淺談動(dòng)物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證工作

張 飛 陜西省西安市閻良區(qū)武屯鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站710089

李艷榮陜西省咸陽(yáng)市涇陽(yáng)縣蔣路鄉(xiāng)畜牧獸醫(yī)站713700

淺談動(dòng)物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證工作

張 飛 陜西省西安市閻良區(qū)武屯鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站710089

李艷榮陜西省咸陽(yáng)市涇陽(yáng)縣蔣路鄉(xiāng)畜牧獸醫(yī)站713700

隨著我國(guó)畜牧業(yè)的迅猛發(fā)展，動(dòng)物及其產(chǎn)品的貿(mào)易日趨活躍，畜產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題也日漸突出。國(guó)家先后出臺(tái)了《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》和《中華人民共和國(guó)食品安全法》，從法律的高度進(jìn)一步規(guī)范了食品生產(chǎn)和流通等領(lǐng)域的行為，在《食品安全法》第五十七條規(guī)定，食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)。

1 全面了解機(jī)構(gòu)考核和計(jì)量認(rèn)證

首先單位人員要從上到下貫徹學(xué)習(xí)機(jī)構(gòu)考核和計(jì)量認(rèn)證，組織參觀學(xué)習(xí)已經(jīng)通過(guò)考核認(rèn)證的兄弟單位，使其對(duì)考核認(rèn)證形成初步的認(rèn)識(shí)；其次派員參加內(nèi)審員培訓(xùn)，便于更好地理解和開(kāi)展后期工作。

2 完善組織機(jī)構(gòu)體系

（1）法律地位證明。證明文件主要包括：編辦的成立批文、法人證書(shū)（或委托授權(quán)書(shū)）、機(jī)構(gòu)代碼證、最高管理者任命文件等相關(guān)的文件或者證書(shū)。

（2）人員情況。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員應(yīng)為預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)和食品科學(xué)等專業(yè)。關(guān)鍵崗位技術(shù)管理人員應(yīng)為中高級(jí)技術(shù)人員，熟悉掌握本崗位所涉及范圍的基本情況和動(dòng)態(tài)發(fā)展方向，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富，擁有較強(qiáng)的解決技術(shù)疑難問(wèn)題的能力，能滿足實(shí)驗(yàn)室所承擔(dān)工作的需要。

（3）確定工作機(jī)構(gòu)。由單位法人代表、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及各行政、業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人組成。負(fù)責(zé)崗位設(shè)置，職責(zé)劃分，協(xié)調(diào)人力、設(shè)備和經(jīng)費(fèi)，制定迎評(píng)計(jì)劃，組織人員培訓(xùn)，組織宣傳貫徹質(zhì)量管理體系，檢查和掌握認(rèn)證工作進(jìn)度，負(fù)責(zé)各相關(guān)部門之間的協(xié)調(diào)和銜接等。

（4）確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量方針是實(shí)驗(yàn)室最高管理者正式發(fā)布的質(zhì)量管理宗旨和質(zhì)量方向，質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的重要組成部分，同時(shí)質(zhì)量方針又是實(shí)驗(yàn)室各部門和各崗位必須遵守的準(zhǔn)則，因此，機(jī)構(gòu)必須根據(jù)自身的實(shí)際情況，制定切合自身實(shí)際的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

（5）公正性聲明。為了保證檢測(cè)活動(dòng)客觀獨(dú)立、公正公開(kāi)和誠(chéng)實(shí)信用，根據(jù)準(zhǔn)則的要求，制定和發(fā)布本單位及上級(jí)主管部門的公正性聲明，并嚴(yán)格按照聲明規(guī)定的內(nèi)容實(shí)施。

3 確定申請(qǐng)項(xiàng)目及檢測(cè)能力

申請(qǐng)項(xiàng)目及檢測(cè)能力的多少要根據(jù)國(guó)家發(fā)布的檢測(cè)目錄，并根據(jù)當(dāng)?shù)匦螽a(chǎn)品特色、機(jī)構(gòu)自身需要、技術(shù)能力和儀器設(shè)備配置等情況，確定好申請(qǐng)項(xiàng)目，并填寫(xiě)好申請(qǐng)考核認(rèn)證檢測(cè)能力表。

