針刺與西藥治療慢性前列腺炎療效比較的Meta分析

余利忠 張廣鵬 馮 濤 王志亮 嚴(yán)興科 何天有

(棗莊科技職業(yè)學(xué)院，山東 滕州 277500)

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針刺與西藥治療慢性前列腺炎療效比較的Meta分析

余利忠 張廣鵬 馮 濤 王志亮 嚴(yán)興科1何天有1

(棗莊科技職業(yè)學(xué)院，山東 滕州 277500)

目的 評(píng)價(jià)針刺與西藥治療慢性前列腺炎的療效。方法 檢索中國(guó)知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed數(shù)據(jù)庫(kù)、Medline數(shù)據(jù)庫(kù)等及手工檢索，納入針刺治療慢性前列腺炎與常規(guī)西藥治療比較的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)和臨床對(duì)照試驗(yàn)(CCT)，根據(jù)Jadad評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)納入研究的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。采用RevMan4.2統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 13篇文獻(xiàn)符合納入標(biāo)準(zhǔn),共1 428例患者。Meta分析顯示：針刺對(duì)照西藥治療,總有效率的組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔OR=4.11,95%CI(2.97～5.69),P<0.000 01〕；治愈率的組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔OR=3.93,95%CI(3.08～5.02),P<0.000 01〕；結(jié)論 針刺治療慢性前列腺炎有效,在總有效率和治愈率方面具有一定優(yōu)勢(shì)，但因納入文獻(xiàn)數(shù)量少，且大部分質(zhì)量較低,尚需高質(zhì)量證據(jù)來(lái)驗(yàn)證。

慢性前列腺炎；針刺；藥物；隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

慢性前列腺炎(CP)是目前國(guó)內(nèi)外成年男性泌尿系統(tǒng)的常見病、多發(fā)病，約占泌尿科門診患者總數(shù)的33%，其發(fā)病率占男性泌尿系疾病的首位，約9%～14%；由于病因復(fù)雜，發(fā)病機(jī)制尚不清楚，故目前尚無(wú)統(tǒng)一的治療方法〔1〕；由于癥狀多，部分患者表現(xiàn)性功能改變，造成思想上焦慮，給本病的臨床治療帶來(lái)了一定的難度。近年來(lái)，針刺治療CP是臨床常用的有效方法之一，在改善癥狀、提高生活質(zhì)量方面顯示出獨(dú)特療效。因此，本文收集了針刺治療CP與西藥治療的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)的臨床文獻(xiàn)，進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)并作Meta分析，比較針刺療法與口服西藥治療CP的療效，為CP的針刺治療提供參考依據(jù)。

1 資料和方法

1.1 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 研究類型為針刺治療CP的RCT 和臨床對(duì)照試驗(yàn)(CCT)；有明確診斷標(biāo)準(zhǔn)，完全符合CP的診斷標(biāo)準(zhǔn)；試驗(yàn)組以針刺(包括體針、芒針、電針、頭針、耳針等)治療為主，對(duì)照組采用純西藥療法(不含中藥內(nèi)服或外用、針灸等)；治療組與對(duì)照組間均衡性好，具有可比性；以有效率和(或)評(píng)分量表作為評(píng)價(jià)指標(biāo)。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①文獻(xiàn)未設(shè)立對(duì)照組；②非RCT；③治療組采用非單純針刺方法；④對(duì)照組為非單純西藥或中西醫(yī)結(jié)合療法；⑤個(gè)案報(bào)道，文獻(xiàn)綜述或會(huì)議論文；⑥每組患者少于20例；⑦其他基礎(chǔ)性疾病伴隨CP的針刺治療研究。

1.2 文獻(xiàn)來(lái)源 計(jì)算機(jī)檢索2001年1月至2015年12月公開發(fā)表的針刺治療CP隨機(jī)對(duì)照的臨床研究類文獻(xiàn)，中文文獻(xiàn)檢索中國(guó)知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)(Wanfang Data)、重慶維普數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)，英文文獻(xiàn)檢索PubMed、Medline數(shù)據(jù)庫(kù)，不能獲取的文獻(xiàn)通過(guò)甘肅中醫(yī)藥大學(xué)圖書館手工檢索，電子與人工檢索日期均截至2015年12月31日。

