劉建勛：建產(chǎn)學研合作“通道” 促中醫(yī)藥創(chuàng)新“落地”

◎ 文/劉 亮

劉建勛：建產(chǎn)學研合作“通道” 促中醫(yī)藥創(chuàng)新“落地”

◎ 文/劉 亮

2015年1月，劉建勛獲得2014年國家科技進步二等獎。

2016年5月，當選“全國優(yōu)秀科技工作者”；11月，榮膺2016年度中國產(chǎn)學研合作創(chuàng)新獎(個人)。剛剛過去的2016年里，是劉建勛的又一個科研豐收年。

劉建勛1955年出生，河北省安平縣人，中國中醫(yī)科學院首席研究員，博士生導師，國家“973”項目首席科學家，享受國務院政府特殊津貼。從事中藥藥理學研究近40年，他堅持將中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代科學技術相結合，將中醫(yī)臨床與中醫(yī)藥基礎研究相結合，在病證結合動物模型、中藥復方功效評價、中藥新藥研究等方面開展了大量的開拓性工作。

多年來，他還積極與企業(yè)、高校合作開發(fā)新藥，取得了很好的經(jīng)濟社會效益。

1978年, 劉建勛自天津南開大學畢業(yè)后，被分配到現(xiàn)在的工作單位中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院，后來擔任過該院副院長、基礎醫(yī)學研究所所長、重點實驗研究中心主任等職務。期間，因為表現(xiàn)優(yōu)異，還被醫(yī)院派往日本東京藥科大學隨竹尾聰教授研修藥理學，于2004年獲該校博士學位。

“學無止境，努力為本，創(chuàng)新為伴，努力和創(chuàng)新是人才成功之路?！眲⒔▌自源烁嬲]年輕后學，也以此要求自己。

工作以來，他共主持完成國家“973”“863”等國家級課題20余項；發(fā)表學術論文400余篇，其中SCI收錄60余篇；出版學術專著14部；獲國內外發(fā)明專利12項。他率隊建立的一系列藥理實驗指標和方法多為首次在國內建立或首次用于中藥研究，在國內他還首次提出中藥復方“指征藥代動力學”概念、首次較完整地進行了中藥復方不同有效部位配伍后給藥的血藥色譜分析……這期間做了許多極具創(chuàng)新性的工作。他也因此收獲了16項國家、省部級等科研成果獎，并榮獲中華中醫(yī)藥學會“李時珍醫(yī)藥創(chuàng)新獎”、中國藥學會“中國藥學發(fā)展獎突出成就獎”、“全國中青年醫(yī)學科技之星”、“衛(wèi)生部有突出貢獻中青年專家”等眾多榮譽肯定，2015年入圍“首都科技盛典”科技人物。

在任西苑醫(yī)院科研副院長時，劉建勛對醫(yī)院的科研工作大膽改革，積極創(chuàng)新，使醫(yī)院科研水平和創(chuàng)新能力不斷取得突破。

作為國家重點基礎研究發(fā)展計劃(973計劃)項目的首席科學家，劉建勛一直致力于中醫(yī)藥科研成果產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，他所帶領的中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院基礎醫(yī)學研究所在中藥基礎研究中注重科研與市場的結合，積極開展臨床急需中藥品種的研發(fā)與培育，其中包括治療心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病及糖尿病并發(fā)癥等新藥品種。

通過與企業(yè)的合作，劉建勛帶領團隊先后完成了治療冠心病的奧沙恩注射液、治療血管性癡呆的塞絡通膠囊、治療中風的通絡救腦粉針的研發(fā)與轉讓，并為130家國內外企業(yè)開展技術服務與咨詢，對120余種新藥進行評價，獲得新藥證書10個、臨床批件22項。

自2000年以來與神威藥業(yè)集團在新藥研發(fā)的各個領域開展的深入合作，他們攜手成立了西苑-神威中藥新藥研發(fā)中心，開展了多個中藥新藥研發(fā)項目的合作，雙方還聯(lián)合申報國家及國際合作課題，開展國際多中心臨床研究，共同培養(yǎng)高層次人才……這種優(yōu)勢互補的強強聯(lián)合加速了新藥的產(chǎn)業(yè)化進程。如今，他們已先后完成了奧沙恩注射液、塞絡通膠囊、通絡救腦粉針的研發(fā)與轉讓，共獲得直接經(jīng)濟效益5600萬元。在塞絡通膠囊完成轉讓后，雙方繼續(xù)合作推進塞絡通膠囊的國際化注冊，先后獲得了美國、澳大利亞等8個國家的專利。2016年，現(xiàn)代中藥復方新藥SLT膠囊通過澳大利亞藥品管理局（TGA）的審查，成功獲得列冊藥物，產(chǎn)生了良好的國際影響，獲得了廣泛的社會效益。雙方合作開發(fā)的通絡救腦粉針也已經(jīng)獲得專利授權，進一步的深度合作正在有序推進。

