腎炎康復(fù)片聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療糖尿病腎病有效性的Meta分析

王 榮 張 蓮 艾金偉 曾憲濤

(1 武漢大學(xué)中南醫(yī)院腎病內(nèi)科,武漢,430071; 2 湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬襄陽(yáng)醫(yī)院循證醫(yī)學(xué)中心,襄陽(yáng),441000;3 武漢大學(xué)中南醫(yī)院循證與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心,武漢,430071)

腎炎康復(fù)片聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療糖尿病腎病有效性的Meta分析

王 榮1張 蓮1艾金偉2曾憲濤3

(1 武漢大學(xué)中南醫(yī)院腎病內(nèi)科,武漢,430071; 2 湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬襄陽(yáng)醫(yī)院循證醫(yī)學(xué)中心,襄陽(yáng),441000;3 武漢大學(xué)中南醫(yī)院循證與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心,武漢,430071)

目的:通過(guò)Meta分析的方法探討腎炎康復(fù)片聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療糖尿病腎病(DN)的有效性。方法:計(jì)算機(jī)檢索Pub Med、The Cochrane Library(2015年第12期)、Embase、CNKI、CBM、VIP、Wan-Fang數(shù)據(jù)庫(kù)中相關(guān)臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),檢索時(shí)限為各數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2015年12月28日。兩名研究者獨(dú)立地進(jìn)行文獻(xiàn)篩選、數(shù)據(jù)提取及文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。運(yùn)用RevMan5.3軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,合并效應(yīng)量二分類(lèi)資料以比值比,連續(xù)型變量以均數(shù)差表示,并計(jì)算各自95%可信區(qū)間。結(jié)果:共納入25個(gè)RCT,合計(jì)DN患者2 283例。Meta分析結(jié)果顯示腎炎康片聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法在治療有效率、降低空腹血糖、減少蛋白尿、增加肌酐清除率、降低尿素氮、膽固醇及三酰甘油等方面與單一常規(guī)西醫(yī)療法相比療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:腎炎康復(fù)片聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療DN療效明顯優(yōu)于單一西醫(yī)療法,值得臨床推廣。

腎炎康復(fù)片;西醫(yī);常規(guī)療法;糖尿病腎病;Meta分析

糖尿病腎病(Diabetic Nephropathy,DN)又稱(chēng)糖尿病腎小球硬化癥,主要臨床表現(xiàn)為高血壓、蛋白尿、水腫及腎功能不全,是糖尿病最常見(jiàn)、最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一,也是導(dǎo)致終末期腎病的主要原因[1]。DN早期病理學(xué)改變?yōu)槟I小球肥大、腎小球理基底膜增厚、系膜基質(zhì)增寬,晚期常表現(xiàn)為腎小球纖維化、硬化[2]。其發(fā)病機(jī)制不明確,但普遍認(rèn)為,持續(xù)高血糖引起腎臟血流改變、蛋白尿及脂質(zhì)代謝紊亂是DN病變的基礎(chǔ)。據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟統(tǒng)計(jì)[3],全球共有3.82億糖尿病患者,其發(fā)病率有逐年上升的趨勢(shì),DN在1型糖尿病中患病率哦30%～40%,在2型糖尿病中患病率為20%～25%,積極預(yù)防和控制DN的發(fā)生、發(fā)展是糖尿病防治工作的重點(diǎn)之一[3]。

當(dāng)前DN西醫(yī)常規(guī)治療方法主要包括[4]:調(diào)整生活方式,如:控制體重、戒煙、加強(qiáng)體育鍛煉、合理飲食習(xí)慣等;嚴(yán)格控制血糖,如:口服降糖藥物、胰島素及胰島素類(lèi)藥物運(yùn)用;嚴(yán)格控制血壓和蛋白尿,如:血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(Angiotensin-converting Enzyme Inhibitor,ACE I)、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(Angiotensin Receptor Blocker,ARB)等;糾正脂質(zhì)代謝紊亂,如他汀類(lèi)、貝特類(lèi)、煙堿類(lèi)等藥物;抗凝及抗血小板聚集,如:小劑量阿司匹林[4]。臨床上常根據(jù)患者病情,將這些治療措施聯(lián)合運(yùn)用,但迄今為止,尚沒(méi)有較理想的治療方案[5]。腎炎康復(fù)片為中成藥制劑,研究表明在這些常規(guī)西醫(yī)療法基礎(chǔ)上加用腎炎康復(fù)片能更有效地降低血糖、血壓、糾正脂質(zhì)代謝紊亂,對(duì)DN的療效優(yōu)于單一常規(guī)西醫(yī)療法,但現(xiàn)有的研究結(jié)論存在爭(zhēng)議。國(guó)內(nèi)外尚無(wú)關(guān)于腎炎康復(fù)片治療DN有效性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析,為對(duì)腎炎康復(fù)片治療DN提供更可靠、更客觀的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),本研究采用Meta分析的方法評(píng)價(jià)腎炎康復(fù)片聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療DN的有效性。