1.3 檢索策略 電子檢索：中英文文獻(xiàn)以主題詞進(jìn)行檢索，①中文：“慢性前列腺炎”、“淋證”、“精濁”和“針刺”、“針灸”、“芒針”、“電針”、“頭針”；②英文：‘prostatitis’OR‘stranguria’OR ‘a(chǎn)cupuncture’OR ‘moxibustion’OR ‘Elongated needles’ OR ‘Electroacupuncture’ OR ‘Scalp acupuncture’。手工檢索：采用手工方法檢索2001年1月至2015年12月發(fā)表在《針刺研究》、《中國(guó)針灸》、《上海針灸雜志》、《針灸臨床雜志》、《新中醫(yī)》、《中醫(yī)雜志》、《山東中醫(yī)雜志》等雜志的文獻(xiàn)進(jìn)行補(bǔ)充檢索。

1.4 資料提取和質(zhì)量評(píng)價(jià) 按照設(shè)計(jì)方案對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，由2名研究員獨(dú)立完成；若意見不一致之處共同討論分析并達(dá)成一致意見，必要時(shí)向同行專家請(qǐng)教咨詢。采用Jadad質(zhì)量計(jì)分法評(píng)價(jià)納入研究的方法學(xué)質(zhì)量〔2〕：①患者是否真正隨機(jī)分配,并保證受試者在分配前不知道將分在哪一組(隨機(jī)評(píng)分：1分：作者敘述為隨機(jī)；2分：描述正確的隨機(jī)方法)；②是否除所要研究的干預(yù)措施外，其他處理兩組一致；③是否采用盲法(盲法評(píng)分，0分：非盲法；1分：作者敘述為雙盲；2分：患者和試驗(yàn)者雙盲，且敘述其方法)；④是否存在排除偏倚,即退出試驗(yàn)的情況2組是否有系統(tǒng)差異(是否描述失訪及失訪的原因，計(jì)為0～1分)；RCT總分為1～5分，1～2分為低質(zhì)量，3分及以上為高質(zhì)量。

1.5 療效指標(biāo) 總有效率(治愈、基本痊愈、有效、好轉(zhuǎn)及進(jìn)步均屬于有效)、治愈率、CP癥狀評(píng)分(NIH-CPSI)、前列腺液白細(xì)胞(WBC)計(jì)數(shù)、前列腺液卵磷脂小體計(jì)數(shù)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Review Manager(RevMan)4.2統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行Meta分析。

2 結(jié) 果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 通過(guò)電子檢索和手工檢索共檢出相關(guān)中文文獻(xiàn)278 篇,英文文獻(xiàn)7篇；通過(guò)閱讀標(biāo)題、摘要及原文，再依據(jù)設(shè)定的納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，最終13篇〔3～15〕文獻(xiàn)，包括1 428例(治療組753例、對(duì)照組675例)CP患者被收集用于本次評(píng)估研究。均為國(guó)內(nèi)中文期刊文獻(xiàn)，無(wú)符合的英文文獻(xiàn)，故存在語(yǔ)種的偏倚性。

納入的13個(gè)研究文獻(xiàn)來(lái)自7種國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥刊物，其中來(lái)源于《中國(guó)針灸》最多，共6篇〔3,4,7，8,10,12〕；來(lái)源于《針灸臨床雜志》1篇〔5〕，其余來(lái)源于《上海針灸雜志》〔9〕、《浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志》〔15〕、《甘肅中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)》〔11〕、《西部中醫(yī)藥》〔14〕、《河南中醫(yī)》〔13〕、《首都醫(yī)藥》〔6〕各1篇。

