醫(yī)療器械的現(xiàn)狀分析及發(fā)展展望

牟成華

棲霞市食品藥品監(jiān)督管理局 山東省棲霞市 265300

醫(yī)療器械的現(xiàn)狀分析及發(fā)展展望

牟成華

棲霞市食品藥品監(jiān)督管理局 山東省棲霞市 265300

醫(yī)療器械是醫(yī)生診斷治療的重要工具，與藥品有著同等重要的地位。我國醫(yī)療器械經(jīng)歷了漫長的發(fā)展過程，產(chǎn)品的類型也逐漸多樣化，但是相比于發(fā)達國家，我國的醫(yī)療器械水平以及技術(shù)含量等依舊存在差異差距，我國國產(chǎn)的醫(yī)療器械大部分是中低端的產(chǎn)品，加之技術(shù)以及穩(wěn)定等問題的限制，進入到高端領(lǐng)域還有很長的路要走。現(xiàn)如今世界經(jīng)濟逐漸一體化、全球化，我國的醫(yī)療器械也應(yīng)逐漸與世界接軌。本文就醫(yī)療器械的現(xiàn)狀及發(fā)展進行簡要的闡述與分析。

醫(yī)療器械；現(xiàn)狀；發(fā)展

社會發(fā)展，醫(yī)療衛(wèi)生體制改革也不斷推進，人們對身體健康越來越重視，加之老齡化的加劇，醫(yī)療器械行業(yè)也逐漸受到關(guān)注。醫(yī)療器械在醫(yī)療衛(wèi)生體系中占有十分重要的地位，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略性較強，受到世界各國的關(guān)注，在一定程度上表明國家經(jīng)濟以及科學(xué)技術(shù)發(fā)展的水平。一直以來我國的醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展水平不高，對于大中型、高端的材料、醫(yī)療裝備等都需要進口，使得醫(yī)療機構(gòu)面臨著沉重的經(jīng)濟負擔(dān)，進而引發(fā)看病難、看病貴等問題。

1 醫(yī)療器械行業(yè)的現(xiàn)狀分析

首先，我國的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有很多，但是缺少大規(guī)模的自主研發(fā)企業(yè)，大部分企業(yè)缺乏自主創(chuàng)新能力和市場開發(fā)能力，競爭性不強，在醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)中，半數(shù)以上都是中外合資或外商獨資的企業(yè)，近7成的生產(chǎn)企業(yè)銷售額低于3000萬。[1]我國的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大都生產(chǎn)規(guī)模比較小，技術(shù)水平不高，沒有影響力的行業(yè)龍頭帶領(lǐng)，并且在醫(yī)療器械的研發(fā)投入上不足，設(shè)備比較差，科技成果很難轉(zhuǎn)化成實物，產(chǎn)品的競爭性不強。

其次，我國高端的醫(yī)療器械產(chǎn)品過分依賴進口，醫(yī)療器械行業(yè)與人民群眾的身體健康有著密切的關(guān)系，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度極快。但是我國目前使用的很多高端醫(yī)療器械，比如電子計算機斷層掃描、正電子發(fā)射計算機斷層顯像、以及人工關(guān)節(jié)等都是從國外進口的，每年大型醫(yī)院進口的醫(yī)療器械就會花費上百億元。我國國內(nèi)只能生產(chǎn)一些中低端的產(chǎn)品，并且主要是仿制品，關(guān)鍵性的零部件以及核心儀器還需要進口，市場被少數(shù)的外國壟斷。[2]我國的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在低端產(chǎn)品的生產(chǎn)中還存在著惡意競爭的現(xiàn)象，使得行業(yè)進步受到嚴重的制約和影響。

第三，現(xiàn)如今我國的醫(yī)療器械已經(jīng)被納入到戰(zhàn)略性的產(chǎn)業(yè)中，并且國家的監(jiān)督管理愈加嚴格，努力促進實現(xiàn)規(guī)模化發(fā)展。采取多種措施形成健康的服務(wù)業(yè)，涉及醫(yī)療器械、保健、藥品等，加強技術(shù)投入力度，深化改革，培養(yǎng)出重點的醫(yī)藥企業(yè)。

我國已經(jīng)設(shè)立了醫(yī)療器械監(jiān)管部門，對醫(yī)療器械行業(yè)進行監(jiān)督管理，并出臺了很多政策，為醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管提供支持，使得醫(yī)療器械行業(yè)實現(xiàn)良好的整合，淘汰劣質(zhì)企業(yè)，實現(xiàn)醫(yī)療器械企業(yè)的規(guī)模化發(fā)展。

最后，雖然我國的醫(yī)療器械基礎(chǔ)不好，底子薄，但是近些年來，我國的醫(yī)療器械行業(yè)也呈現(xiàn)出強勢的發(fā)展勢頭，形成了齊全的種類，制作生產(chǎn)等能力也逐漸提升。中低端市場中，“中國制造”占有重要的地位，[3]醫(yī)療器械市場的自我支持能力也逐漸加強。通過不斷地努力，一些高端醫(yī)療器械也實現(xiàn)了國際化發(fā)展，如磁共振成像、冠狀動脈支架、超聲治療儀等，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)形成了一定的聚集區(qū)域，出現(xiàn)了一批很有潛力的企業(yè)，國際競爭能力逐漸提升。

