金黃膏聯(lián)合多西環(huán)素膠囊治療痤瘡的療效觀察

藍(lán) 吉, 錢 昇

(江蘇省蘇州市吳江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 蘇州市吳江區(qū)第二人民醫(yī)院 皮膚科, 江蘇 蘇州, 215221)

?

金黃膏聯(lián)合多西環(huán)素膠囊治療痤瘡的療效觀察

藍(lán) 吉, 錢 昇

(江蘇省蘇州市吳江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 蘇州市吳江區(qū)第二人民醫(yī)院 皮膚科, 江蘇 蘇州, 215221)

痤瘡; 金黃膏; 多西環(huán)素膠囊

痤瘡是一種常見的皮膚科疾病，好發(fā)于顏面部及背部，常表現(xiàn)為粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫及疤痕等。由于痤瘡發(fā)病因素復(fù)雜，與雄激素水平增高、皮脂腺分泌旺盛、毛囊皮脂腺導(dǎo)管角化異常、痤瘡丙酸桿菌感染、遺傳因素、不良的生活習(xí)慣(包括飲食、睡眠、化妝品的使用等)、長(zhǎng)期負(fù)性的心理狀態(tài)等因素密切相關(guān)。 因此，在痤瘡的治療上目前總體療效仍欠理想。針對(duì)痤瘡的治療，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要運(yùn)用外涂藥如抗生素類、維A酸類等，口服類藥物如四環(huán)素類、維A酸類、激素等，物理治療如LED紅藍(lán)光，艾拉光動(dòng)力，果酸換膚等。金黃膏是中醫(yī)傳統(tǒng)外用藥，具有良好的清熱解毒、散結(jié)消腫、化瘀止痛的功效，常運(yùn)用于陽證疔瘡腫毒的治療。本科2015年6月—2016年6月采用金黃膏外敷聯(lián)合多西環(huán)素口服治療面部痤瘡30例，取得了較好的治療效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究共入選60例中度痤瘡患者，隨機(jī)分成2組，實(shí)驗(yàn)組30例，男11例，女19例; 年齡15～36歲，平均(23.37±4.42)歲; 病程1個(gè)月～3年。對(duì)照組30例，男12例，女18例; 年齡12～35歲，平均(22.24±4.17)歲; 病程1個(gè)月～5年。2組患者性別、年齡差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]: 參考趙辨等主編《臨床皮膚病學(xué)》第 3 版，皮損主要發(fā)生于面部、前胸、后背等皮脂腺發(fā)達(dá)部位，皮損以粉刺、丘疹、膿皰為主，間夾結(jié)節(jié)、囊腫，伴皮脂溢出，病程慢性，反復(fù)發(fā)作。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合痤瘡西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn); Pillsbury分級(jí)法為Ⅱ～Ⅲ度的痤瘡患者; 現(xiàn)癥與職業(yè)因素?zé)o關(guān); 無內(nèi)分泌疾患; 觀察前 30 d內(nèi)停用既往治療痤瘡的所有藥物，包括外用藥物。排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠及哺乳期婦女; 合并有心、肝、腎、內(nèi)分泌及造血系統(tǒng)疾病、精神病患者; 職業(yè)性痤瘡或碘、溴等引起的藥物性痤瘡; 嚴(yán)重的聚合性痤瘡或壞死性痤瘡; 中途退出者; 對(duì)所用藥物過敏者; 不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病例; 治療期間需要服用其他藥物，有可能干擾到研究結(jié)果患者。

1.2 治療方法

實(shí)驗(yàn)組每晚予金黃膏外敷炎性皮疹處，次日清晨洗去。金黃膏由蘇州市吳江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院制劑室配置。藥物組成：天花粉50 g, 黃柏25 g, 大黃25 g, 姜黃25 g, 白芷25 g, 厚樸10 g, 陳皮10 g, 蒼術(shù)10 g, 天南星10 g, 甘草10 g。制作方法：上方混合打成細(xì)粉，與白凡士林按照1∶1.2比例，輔以適量橄欖油調(diào)和成膏，冷藏備用。對(duì)照組外用夫西地酸軟膏(香港奧美制藥有限公司，規(guī)格: 5 g×1支/盒)均勻涂抹患處, 2次/d。2組均口服多西環(huán)素膠囊(永信藥品工業(yè)(昆山)有限公司，規(guī)格: 0.1 g×10粒/盒), 2次/d, 1粒/次。2組患者療程均為4周，治療期間每周復(fù)診，記錄皮疹變化及發(fā)生的不良反應(yīng)。治療期間忌辛辣、煙酒、刺激、滋膩等食物，多食蔬菜水果等口味清淡食物，保持心情舒暢，保證良好睡眠。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