1 資料與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 研究類(lèi)型為臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(Clinical Randomized Controlled Trials,RCT)。研究對(duì)象為經(jīng)臨床癥狀、體征、生化及病理檢查確診的DN患者?；颊吣挲g、性別、種族、國(guó)籍等不限。對(duì)照組干預(yù)措施為常規(guī)西醫(yī)療法,試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用腎炎康復(fù)片(天津同仁堂股份有限公司)。結(jié)局指標(biāo)為治療有效率、空腹血糖、24 h尿蛋白定量、血肌酐和尿素氮值、三酰甘油及總膽固醇含量等。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)、會(huì)議論文、動(dòng)物試驗(yàn)、數(shù)據(jù)不全或錯(cuò)誤者與原文作者聯(lián)系未能得到回復(fù)的研究。

1.3 文獻(xiàn)檢索策略 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、Embase、The Cochrane Library(2015年第12期)、CNKI、CBM、VIP、Wan-Fang數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)腎炎康復(fù)片聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)療法與單一常規(guī)西醫(yī)療法比較治療DN有效性的RCT。采用主題詞聯(lián)合自由詞的方式,檢索時(shí)限為各數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2015年12月28日。中文檢索詞主要包括“腎炎康復(fù)片”“糖尿病腎病”“腎小球硬化癥,糖尿病性”,英文檢索詞主要包括“Nephritis rehabilitation tablet”“Shen yan kang fu tablet”“Diabetic nephropathy”“Diabetic Nephropathies”等,以PubMed為例列出檢索策略:

#1 Search “Diabetic Nephropathies”[Mesh]

#2 Search “Diabetic Nephropathies”

#3 Search “Diabetic Nephropathy”

#4 Search “Diabetic Kidney Disease”

#5 Search “Diabetic Kidney Diseases”

#6 Search “Diabetic Intracapillary Glomerulosclerosis”

#7 Search“shenyankangfu tablet*”

#8 Search“shen yan kang fu tablet*”

#9 Search“shen-yan-kang-fu tablet*”

#10 Search“shenyankangfu pian”

#11 Search“shen yan kang fu pian”

#12 Search“shen-yan-kang-fu pian”

#13 Search“shen-yan kang-fu pian”

#14 #1 OR #2 OR #3 OR #4 OR #5 OR #6

#15 #8 OR #8 OR #9 OR #10 OR #11 OR #12 OR #13

#16 #14 AND #15

1.4 文獻(xiàn)篩選與資料提取 由兩名研究者獨(dú)立地按照納入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文獻(xiàn)篩選和資料提取,如遇分歧交由第三方裁定。資料提取內(nèi)容包括:納入研究的基本信息(如:第一作者、發(fā)表年份、國(guó)家等);病例組和對(duì)照組的人數(shù)、性別組成、平均年齡、病程、干預(yù)措施的具體細(xì)節(jié);研究設(shè)計(jì)類(lèi)型和偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的關(guān)健要素以及結(jié)局指標(biāo)和結(jié)果測(cè)量數(shù)據(jù)等。

