中國與主要國家農藥殘留限量標準對比分析

陳宇

摘要 通過分析對比我國與主要國家和國際組織的農藥殘留限量標準，提出了中國與其他國家在標準制定基礎、標準數(shù)量和質量、檢測標準、種類劃分、特殊群體設置、豁免限量、評估周期等方面存在差異。提出積極參與CAC農藥MRLs標準制定，開展MRLs標準制定的基礎性工作，加強國際合作與交流和普及農藥殘留標準知識的建議。

關鍵詞 農藥；最大殘留限量（MRLs）；對比；分析

中圖分類號 S481+.81 文獻標識碼 A 文章編號 1007-5739（2017）02-0094-04

Comparative Analysis of Pesticides Maximum Residue Limits in China and Major Countries

CHEN Yu

（Zhoushan Entry-exit Inspection and Quarantine Bureau of Zhejiang Province，Zhoushan Zhejiang 316000）

Abstract This paper makes a comparative analysis of pesticides maximum residue limits（MRLs）in 16 countries and regions，including China，Codex Alimentarius Commission（CAC），the European Union，Japan，the United States，South Korea，South Africa，Australia，New Zealand.There are differences between China and other countries on the basis of standard setting，quantity and quality，testing standards，classification，special group settings，exemption limits，assessment period and so on.Proposed to actively participate in the formulation of CAC pesticide MRLs standards，to carry out the basic work of the MRLs standard formulation，intensify international cooperation and intercommunion，popularization of pesticide residue standard knowledge.

Key words pesticide：Maximum Residue Limits（MRLs）；comparative；analysis

1 不同國家農產品農藥最大殘留限量標準體系現(xiàn)狀

1.1 國際食品法典委員會

國際食品法典委員會是由聯(lián)合國糧農組織和世界衛(wèi)生組織共同建立的政府間國際組織，其主要職責是制定食品領域的國際標準，是WTO指定的食品國際標準協(xié)調組織[1-3]。CAC農藥殘留限量標準的制定由FAO/WHO農藥殘留聯(lián)席會議及CAC下屬的法典農藥殘留委員會合作完成。JMPR根據CCPR確定的農藥評估優(yōu)先列表，評估各國或農藥企業(yè)提供的農藥毒理和殘留數(shù)據，計算全球各大區(qū)、不同人群的膳食暴露風險水平，推薦農藥最大殘留水平，再通過CAC秘書處向食品法典各成員國公開征求意見后，提交CCPR會議審議通過并呈報CAC大會批準后成為法典標準[4]。CCPR首次年會于1966年在荷蘭海牙市召開。食品法典標準對全球農產品及食品貿易有重大影響。它是國際貿易爭端中的食品安全仲裁標準之一，也是美國、歐盟、日本等國家和地區(qū)制修訂本國農藥最大殘留限量標準的重要參考依據[5]。

1.2 美國

美國農藥相關管理機構為環(huán)保局（EPA），負責農藥安全性評估、登記注冊、 生產、銷售、使用管理、MRLs殘留限量的制定、農藥在環(huán)境中的殘留監(jiān)測；食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）負責肉、禽、去殼蛋以外的其他食品中農藥殘留監(jiān)測；農業(yè)部（USDA）負責肉、禽、去殼蛋及其制品中農藥殘留檢測；各州食品與農業(yè)機構負責對州內農藥進行管理。依據法律為《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑、殺鼠劑法》（FIFRA）、《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FFDCA）、《食品質量保護法》（FQPA）、《大氣清潔法》《水質清潔法》。