病情分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)采用臨床上運(yùn)用較多的Pillsbury分級(jí)法及改良痤瘡分級(jí)法，病情評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)采用痤瘡GAGS評(píng)分系統(tǒng)。分級(jí)計(jì)分乘以位置權(quán)數(shù)，累計(jì)分?jǐn)?shù)1～18為輕微, 19～30為中度, 31～38為重度, 39以上為極重度。2組患者分別于治療前與治療4周后進(jìn)行評(píng)分。

參照2002版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中的癥候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：綜合療效評(píng)價(jià)以皮損程度、皮損分布、體征積分計(jì)算出療效率，分4級(jí)判定。① 臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，評(píng)分減少≥95%; ② 顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，評(píng)分減少≥70%;③ 有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，評(píng)分減少≥30%; ④ 無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，評(píng)分減少不足30%。計(jì)算公式(尼莫地平法)=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%。治療4周后，以GAGS評(píng)分為2組療效評(píng)價(jià)手段，觀察2組治療療效。

2 結(jié) 果

實(shí)驗(yàn)組治愈7例，顯效10 例，有效10例，無效3例。對(duì)照組治愈3例，顯效5 例，有效10例，無效12例。實(shí)驗(yàn)組治愈率為23.33%, 總有效率為90.00%，對(duì)照組治愈率為10.00%, 總有效率為60.00%。2組治療4周后臨床療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05), 表明金黃膏的臨床療效優(yōu)于對(duì)照組。

實(shí)驗(yàn)組治療前后GAGS評(píng)分分值均呈正態(tài)分布，配對(duì)樣本的t檢驗(yàn)提示，治療前后評(píng)分差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。實(shí)驗(yàn)組治療前GAGS評(píng)分(16.93±3.70)分，治療后(10.93±3.55)分; 對(duì)照組治療前(16.93±4.98)分，治療后(14.40±4.80)分。經(jīng)4周治療后, GAGS評(píng)分明顯下降，患者癥狀得到改善。對(duì)照組治療前后分值均呈正態(tài)分布，配對(duì)樣本的t檢驗(yàn)提示，治療前后評(píng)分差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，癥狀得到改善。實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組治療前后分值差值呈偏態(tài)分布，表明2組分值下降程度差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且實(shí)驗(yàn)組癥狀改善程度優(yōu)于對(duì)照組。

3 討 論

金黃膏出自《醫(yī)宗金鑒》，《醫(yī)宗金鑒》云：“此散治癰疽發(fā)背，諸般疔腫，凡一切諸般頑惡熱瘡，無不應(yīng)效，誠瘡科之要藥也”。金黃膏主要由天花粉、黃柏、大黃、姜黃、白芷、厚樸、陳皮、蒼術(shù)、天南星、甘草等組成，具有良好的消腫散結(jié)，活血止痛的功效。其中所含成分大黃是廣譜的抗菌藥材，對(duì)金黃色葡萄球菌、幽門螺旋桿菌、大腸桿菌等都具有明顯的抑制作用，其中主要藥理成分大黃素對(duì)炎癥早期滲出、毛細(xì)血管通透性增高、白細(xì)胞游走具有明顯的對(duì)抗作用[3]。天花粉含有蛋白質(zhì)、多糖類、皂苷和氨基酸等多種有效成分，其中所含的天花粉蛋白具有抗炎、抑菌和凝血等多種藥理活性[4]。姜黃的主要成分姜黃素，具有抗氧化、抗炎、抗癌、清除自由基、抗微生物以等多方面藥理作用[5]。天南星具有散結(jié)消腫的功效[6]。諸藥相合配伍起到了良好的抗炎鎮(zhèn)痛，消腫散結(jié)的功效。多西環(huán)素屬于四環(huán)素類抗生素，是治療痤瘡的常用藥物之一，不僅對(duì)痤瘡丙酸桿菌分泌的脂酶具有抑制作用，同時(shí)對(duì)中性粒細(xì)胞的趨化遷移，細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，對(duì)旁道途徑的激活均有明顯的抑制作用。

