淺淡如何做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理

謝翠美++許嘉寧++李緒鵬

摘 要：實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確與否，由樣品抽采、樣品前處理、樣品測試、檢測記錄的填寫、檢測報告的出具等環(huán)節(jié)決定，各環(huán)節(jié)循序漸進(jìn)，一環(huán)扣一環(huán)，任何環(huán)節(jié)出問題都會影響監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，從而影響實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測數(shù)據(jù)的質(zhì)量。監(jiān)測數(shù)據(jù)的質(zhì)量與實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理相輔相成，監(jiān)測數(shù)據(jù)的質(zhì)量是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的重要組成部分，做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量才能保障監(jiān)測數(shù)據(jù)的質(zhì)量，只有保證了監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量的前提下才能更好的做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理。

關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量管理；質(zhì)量控制

海洋環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)反映真實(shí)的海洋環(huán)境的狀況，水產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測數(shù)據(jù)反映水產(chǎn)品安全狀況，沉積物監(jiān)測數(shù)據(jù)能反映大環(huán)境下的底質(zhì)背景情況，這些監(jiān)測數(shù)據(jù)為相關(guān)部門作決策提供有力的依據(jù)，勢必要求監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、真實(shí)、可靠。監(jiān)測數(shù)據(jù)就像是實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的產(chǎn)品，如何保證這些產(chǎn)品的質(zhì)量？進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制無疑是有力的手段之一。質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量要求所采取的技術(shù)活動，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的核心[1]，但是質(zhì)量管理是一個系統(tǒng)工程，關(guān)系到方方面面且包括各個環(huán)節(jié)，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確的重要前提，要保證實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品就必須要做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理。本文就影響監(jiān)測質(zhì)量的各關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行闡述：

1 樣品抽采

采樣規(guī)范與否直接決定了樣品的質(zhì)量。為了保證采樣環(huán)節(jié)的質(zhì)量：采樣前要明確采樣任務(wù)與熟悉操作規(guī)范，不同的監(jiān)測任務(wù)有不同的要求，甚至同一監(jiān)測任務(wù)，不同的季節(jié)月份采樣要求也不同。每次采樣前要熟悉監(jiān)測任務(wù)，明確將要采什么樣，采樣前要準(zhǔn)備什么，如何采等，做到心中有數(shù)，特別是當(dāng)次采樣有現(xiàn)場制備樣品加標(biāo)、空白樣、平行樣等質(zhì)控措施時，采樣前除準(zhǔn)備常規(guī)的采樣瓶、固定劑、記錄表等還務(wù)必多準(zhǔn)備添加的標(biāo)準(zhǔn)液，移液槍、超純水等[2]。采樣時要做到采樣點(diǎn)的位置準(zhǔn)確，要采能表征整體環(huán)境的樣品。若采集水質(zhì)樣品，如有必要需在采樣后對樣品進(jìn)行固定。若抽采水產(chǎn)品或者沉積物，抽采樣品裝入相應(yīng)抽采樣袋后，貼好標(biāo)簽，注意要配兩個樣品袋，標(biāo)簽貼于內(nèi)層袋，防止在試樣保存過程中標(biāo)簽脫落或字跡模糊，需要密封的按法律法規(guī)蓋章簽字密封。樣品采集好之后，放入泡沫箱，避光保存或加冰保存。采樣的運(yùn)輸工具要求清潔無污染，不應(yīng)與有毒有害的物品混裝，保證運(yùn)輸過程中樣品的溫度至少保持在0℃～4℃之間，并在48h內(nèi)將樣品送達(dá)實(shí)驗(yàn)室并做好樣品交接[3～4]。

總而言之，抽采樣前熟悉采樣規(guī)范、準(zhǔn)備齊全采樣物品，規(guī)范抽采，嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范固定樣品，采用防碰撞、防污染、防光照等措施進(jìn)行運(yùn)輸和裝卸以避免樣品的玷污，原則是盡可能保持原樣品性狀，交接時細(xì)心清點(diǎn)樣品數(shù)量，認(rèn)真核對采樣記錄表，嚴(yán)格檢查樣品狀態(tài)，詳細(xì)記錄并按要求交接。

