銷售終端問題的藥品安全監(jiān)管研究

曹秋

哈爾濱人民同泰醫(yī)藥連鎖店中西藥分店 150000

銷售終端問題的藥品安全監(jiān)管研究

曹秋

哈爾濱人民同泰醫(yī)藥連鎖店中西藥分店 150000

藥品是能夠?qū)θ祟惿】诞a(chǎn)生影響的特殊商品。而近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的改革與發(fā)展，藥品銷售行業(yè)也有了很大的發(fā)展。與此同時(shí)，隨著互聯(lián)網(wǎng)等智能化科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，人們能夠做到足不出戶，通過智能化的手段就對(duì)身體問題進(jìn)行判斷，之后再通過對(duì)藥品的購(gòu)買來(lái)治療自身病癥。這的確為人類的生活帶來(lái)了極大的便利。但另一方面，如果人們購(gòu)買藥品的藥品存在這安全隱患，將會(huì)對(duì)自身健康造成嚴(yán)重影響。為此，相關(guān)監(jiān)管部門應(yīng)加大對(duì)藥品銷售終端的安全監(jiān)督力度。

藥品；銷售終端；安全監(jiān)管

隨著醫(yī)療事業(yè)的不斷進(jìn)步，我國(guó)的藥品銷售行業(yè)正在以一定的加速形式穩(wěn)步增長(zhǎng)。藥品銷售的企業(yè)數(shù)量不斷增加。這就為相關(guān)部門的監(jiān)管工作帶來(lái)了更大的挑戰(zhàn)。為了保障藥品使用者的生命健康，監(jiān)管部門必須通過有效的監(jiān)督措施，加大對(duì)銷售終端的嚴(yán)格監(jiān)管。由于銷售終端不經(jīng)其他渠道，直接面對(duì)消費(fèi)者。因此，銷售終端必須得到嚴(yán)格的藥品質(zhì)量安全監(jiān)督。本文將針對(duì)銷售終端問題的藥品安全監(jiān)管進(jìn)行簡(jiǎn)要的論述，希望能為我國(guó)的藥品質(zhì)量監(jiān)督工作提供有價(jià)值的參考意見。

1.國(guó)藥品銷售終端管理現(xiàn)狀

“藥品銷售終端”就是除了我們通常能購(gòu)買到藥品的醫(yī)院、藥店之外的，直接由藥品生產(chǎn)商或批發(fā)零售人員方面進(jìn)行藥品售賣的銷售端。銷售終端一般主要通過販賣醫(yī)用保健品，或面向小城鎮(zhèn)居民進(jìn)行藥品銷售而獲得經(jīng)濟(jì)利益。另外，城市的社區(qū)、學(xué)校、企業(yè)單位等的醫(yī)療保健室和鄉(xiāng)鎮(zhèn)的診所等，也屬于藥品銷售終端。目前，我國(guó)對(duì)藥品銷售終端的工作人員的監(jiān)管普遍存在這一些問題，而引起了我國(guó)藥品銷售的安全隱患問題。

1.1 不充足的法律制度

目前我國(guó)已有的相關(guān)法律規(guī)定，并沒有對(duì)藥品銷售終端的相關(guān)工作進(jìn)行明確規(guī)定。幾乎沒有法律對(duì)藥品銷售終端起到大力度的監(jiān)管作用。這也導(dǎo)致了我們生活中常見的一些小商販。利用法律漏洞，獲取不正當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)利益。雖然這些商販在通常情況下是了解自己的工作是不合乎法律要求的，但是在利潤(rùn)面前，他們寧愿選擇法律的漏洞。

1.2 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不負(fù)責(zé)任,疏于對(duì)藥品銷售人員的監(jiān)管

新修訂的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第五條至第十條對(duì)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品的行為做出了相應(yīng)規(guī)定,明確了藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)是藥品銷售人員監(jiān)管的第一責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品銷售行為承擔(dān)法律責(zé)任,應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理和培訓(xùn),并對(duì)其銷售行為做出具體規(guī)定。但在實(shí)際操作中,藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)所聘用的銷售員,只有省代理是由企業(yè)直接聘用,市、縣代理多為省代理聘用,銷售人員的資質(zhì)難以考察,又由于鞭長(zhǎng)莫及,更難以進(jìn)行管理和培訓(xùn)。再加上企業(yè)一般只注重藥品銷售人員的銷售量,對(duì)藥品銷售人員的素質(zhì)、銷售過程、售后服務(wù)等不聞不問,甚至個(gè)別企業(yè)為了利潤(rùn),向銷售員收取一定管理費(fèi)后就任由銷售人員“自由發(fā)揮”,致使大量空白“委托書”流向市場(chǎng)。企業(yè)的種種行為,一定程度上導(dǎo)致并助長(zhǎng)了目前藥品銷售人員違法違規(guī)銷售藥品的現(xiàn)象。

1.3 藥品銷售人員盲目追求利潤(rùn),導(dǎo)致違法違規(guī)銷售行為屢屢出現(xiàn)

