T-SPOT.TB與傳統(tǒng)結(jié)核診斷方法對比研究

劉欣欣 張曼林 湯兵祥(河南省胸科醫(yī)院 呼吸科 河南 鄭州 450003)

T-SPOT.TB與傳統(tǒng)結(jié)核診斷方法對比研究

劉欣欣 張曼林 湯兵祥
(河南省胸科醫(yī)院 呼吸科 河南 鄭州 450003)

目的 評價結(jié)核感染T細胞斑點試驗(T-SPOT.TB)在結(jié)核性疾病中的診斷價值。方法 收集疑診結(jié)核191例患者，檢測T-SPOT.TB診斷結(jié)核病的敏感度和特異度，同時行結(jié)核菌素試驗(PPD)、結(jié)明三項(TB-CHECK試驗、TB-DOT試驗、TB-AB試驗)及抗酸桿菌涂片檢查。結(jié)果 T-SPOT.TB檢測結(jié)核性疾病的敏感性為85.5%，明顯高于PPD 的60.2%，結(jié)明三項的56.4%，抗酸桿菌涂片的8.2%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；T-SPOT.TB、PPD及結(jié)明三項診斷結(jié)核性疾病特異性分別為79.7%、85.7%及60.0%，T-SPOT.TB特異性顯著優(yōu)于結(jié)明三項(P<0.05)，T-SPOT.TB特異性與PPD比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 和PPD及結(jié)明三項相比，T-SPOT.TB診斷結(jié)核病有較高的敏感性和特異性，值得臨床推廣。

結(jié)核；T-SPOT.TB；結(jié)核菌素試驗；敏感性與特異性

中國是結(jié)核病高負擔(dān)國家之一，目前對結(jié)核病尚無有效的預(yù)防手段，對菌陰肺結(jié)核及肺外結(jié)核也無有效的診斷方法。近年來發(fā)展的結(jié)核感染T細胞斑點試驗(T-SPOT.TB)被認為是目前檢測結(jié)核最靈敏的方法，通過檢測外周血結(jié)核記憶T淋巴細胞數(shù)量，用于診斷體內(nèi)結(jié)核感染，具有很好的臨床價值[1]。本研究對河南省胸科醫(yī)院呼吸科疑診結(jié)核患者進行T-SPOT.TB、結(jié)核菌素試驗(PPD)、結(jié)明三項(TB-CHECK試驗、TB-DOT試驗、TB-AB試驗)及抗酸桿菌涂片檢測，探討并比較其在結(jié)核病診斷中的意義。

1 資料和方法

1.1 一般資料 收集2014 年河南省胸科醫(yī)院疑診結(jié)核患者191例，年齡4～85歲，平均(49±21)歲，男122例，女69例。診斷結(jié)核117例，分別為肺結(jié)核72例(包括粟粒型肺結(jié)核3例)、結(jié)核性漿膜腔積液34例、骨結(jié)核2例、結(jié)核性腦膜炎3例、淋巴結(jié)結(jié)核3例及支氣管結(jié)核3例。非結(jié)核患者74例，分別為腫瘤24例、肺部感染29例、慢性阻塞性肺疾病8例、塵肺2例、肺膿腫1例、支氣管擴張2例、支氣管哮喘2例、炎性胸腔積液4例、間質(zhì)性肺疾病1例及外傷血胸1例。合并癥情況見表1。

表1 兩組患者臨床資料比較

1.2 T-SPOT.TB檢測 采用上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司試劑盒，具體步驟嚴(yán)格按照試劑盒說明操作。

1.3 PPD試驗 皮內(nèi)注射5個結(jié)核菌素單位，72 h查驗反應(yīng)結(jié)果，以硬結(jié)≥10 mm為陽性。

1.4 結(jié)明三項檢測 具體步驟嚴(yán)格按照試劑盒說明操作，有一項陽性即認為陽性。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析 應(yīng)用SPSS 11.7軟件統(tǒng)計，采用χ2檢驗進行統(tǒng)計學(xué)分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

T-SPOT.TB檢測敏感性與PPD、結(jié)明三項及抗酸桿菌涂片比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。T-SPOT.TB、PPD、結(jié)明三項和抗酸桿菌涂片的特異性分別為79.7%、85.7%、60.0%和100.0%，T-SPOT.TB特異性與結(jié)明三項及抗酸桿菌涂片比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，T-SPOT.TB特異性與PPD比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表2 兩組患者T-SPOT.TB及其他結(jié)核臨床診斷方法檢測結(jié)果(%)