1.5 納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 納入研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)運(yùn)用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)5.1.0版RCT偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具進(jìn)行[6]。主要從隨機(jī)序列產(chǎn)生、分配隱藏、研究和受試者盲法、結(jié)果評(píng)價(jià)者盲法、結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性、選擇性報(bào)告及其他來(lái)源偏倚等7個(gè)方面評(píng)價(jià),逐條按“低風(fēng)險(xiǎn)”“不清楚”“高風(fēng)險(xiǎn)”回答。納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)由2名研究者獨(dú)立完成,并進(jìn)行交叉核對(duì),任何分歧交由第三方裁定。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析[7]。首先運(yùn)用χ2檢驗(yàn)結(jié)合I2值判斷研究間異質(zhì)性,若I2<50%且P>0.1,運(yùn)用固定效應(yīng)模型,否則在排除臨床異質(zhì)性的情況下運(yùn)用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析[8]。二分類(lèi)變量資料采用比值比(Odds Ratio,OR)、連續(xù)型變量資料采用均數(shù)差(Mean Difference,MD)為合并效應(yīng)量,并計(jì)算各自95%可信區(qū)間(Confidence Interval,CI)及雙側(cè)Z檢驗(yàn)P值,若OR值不包含1、MD不包含0,且P<0.05視為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[9]。繪制倒置漏斗圖識(shí)別發(fā)表偏倚[10]。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 初檢共獲得相關(guān)文獻(xiàn)684篇,運(yùn)用NoteExpress軟件排除重復(fù)文獻(xiàn)后,余462篇文獻(xiàn)。經(jīng)標(biāo)題、摘要及全文獻(xiàn)篩選,最終納入25篇文獻(xiàn)[11-35],均為中文文獻(xiàn)。文獻(xiàn)篩選流程圖及結(jié)果見(jiàn)圖1。

圖1 文獻(xiàn)篩選流程圖

2.2 納入文獻(xiàn)基本情況 25篇文獻(xiàn)均為RCT,共計(jì)2 283例DN患者,其中腎炎康復(fù)片聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)療法組1 158例,常規(guī)西醫(yī)療法組1 125例。除1個(gè)

研究[13]外,其他各研究均描述2組患者在性別、年齡、病情、病程等方面具有可比性。9個(gè)研究[13-16,18,23,25-26,30]DN糖尿病類(lèi)型為2型,其余研究均未描述糖尿病類(lèi)型。對(duì)照組治療措施中,在降糖等基礎(chǔ)治療上,11個(gè)研究[18-28]加用ARB類(lèi),7個(gè)研究[29-35]加用ACE I類(lèi),2個(gè)研究[16-17]運(yùn)用前列地爾,5個(gè)研究[11-15]僅描述為常規(guī)治療,未交待具體藥物,試驗(yàn)組干預(yù)措施均在對(duì)照組治療措施基礎(chǔ)上加用腎炎康復(fù)片。最長(zhǎng)治療或觀察時(shí)間為24周,最短為4周,1個(gè)研究[28]未交待具體療程及觀察時(shí)間。共同結(jié)局指標(biāo)包括治療有效率、空腹血糖、24 h尿蛋白定量、血時(shí)肌酐和尿素氮值、三酰甘油及總膽固醇含量。納入研究基本特征見(jiàn)表1。

2.3 納入研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 25個(gè)研究均描述為隨機(jī)分組,3個(gè)研究[18,30,33]描述為“按就診順序分組”,評(píng)價(jià)為“高風(fēng)險(xiǎn)”,2個(gè)研究[19,28]描述為“隨機(jī)數(shù)字表法分組”,評(píng)價(jià)為“低風(fēng)險(xiǎn)”,其余均未描述具體分組方法,評(píng)價(jià)為“不清楚”。所有研究均未描述分配隱藏,均未說(shuō)明運(yùn)用盲法,均無(wú)失訪(fǎng)病例。納入研究方法學(xué)質(zhì)量學(xué)評(píng)價(jià)見(jiàn)表2。

2.4 Meta分析結(jié)果 腎炎康復(fù)片聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法與單一西醫(yī)常規(guī)療法比較治療DN有效性Meta分析結(jié)果見(jiàn)表3。

表1 納入研究基本特征

注:結(jié)局指標(biāo)①有效率;②空腹血糖;③24 h尿蛋白尿量;④血肌酐;⑤尿素氮;⑥總膽固醇;⑦三酰甘油。

表2 納入研究的方法質(zhì)量學(xué)評(píng)價(jià)