2.2 文獻(xiàn)基本情況 治療組單獨(dú)采用針刺治療COP的文獻(xiàn)有12篇〔3～9,11～15〕，電針1篇〔10〕；對(duì)照組全部采用口服西藥治療，其中有6篇〔3,4,7,9,11,12〕采用前列康片，3篇〔6,8,14〕采用舍尼通片，1篇〔5〕采用泰利必妥片，1篇〔10〕采用司帕沙星與舍尼通片合用，1篇〔13〕采用左氧氟沙星與舍尼通片合用，1篇〔15〕采用鹽酸特拉唑嗪片(高特靈)。

2.3 納入研究的特征和質(zhì)量評(píng)價(jià) 納入文獻(xiàn)中，采用隨機(jī)數(shù)字表法有4篇〔4,9,10,15〕，采用就診順序隨機(jī)有4篇〔7,8,12,13〕，其余文獻(xiàn)〔3,5,6,11,14〕提到隨機(jī)字樣，但隨機(jī)方法不詳；13篇文獻(xiàn)均未提及采用盲法、退出和失訪情況。除1篇〔5〕文獻(xiàn)未報(bào)道基線情況外，其他12篇文獻(xiàn)均提及組間基線均衡性一致。僅有2篇〔10,13〕文獻(xiàn)提及針刺安全性和不良反應(yīng)，其他11篇文獻(xiàn)均未提及。除4篇〔4,9,10,15〕文獻(xiàn)Jadad評(píng)分為2分外，其余文獻(xiàn)Jadad評(píng)分均為1分。

2.4 納入、排除和診斷標(biāo)準(zhǔn) ①診斷標(biāo)準(zhǔn)：4項(xiàng)研究〔4，7，11，12〕采用1998年全國(guó)第3屆中醫(yī)男科學(xué)術(shù)大會(huì)制訂的《慢性前列腺炎診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，2項(xiàng)研究〔3，9〕采用1994年國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷標(biāo)準(zhǔn)》，2項(xiàng)研究〔10，13〕采用USA國(guó)立衛(wèi)生研究院制定的《Ⅱ型和Ⅲ型前列腺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)》，1項(xiàng)研究〔6〕采用中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)，1項(xiàng)研究〔5〕采用孫傳興主編的《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》，1項(xiàng)研究〔8〕采用顧方六主編的《現(xiàn)代前列腺病學(xué)》的診斷標(biāo)準(zhǔn)，1項(xiàng)研究〔14〕采用杜元灝等主編的《中華針灸臨床診療規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)，1項(xiàng)研究〔15〕采用2011年科學(xué)出版社出版的《內(nèi)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》中慢性前列腺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。②納入和排除標(biāo)準(zhǔn)：4項(xiàng)研究〔6，8，10，13〕有明確的納入標(biāo)準(zhǔn)，4項(xiàng)研究〔8，10，13，14〕提到排除標(biāo)準(zhǔn)，其余文章均缺乏納入、排除標(biāo)準(zhǔn)；只有2項(xiàng)研究〔8，10〕提到中醫(yī)辨證分型。

2.5 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 納入文獻(xiàn)中，4項(xiàng)研究〔3，8～10〕采用1994年國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷標(biāo)準(zhǔn)》，4項(xiàng)研究〔4，7，11，12〕采用1987年中國(guó)人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部制定的《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》，2項(xiàng)研究〔6，13〕采用中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)，1項(xiàng)研究〔5〕采用孫傳興主編的《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》，1項(xiàng)研究〔14〕采用杜元灝等主編的《中華針灸臨床診療規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)，1項(xiàng)研究〔15〕采用美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院慢性前列腺炎癥狀指數(shù)(NIH-CPSI)總評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。

2.6 針刺與西藥治療CP療效Meta分析結(jié)果

2.6.1 針刺與西藥治療CP療效的總有效率Meta分析 圖1結(jié)果顯示，13篇〔3～15〕文獻(xiàn)，總樣本量1 428例，其中針刺治療753例，696例有效；對(duì)照組口服西藥治療675例，510例有效。對(duì)13項(xiàng)研究結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果顯示(I2=10.0%，P=0.34)，采用固定效應(yīng)模型。OR=4.11，95%CI2.97～5.69，Z=8.53，P<0.000 01，治療組和對(duì)照組的總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；Meta分析森林圖中,菱形位于垂直線的右側(cè)表明治療組的有效率高于對(duì)照組，表明針刺治療CP有效，且療效優(yōu)于對(duì)照組(口服西藥)。