2 樣品前處理

樣品前處理階段影響檢測質(zhì)量的因素包含選用的標(biāo)準(zhǔn)方法、檢測人員、試劑器皿、實(shí)驗(yàn)耗材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液等方面。接到檢測任務(wù)與待測樣品時，檢測部門務(wù)必選擇符合要求的、現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法開展檢測工作。檢測人員必須是經(jīng)常培訓(xùn)的，具有專業(yè)理論知識，能正確與熟練操作，有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，責(zé)任心強(qiáng)的人，若有需要的還得是持證上崗人員。承擔(dān)分析測試任務(wù)的人員熟悉方法原理和操作步驟，熟悉所用儀器的原理、性能和操作方法，理解并能夠運(yùn)用平行樣測試、空白試劑測試、加標(biāo)回收測試、標(biāo)準(zhǔn)樣品測試等方式進(jìn)行自控檢測質(zhì)量，并具有依據(jù)自控結(jié)果評判樣品測試結(jié)果的能力。樣品前處理過程中選用標(biāo)準(zhǔn)方法所要求的等級化學(xué)試劑，使用檢定或校準(zhǔn)合格的玻璃器皿，實(shí)驗(yàn)耗材也要符合標(biāo)準(zhǔn)方法要求，使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品。

3 樣品測試

樣品測試結(jié)果的準(zhǔn)確性除了采抽樣要規(guī)范科學(xué)，前處理嚴(yán)謹(jǐn)之外，測量儀器也非常關(guān)鍵。選用儀器首先要保證需要用到的指標(biāo)與功能是正常狀態(tài)。選用選擇的方法不一樣，所使用的儀器設(shè)備就不一樣，同樣的設(shè)備不同型號設(shè)置的條件也不盡相同。檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性如何，一定程度上也取決于儀器的穩(wěn)定性、靈敏度。所選用儀器設(shè)備必須是檢定合格/校準(zhǔn)合格/經(jīng)檢查其功能正常/經(jīng)實(shí)驗(yàn)室間比對符合規(guī)定要求，現(xiàn)階段處于正常使用狀態(tài)。測試過程中做好相關(guān)的測試儀器穩(wěn)定性的措施，例如測試中添加空白樣品測試、已知濃度樣品測試、標(biāo)準(zhǔn)曲線單點(diǎn)重測等，記錄儀器的正常與否的狀態(tài)。

4 記錄填寫

原始記錄的填寫要求內(nèi)容真實(shí)、不漏項(xiàng)、不錯項(xiàng)、使用法定計量單位、項(xiàng)目完整，根據(jù)這些信息可再現(xiàn)檢測過程。應(yīng)包括樣品名稱、編號、檢驗(yàn)方法、檢測日期、地點(diǎn)、環(huán)境因素、使用的主要儀器設(shè)備、檢測過程與量值計算有關(guān)的讀數(shù)、計算公式，允差要求等，抄寫與計算過程中不能串行和讀錯寫錯，檢測結(jié)果位數(shù)的保留按方法要求，若方法無要求，與方法檢出限相同。根據(jù)檢測過程中的自控測定結(jié)果進(jìn)行異常數(shù)值判定（異常值的判斷與處理參考GB 4883-85進(jìn)行）。若檢測結(jié)果剛好在檢出限附近，或與限量值相同時，就應(yīng)當(dāng)出具不確定度評定報告，以便更加客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確反映監(jiān)測情況。檢測原始記錄要有檢測人員、校核人員、審核人員三級簽名防錯漏，確保檢測記錄的準(zhǔn)確與完整性，并注意數(shù)據(jù)的安全和保密。

