)審核、智能化擺藥與貼簽、調(diào)配全過(guò)程的責(zé)任追溯、靜脈輸液的智能化混合調(diào)配、成品輸液的自動(dòng)分揀以及自動(dòng)運(yùn)送；不合格醫(yī)囑率由應(yīng)用前的2.07%下降為1.73%，擺藥貼簽用時(shí)由每日（3.15±0.53）h縮短至（1.55±0.27）h，每日調(diào)配內(nèi)差由（0.26±0.78）件降低至（0.06±0.13）件，每日成品輸液打包分揀差錯(cuò)由（6.57±1.76）件降低至（0.07±0.17）件。該系統(tǒng)的建設(shè)實(shí)現(xiàn)了PIVAS主要工作的信息化和自動(dòng)化，提高了PIVAS的管理水平。

靜脈用藥集中調(diào)配中心；自動(dòng)化管理系統(tǒng)；建設(shè)；實(shí)踐

隨著醫(yī)院靜脈用藥集中調(diào)配中心（PIVAS）在國(guó)內(nèi)的廣泛開(kāi)展，PIVAS在提高醫(yī)院靜脈輸液調(diào)配質(zhì)量、保障患者安全合理用藥和加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員職業(yè)防護(hù)等方面發(fā)揮了重要作用，逐步實(shí)現(xiàn)了藥學(xué)服務(wù)模式由單一的藥品調(diào)劑供應(yīng)型到全面的藥學(xué)服務(wù)型轉(zhuǎn)變[1-2]。隨著醫(yī)院患者數(shù)量的不斷增加和靜脈藥物調(diào)配數(shù)量的日益上升，如何更好地為臨床科室以及住院患者調(diào)劑藥品和提供藥學(xué)服務(wù)成為了當(dāng)前醫(yī)院藥學(xué)工作者的重要課題。我院藥學(xué)部自2008年開(kāi)始先后對(duì)病區(qū)藥房、門診藥房和PIVAS等調(diào)劑部門進(jìn)行自動(dòng)化藥房建設(shè)[3-6]，為實(shí)現(xiàn)PIVAS自動(dòng)化、智能化操作，我院PIVAS與相關(guān)軟件開(kāi)發(fā)公司以及硬件生產(chǎn)廠家合作，引進(jìn)高科技機(jī)械化、自動(dòng)化設(shè)備，在原有醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）的架構(gòu)下，開(kāi)發(fā)了PIVAS自動(dòng)化管理系統(tǒng)?，F(xiàn)將該系統(tǒng)的組成和應(yīng)用情況介紹如下。

1 PIVAS工作流程

《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）對(duì)PIVAS工作流程的描述如下：臨床醫(yī)師開(kāi)具靜脈輸液治療處方或用藥醫(yī)囑→用藥醫(yī)囑信息傳遞→藥師審核→打印標(biāo)簽→貼簽擺藥→核對(duì)→混合調(diào)配→輸液成品核對(duì)→輸液成品包裝→分病區(qū)放置于密閉容器中、加鎖或封條→由工人送至病區(qū)→病區(qū)藥療護(hù)士開(kāi)鎖（或開(kāi)封）核對(duì)簽收→給患者用藥前護(hù)士應(yīng)當(dāng)再次與病歷用藥醫(yī)囑核對(duì)→給患者靜脈輸注用藥。我院PIVAS根據(jù)該管理規(guī)范的工作流程，結(jié)合實(shí)際情況對(duì)靜脈輸液的調(diào)配環(huán)節(jié)進(jìn)行梳理，制定了標(biāo)準(zhǔn)的工作流程，見(jiàn)圖1。

圖1 PIVAS工作流程圖Fig 1 Flow chart of PIVAS

按照PIVAS工作流程，結(jié)合日常工作中實(shí)際存在的問(wèn)題，鑒于傳統(tǒng)人工操作所具有的數(shù)據(jù)獲取速度慢、勞動(dòng)強(qiáng)度大、工作效率低、差錯(cuò)發(fā)生多以及工作環(huán)境差的缺點(diǎn)，通過(guò)對(duì)靜脈用藥集中調(diào)配過(guò)程的醫(yī)囑審核、擺藥貼簽、加藥混合調(diào)配、成品分揀以及打包運(yùn)送等環(huán)節(jié)進(jìn)行信息化、智能化管理，同時(shí)結(jié)合自動(dòng)化設(shè)備的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用，以機(jī)械化設(shè)備代替大量的人工操作，達(dá)到調(diào)配工作效率最大化、差錯(cuò)最小化，各崗位責(zé)任追溯清晰，在全面提升PIVAS運(yùn)行管理質(zhì)量同時(shí)PIVAS的整體工作環(huán)境得以明顯改善和提升。