2.6.2 針刺與前列康片有效率Meta分析 圖2結(jié)果顯示針刺與前列康片有效率比較，納入6項(xiàng)〔3,4,7,9,11,12〕試驗(yàn)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果顯示(I2=46.9%，P=0.09)，Meta分析顯示，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔OR=3.56，95%CI(2.36～5.38),Z=6.03，P<0.000 01〕。表明針刺治療CP有效，且療效優(yōu)于前列康片。

2.6.3 針刺與舍尼通片有效率Meta分析 圖3結(jié)果顯示：針刺與舍尼通片有效率比較，納入3項(xiàng)〔6,8,14〕試驗(yàn)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果顯示(I2=0%，P=0.37)，Meta分析顯示，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔OR=9.62，95%CI(3.24～28.57)，Z=4.08，P<0.000 1〕。表明針刺CP有效，且明顯療效優(yōu)于舍尼通片。

2.6.4 針刺與西藥治療CP療效的治愈率Meta分析 圖4結(jié)果顯示，11篇〔3～8、10～14〕文獻(xiàn)(其余2篇〔9,15〕未交待治愈人數(shù))，總樣本量1 214例，其中針刺治療643例，382例治愈；對(duì)照組口服西藥治療571例，155例治愈。對(duì)11項(xiàng)研究結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果顯示(I2=54.7%，P=0.01)，采用隨機(jī)效應(yīng)模型。OR=3.93，95%CI3.08～5.02，Z=10.93，P<0.000 01，治療組和對(duì)照組療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明針刺治療CP療效肯定，且治愈率高于對(duì)照組(口服西藥)。

2.7 其他結(jié)局指標(biāo) 有2篇文獻(xiàn)〔10,14〕對(duì)于CP癥狀評(píng)分(NIH-CPSI)：疼痛或不適、排尿癥狀、生活質(zhì)量、總評(píng)分治療組同治療前、與對(duì)照組治療后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，針刺組優(yōu)于對(duì)照組；有2篇文獻(xiàn)〔13,14〕統(tǒng)計(jì)了兩組治療后WBC數(shù)量及卵磷脂小體變化比較，治療組卵磷脂小體正常率高于對(duì)照組，針刺組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。

圖1 針刺與西藥治療CP療效比較的總有效率Meta分析

圖2 針刺與前列康片治療CP有效率Meta分析

圖3 針刺與舍尼通片治療CP有效率Meta分析

圖4 針刺與西藥治療CP療效比較的治愈率Meta分析

3 討 論

通過(guò)對(duì)納入本評(píng)價(jià)的13篇文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析結(jié)果提示，針刺治療CP有效，在總有效率與治愈率方面優(yōu)于口服西藥治療，在改善CP患者疼痛或不適、排尿癥狀及生活質(zhì)量上也優(yōu)于口服西藥治療組；同時(shí)，針刺治療CP對(duì)尿道括約肌的不自主收縮、盆骶肌肉痙攣及下尿路的功能性梗阻有改善作用。由于研究納入樣本量較小，高質(zhì)量文獻(xiàn)較少，針刺治療CP文獻(xiàn)的整體質(zhì)量不高，多中心、大樣本研究數(shù)量較少，可能會(huì)對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果產(chǎn)生一定的影響。今后的臨床研究設(shè)計(jì)應(yīng)基于科學(xué)化、規(guī)范化、合理化，這樣才能更系統(tǒng)、客觀地進(jìn)行臨床療效評(píng)價(jià)。

綜上所述，針刺治療慢性前列腺炎的療效與西藥比較有差異，療效優(yōu)于口服西藥，且針刺安全，但由于隨機(jī)方法、盲法的應(yīng)用過(guò)少，故納入質(zhì)量不高，尚需更多高質(zhì)量的RCT進(jìn)一步證實(shí)。建議在今后的臨床研究中，應(yīng)設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)、多中心、大樣本的RCT，隨訪觀察的雙盲RCT，且隨訪時(shí)間充分，以評(píng)價(jià)針刺與西藥治療CP的臨床療效，為進(jìn)一步證明針刺治療CP的優(yōu)越性提供可靠的依據(jù)。

1 郭應(yīng)祿,胡禮泉.臨床男科學(xué)〔M〕.武漢:湖北科學(xué)技術(shù)出版社,1996:181-5.