2 我國醫(yī)療器械發(fā)展展望

醫(yī)療器械市場是當(dāng)前發(fā)展最快，貿(mào)易往來十分活躍的市場，市場中8成左右的份額都屬于發(fā)達國家。世界上最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)以及消費國家是美國，市場份額超過40%。我國作為發(fā)展中國家，也在快速的成長，憑借著自己的成本優(yōu)勢以及研發(fā)，使產(chǎn)業(yè)鏈的地位逐漸提高，醫(yī)療成本支出增多，消費能力以及對健康的關(guān)注使得醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)出良好的發(fā)展前景，隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的推進，使得醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展注入了新鮮的活力，能夠積極開發(fā)自身潛力，實現(xiàn)更好的發(fā)展與進步。

醫(yī)療體制改革要求“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制必須終結(jié)，國家相關(guān)部門出臺了諸多政策，對醫(yī)療服務(wù)價格進行調(diào)整，通過政府的財政投入進行補償，醫(yī)保藥品的定價由政府進行，醫(yī)院不能再進行自主采購，要進行集中的招標采購。長久以來，我國的醫(yī)療服務(wù)價格關(guān)系存在著偏差，服務(wù)成本增多，但是醫(yī)務(wù)人員的勞動價值卻相對比較低，醫(yī)院需要通過藥品補貼自己的利潤。新醫(yī)改推行，醫(yī)院的利潤點將對轉(zhuǎn)移到診斷治療、服務(wù)與醫(yī)療器械上，[4]對醫(yī)院醫(yī)護人員的勞動價值以及技術(shù)等進行調(diào)整，并增加醫(yī)療設(shè)備，使自身的收入得以補貼，這使得醫(yī)療器械行業(yè)迎來了良好的發(fā)展機遇。我國積極推行“小病進社區(qū)，大病進醫(yī)院”，基層的醫(yī)療投入逐漸增多，基層醫(yī)療機構(gòu)的能力水平逐步提升，基層醫(yī)療部門也需要有一些中高端的醫(yī)療器械強化自身建設(shè)，使得服務(wù)水平能力得到增強，這為醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展提供支持與推動。

現(xiàn)如今信息技術(shù)以及數(shù)字化水平逐漸提高，醫(yī)療器械行業(yè)也逐漸實現(xiàn)智能化、數(shù)字化的發(fā)展，醫(yī)療新興產(chǎn)業(yè)與疾病的預(yù)防、診斷等相結(jié)合，實現(xiàn)動態(tài)化的監(jiān)督管理，開展微創(chuàng)、精確治療，使得醫(yī)院的治療水平得到提升，患者接受更加滿意的治療。如今科學(xué)技術(shù)逐漸應(yīng)用到醫(yī)療行業(yè)中，通過建立智能化、數(shù)字化的平臺收集患者的信息，縮短診斷治療的流程，使得醫(yī)院的醫(yī)療成本得以減少，并保證醫(yī)療器械能夠安全使用，避免出現(xiàn)安全隱患，使患者的生命安全得以保障。

我國GDP中，健康服務(wù)也只占到5成左右，我國的健康服務(wù)行業(yè)還有很大的發(fā)展?jié)摿?。近些年來，城市人口老齡化逐漸加劇，康復(fù)保健器材的需求逐漸增多，預(yù)計到2020年，超過60歲的老年人將多于2.4億，各個城市、鄉(xiāng)鎮(zhèn)等紛紛建立養(yǎng)老社區(qū)，相配套的老齡醫(yī)療監(jiān)護儀器、輪椅、人工呼吸器、血壓計以及血糖儀等使用量逐漸增大。家用醫(yī)療器械是一種小型的，具有診斷、輔助治療、康復(fù)以及保健功能的醫(yī)療器械，在家庭中普遍存在。這些家庭使用的醫(yī)療器械操作比較安全，并且安全實用?，F(xiàn)如今各種家庭電子醫(yī)療器械逐漸進入到普通居民的家中，如家庭的檢測、護理以及治療、保健、按摩等器材，我國對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理也出臺了相關(guān)條例，節(jié)省了繁雜的審批流程，醫(yī)療器械的發(fā)展前景是十分光明的。

3 結(jié)束語

總而言之，我國的醫(yī)療衛(wèi)生改革不斷推進，以及相關(guān)的政策不斷出臺，醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械需要更新?lián)Q代，可以看出我國是一個巨大的醫(yī)療器械消費市場。近些年來，我國的社會經(jīng)濟不斷發(fā)展，市場需求大量增加，在這些因素的的刺激下，我國的醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)出快速發(fā)展的態(tài)勢，并朝著國際化的方向發(fā)展，有著極大地發(fā)展?jié)摿Α?/p>

[1]許偉,藍翁馳.醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準的現(xiàn)狀分析與發(fā)展對策探究[J].中國醫(yī)療器械信息,2010(04):52-55.

[2]陳洪忠,夏文龍,楊盛林.山東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及分析[J].藥學(xué)研究,2015(04):235-237.

[3]熊思勇,陳洪梅,孫惠娟.區(qū)域產(chǎn)業(yè)集聚視角下的蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析[J].江蘇科技信息,2015(14):1-3.

[4]薛松,姚麗平,王國華,熊莎莉,李結(jié)洪.醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析[J].中國處方藥,2013(06):25-26.

更正

茲有本刊作者“彭菲、李曉娟、郭倩”發(fā)表于2016年10月《老年哮喘患者運用護理干預(yù)的恢復(fù)效果分析》一文，單位中省市“內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市”更正為“內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市”。

《現(xiàn)代養(yǎng)生》編輯部

2017年2月

牟成華（1969-），男，山東省煙臺市棲霞市人。大學(xué)專科學(xué)歷。主要研究方向為藥學(xué)技術(shù)。