注：表中數(shù)值為“陽性率”，括號內(nèi)分子為陽性例數(shù)，分母為總檢查例數(shù)。

3 討論

作為一種新的檢測結(jié)核感染的實驗室方法，T-SPOT.TB與傳統(tǒng)診斷方法比較，具有很高的敏感性和特異性。本研究結(jié)果顯示，T-SPOT.TB、PPD、結(jié)明三項和抗酸桿菌涂片的敏感度分別為85.5%、60.2%、56.4%和8.2%。Diel等[2]Meta分析報道T-SPOT.TB在結(jié)核患者中的敏感度為85%～90%。Dominguez等[3]研究顯示T-SPOT.TB的敏感度為83.3%。劉紅等[4]對1 084例疑似結(jié)核患者的大樣本檢測顯示T-SPOT.TB的敏感度為85%。李明武等[5]對120例確診結(jié)核病患者的檢測顯示T-SPOT.TB的敏感度為88.3%。這些研究在敏感性方面與本研究數(shù)據(jù)基本一致。本研究結(jié)果也顯示T-SPOT.TB在肺結(jié)核及肺外結(jié)核中的敏感度要優(yōu)于PPD、結(jié)明三項和抗酸桿菌涂片，這也與目前的研究結(jié)果一致[2,5,6,7]。

本研究數(shù)據(jù)顯示T-SPOT.TB特異度為79.7%，結(jié)明三項特異度為60%，略低于國內(nèi)外的相關(guān)報道[4,5,8,9]。PPD特異度為85.7%，略高于目前研究報道[2，5]。T-SPOT.TB特異度高于結(jié)明三項，與PPD比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，原因分析為非結(jié)核患者組年齡偏大，合并腫瘤的患者比例較大，我國作為結(jié)核病感染高發(fā)國，這部分患者免疫力差，部分合并陳舊肺結(jié)核或存在結(jié)核潛伏感染，導(dǎo)致T-SPOT.TB及結(jié)明三項的特異性偏低，而PPD受患者免疫力影響較大，導(dǎo)致PPD特異性偏高。王立紅等[7]的研究發(fā)現(xiàn)低危人群檢測T-SPOT.TB的特異度高，而檢測有潛在結(jié)核感染的高危人群時，T-SPOT.TB的特異度明顯降低。Lindemann等[10]證實，在等待肝移植的患者中，T-SPOT.TB與患者出生地及結(jié)核分枝桿菌暴露程度密切相關(guān)。這些研究進一步證實了這一點。

以上研究提示，T-SPOT.TB在肺結(jié)核包括菌陰肺結(jié)核及肺外結(jié)核患者中檢測的敏感性和特異性均較高，疑似結(jié)核的菌陰肺結(jié)核及肺外結(jié)核患者進行T-SPOT.TB檢測對早期診斷有較大幫助意義。據(jù)報道，依據(jù)T-SPOT.TB檢測結(jié)果指導(dǎo)抗結(jié)核治療，與傳統(tǒng)診斷方法比較，可減少使用30%的抗結(jié)核藥物，有效降低了因抗結(jié)核藥物帶來的經(jīng)濟負擔(dān)，減少應(yīng)用不必要的抗結(jié)核藥物及其引起的不良反應(yīng)[11]。但是T-SPOT.TB檢測在兒童及其他免疫缺陷患者及在判斷肺結(jié)核臨床預(yù)后方面目前均有較大的爭議，需要在今后臨床應(yīng)用中進一步驗證。

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A comparative study of T-SPOT.TB and traditional tuberculosis diagnosis method

Liu Xinxin，Zhang Manlin，Tang Bingxiang
(DepartmentofRespiratory,HenanChestHospital，Zhengzhou450003，China)

Objective To evaluate the diagnostic value of interferon-gamma release assay(T-SPOT.TB)in tuberculosis.Methods A total of 191 suspected tuberculosis patients were enrolled in this study. The sensitivity and specificity of T-SPOT.TB were evaluated in the diagnosis of tuberculosis. Tuberculin skin test(PPD), MycoDot Three(TB-CHECK test, TB-DOT test, TB-AB test ) and acid-fast bacilli test of sputum smear for M tuberculosis were also detected in these patients.Results T-SPOT.TB, PPD, MycoDot Three, acid-fast bacilli test of soutum smear for M tuberculosis were positive in 85.5%, 60.2%, 56.4% and 8.2%, respectively, and the difference had a statistical significance(P<0.05).The specificity of the T-SPOT.TB,PPD and MycoDot Three were 79.7%, 85.7%, 56.4%, respectively. The specificity of the T-SPOT.TB was superior to MycoDot Three(P<0.05). There was no statistically significant difference between T-SPOT.TB and PPD (P>0.05).Conclusion T-SPOT.TB has higher sensitivity and specificity than other traditional methods, such as PPD and MycoDot Three, and it deserves clinical promotion．

tuberculosis；T-SPOT.TB；tuberculin skin test；sensitivity and specificity

劉欣欣，E-mail：lxxlf178@163.com。

R 521

10.3969/j.issn.1004-437X.2017.04.010

2016-08-12)