2 自動(dòng)化管理系統(tǒng)

該系統(tǒng)主要包括自動(dòng)審方系統(tǒng)、智能擺藥系統(tǒng)、智能配液系統(tǒng)、自動(dòng)分揀系統(tǒng)、自動(dòng)運(yùn)送系統(tǒng)以及對(duì)上述系統(tǒng)進(jìn)行差錯(cuò)管理的智能差錯(cuò)管理系統(tǒng)等，架構(gòu)見(jiàn)圖2。

圖2 PIVAS自動(dòng)化管理系統(tǒng)架構(gòu)圖Fig 2 Architecture diagram of automation management system in PIVAS

2.1 自動(dòng)審方系統(tǒng)

2008年，我院PIVAS在條碼信息管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)上實(shí)施了自動(dòng)審方系統(tǒng)項(xiàng)目[7]，實(shí)現(xiàn)了信息與資源的充分共享，使復(fù)雜、煩瑣的醫(yī)囑審核工作變得相對(duì)簡(jiǎn)單。系統(tǒng)對(duì)接收的醫(yī)囑進(jìn)行自動(dòng)審核，審核的內(nèi)容主要有適應(yīng)證、用法用量、配伍禁忌、藥物相互作用和藥物濃度等，見(jiàn)圖3。

圖3 自動(dòng)審方系統(tǒng)界面示例Fig 3 Interface examples of automatic prescription audit system

自動(dòng)審方系統(tǒng)會(huì)對(duì)存在明確問(wèn)題的醫(yī)囑進(jìn)行自動(dòng)攔截，醫(yī)師必須根據(jù)系統(tǒng)提示的原因修改醫(yī)囑才可進(jìn)行下一步操作；其他情況下，審方結(jié)果會(huì)提示是“通過(guò)”還是“未通過(guò)”，如未通過(guò)則會(huì)說(shuō)明未通過(guò)的原因，以便及時(shí)聯(lián)系醫(yī)師修改。藥師拒絕調(diào)配不合理醫(yī)囑，以最大程度地發(fā)揮對(duì)醫(yī)囑安全性控制的主動(dòng)權(quán)，同時(shí)也避免了因?qū)彿饺藛T水平高低導(dǎo)致的審核結(jié)果的差異。另外，該系統(tǒng)還設(shè)置了易于操作的數(shù)據(jù)維護(hù)窗口，藥師可以根據(jù)藥物的用法用量、相互作用、配伍禁忌以及溶劑的適宜性對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行相應(yīng)的設(shè)置和維護(hù)，信息來(lái)源主要有藥品說(shuō)明書(shū)和《湯光400種配伍禁忌表》《美國(guó)藥品注射劑手冊(cè)》以及相關(guān)臨床治療指南等。

2.2 智能擺藥系統(tǒng)

我院2012年開(kāi)發(fā)啟用的智能擺藥系統(tǒng)[8]，實(shí)現(xiàn)了擺藥、貼簽的智能化、流水化操作。該系統(tǒng)改變了原來(lái)按病區(qū)擺藥的模式，實(shí)現(xiàn)了按藥品品種進(jìn)行擺藥。擺藥時(shí)智能存取機(jī)通過(guò)機(jī)械傳輸系統(tǒng)將當(dāng)前所擺藥品的藥盒傳送到藥師面前，并提示所取藥品的數(shù)量，同時(shí)打印統(tǒng)一排藥的藥品匯總單。采用3人合作的流水化作業(yè)，3人分別負(fù)責(zé)溶劑的準(zhǔn)備、輸液貼簽和溶劑的核對(duì)工作。貼簽時(shí)系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)同步標(biāo)簽信息，智能輸液架上的電子顯示屏?xí)詣?dòng)顯示溶劑的位置和數(shù)量，以檢驗(yàn)所貼溶劑標(biāo)簽是否正確。自動(dòng)盤點(diǎn)機(jī)通過(guò)射頻技術(shù)對(duì)注射劑藥盒進(jìn)行自動(dòng)綁定，盤點(diǎn)時(shí)將藥盒放在盤點(diǎn)機(jī)上，系統(tǒng)即會(huì)顯示該藥品的數(shù)量，并保存盤點(diǎn)結(jié)果，最后導(dǎo)出盤點(diǎn)報(bào)表，無(wú)需人工統(tǒng)計(jì)，操作方便、準(zhǔn)確。自動(dòng)盤點(diǎn)機(jī)主要用于擺藥時(shí)的藥品計(jì)數(shù)、每日貴重藥品的管理和每月的藥品大盤點(diǎn)。