姚春海等[7]運(yùn)用金黃膏聯(lián)合丁酸氫化可的松治療特應(yīng)性皮炎35例，治療4周后有效率達(dá)72.22%。趙櫻娟等[8]在常規(guī)抗菌素全身治療基礎(chǔ)上，輔助金黃膏外敷治療金黃色葡萄球菌性燙傷樣皮膚綜合征，可明顯減輕癥狀、提高療效、縮短病程，且不產(chǎn)生明顯不良反應(yīng)。沈文彤[9]運(yùn)用金黃膏聯(lián)合桑芩合劑口服可明顯改善中重度痤瘡患者的皮損程度，通過熒光定量PCR顯示，金黃膏對(duì)痤瘡丙酸桿菌有明顯的抑制作用。金黃膏色澤金黃，考慮到用藥范圍為臉部，囑患者每日臨睡前外涂于炎性丘疹及囊腫結(jié)節(jié)處，次日清晨再外洗面部。本次臨床觀察選擇夫西地酸軟膏為對(duì)照組，該藥具有高效的抗菌作用，同時(shí)不良反應(yīng)少，刺激反應(yīng)小以及價(jià)格低廉，容易被患者接受。本次臨床療效觀察可知，金黃膏外用聯(lián)合多西環(huán)素口服治療痤瘡顏面部皮損上有明顯的優(yōu)勢(shì)。同時(shí)發(fā)現(xiàn)，金黃膏尤其對(duì)具有“紅、腫、熱、痛”特點(diǎn)的較大的炎性丘疹比夫西地酸軟膏作用更加明顯。

[1] 趙辨. 臨床皮膚病學(xué)[M]. 第3版. 南京: 江蘇科學(xué)技術(shù)出版社, 2006: 935-937.

[2] 鄭筱萸. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M]. 中國(guó)醫(yī)藥科技出版社, 2002: 292-295.

[3] 金蘭. 大黃的藥理作用及臨床應(yīng)用進(jìn)展[J]. 中國(guó)醫(yī)藥指南, 2013, 11(11): 487-488.

[4] 馮果, 陳娟, 劉文, 吳增光, 等. 天花粉有效成分及藥理活性研究進(jìn)展[J]. 微量元素與健康研究, 2015, 6: 59-62.

[5] 羅廷順, 李洪文, 劉正文, 等. 姜黃素的提取分離與藥理作用研究進(jìn)展[J]. 現(xiàn)代藥物與臨床, 2011, 2: 102-107.

[6] 湯建華, 任雁林, 劉克勤, 等. 天南星藥理作用和臨床應(yīng)用研究概況[J]. 陜西中醫(yī), 2010, 31(4): 478-481.

[7] 姚春海, 宋艷麗, 劉青云, 等. 金黃膏聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療特應(yīng)性皮炎臨床療效觀察[J]. 中國(guó)皮膚性病學(xué)雜志, 2007(3): 193-194.

[8] 趙櫻娟, 吳永林, 邱顏昭. 金黃膏輔助治療金黃色葡萄球菌性燙傷樣皮膚綜合征的臨床觀察[J]. 中國(guó)中醫(yī)急癥, 2013(8): 1400-1401.

[9] 沈文彤, 張慧敏. 金黃膏聯(lián)合桑芩合劑治療中重度痤瘡臨床研究[J]. 國(guó)際中醫(yī)中藥雜志, 2016, 38(9): 811-813.

2017-01-20

江蘇省蘇州市吳江區(qū)科教興衛(wèi)項(xiàng)目(WWK201525)

R 758.73

A

1672-2353(2017)13-185-02

10.7619/jcmp.201713063