5 出具結(jié)果報告

檢測原始記錄填寫完后，交遞報告編制。報告編制人員在數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移時確保其真實(shí)與準(zhǔn)確，確保選用適用的評判標(biāo)準(zhǔn)對檢測結(jié)果進(jìn)行判斷，若有需要寫明檢測結(jié)論，做到明確、清晰、簡潔。初具雛形的檢測報告已經(jīng)出來，報告審核員進(jìn)行二次把關(guān)，再次審核報告的正確性、內(nèi)容的完整性、項(xiàng)目的齊全性、結(jié)果的合理性、邏輯性與正確性。最后經(jīng)授權(quán)簽字人最后整體把關(guān)各個環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié)的真實(shí)與無偏離，確認(rèn)簽發(fā)。至此，實(shí)驗(yàn)室已“生產(chǎn)”出質(zhì)量過關(guān)的“產(chǎn)品”。

6 其他質(zhì)控關(guān)鍵點(diǎn)

監(jiān)測工作是一種重復(fù)性強(qiáng)、枯燥的工作，易出現(xiàn)思維慣性、系統(tǒng)偏差導(dǎo)致監(jiān)測結(jié)果的錯誤或者偏離，對此實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)控員、質(zhì)量監(jiān)督員的作用就不容小視。質(zhì)控員對實(shí)驗(yàn)室各大類別各項(xiàng)目的檢測實(shí)力、各檢測員的檢測水平要做到心中有數(shù)，年初制定質(zhì)量控制計劃要全面覆蓋各個類別，重點(diǎn)監(jiān)督上一年考核不過的項(xiàng)目或考核不合格人員，除內(nèi)部采用標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、明碼密碼、空白及空白加標(biāo)、樣品及樣品加標(biāo)、繪制實(shí)驗(yàn)質(zhì)量控制圖等，還可以參加上級單位或業(yè)務(wù)主管部門組織的實(shí)驗(yàn)室間比對，能力驗(yàn)證計劃等外部考核以提高檢測人員的檢測水平，提高實(shí)驗(yàn)室的整體檢測能力。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對計劃進(jìn)行把關(guān)并監(jiān)督計劃的進(jìn)展情況，質(zhì)量監(jiān)督人員相當(dāng)于隨機(jī)抽檢產(chǎn)品質(zhì)量的人員，定期進(jìn)行各環(huán)節(jié)各項(xiàng)目各類別各檢測員的隨機(jī)“抽檢”，并記錄在案。系統(tǒng)全面的進(jìn)行全方面質(zhì)量把關(guān)，相互配合做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理。

7 結(jié)束語

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理是一個系統(tǒng)工程，必須做好樣品抽采、樣品前處理、樣品測試、檢測記錄的填寫、檢測報告的出具等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，充分發(fā)揮質(zhì)控員、質(zhì)量監(jiān)督員的作用才能做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理，才能生產(chǎn)出高質(zhì)量的檢測報告，才能打造出一支有能力的檢測隊(duì)伍，才能更好的為相關(guān)行政部門服務(wù)，才能更好的為客戶服務(wù)，盡可能發(fā)揮檢測實(shí)驗(yàn)室的職能為食品安全服務(wù)、為海洋事業(yè)服務(wù)、為漁業(yè)事業(yè)服務(wù)、為廣大人民群眾服務(wù)。

參考文獻(xiàn)

[1]CNAS CL01 2006檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則[S].

[2]國家環(huán)境保護(hù)總局.水和廢水監(jiān)測分析方法（第四版）[S].北京：中國環(huán)境科學(xué)出版社，2002.

[3]中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局.海洋監(jiān)測規(guī)范[S].中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版，2008.

[4]中華人民共和國農(nóng)業(yè)部.SC/T 3016-2004.水產(chǎn)品抽樣方法[S].

作者簡介：謝翠美（1984，06-），廣東梅州，漁業(yè)環(huán)境保護(hù)中級工程師，理學(xué)學(xué)士，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理人員，研究方向：化學(xué)分析的檢測與應(yīng)用。