美國制定了詳細、復雜的MRLs，共涉及380種農藥約11 000項，大部分為在全美登記的農藥并根據聯(lián)邦法規(guī)法典（CFR）制定的MRLs，其余為農藥在各地區(qū)登記中制定的MRLs，有時限或臨時的MRLs，進口MRLs和間接殘留的MRLs等，還列出了豁免物質或無需MRLs的清單，提出了“零殘留”的概念[6]。美國農藥殘留容許量標準主要由美國環(huán)保局（EPA）負責制定，在美國聯(lián)邦法規(guī)匯編（CFR）第40篇“環(huán)境保護”第180節(jié)“化學農藥在食品中的殘留容許量與殘留容許量豁免”公布。該節(jié)包括5個分節(jié)，即A分節(jié)“定義和解釋性法規(guī)”、B分節(jié)“程序性規(guī)定”、C分節(jié)“具體容許量”、D分節(jié)“容許量豁免”及E分節(jié)“不需要制訂限量的農用化學物”。同時，美國食品藥品管理局（FDA）對食品和飼料中不可避免的農藥殘留制定了行動水平（Action level），在FDA符合性政策指南（CPG Sec.575.100）公布。此外，美國聯(lián)邦法典（US Code）第21篇“食品和藥品”第9章346a部分還對農藥殘留容許量以及殘留容許量豁免的原則性問題進行了規(guī)定，如規(guī)定含有無殘留容許量標準或者殘留容許量豁免農藥的食品不安全等。豁免物質在規(guī)定目標作物上按GAP使用，共146種，涉及微生物及其制劑（如芽孢桿菌）、植物提取劑（如印楝素、辣椒素）及其他制劑（硼酸鹽、銅、石灰、石硫合劑、次氯酸鈉等）。

1.3 日本

日本農藥相關管理機構為厚生勞動省，負責農藥毒理學資料評審、制定農藥最大殘留限量標準、進口食品農藥殘留監(jiān)控；農林水產省負責農藥安全性評估、登記注冊、 生產、銷售、使用管理；環(huán)境廳負責環(huán)境及水體農藥殘留資料的評審；地方政府負責轄區(qū)內農藥安全管理。法律依據為《食品衛(wèi)生法》《農藥管理法》。

2006年5月29日，日本依據新修訂的《食品衛(wèi)生法》實施食品中農業(yè)化學品殘留“肯定列表制度”?？隙斜碇贫壬婕皩?791種農用化學品的管理，是當時世界上制定殘留限量標準最多、涵蓋農藥和食品品種最全的管理制度。該制度要求：食品中農業(yè)化學品含量不得超過最大殘留限量標準；對于未制訂最大殘留限量標準的農業(yè)化學品，其在食品中的含量不得超過“一律標準”，即0.01 mg/kg[7-8]。日本在肯定列表制度實施后的5年內對暫定標準進行評估，并根據評估解決修訂這些標準，經修訂后的暫定標準則轉化為正式標準。此后每5年對標準進行1次重新評估和全面修訂。

1.4 歐盟

歐盟農藥管理主要機構為歐洲食品安全局，負責農藥的風險評估；歐盟委員會健康與消費者保護總司負責農藥活性成分的登記注冊，歐盟殘留限量標準的制定，歐盟農藥管理政策的制定和監(jiān)督執(zhí)行；各成員國管理部門負責農藥制劑的登記注冊，歐盟農藥管理政策的轉化和執(zhí)行。

2005年5月，歐盟頒布REGULATION（EC）No 396/2005，要求歐盟各成員必須實施統(tǒng)一的農藥最高殘留限量標準，對于無具體限量標準且不屬于豁免物質的農藥殘留則實施0.01 mg/kg的一律標準。法規(guī)于2008年9月1日生效后，歐盟對法規(guī)進行多次修訂。豁免物質共53種，主要包括脂肪酸、植物油及簡單無機物等[9]。歐盟1992—2008年進行農藥安全性重新評估。評審合格的產品給予重新登記（歐盟登記有效成分、成員國登記制劑），未提交評審資料或評審不合格產品予以撤銷，同時修訂限量標準。此后每10年重新評估1次。

1.5 澳大利亞與新西蘭

澳大利亞農藥獸藥管理局（APVMA）負責制定農產品，特別是進入食品鏈的農產品中的化學農藥和獸藥最大殘留限量標準。澳大利亞的農獸藥殘留限量標準由5個部分組成：食品中化學農藥和獸藥及相關物質的最大殘留限量、最大殘留限量標準適用的產品部分（取樣分析部分）、殘留定義、動物飼料中農藥的最大殘留限量、不需要設定最大殘留限量的農獸藥及相應的使用方法。澳大利亞農藥和獸藥殘留限量標準產品分類參照CAC產品分類。需要指出的是，根據相關規(guī)定，如果某種農獸藥或某種農獸藥在某種農產品中的殘留未在上述限量表中列出，澳大利亞一律要求不得檢出。1998年，澳大利亞和新西蘭簽訂食品標準互認協(xié)議，共同建立了澳大利亞、新西蘭食品標準局，負責制定澳大利亞和新西蘭的食品標準法典[10]。