2.3 智能配液系統(tǒng)

智能配液系統(tǒng)主要包括雙向精密配液泵和靜脈營(yíng)養(yǎng)配液系統(tǒng)。雙向精密配液泵是一臺(tái)高效的配液設(shè)備，可以準(zhǔn)確、快速地抽取液體，可滿足各種輸液配制的需求。該設(shè)備可抽取液體的最小體積為0.2 mL，可用于批量藥品的溶解和抽吸，降低人工操作的工作強(qiáng)度。靜脈營(yíng)養(yǎng)配液系統(tǒng)則可按照用戶指定的順序，快速、精確地將藥液從包裝中定量抽出并混合到輸液袋中，調(diào)配速度快而準(zhǔn)確、誤差小，主要用于靜脈營(yíng)養(yǎng)液的混合調(diào)配。該系統(tǒng)借助條碼技術(shù)的一鍵調(diào)配簡(jiǎn)化了操作流程，杜絕了人為誤差。另外，該系統(tǒng)嚴(yán)格遵循調(diào)配順序，避免了人為調(diào)配順序出錯(cuò)而帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，還可顯示配制結(jié)果報(bào)告，可全程溯源追蹤所有流程。目前該項(xiàng)目還在探索實(shí)施階段，需不斷積累經(jīng)驗(yàn)，以創(chuàng)建完善的工作模式。

2.4 自動(dòng)分揀系統(tǒng)

我院2015年啟用了成品輸液自動(dòng)分揀系統(tǒng)，其主要由主機(jī)和分揀智能單元組成。該系統(tǒng)通過(guò)掃描條碼后由主機(jī)對(duì)條碼信息進(jìn)行判斷，通過(guò)傳輸帶將成品輸液按批次和病區(qū)自動(dòng)分揀到相應(yīng)病區(qū)的儲(chǔ)位上，根據(jù)設(shè)定的容量，滿筐后由工勤人員取出打包，及時(shí)送至病區(qū)。另外，該系統(tǒng)還具有對(duì)上游工序出現(xiàn)的未計(jì)費(fèi)、停藥誤配、未核對(duì)、批次錯(cuò)誤、病區(qū)錯(cuò)誤、重復(fù)標(biāo)簽等異常輸液的檢查功能。該分揀系統(tǒng)主要包括分揀操作流程和信息管理平臺(tái)，前者包括原點(diǎn)復(fù)歸、批次選擇、自動(dòng)分揀、滿筐排料、手動(dòng)排料等，后者主要包括“實(shí)時(shí)分揀狀態(tài)”顯示和“病區(qū)分揀匯總”等統(tǒng)計(jì)功能，見(jiàn)圖4。

圖4 自動(dòng)分揀系統(tǒng)界面示例Fig 4 Interface examples of automated sorting system

智能分揀系統(tǒng)可分揀50～500 mL的各種規(guī)格軟袋或塑料瓶輸液，平均每小時(shí)可分揀1 800～2 000袋/瓶。且通過(guò)該系統(tǒng)“實(shí)時(shí)分揀狀態(tài)”和“病區(qū)分揀匯總”的統(tǒng)計(jì)信息，可全程監(jiān)控每個(gè)病區(qū)藥品的分揀情況。

2.5 自動(dòng)運(yùn)送系統(tǒng)

2016年8月我院PIVAS啟用了自動(dòng)運(yùn)送系統(tǒng)（軌道物流運(yùn)送系統(tǒng)），該系統(tǒng)主要由各用戶單元基站、軌道、物流小車以及中央控制臺(tái)組成。靜脈輸液成品由自動(dòng)分揀機(jī)分揀并打包完成后通過(guò)系統(tǒng)基站的操作系統(tǒng)，開(kāi)箱解鎖，選擇“病區(qū)”后確認(rèn)發(fā)送，由小車自動(dòng)將成品輸液送到各病區(qū)治療室，無(wú)需人工運(yùn)送。