表3 Meta分析結(jié)果匯總表

2.4.1 治療有效率 13個(gè)研究[12-18,20-23,29,31]比較了腎炎康復(fù)片聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法與西醫(yī)常規(guī)療法對(duì)DN的治療有效率差異。異質(zhì)性檢驗(yàn)I2=0%,P=1.00,說(shuō)明研究間異質(zhì)性較小。運(yùn)用固定效應(yīng)模型Meta分析結(jié)果顯示療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=3.18,95% CI(2.42,4.20),P<0.01]。(圖2)

2.4.2 空腹血糖 6個(gè)研究[11-12,18-20,24]比較了2種治療措施治療前后對(duì)空腹血糖的影響。異質(zhì)性檢驗(yàn)I2=96%,P<0.01,研究間異質(zhì)性較大。隨機(jī)效應(yīng)模型Meta分析結(jié)果顯示腎炎康復(fù)片聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法與西醫(yī)常規(guī)療法比較,能更有效地降低空腹血糖[MD=-0.91,95% CI(-1.72，-0.09),P=0.03]。

圖2 治療有效率比較森林圖

2.4.3 24 h尿蛋白定量 22個(gè)研究[11-20,22-27,29,30,32-35]評(píng)價(jià)了2種治療方案對(duì)24 h尿蛋白量的影響。異質(zhì)性檢驗(yàn)I2=99%,P<0.01,研究間異質(zhì)性較大。隨機(jī)效應(yīng)模型Meta分析結(jié)果顯示對(duì)降低24 h尿蛋白量而言,2種治療方案療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-0.70,95% CI(-0.88，-0.51),P<0.01]。

2.4.4 血肌酐 20個(gè)研究[12-20,22-27,29,30,32,33,35]報(bào)告了2種治療方案對(duì)肌酐清除率的影響。異質(zhì)性檢驗(yàn)I2=97%,P<0.01,研究間異質(zhì)性較大。隨機(jī)效應(yīng)模型Meta分析結(jié)果顯示腎炎康復(fù)片更能有效地降低血肌酐[MD=-27.18,95% CI(-39.90，-14.47),P<0.01]。

2.4.5 尿素氮 14個(gè)研究[13-19,22,25-26,29-30,32-33]報(bào)告了2種治療方案對(duì)肌酐清除率的影響。異質(zhì)性檢驗(yàn)I2=88%,P<0.01,研究間異質(zhì)性較大。隨機(jī)效應(yīng)模型Meta分析結(jié)果顯示腎炎康復(fù)片更能有效地降低尿素氮[MD=-1.62,95% CI(-2.26，-0.97),P<0.01]。

2.4.6 總膽固醇 10個(gè)研究[11,13-14,17,19,20,24,27-28,30]比較了2種治療措施對(duì)血總膽固醇的影響。異質(zhì)性檢驗(yàn)I2=84%,P<0.01。隨機(jī)效應(yīng)模型Meta分析結(jié)果顯示2種治療措施療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-0.79,95% CI(-0.89，-0.69),P<0.01]。

2.4.7 三酰甘油 6個(gè)研究[17,19,20,27-28,30]比較了2種治療措施對(duì)三酰甘油的影響。異質(zhì)性檢驗(yàn)I2=52%,P=0.07。隨機(jī)效應(yīng)模型Meta分析結(jié)果顯示2種治療措施療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-0.64,95% I(-0.77，-0.51),P<0.01]。

圖3 治療有效率結(jié)局指標(biāo)漏斗圖

圖4 24 h尿蛋白結(jié)局指標(biāo)漏斗圖

2.5 發(fā)表偏倚檢測(cè) 對(duì)各結(jié)局指標(biāo)繪制倒置漏斗圖,觀察其對(duì)稱(chēng)性,若漏斗圖對(duì)稱(chēng),說(shuō)明不存在發(fā)表偏倚;若漏斗圖不對(duì)稱(chēng)或出現(xiàn)缺角,說(shuō)明存在明顯發(fā)表偏倚。結(jié)果發(fā)現(xiàn)2個(gè)漏斗圖均基本對(duì)稱(chēng),因此本研究存在發(fā)表偏倚的可能性小。以治療有效率及24 h尿蛋白定量為例作漏斗圖見(jiàn)圖3、圖4。