新西蘭農用化合物（包括農藥）最大殘留限量標準由新西蘭食品安全局根據《食品法（Food Act）》制定。該標準不僅對具體限量標準未涉及的農用化合物殘留設定了0.1 mg/kg的默認標準。同時，還認可符合FAO/WHO聯(lián)合食品法典委員會（CAC）農獸藥殘留限量標準要求的進口食品。此外，農用化合物在烘干、脫水或是濃縮的食品中的最大殘留限量必須以該食品經過稀釋或是復原后總量為基礎。某種由1種或多種食物組成食品中的農用化合物最大殘留限量等于農用化合物在各種食物中的最大殘余限量乘以該種食物在食品中所占的比例所得值的總和。

1.6 加拿大

加拿大農藥殘留限量標準由加拿大衛(wèi)生部下屬有害生物管理局（PMRA）負責制定，收錄在有害生物控制產品條例中。需要注意的是，除個別豁免物質外，對于無限量標準的農藥殘留，目前加拿大執(zhí)行0.1 mg/kg的統(tǒng)一標準。加拿大對于無限量標準的農藥殘留擬實施不得檢出（ND）要求[11]。

1.7 韓國

韓國食品中農藥殘留限量標準由韓國藥品監(jiān)督管理局（KFDA）負責制定和發(fā)布，收錄在《韓國食品公典》中。 韓國農藥殘留限量標準主要包括農產品、人參和畜產品中農藥最大殘留限量。對于缺乏具體限量標準的農產品中農藥殘留，CAC有標準時直接采用CAC標準；無CAC標準則采用同種農藥在同類農產品（農產品分類表中同一類中的標準；對于堅果及籽實、水果、蔬菜產品，指食品分類表中同一組）中最嚴值作為目標產品的限量標準；如前2項均不適用，則采用同種農藥已有限量標準中最嚴值作為目標產品的限量標準。此外，韓國要求在黃豆芽及綠豆芽中不得檢出多菌靈、克菌丹、噻菌靈、福美雙等4種農藥。對于加工食品，如果韓國未針對其制定具體殘留限量標準，則采用以下規(guī)則：優(yōu)先適用CAC標準；根據原料的許可限量判斷加工食品的殘留合格與否，如在脫水或其他處理過程中水含量發(fā)生變化，則限量確定要考慮水含量。

1.8 南非

南非農藥殘留限量標準由南非國家衛(wèi)生和人口發(fā)展部根據《食品、化妝品和消毒劑法》制定，收錄在南非1994年《有關食品中可能存在的農藥最大殘留限量法規(guī)》中（由南非1994年246號政府公告發(fā)布）。根據該法規(guī)，食品中農藥殘留不得超過限量標準表列出限量要求，如限量標準表未明確列出，則限量要求為0.01 mg/kg。此外，符合FAO/WHO聯(lián)合食品法典委員會（CAC）獸藥殘留限量標準或歐盟獸藥殘留限量標準的食品也可進口。

1.9 新加坡

新加坡農藥殘留限量標準由新加坡農業(yè)食品獸醫(yī)局（AVA）負責制定，其收錄在新加坡食品條例（Food Regul-ations）中。食品中農藥殘留須符合新加坡限量標準。若新加坡無相關規(guī)定，則必須符合CAC限量標準；對于加工/混合食品，其殘留限量不得超過用于加工該食品原料容許量/組成該混合食品的食品中的容許量。新加坡食品條例（Food Regulations）中僅對動物源性產品中抗生素和雌激素做了規(guī)定。根據該食品條例，抗生素指化學合成或微生物來源的化學物質，其在低濃度下可消滅細菌或其他微生物或通過阻礙其生長達到相應目的。除尼生素可作為經熱處理破壞肉毒桿梭菌孢子的液態(tài)蛋制品、干酪及罐裝食品的防腐劑外，新加坡要求抗生素及其降解產物在奶、肉、肉制品及其他食品中不得檢出。

