解讀食品藥品安全規(guī)劃新亮點

本刊記者/陳聰 劉碩 鹿永建 劉詩平 呂諾 王賓

解讀食品藥品安全規(guī)劃新亮點

Interpretate the Highlights of Food and Drug Safety Planning

本刊記者/陳聰 劉碩 鹿永建 劉詩平 呂諾 王賓

廚師在視頻監(jiān)控的廚房內(nèi)準備午飯

加強食品藥品安全監(jiān)管，關系全國13億多人“舌尖上的安全”，關系廣大人民群眾身體健康和生命安全。

國務院近日印發(fā)《“十三五”國家食品安全規(guī)劃》和《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，從堅持關口前移、源頭把控，到細化全過程控制、全鏈條監(jiān)管，再到一系列安全監(jiān)管行動計劃蓄勢待發(fā)，食品和藥品安全規(guī)劃進一步織密食品藥品“安全網(wǎng)”，為老百姓飲食用藥安全拉好“高壓線”。

明廚亮灶

當前全國食品藥品安全形勢穩(wěn)定向好，但監(jiān)管體制有待完善，生產(chǎn)經(jīng)營“小散亂”、食藥材源頭污染等問題仍存。

對此，食品和藥品安全規(guī)劃對食用農(nóng)產(chǎn)品“從農(nóng)田到餐桌”、藥品醫(yī)療器械“從實驗室到醫(yī)院”提出全過程監(jiān)管、全鏈條追溯等要求，嚴格落實食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢測、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)安全責任。

食品安全規(guī)劃提出，獲得許可證的餐飲服務單位全面推行“明廚亮灶”；嚴格互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營、網(wǎng)絡訂餐等新業(yè)態(tài)監(jiān)管，落實網(wǎng)絡平臺食品經(jīng)營資質(zhì)審核責任。藥品安全規(guī)劃提出，建立藥品檔案，全面落實藥物醫(yī)療器械警戒和上市后研究的企業(yè)主體責任。

國家行政學院副教授胡穎廉認為，全過程監(jiān)管的核心是加強橫向政策銜接，在加強研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的基礎上，建立實施全生命周期管理制度。

源頭治理是確保食品安全底線的重要一環(huán)。規(guī)劃提出開展食用農(nóng)產(chǎn)品源頭治理，主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測總體合格率達到97%以上；從源頭全面提高藥品的安全性和有效性，對已批準藥品加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對新申報藥品嚴格審評審批要求。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局食監(jiān)二司有關負責人表示，食藥監(jiān)總局將積極加強與農(nóng)業(yè)部等部門在制度銜接、監(jiān)管合作和信息共享等方面的溝通協(xié)作，不斷提升食品安全源頭治理水平。

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嚴懲造假

近年來，各地食藥監(jiān)部門查處一系列制售假劣食品藥品的案件，工業(yè)明膠制售食品、“小作坊”仿冒名牌調(diào)料、網(wǎng)售美容減肥假藥等問題備受關注。“十三五”時期，進一步強化監(jiān)管、震懾違法行為勢在必行。

針對食品行業(yè)使用工業(yè)酒精生產(chǎn)酒類食品、使用工業(yè)硫磺熏蒸食物、違法使用瘦肉精等“潛規(guī)則”問題，以及藥品臨床數(shù)據(jù)造假、打擊懲處力度不足等“老大難”問題，食品和藥品安全規(guī)劃提出強化專項整治、加強稽查執(zhí)法、推動行刑銜接、推動食品藥品違法行為入罪等措施，強調(diào)所有違法行為都要處罰到人。

食藥監(jiān)總局稽查局有關負責人表示，“十三五”期間，將繼續(xù)集中力量查辦大案要案，對食品違法的重點領域、重點環(huán)節(jié)和重點問題加大稽查執(zhí)法力度，積極推動食品摻雜使假行為入刑，加大對自然人的懲戒。

全項目檢查

“十二五”時期，我國在食品藥品風險評估、監(jiān)測和通報、查處等方面取得顯著成效，檢查檢驗形式創(chuàng)新得到強化，但與公眾期待還有一定距離。

讓監(jiān)管“跑”在風險前面，讓成果對接百姓期待，加強食品藥品安全監(jiān)管只有起點，沒有終點。食品和藥品安全規(guī)劃提出建立健全以風險分析為基礎的科學監(jiān)管制度，強化風險監(jiān)測、風險評估、風險預警和風險交流，對所有類別和品種的食品、血液制品和疫苗、基本藥物實行全覆蓋抽檢，每年對40-60個進口藥品品種開展境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。

胡穎廉認為，下一步應全面強化現(xiàn)場檢查，重點圍繞行為規(guī)范、工藝合規(guī)、數(shù)據(jù)可靠等方面，對企業(yè)開展質(zhì)量管理全項目檢查。

專家指出，隨著食品安全抽檢工作體系不斷完善，計劃制定、抽樣檢驗、信息公布、核查處置與統(tǒng)計分析的工作閉環(huán)業(yè)已形成，食品安全風險管理體系建設將成為下一步食品安全工作的一大重點。

制國標強監(jiān)管

食品和藥品安全規(guī)劃著力完善標準制修訂，讓“舌尖上的安全”不再遭受標準缺失之痛。

食品規(guī)劃提出建立最嚴謹?shù)氖称钒踩珮藴鼠w系，實施食品安全國家標準提高行動計劃，制修訂不少于300項食品安全國家標準，制修訂農(nóng)藥殘留限量指標3987項。藥品規(guī)劃提出繼續(xù)開展藥品標準提高行動計劃，制修訂完成國家藥品標準3050個、醫(yī)療器械標準500項。

中國農(nóng)業(yè)大學副教授朱毅認為，目前我國農(nóng)藥殘留標準與國際組織和歐盟、日本相比，不僅農(nóng)藥種類少，農(nóng)藥殘留指標更少。加快食品安全國家標準制修訂，既是對消費者的健康保護，也是對農(nóng)業(yè)競爭力的保護。

同時，食品和藥品安全規(guī)劃提出，在建立職業(yè)化檢查員隊伍基礎上，還將加強檢驗檢測、監(jiān)測評價等技術支撐體系建設，加強科技支撐，運用“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)等實施在線智慧監(jiān)管。

朱毅就此指出，“互聯(lián)網(wǎng)+食品”已經(jīng)成為食品執(zhí)業(yè)和售賣新業(yè)態(tài)，加強“互聯(lián)網(wǎng)+”方式的監(jiān)管，不僅是高科技監(jiān)管方式的體現(xiàn)，更是和監(jiān)管對象相匹配的監(jiān)管設置。