中醫(yī)藥國(guó)際化之路還有多遠(yuǎn)？

袁婭+李祺+吳劍峰+孫澤宇

在2016年12月11日頒發(fā)的“第四屆中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)”中，醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)秀企業(yè)天士力控股集團(tuán)榮獲該獎(jiǎng)項(xiàng)最高獎(jiǎng)。在天士力現(xiàn)任掌舵人閆凱境領(lǐng)獎(jiǎng)后的發(fā)言中，該公司已經(jīng)確立了中藥國(guó)際化“三步走”的戰(zhàn)略，表明中醫(yī)藥企業(yè)要有大膽創(chuàng)新精神，與全球先進(jìn)技術(shù)融合，走向高端市場(chǎng)，從而真正獲得“國(guó)際藥品”身份……

的確！中醫(yī)藥既是中華民族的文化瑰寶，又是世界范圍內(nèi)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要組成部分，已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)界不可替代的獨(dú)特領(lǐng)域。

而我國(guó)相關(guān)部門也始終在倡導(dǎo)中國(guó)中醫(yī)藥上市企業(yè)應(yīng)走向國(guó)際化，一方面實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)在海外的推廣，另一方面努力將中醫(yī)藥文化進(jìn)行更廣泛地傳播。其中，涌現(xiàn)出了一批業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)，比如同仁堂、云南白藥、天士力等。目前來(lái)看，中醫(yī)藥在與中國(guó)文化差距較小的東南亞國(guó)家接受度較好，而隨著針灸、藥膳等在美國(guó)、英國(guó)、歐洲等地逐漸流行起來(lái)，中醫(yī)藥的受眾群體也在同步擴(kuò)大。

但盡管如此，中國(guó)中醫(yī)藥上市企業(yè)在國(guó)際化進(jìn)程中，仍然面臨產(chǎn)品不符合國(guó)外規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)、海外市場(chǎng)份額不理想、文化差異和自身研發(fā)能力欠缺等問(wèn)題。通過(guò)對(duì)目前在A股上市的58家中醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)的解讀和客觀環(huán)境分析，筆者為中醫(yī)藥企業(yè)提出了國(guó)際化的相應(yīng)對(duì)策。

中醫(yī)藥企業(yè)“出?！爆F(xiàn)狀

目前在中醫(yī)藥上市企業(yè)中，九成企業(yè)資產(chǎn)總額逾十億元，平均資產(chǎn)總額約為61.54億元。其中，資產(chǎn)逾百億的有八家企業(yè)，但從市值看，中醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模還是偏小。目前市值最高的云南白藥約為116億美元（合738億元人民幣），而這一規(guī)模是排名第十位的制藥企業(yè)葛蘭素史克規(guī)模的1/6。

從2015年的銷售額來(lái)看，各企業(yè)平均銷售額約為34億元（見(jiàn)圖表1）。年銷售額超過(guò)百億的五家上市企業(yè)，分別為云南白藥、白云山、康美藥業(yè)、天士力和同仁堂；銷售額最大的前十家中藥企業(yè)份額占到63%，因此中藥行業(yè)集中度很高。

根據(jù)2015企業(yè)披露的銷售數(shù)據(jù)看，具有精確海外銷售額的企業(yè)共有18家，占所有上市企業(yè)數(shù)量的31%。其中海外銷售額最高的企業(yè)為同仁堂，約6.5億元。但從海外銷售額占比來(lái)看，數(shù)據(jù)并不樂(lè)觀。這一比例超過(guò)10%的企業(yè)只有三家，其中最高的萊茵生物約為46.46%。很多老牌中藥企業(yè)，譬如云南白藥、白云山、太極集團(tuán)、昆藥集團(tuán)的海外銷售占比均不足3%。

從具有海外銷售業(yè)務(wù)的相關(guān)信息中，可以看出目前中醫(yī)藥上市企業(yè)的主要出口國(guó)家和地區(qū)有170多個(gè)，出口對(duì)象以日本和馬來(lái)西亞等為主，美國(guó)是我國(guó)中藥出口的重要目標(biāo)，而歐洲的出口占比相對(duì)較少。

作為中醫(yī)藥上市企業(yè)，中藥產(chǎn)品的研發(fā)是非常重要的。通過(guò)對(duì)中醫(yī)藥上市企業(yè)2015年研發(fā)投入的分析，可以得到研發(fā)投入超過(guò)億元的共有12家企業(yè)（如圖2），其中天士力、康緣藥業(yè)和白云山分居前三位。研發(fā)投入占年銷售額比例最多的是康緣藥業(yè)，約為12.59%；其他企業(yè)的研發(fā)比例則均小于7%。2015年銷售額最高的六家企業(yè)中云南白藥、康美藥業(yè)的研發(fā)投入均不足1%；天士力研發(fā)投入占比相對(duì)最多，約為3.8%。