4 儀器設(shè)備

根據(jù)所確定申請(qǐng)的能力參數(shù)，配備滿足能力參數(shù)相應(yīng)的儀器和設(shè)備，編制儀器設(shè)備一覽表。對(duì)于檢測(cè)結(jié)果有影響的儀器設(shè)備必須經(jīng)計(jì)量鑒定和校準(zhǔn)，并編制儀器設(shè)備鑒定、校準(zhǔn)周期表。每一臺(tái)儀器設(shè)備應(yīng)有唯一性編號(hào)，并有明顯的計(jì)量狀態(tài)“三色“標(biāo)識(shí)。

5 管理體系的建立與試運(yùn)行

質(zhì)量管理體系文件主要有《質(zhì)量手冊(cè)》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》《質(zhì)量記錄表格》。一般來(lái)說(shuō)，《質(zhì)量手冊(cè)》統(tǒng)一組織編制，其余的如《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》《質(zhì)量記錄表格》等體系文件應(yīng)由相關(guān)部門和人員提出草案，然后再組織審核。體系文件的編制要依據(jù)準(zhǔn)則，并且符合本單位的實(shí)際情況。體系文件每年至少學(xué)習(xí)一次，并做好記錄。體系文件編制完成后，進(jìn)入了試運(yùn)行和改進(jìn)階段，體系至少運(yùn)行6個(gè)月才能進(jìn)行考核認(rèn)證評(píng)審。

6 崗前培訓(xùn)、考核

機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)崗位設(shè)置和實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期發(fā)展需求，確定人員中長(zhǎng)期和短期培訓(xùn)計(jì)劃。所有人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制管理、計(jì)量理論、誤差理論、數(shù)據(jù)處理和法律法規(guī)等各崗位所需的應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)的培訓(xùn)。人員培訓(xùn)過(guò)程中應(yīng)做好培訓(xùn)記錄及對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)的材料。所有從事抽樣、檢測(cè)、簽發(fā)報(bào)告、設(shè)備操作的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并持證上崗，盡量保證每臺(tái)儀器和檢測(cè)項(xiàng)目雙人雙崗。上崗證應(yīng)標(biāo)明授權(quán)從事的業(yè)務(wù)范圍及準(zhǔn)許操作的儀器設(shè)備。

7 配備輔助設(shè)備和試劑耗材

根據(jù)所申請(qǐng)的檢測(cè)能力，機(jī)構(gòu)應(yīng)配備相應(yīng)的能夠滿足能力要求的所有配套設(shè)施設(shè)備，包含輔助設(shè)備、試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和各類消耗品等。

8 評(píng)審前的內(nèi)審和管理評(píng)審

在申請(qǐng)考核認(rèn)證前，機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)細(xì)則/準(zhǔn)則要求，進(jìn)行一次全面的內(nèi)審和管理評(píng)審。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行一次全面內(nèi)審，內(nèi)審范圍應(yīng)包含所涉及的所有要素和部門，內(nèi)審要有計(jì)劃、實(shí)施方案、內(nèi)審報(bào)告和所查出問(wèn)題的整改報(bào)告（或糾正措施）。內(nèi)審結(jié)束后，由機(jī)構(gòu)最高管理者組織對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行管理評(píng)審，管理評(píng)審應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系試運(yùn)行的情況和質(zhì)量體系文件的適用性做出客觀真實(shí)的評(píng)價(jià)，并確定是否對(duì)體系文件進(jìn)行修改。經(jīng)運(yùn)行，證實(shí)質(zhì)量體系運(yùn)行正常，各要素基本滿足準(zhǔn)則及相關(guān)要求，即可以提出考核認(rèn)證評(píng)審申請(qǐng)。

9 完善檔案

檔案資料是機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核認(rèn)證準(zhǔn)備過(guò)程中最為重要、最繁瑣的一項(xiàng)內(nèi)容，是評(píng)審員對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審的主要證據(jù)。主要有儀器設(shè)備檔案、人員檔案、檢測(cè)報(bào)告及相關(guān)工作記錄檔案、文件資料檔案和標(biāo)準(zhǔn)方法等。