對于當前科研經(jīng)濟“兩張皮”、中醫(yī)藥產(chǎn)學研難以轉化的局面，劉建勛認為，“中醫(yī)藥應該以臨床療效為目標，以市場為導向，積極地把科技成果轉化為應用。從基礎到臨床再到市場的科研工作中，應重視成果轉化與創(chuàng)新人才培養(yǎng)，把論文寫在轉化中，讓人才涌現(xiàn)于科技實踐中，促進中醫(yī)藥產(chǎn)學研轉化。”

劉建勛團隊還積極探索中醫(yī)藥的國際化產(chǎn)學研之路，與澳大利亞西悉尼大學在中藥新藥研發(fā)中開展廣泛的合作，建立了具有示范性意義的國際產(chǎn)學研合作模式。

2002年，西悉尼大學與悉尼西南地區(qū)衛(wèi)生署共同合作建立了悉尼liverpool醫(yī)院中醫(yī)臨床研究中心，這是全澳大利亞第一所設在政府醫(yī)院內的中醫(yī)藥研究機構。該研究中心建立了一流的中草藥分析實驗室，開展了中草藥藥效學、藥代動力學以及生物活性等方面的深入研究。

2003年，西苑醫(yī)院與西悉尼大學建立了合作關系，以中藥新藥的國際化研究及中藥作用機制的國際合作研究為主要合作領域。他們合作成立了“中澳國際中醫(yī)藥研發(fā)中心”，推進建立中醫(yī)藥研究國際合作的規(guī)范與制度，共同申請科技合作項目，篩選我國有競爭力的中藥產(chǎn)品，通過國際合作計劃培養(yǎng)人才，建立研究生聯(lián)合培養(yǎng)機制……雙方合作取得多項實質性成果。

尤其是雙方在中藥新藥研發(fā)中開展了廣泛的合作，先后完成中藥新藥塞絡通膠囊及治療2型糖尿病的中藥新藥降糖消脂片的國際化研究項目，且均在澳大利亞完成了小樣本的臨床研究，取得了良好的實驗結果，目前正在聯(lián)合進行塞絡通膠囊的國際多中心的Ⅲ期臨床試驗。雙方還合作舉辦中醫(yī)藥國際化的高層論壇，產(chǎn)生了廣泛的社會效益。

通過雙方十余年的合作，搭建了良好的合作與交流平臺，充分利用了澳大利亞中醫(yī)藥政策與法規(guī)，借鑒了澳方在臨床研究及藥品注冊登記流程中的經(jīng)驗，為中藥尤其是復方中藥在澳大利亞的臨床研究與成功注冊打下了堅實基礎。由于西苑醫(yī)院與澳大利亞西悉尼大學在國際合作中取得的成績，2011年被北京市科委授予“中醫(yī)藥研究北京市國際科技合作基地”，2013年9月被科技部認定為首批“國家級國際科技合作基地”，奠定了在行業(yè)內的領先地位。

在劉建勛的帶領下，西苑醫(yī)院逐步構建起了中藥藥理、中藥藥化、中藥藥代三個基礎研究團隊，避免了單兵作戰(zhàn)，可承接大的科研任務，并加速了科研成果的轉化與應用。

在新藥研發(fā)中，劉建勛堅持傳統(tǒng)理論與現(xiàn)代科技相結合。他說，中醫(yī)藥是傳統(tǒng)醫(yī)學，必須與現(xiàn)代科學技術相結合，用現(xiàn)代的科學語言對古老的中醫(yī)藥進行闡釋，才能實現(xiàn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化，促進中醫(yī)藥的全面發(fā)展。在中藥新藥研發(fā)實踐中，他們團隊采用組分中藥的研究思路大大提高了中藥質量控制的標準；采用現(xiàn)代生物技術對中藥作用機制進行系統(tǒng)研究，都是不斷推動傳統(tǒng)醫(yī)藥與現(xiàn)代科學技術相互融合的創(chuàng)新過程。

劉建勛強調，中醫(yī)藥的研究要以臨床為導向，緊密聯(lián)系臨床，大力開展科技創(chuàng)新。因為，中醫(yī)藥是一門臨床科學，中藥的研究是“臨床-實驗-臨床”，西藥的研究則是“實驗-臨床”，所以，中藥藥效學的研究應源于臨床。中醫(yī)臨床具有辨證論治、病證結合、方證相應的用藥特點，為此，研究路上他們以中醫(yī)理論為指導，從中醫(yī)臨床出發(fā)，以證候為紐帶，以動物模型證候評價為重點，提出了中藥藥效學研究新思路，建立了源于中醫(yī)臨床的中藥藥效學評價與研究的技術體系，并在中藥藥效學研究中進行了廣泛的應用，獲得了2014年國家科學技術進步獎二等獎，極大促進了中藥藥理學科的發(fā)展。