國(guó)際化面臨“四大屏障”

中醫(yī)藥走向世界早已不是一時(shí)沖動(dòng)，但目前整體發(fā)展?fàn)顩r不盡人意，面臨如下幾大問(wèn)題。

第一，相關(guān)法律法規(guī)的缺失是中醫(yī)藥廣泛推廣的一大障礙。澳大利亞維多利亞州于2009年頒布了全球首部與中醫(yī)有關(guān)的立法——《中醫(yī)法（含針灸）》，這是中醫(yī)藥開(kāi)始全球推廣的里程碑。但中醫(yī)藥想要在世界范圍內(nèi)被更多國(guó)家接受，各國(guó)相關(guān)中醫(yī)法律法規(guī)的建立健全、將中醫(yī)藥納入醫(yī)療保險(xiǎn)合法化就非常重要。如果中醫(yī)藥的國(guó)外使用者只集中在華人群體，那么中醫(yī)藥企業(yè)的國(guó)際化仍舊不會(huì)真正實(shí)現(xiàn)。

在中醫(yī)藥走向海外的過(guò)程中，很多企業(yè)會(huì)選擇將藥品進(jìn)行美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的認(rèn)證和注冊(cè)，一旦成功，藥品的海外銷售將會(huì)相對(duì)非常順暢。但僅僅想要通過(guò)FDA法律體系，就需要時(shí)間和昂貴的資金成本。最重要的是法律體系的不同，F(xiàn)DA和歐洲等國(guó)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求藥品各成分的量化以及包括副作用在內(nèi)等相關(guān)內(nèi)容的說(shuō)明，這對(duì)于難以辨別成分和精確劑量，以及從不關(guān)注副作用的中醫(yī)藥來(lái)說(shuō)，是非常大的屏障。

另外，中國(guó)被“綠色貿(mào)易壁壘”拒之門外的中藥產(chǎn)品也是數(shù)目驚人的，僅2009年被拒中藥產(chǎn)品就超過(guò)150種。究其原因，除外國(guó)相關(guān)利益者為保護(hù)本國(guó)草藥市場(chǎng)的利益外，中國(guó)藥材種植、采摘等方面的管理不善也是需要關(guān)注的。

第二，中醫(yī)藥企業(yè)的市場(chǎng)份額不夠理想。全球中藥的市場(chǎng)份額約為每年800億美元，中國(guó)的中藥比例卻不足5%，這反映了企業(yè)國(guó)際化的戰(zhàn)略或行動(dòng)還有些遙遠(yuǎn)。其中需要注意的一點(diǎn)是，即使中藥產(chǎn)品經(jīng)過(guò)了FDA等相關(guān)部門和體系的認(rèn)證，但并不代表企業(yè)就會(huì)得到市場(chǎng)認(rèn)可?；颊邔?duì)中藥產(chǎn)品的陌生，以及醫(yī)生對(duì)中藥產(chǎn)品專業(yè)知識(shí)的匱乏，都會(huì)導(dǎo)致其在醫(yī)院、藥店沒(méi)有很好的銷量。所以，中藥產(chǎn)品的推廣方式還值得思考。

第三，中醫(yī)藥企業(yè)面臨最大問(wèn)題是文化差異。在韓國(guó)、越南等近鄰國(guó)家，中醫(yī)藥的認(rèn)可度尚較高；但在美國(guó)、英國(guó)等文化差異較大的西方國(guó)家，其認(rèn)可度并不理想。中醫(yī)文化中雖然也有量化的成分，但通常需要醫(yī)生自身具有較強(qiáng)的綜合分析能力，在用藥的劑量和配置方面經(jīng)常會(huì)隨時(shí)調(diào)整，在外國(guó)人看來(lái)并無(wú)章法可言。而且有些中醫(yī)藥文化的含義紛繁復(fù)雜，比如“陰陽(yáng)”、“虛實(shí)”，很多國(guó)人都難以理解，要翻譯給外國(guó)人則更是難上加難。消費(fèi)者不認(rèn)同，銷量自然就不會(huì)理想。

第四，中醫(yī)藥企業(yè)在科研力度上還需加強(qiáng)。藥材、產(chǎn)品的研究和創(chuàng)新至關(guān)重要。但在海外的中藥市場(chǎng)上，韓國(guó)和日本所擁有的中藥專利占據(jù)70%，中國(guó)卻僅僅是0.3%。從前文的研發(fā)投入數(shù)據(jù)分析也可窺見(jiàn)一斑。國(guó)外很多醫(yī)藥企業(yè)不僅具有先進(jìn)的管理制度，在某些化學(xué)生物方面的研究成果和態(tài)度，也值得我們借鑒和學(xué)習(xí)。