藥品銷售人員為了追求利益的最大化,往往在知道或者應(yīng)當(dāng)知道違法違規(guī)的情況下,鋌而走險(xiǎn),違規(guī)違法銷售藥品。主要表現(xiàn)在:一是兼職銷售,多頭代理。一名銷售人員同時(shí)代理銷售多個(gè)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的藥品,購(gòu)成了實(shí)質(zhì)上的無(wú)證經(jīng)營(yíng)。二是甲地代理,乙地銷售,超出了規(guī)定的銷售范圍。三是搭車售藥,用一個(gè)企業(yè)的委托書銷售多個(gè)企業(yè)的藥品。四是在未與購(gòu)藥單位簽訂購(gòu)藥合同的情況下,采取流動(dòng)的方式,現(xiàn)貨銷售藥品。五是不經(jīng)批準(zhǔn),異地設(shè)庫(kù),將藥品集中從企業(yè)調(diào)出,然后存放到銷售地隱蔽地點(diǎn),分散銷售。六是將藥品銷售給沒有經(jīng)營(yíng)、使用資格的個(gè)人和單位。七是對(duì)藥品進(jìn)行再包裝,發(fā)布虛假藥品廣告,擴(kuò)大藥品適應(yīng)證范圍,夸大藥品療效,使之成為法定意義上的假藥。八是以代理企業(yè)的名義私自造假。

1.4 藥品購(gòu)進(jìn)單位把關(guān)不嚴(yán),導(dǎo)致違法違規(guī)銷售行為屢屢得手

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條、第二十四條規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)的有關(guān)證件、資料、票據(jù)等,如《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、銷售人員委托授權(quán)書、銷售人員身份證等,但藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)際購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),由于藥品從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)較低、責(zé)任心不強(qiáng)、相關(guān)法律法規(guī)了解不深不透、企業(yè)管理不嚴(yán)、受利益驅(qū)動(dòng)等原因,導(dǎo)致購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)把關(guān)不嚴(yán),不索取或索取證明資料不全、不索取和留存合法票據(jù)、對(duì)證明資料的真實(shí)性不進(jìn)行核查,甚至讓銷售人員在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)亂貼、亂掛、亂擺,亂放違法違規(guī)的藥品廣告或宣傳資料,使藥品銷售人員的違法違規(guī)銷售行為屢屢得手。

2 強(qiáng)化藥品銷售人員監(jiān)管的方法和措施

2.1 盡快制定完善相關(guān)的法律法規(guī),使藥品銷售人員的監(jiān)管有章可循

一是對(duì)藥品銷售人員的資質(zhì)做出限制性規(guī)定,如必須是藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè),且經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考試合格后持證上崗。二是對(duì)藥品銷售人員實(shí)行備案,凡是藥品銷售人員必須攜帶相關(guān)證明材料到其代理地的相應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案登記后,方準(zhǔn)許其在代理地域進(jìn)行銷售。三是藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)都要將其銷售人員進(jìn)行網(wǎng)上公示。四是對(duì)違反以上規(guī)定的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和藥品銷售人員做出相關(guān)罰則規(guī)定。

2.2 強(qiáng)化藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)是藥品銷售人員監(jiān)管第一責(zé)任人的責(zé)任

一是藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)要嚴(yán)格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,履行監(jiān)管責(zé)任。二是藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)要加強(qiáng)對(duì)相關(guān)資質(zhì)證明材料及票據(jù)的管理,可仿照藥品包裝、標(biāo)簽的管理方法,對(duì)委托授權(quán)書等證明資料實(shí)行登記,領(lǐng)取多少,作廢多少,退回多少,購(gòu)進(jìn)單位留存多少(需憑銷售合同)均有登記;憑購(gòu)銷合同發(fā)放藥品、銷售清單及發(fā)票,防止藥品銷售人員披著合法外衣,行違規(guī)違法銷售或者銷售假劣藥品三是藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)要建立健全藥品銷售人員監(jiān)管制度體系,定期或不定期地對(duì)本企業(yè)藥品銷售人員的銷售行為進(jìn)行巡查,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)糾正。

2.3 藥品購(gòu)進(jìn)單位要嚴(yán)把審核關(guān),加強(qiáng)對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)人員的培訓(xùn)及考核

按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存相關(guān)證明資料及票據(jù),不符合要求的堅(jiān)決不予購(gòu)進(jìn),并填寫購(gòu)進(jìn)及驗(yàn)收記錄。要切實(shí)杜絕藥品銷售人員與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的現(xiàn)貨銷售行為。

2.4 藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)藥事法規(guī)的宣傳教育

應(yīng)通過相關(guān)培訓(xùn)，促進(jìn)藥品從業(yè)人員及人民群眾知法、懂法、守法,依法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品,能夠用法律維護(hù)自己的合法權(quán)益。

3 結(jié)語(yǔ)

藥品銷售終端，往往以較低的價(jià)格和較為方便的形式吸引著廣大受眾。而受眾對(duì)其具體違法行為的不了解，也很可能會(huì)致使自身的生命安全受到威脅。為保證公民的基本人身健康不受威脅，相關(guān)法律部門應(yīng)盡快完善法律規(guī)定，避免有人鉆法律的漏洞。監(jiān)管部門應(yīng)加大力度對(duì)藥品銷售終端所販賣的藥品質(zhì)量安全進(jìn)行監(jiān)管。在保證人民權(quán)益的同時(shí)，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

[1]劉海田.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)與安全用藥分析評(píng)價(jià)方法(上冊(cè))［M］.北京:北京電子出版物出版中心，2003:98.

[2]林建華，郭濤.1200例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.藥物不良反應(yīng)雜志，2004，6(6):415－417.

[3]賀密會(huì)，周站，周筱青.1534例藥物不良反應(yīng)報(bào)表分析［J］.藥物不良反應(yīng)雜志，2004，6(3):189－191.

R 473.5

A

1672-5018（2017）03-246-01