1.10 泰國、印度、印度尼西亞

泰國農藥殘留限量標準收錄在農業(yè)和合作部頒布國家農產品及食品標準《TAS 9002-2556 Pesticide Residues：Max-imum Residue Limits》中；印度農藥和獸藥殘留限量標準收錄在印度食品安全標準局（FSSAI）發(fā)布的《FOOD SAFETY AND STANDARDS（CONTAMINANTS，TOXINS AND RESID-UES）REGULATIONS》中；印度尼西亞農藥殘留限量標準由衛(wèi)生部和農業(yè)部聯(lián)合制定，即印度農業(yè)部《27/permentan/PP.340/5/2009號》法規(guī)“新鮮植物源性食品進出口安全管理措施”。

1.11 中國

2012年5月，中國香港特區(qū)政府通過發(fā)布了《食物內殘余除害劑規(guī)例》（以下簡稱“規(guī)例”），并于2014年8月1日生效。規(guī)例為進口或在香港生產消費的所有食品中所有可能的除害劑殘留制定了相應的管理措施。中國臺灣農藥殘留限量標準收錄在臺灣地區(qū)食藥署發(fā)布的《農藥殘留容許量標準》中，附表1規(guī)定了畜禽水產以外食品中農藥殘留限量標準；附表2為安全性高、可免訂容許量、毋需檢驗其殘留量的豁免物質；附表3為禁用農藥列表；附表4為食品分類表。未制定殘留限量要求的農藥（豁免物質除外）均不得檢出。

中國大陸于1995年和2006年先后頒布了《食品衛(wèi)生法》和《農產品質量安全法》，并于2009年6月1日開始實施《食品安全法》[10]。目前，我國農藥的MRLs標準主要由國家標準（衛(wèi)生部和國家標準化管理委員會共同發(fā)布）和行業(yè)標準（農業(yè)部發(fā)布）兩部分組成。自2010年以來，農業(yè)部清理整合17部食品中農藥殘留標準，形成了統(tǒng)一的食品中農藥殘留強制性國家標準。還制定了《食品中農藥殘留風險評估指南》《食品中農藥最大殘留限量制定指南》等技術規(guī)范，制定了387種農藥在284種農產品中5 450項殘留限量標準[12]。此外，農業(yè)部通過公告形式，制定了禁限用農藥清單（194號、第199號、第274號、第322號、第1157號、第1586號和第2032號公告）。清理修訂食品中農藥殘留檢測方法標準 413部，編制了《加快完善我國農藥殘留標準體系的工作方案（2015—2020）》，明確到“十三五”末，我國農藥殘留限量標準數(shù)量將達到1萬項，形成基本覆蓋主要農產品的完善配套的農藥殘留標準體系。

2 我國與國外農產品農藥殘留限量標準的比較

2.1 農藥殘留標準制定基礎

目前，我國已登記農藥650個品種，有殘留限量標準的農藥約占總登記品種的60%。農藥殘留限量標準的制定必須以科學原理為依據。制定MRLs需具備農藥毒性評估、居民膳食結構以及田間實際殘留量[13]三方面。我國MRLs標準制定起步晚，基礎性工作開展較少，大量數(shù)據缺失，毒理學、殘留試驗數(shù)據少，而且部分非GLP實驗室產生，嚴重影響了MRLs制定時風險評估的科學性和準確性。

2.2 農藥殘留限量標準數(shù)量和質量

目前，我國制定了387種農藥5 450項MRLs標準，與2010年870項相比，增長了5倍[14]，但相比發(fā)達國家，如美國的約10 000項、日本約50 000項和歐盟約60 000項MRLs標準，還是存在一定差距。有些農藥殘留限量值規(guī)定不合理，部分農藥殘留國外已經廣發(fā)使用，但我國沒有相關限量標準，例如美國、巴西、阿根廷等主要大豆生產國在大豆生長期普遍使用草甘膦，但我國最新的《食品安全國家標準食品中農藥最大殘留限量》（GB2763-2014）標準沒有制定大豆中草甘膦限量標準，導致口岸檢驗檢疫部門執(zhí)法無標可依。此外，部分限量標準相比國際標準偏高，滅多威在玉米中CAC的限量標準為0.02 mg/kg，而我國為0.05 mg/kg，多菌靈在油菜籽中CAC的限量標準為0.05 mg/kg，而我國為0.1 mg/kg。