3 討論

DN是典型的糖尿病微血管并發(fā)癥,臨床表現(xiàn)除血糖增高外,常伴有高血壓、蛋白尿及腎功能不全。隨病情的發(fā)展易導(dǎo)致慢性腎功衰、終末期腎病,并成為血液透析、腎移植治療的首要病因之一[2]。當(dāng)前西醫(yī)藥物干預(yù)手段主要目標(biāo)是控制血糖、降低血壓、調(diào)整脂質(zhì)代謝紊亂,以達(dá)到延緩病情的作用[4-5]。但現(xiàn)尚無(wú)理想的控制病情進(jìn)展的治療手段,多項(xiàng)研究認(rèn)為在常規(guī)西醫(yī)療法的基礎(chǔ)上加用腎炎康復(fù)片能起到更好的治療效果。然而,各結(jié)局指標(biāo)結(jié)論存在矛盾。本研究通過(guò)系統(tǒng)全面地?cái)?shù)據(jù)庫(kù)檢索,共納入25個(gè)RCT,合計(jì)2 283例DN患者,Meta分析結(jié)果顯示在腎炎康復(fù)片聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)療法在治療有效率、控制血糖、減少24 h尿蛋白量、降低血肌酐和尿素氮、降低膽固醇及三酰甘油等方面優(yōu)于單一西醫(yī)常規(guī)療法。

納入的研究中,對(duì)照組在降糖、降脂等基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上多運(yùn)用ACE I類(lèi)和ARB類(lèi)以控制血壓,ACE I、ARB具有降低腎小球?yàn)V過(guò)率、改善腎內(nèi)血流動(dòng)力,減少尿蛋白等作用[36]。此外,多項(xiàng)臨床研究揭示ACE I、ARB類(lèi)藥物還可通過(guò)非血流動(dòng)力學(xué)效應(yīng),具有除降壓之外的腎保護(hù)作用[36-38]。因此,ACE I和ARB是治療DN的首選藥物,也是美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)推薦的藥物[3]。2個(gè)研究[16-17]運(yùn)用前列地爾,前列地爾的有效成分為前列腺素E1,它具有提高腎臟血液灌流量,降低腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性,降低出球動(dòng)脈阻力,減小腎小球內(nèi)壓,改善高灌注、高濾過(guò)狀態(tài)[39]。前列地爾還可有效降低血栓素A2的合成,預(yù)防血小板異常凝聚,擴(kuò)張腎小球微血管,緩解炎性反應(yīng),降低蛋白尿水平,緩解血液系統(tǒng)高凝狀態(tài),預(yù)防腎小球內(nèi)血栓的生成[40-41]。腎炎康復(fù)片為中成藥制劑,主要成分有白花蛇舌草、生地黃、丹參、杜仲、人參等,具有補(bǔ)腎解毒、化瘀祛濕、益氣養(yǎng)陰等作用[42]?，F(xiàn)研究認(rèn)為,腎炎康復(fù)片可以減少腎臟細(xì)胞外基質(zhì)含量,同時(shí)抑制腎小球系膜細(xì)胞增殖,進(jìn)而減少細(xì)胞外基質(zhì)發(fā)生積聚,延緩腎小球發(fā)生硬化,進(jìn)而減少了腎纖維化損傷的發(fā)生[12,16,25]。因此,它與常規(guī)醫(yī)西療法聯(lián)用可能具有協(xié)同作用,因而起到了更好的治療效果。

本研究異質(zhì)性檢驗(yàn),除治療有效率異質(zhì)性較小(I2=0%)外,其余結(jié)局指標(biāo)異質(zhì)性均較明顯。異質(zhì)性來(lái)源主要考慮:1)導(dǎo)致DN的糖尿病類(lèi)型不同,1型糖尿病與2型糖尿病發(fā)病機(jī)理存在明顯差別,可能治療效果存在差異;2)基礎(chǔ)治療措施、藥物劑量、療程不同;3)雖各研究顯示試驗(yàn)組與對(duì)照組具有可比性,但DN病情構(gòu)成在各研究間存在差異,這也可能是導(dǎo)致異質(zhì)性的重要原因。然而大多數(shù)研究未具體描述糖尿病類(lèi)型、基礎(chǔ)治療措施藥物及劑量,也未描述DN患者病情構(gòu)成,因此,本研究未能進(jìn)一步探討異質(zhì)性來(lái)源,并進(jìn)一步進(jìn)行亞組分析。