2 Jadad AR,Moore RA,Carroll D,etal.Assessing the quality of reports of randomized clinical trials:is blinding necessary〔J〕?Control Clin Trials,1996;17(1):1.

3 葛繼魁.深刺白環(huán)俞為主治療慢性前列腺炎臨床觀察〔J〕.中國(guó)針灸,2001;21(2):73.

4 何天有,趙耀東,雒成林.針刺“三陰穴”治療慢性前列腺炎臨床觀察〔J〕.中國(guó)針灸,2004;24(10):697-8.

5 黃應(yīng)杰,范小紅,杜 猛.針刺治療慢性前列腺炎42例〔J〕.針灸臨床雜志,2005;21(4):8-9.

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7 徐彥龍,何天有.“三陰穴”配合“陰三穴”治療慢性前列腺炎臨床療效觀察〔J〕.中國(guó)針灸,2007;23(9):12-3.

8 洪建云,張妍燕.腹叢刺為主治療慢性非菌性前列腺炎療效觀察〔J〕.中國(guó)針灸,2008;28(1):24-6.

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10 張 杰,劉朝東,丁 燕,等.電針治療慢性前列腺炎療效觀察及對(duì)患者尿道括約肌肌電圖的影響〔J〕.中國(guó)針灸,2010;30(1):13-7.

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〔2016-07-15修回〕

(編輯 李相軍)

Comparison of the efficacy of acupuncture and western medicine treatment on chronic prostatitis in China:Meta-analysis

YU Li-Zhong,ZHANG Guang-Peng,FENG Tao,etal.

Objective To evaluate the efficacy of acupuncture and western medicine treatment on chronic prostatitis(CP) and analyze the present situation of clinical research.Methods Through retrieving CNKI database,wanfang database,vip database,PubMed database,Medline database and manual retrieval,randomized controlled trials(RCT) and controlled clinical trials(CCT) of comparison of acupuncture and western medicine treatment on CP were taken in.According to Jadad standard,the quality of the included literatures was assessed.Meta analysis was carried out by RevMan4.2 statistical software.Results 13 articles,including 1 428 patients in total,were met the inclusion criteria.Meta analysis showed that there was statistically significant difference between the total efficiency of the two groups〔OR= 4.11,95%CI(2.97,5.69),P<0.000 01〕.There was statistically significant difference between the cure rate of the two groups〔OR=3.93,95%CI(3.08,5.02),P<0.000 01〕.Conclusions Acupuncture is effective on the treatment of CP.Compared with oral administration of western medicine,acupuncture treatment has certain advantages on the aspect of the total effective rate and cure rate,which need to be approved by good quality evidence.

Chronic prostatitis;Acupuncture;Western medicine;Randomized controlled trial

國(guó)家自然科學(xué)基金地區(qū)基金項(xiàng)目 (No.81060304)

嚴(yán)興科(1974-)，男，醫(yī)學(xué)博士，教授，主要從事針灸調(diào)節(jié)效應(yīng)的生物學(xué)機(jī)制研究。

余利忠(1976-)，男，醫(yī)學(xué)碩士，副教授，主要從事中醫(yī)針灸教學(xué)與臨床應(yīng)用研究。

R697.33

A

1005-9202(2017)06-1471-03；

10.3969/j.issn.1005-9202.2017.06.074

1 甘肅中醫(yī)藥大學(xué)

Zaozhuang Vocational College of Science & Technology,Tengzhou 277500,Shandong,China