2.6 智能差錯(cuò)管理系統(tǒng)

2013年，在現(xiàn)有靜脈用藥集中調(diào)配全程信息化管理的基礎(chǔ)上，基于各個(gè)崗位相關(guān)操作人員的電子信息記錄備份功能，我院開(kāi)發(fā)了智能差錯(cuò)管理系統(tǒng)[9]。該系統(tǒng)包括智能差錯(cuò)記錄系統(tǒng)和差錯(cuò)管理平臺(tái)，見(jiàn)圖5。

圖5 智能差錯(cuò)管理系統(tǒng)界面示例Fig 5 Interface examples of intelligent error management system

通過(guò)對(duì)審方、貼簽擺藥與核對(duì)、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對(duì)以及打包運(yùn)送等崗位所發(fā)生的差錯(cuò)進(jìn)行無(wú)紙化、智能化記錄，記錄內(nèi)容實(shí)時(shí)傳輸?shù)街悄懿铄e(cuò)管理平臺(tái)，使差錯(cuò)情況一目了然；系統(tǒng)同時(shí)自動(dòng)生成差錯(cuò)報(bào)表，個(gè)人可隨時(shí)查看自己發(fā)生差錯(cuò)的情況及占總差錯(cuò)的比例；且記錄過(guò)程只需點(diǎn)擊鼠標(biāo)即可完成，無(wú)需人工填寫。

3 效果評(píng)價(jià)

分別選取我院2008－2015年每次引入部分新的智能化系統(tǒng)/設(shè)備前、后3個(gè)月為樣本研究期進(jìn)行效果比較。

3.1 不合格醫(yī)囑率降低

自使用自動(dòng)審方系統(tǒng)后，存在絕對(duì)配伍禁忌的醫(yī)囑由系統(tǒng)直接攔截，醫(yī)師必須按照系統(tǒng)提示的修改意見(jiàn)進(jìn)行修改后才能發(fā)送到藥房。選取自動(dòng)審方系統(tǒng)應(yīng)用前、后（2008年第二、三季度）的醫(yī)囑13 769、13 862份（醫(yī)囑涵蓋神經(jīng)內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、泌尿科、消化內(nèi)科、骨科等進(jìn)入PIVAS統(tǒng)一調(diào)配的科室），結(jié)果不合理醫(yī)囑分別為285、240份，總不合格醫(yī)囑率（不合格醫(yī)囑數(shù)/總醫(yī)囑數(shù)× 100%）由原來(lái)的2.07%下降為1.73%，且應(yīng)用該系統(tǒng)后用法用量、配伍禁忌、溶劑選擇的不合格醫(yī)囑率均明顯低于應(yīng)用前，見(jiàn)表1。

表1 系統(tǒng)應(yīng)用前、后不合格醫(yī)囑率分類比較（%%）Tab 1 Classification comparison of the ratio of irrational medical orders between before and after application of the system（%%）

3.2 工作效率提高，差錯(cuò)事件降低

自啟用智能擺藥系統(tǒng)后，擺藥貼簽工作效率明顯提高；啟用智能配液系統(tǒng)和自動(dòng)分揀系統(tǒng)后，相關(guān)差錯(cuò)事件數(shù)量顯著降低。根據(jù)系統(tǒng)應(yīng)用前、后3個(gè)月的記錄數(shù)據(jù)，按每天擺藥貼簽的輸液標(biāo)簽數(shù)量為4 000張計(jì)，在操作人員數(shù)量相同的情況下，與應(yīng)用前比較，應(yīng)用后擺藥貼簽用時(shí)由每日（3.15±0.53）h縮短至（1.55±0.27）h；每日調(diào)配內(nèi)差由（0.26±0.78）件降低至（0.06±0.13）件；每日成品輸液打包分揀差錯(cuò)由（6.57±1.76）件降低至（0.07±0.17）件。