2.3 農藥殘留限量檢測標準

目前我國農藥殘留限量檢測標準共162個，有GB標準68個，NY標準17個，SN標準76個，YC標準1個。相比美國、日本、歐盟等農藥管理發(fā)達國家，我國農藥殘留限量缺少系統(tǒng)完善的檢測方法，標準重復交叉制定嚴重，部分物質檢測方法既有國家標準，也有行業(yè)標準和地方標準，還不能一一對應；此外，一些已經制定殘留限量標準的農藥無檢測標準，包括胺鮮酯、氨氯吡啶酸、丙硫菌唑等60種農藥物質沒有檢測標準。

2.4 農藥殘留限量標準種類劃分和特殊群體設置

世界各國制定農藥的殘留限量依食品分類的不同大致分為2種類型。如CAC國際標準、日本、加拿大、美國等，將食品細分為一個個具體的品種，制定農藥在每一種食品中的殘留限量，MRL數(shù)值很多。例如日本共分4級，第1級為食品來源，包括植物來源、動物來源、礦泉水等；第2級為組別，包括蔬菜水果等12組；第3級為類別，包括百合科蔬菜、梨果等43類；第4級則為具體食品名稱。在每類（組）食品的最后，一般均有“其他……”用以涵蓋列舉食品未涵蓋的其他食品。另一類型如中國大陸、中國臺灣、俄羅斯、南方共同市場等，將食品大致分為幾個類別，制定農藥在各類食品中的殘留限量。我國作物種類劃分近幾年有很大進步，制訂了《用于農藥殘留限量標準制定的作物分類》（農業(yè)部2010年1490號公告），從單一糧食、蔬菜和水果，發(fā)展到目前3級，11個大類，45個小類，分類逐漸細化[15]，逐步與日本、美國等接近。此外，日本、美國、歐盟均將兒童、孕婦等特殊群體加以區(qū)分，設定限量標準，而我國沒有針對特殊群體設定相關限量。

2.5 豁免限量標準和一律限量

目前，我國在豁免限量和一律限量方面還是空白，而美國、日本等國家建立豁免殘留限量和一律殘留限量農藥名單，其中美國制訂了146種豁免物質，日本65種豁免物質，歐盟53種豁免物質。

2.6 評估周期

日本在肯定列表制度實施后的5年內對暫定標準進行評估，并根據評估結果對這些標準進行修訂，經修訂后的暫定標準則轉化為正式標準。此后每5年對標準進行1 次重新評估和全面修訂。歐盟對定期評審合格的產品給予重新登記（歐盟登記有效成分、成員國登記制劑），對未提交評審資料或評審不合格產品予以撤銷，同時修訂限量標準，此后每10年重新評估1次。我國實行農藥最大殘留限量周期評估制度，周期15年，臨時限量和再殘留限量評估周期5年[16]。

3 結語

近年來，雖然我國在農藥殘留標準體系建設方面取得了初步成效，但就目前看來，農藥MRLs標準體系還不完善。這迫切要求我國一是參與CAC農藥MRLs標準制定，及時提交我國農藥殘留試驗數(shù)據，逐步提高法典標準中我國標準的比重，提升中國在食品法典領域的國際影響力[17]；二是積極開展新登記農藥品種毒理學實驗、殘留監(jiān)測情況以及我國消費者膳食消費數(shù)據等基礎性研究工作；三是加強部門間的溝通合作，建立協(xié)調、統(tǒng)一、有效的MRLs標準及修訂工作機制；四是積極加強與美國、歐盟等國家和地區(qū)間農藥管理、農藥殘留標準制定技術的交流與合作，推進地區(qū)間農藥殘留限量標準的協(xié)調一致，促進農產品貿易發(fā)展；五是普及農藥殘留標準知識，及時向社會公開農藥殘留標準信息，開展標準宣貫和標準化知識培訓，推動農藥殘留標準體系建設[18-21]。

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