此外,本研究還存在以下不足:1)高血壓為DN重要的伴發(fā)病之一,降壓治療也是DN的重要目的之一,但所納入的研究中,均未報(bào)告血壓控制情況,因此,本研究未能評(píng)價(jià)腎炎康復(fù)片聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)療法對(duì)控制血壓的有效性;2)各研究均未描述治療過(guò)程中有無(wú)并發(fā)癥發(fā)生及其人數(shù),因此,本研究未能評(píng)價(jià)腎炎康復(fù)片的安全性;3)原始研究質(zhì)量不夠高,這可能影響到本研結(jié)論的可靠性。對(duì)未來(lái)的研究而言,建議:1)原始研究的質(zhì)量有待于進(jìn)一步提高;2)盡量詳細(xì)描述糖尿病類(lèi)型、研究對(duì)象的病情組成、基礎(chǔ)治療的細(xì)節(jié)等;3)重要結(jié)局指標(biāo)的觀測(cè)也有待于一步完善。以此,能為腎炎康復(fù)片輔助治療DN的安全性和有效性提供更全面可靠的證據(jù)支持。

綜上所述,腎炎康復(fù)片聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法在治療有效率、降低空腹血糖、減少蛋白尿、增加肌酐清除率、降低尿素氮、膽固醇、三酰甘油等方面優(yōu)于單一西醫(yī)療法,值得臨床推廣?；诂F(xiàn)有研究缺陷,本研究結(jié)論仍需開(kāi)展大量高質(zhì)量RCT予以證實(shí)。

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(2016-06-27收稿 責(zé)任編輯：王明)

Effect of Nephritis Rehabilitation Tablets Combined with Routine Western Medicinefor Diabetic Nephropathy：A Meta-analysis

Wang Rong1，Zhang Lian2，Ai Jinwei3，Zeng Xiantao4

(1DepartmentofNephrology，ZhongnanHospitalofWuhanUniversity，Wuhan430071，China; 2Evidence-BasedMedicineCenter，XiangyangHospital，HubeiUniversityofMedicine，Xiangyang441000，China; 3CenterforEvidence-BasedMedicineandTranslationalMedicine，ZhongnanHospitalofWuhanUniversity，Wuhan430071，China)

Objective:To systematically evaluate the effect of nephritis rehabilitation tablets combining with routine western medicine compared with western medicine alone in the treatment of diabetic nephropathy.Methods:We systematically searched the PubMed，The Cochrane Library (Issue 12，2015)，Embase，CNKI，CBM，VIP，and Wan-Fang databases for relevant clinical randomized controlled trials(RCT) up to December 28，2015.Two reviewers independently selected the studies，extracted the information，and assessed the trials quality.Data extraction form eligible studies was pooled and meta-analyzed by using RevMan5.3 software.Odds ratio for dichotomous and mean differences for continuous variables，with their 95% confidence interval were calculated.Results:A total of 25 RCT involving 2,283 diabetic nephropathy patients were included.The pooled results showed that compared with western medicine alone，nephritis rehabilitation tablets combining with routine western medicine could significantly improve the treatment efficacy，depress blood pressure，increase the plasma albumin and serum creatinine clearance rate，reduce the levels of blood urea nitrogen，depress the triglyceride and total cholesterol.Conclusion:Current evidences suggested that nephritis rehabilitation tablets combining with routine western medicine is superior to western medicine alone in treating diabetic nephropathy，and it worthwhile for spreading in clinical practice.

Nephritis rehabilitation tablets; Western medicine; Routine treatment; Diabetic nephropathy; Meta-analysis

國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)課題:十二五重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目(編號(hào):2014ZX09201021-007)——中藥大品種技術(shù)改造與技術(shù)提升研究中的子課題,治療慢性腎臟病創(chuàng)新藥物腎炎康復(fù)片循證醫(yī)學(xué)臨床研究

王榮(1956.08—),男,碩士,主任醫(yī)師,教授,腎內(nèi)科主任,研究方向:腎內(nèi)科各種常見(jiàn)病、多發(fā)病的診治,E-mail:1178076550@qq.com

曾憲濤(1984.11—),男,博士,副主任醫(yī)師,講師,研究方向:臨床口腔醫(yī)學(xué)、臨床流行病學(xué)、循證醫(yī)學(xué)、系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析,E-mail:zengxiantao1128@163.com

R256.5;R255.4

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.01.045