4 討論

近年來(lái)，在國(guó)內(nèi)PIVAS迅速發(fā)展的同時(shí)配套出現(xiàn)了各類相關(guān)軟件和硬件，機(jī)械化、智能化設(shè)備在提高PIVAS工作效率和減少差錯(cuò)方面發(fā)揮了重要作用，進(jìn)一步保障了患者靜脈用藥的安全[10]。在我院使用的PIVAS管理系統(tǒng)中，自動(dòng)審方系統(tǒng)通過(guò)對(duì)接受的醫(yī)囑進(jìn)行自動(dòng)審核，實(shí)現(xiàn)了審方同質(zhì)化、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一化，避免了人工審方的差異，并為臨床安全合理用藥提供了專業(yè)知識(shí)支撐。智能擺藥系統(tǒng)改變了原來(lái)按病區(qū)擺藥的模式，實(shí)現(xiàn)了按藥品品種進(jìn)行的統(tǒng)排模式。智能配液系統(tǒng)可精準(zhǔn)、定量地調(diào)配藥品，可降低工作人員勞動(dòng)強(qiáng)度，追蹤調(diào)配結(jié)果，降低調(diào)配殘留量。智能分揀系統(tǒng)不但可以將工作人員從繁忙的分揀工作中解脫出來(lái)，還可以提高分揀效率，幾乎可完全杜絕人工分揀的差錯(cuò)。自動(dòng)運(yùn)送系統(tǒng)則可以將打包的輸液及時(shí)送達(dá)病區(qū)，由病區(qū)護(hù)士核對(duì)簽收，以便患者及時(shí)輸注用藥。智能差錯(cuò)管理系統(tǒng)主要針對(duì)差錯(cuò)記錄和差錯(cuò)統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)行流程優(yōu)化，操作方便，差錯(cuò)相關(guān)責(zé)任人追溯明確，記錄內(nèi)容完整清晰，生成的差錯(cuò)統(tǒng)計(jì)報(bào)表還可作為個(gè)人績(jī)效考核的參考。

我院使用的PIVAS自動(dòng)化管理系統(tǒng)前后歷經(jīng)8年已基本完成，只是部分功能還有待不斷升級(jí)和完善，尤其是部分機(jī)械化設(shè)備的自動(dòng)化程度還不高，某些操作還需手動(dòng)完成，如擺藥時(shí)仍由人工取藥，貼簽也只能實(shí)現(xiàn)半自動(dòng)操作等。但該管理系統(tǒng)的使用可大大促進(jìn)PIVAS質(zhì)量管理水平的提高。

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（編輯：劉 萍）

Practice of the Automation Construction of PIVAS in Our Hospital

SHEN Guorong，YOU Xiaoming，LI Yi，WANG Wei，BAO Jian’an，MIAO Liyan（Dept.of Pharmacy，the First Affiliated Hospital of Soochow University，Jiangsu Suzhou 215006，China）

OBJECTIVE：To provide reference for the informational and automatic management in Pharmacy intravenous admixture service（PIVAS）.METHODS：The composition and practical application of PIVAS automatic management system developed in our hospital were introduced，and ratio of irrational medical order，drug dispensing efficiency and the numbers of error before and after application were compared to evaluate its effect.RESULTS&CONCLUSIONS：The work process was intelligently optimized，PIVAS automatic management system developed in our hospital composed by automatic prescription audit system，intelligent drug dispensing system，intelligent liquid preparation system，automated sorting system and automatic transportation system，which respectively achieved the automated audit of prescription，intelligent drug dispensing and labeling，responsibility traced in drug dispensing，intelligent mixed deployment of intravenous infusion，automated sorting and transportation of finished products of transfusion liquid.The ratio of irrational medical order decreased from 2.07%to 1.73%，time of drug dispensing and labeling shortened from（3.15±0.53）h to（1.55±0.27）h，numbers of error within daily dispensing decreased from 0.26±0.78 to 0.06±0.13，numbers of error within daily sorting of finished products of transfusion liquid decreased from 6.57±1.76 to 0.07±0.17.The construction of the system achieves the information and automation of major work in PIVAS and improves the management level of PIVAS.

Pharmacy intravenous admixture service；Automation management system；Construction；Practice

R95

A

1001-0408（2017）07-0940-04

2016-05-24

2016-12-02）

＊主任藥師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。電話：0512-67780678。E-mail：sgrong@126.com

#通信作者：主任藥師，教授，博士。研究方向：臨床藥學(xué)。電話：0512-67780978。E-mail：miaoliyansuzhou@163.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.07.22