進(jìn)軍國(guó)際化，必先練好功

中國(guó)中醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行國(guó)際化突圍，要下的功夫還真不少。

第一，在政策法規(guī)上積極行動(dòng)。2016年2月22日，國(guó)務(wù)院印發(fā)了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》，明確了中國(guó)未來(lái)15年中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展方向和工作重點(diǎn)，提出了加快中醫(yī)藥國(guó)際化進(jìn)程，爭(zhēng)取在中醫(yī)藥能夠進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)方面取得突破。所以，中醫(yī)藥上市企業(yè)應(yīng)重視相關(guān)內(nèi)容，采取相關(guān)行動(dòng)。同時(shí)，對(duì)于FDA等法律體系的深刻解讀，能夠指導(dǎo)企業(yè)在戰(zhàn)略計(jì)劃和具體操作等方面，實(shí)現(xiàn)更有針對(duì)性和建設(shè)性的進(jìn)步。

第二，突破“綠色貿(mào)易壁壘”。正如前文提到，“綠色貿(mào)易壁壘”對(duì)中國(guó)企業(yè)進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)設(shè)置了很大的障礙。一方面，中醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)自身監(jiān)管，從原材料的種植、采購(gòu)、包裝和制作等各方面進(jìn)行嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化控制，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量，不被各種規(guī)定所限制。另一方面，通過(guò)夯實(shí)自我，中醫(yī)藥企業(yè)能夠逐漸獲得在國(guó)際中醫(yī)藥制定方面的話語(yǔ)權(quán)，進(jìn)一步改善其生存的制度環(huán)境。

第三，因地制宜，采取最佳出海戰(zhàn)略。同仁堂在國(guó)際化進(jìn)程中，一直堅(jiān)守先易后難的原則，面對(duì)不同限制程度的市場(chǎng)，采取靈活變通的出口形式。像東南亞的市場(chǎng)政策相對(duì)寬松，就采取以正式藥品注冊(cè)的形式推進(jìn)產(chǎn)品；但美國(guó)、歐洲等市場(chǎng)的限制較為嚴(yán)格，其采取的戰(zhàn)略方式則是將產(chǎn)品以食品補(bǔ)充劑或保健食品的形式進(jìn)行推廣。在25個(gè)國(guó)家和地區(qū)的100余家網(wǎng)店中，同仁堂派遣了百余位經(jīng)驗(yàn)豐富的中醫(yī)師，為前來(lái)咨詢的顧客提供詳盡的服務(wù)，提升其在當(dāng)?shù)氐目诒?。在最新發(fā)布的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》中，提出了推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+”中醫(yī)醫(yī)療。中醫(yī)藥企業(yè)可以借助互聯(lián)網(wǎng)這一平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)國(guó)際跨境電商的運(yùn)營(yíng)，為全球范圍內(nèi)的顧客提供更為快捷與便利的產(chǎn)品和服務(wù)。

第四，文化“走出去”，提升國(guó)際認(rèn)同感?！白叱鋈ァ钡牟恢皇钱a(chǎn)品，更應(yīng)該是一種能夠進(jìn)入消費(fèi)者心智的文化理念。比如：同仁堂和新加坡南洋理工大學(xué)孔子學(xué)院簽署的聯(lián)合辦學(xué)協(xié)議，將優(yōu)秀的中醫(yī)藥專家派到孔子學(xué)院授課，以其為培訓(xùn)基地，獲得了當(dāng)?shù)鼐用竦恼J(rèn)可，從而促進(jìn)了新加坡對(duì)中醫(yī)的需求。進(jìn)行中醫(yī)藥文化的交流，也不應(yīng)局限于走出去進(jìn)行傳播，還可以考慮將國(guó)外感興趣的人引進(jìn)中國(guó)來(lái)進(jìn)行學(xué)習(xí)和實(shí)地考察。

第五，技術(shù)創(chuàng)新增強(qiáng)“硬實(shí)力”。作為醫(yī)藥企業(yè)，科研水平是其一切發(fā)展的根基，只有堅(jiān)實(shí)的科研能力，企業(yè)的其他戰(zhàn)略和措施才能順利實(shí)行、長(zhǎng)遠(yuǎn)地發(fā)展。在全球化的今天，中醫(yī)藥上市企業(yè)不應(yīng)僅局限于內(nèi)部科研能力的提升，還可以選擇與國(guó)內(nèi)外具有較高科研水平的學(xué)校和科研機(jī)構(gòu)合作，學(xué)習(xí)先進(jìn)技術(shù)的同時(shí)，研發(fā)更加符合當(dāng)?shù)匾蟮漠a(chǎn)品。