神闕敷貼法治療血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)療效觀察

楊嬌,郭錫全

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神闕敷貼法治療血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)療效觀察

楊嬌1,郭錫全2

(1.廣州中醫(yī)藥大學(xué),廣州 510000;2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)繼續(xù)教育學(xué)院,廣州 510000)

目的 觀察神闕敷貼法治療血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)的臨床療效。方法 選取60例血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)患者,隨機(jī)分為治療組和對照組,兩組分別于月經(jīng)前3天開始治療,治療組采用中藥敷貼神闕,對照組予布洛芬緩釋膠囊口服,連續(xù)治療3個月經(jīng)周期,分別于治療前、治療后、隨訪期記錄痛經(jīng)積分及中醫(yī)血瘀癥候情況,觀察兩組臨床療效變化。結(jié)果 治療組近期總有效率為93.3%,稍低于對照組總有效率的96.7%,而治療組遠(yuǎn)期療效(93.3%)明顯高于對照組(50.0%)。治療組血瘀癥候變化明顯高于對照組,尤其在月經(jīng)量、月經(jīng)不暢、血色、血塊等方面變化顯著(＜0.01)。兩組患者治療期間均無不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論 神闕敷貼療法能夠有效緩解痛經(jīng),改善痛經(jīng)血瘀證型的臨床癥狀。

敷貼療法;穴,神闕;痛經(jīng);血瘀;痛經(jīng)評分

婦女月經(jīng)期間或者經(jīng)期前后,出現(xiàn)小腹疼痛或腰骶部酸痛稱痛經(jīng),中醫(yī)學(xué)稱“經(jīng)行腹痛”,嚴(yán)重者可出現(xiàn)昏厥。西醫(yī)檢查生殖器無器質(zhì)性病變者為原發(fā)性痛經(jīng),有調(diào)查顯示,我國痛經(jīng)的發(fā)生率為33.1%,原發(fā)性痛經(jīng)占53.2%,呈上升趨勢[1-2],中醫(yī)證型中以氣滯與寒凝血瘀型最多[3-4],西醫(yī)常用非甾體類止痛藥,難以治愈。中醫(yī)立足于辨證論治,口服中藥[5-7]、針灸[8-10]、埋線[11-13]等方法不一,神闕敷貼屬于中醫(yī)外治法,對痛經(jīng)具有良好止痛效果,可改善痛經(jīng)各癥狀[14]。

1 臨床資料

1.1 一般資料

2015年3月至2015年8月收治的60例原發(fā)性痛經(jīng)患者均來自廣州中醫(yī)藥大學(xué)及廣東省各大高校在校學(xué)生,根據(jù)簡單隨機(jī)化的方法,將患者按就診順序,按照隨機(jī)數(shù)字表法分別進(jìn)入治療組和對照組,每組30例。 經(jīng)檢驗(yàn),兩組患者的年齡、病程屬于正態(tài)分布,方差齊,=﹣0.948,=0.347＞0.05;=﹣0.249,=0.804＞0.05。痛經(jīng)程度經(jīng)秩和檢驗(yàn)=﹣0.209,=0.835＞0.05。兩組基線資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者基線資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參考《婦產(chǎn)科學(xué)》第7版[15]。婦女經(jīng)期或經(jīng)期前后出現(xiàn)下腹疼痛、墜脹,痛時常伴有腰骶部酸痛、面色發(fā)白、冷汗、惡心嘔吐或腹瀉、四肢厥冷等,影響生活或工作質(zhì)量,伴隨月經(jīng)周期反復(fù)發(fā)作,且經(jīng)婦科檢查無明顯器質(zhì)性病變。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)血瘀型痛經(jīng)多由氣滯、寒凝所致,根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[16],痛經(jīng)血瘀證辨證要點(diǎn)如下。

氣滯血瘀:①經(jīng)前或經(jīng)期小腹脹痛拒按;②經(jīng)血量少,行而不暢,血色紫暗有塊,塊下痛減;③伴乳房脹痛;④舌質(zhì)紫暗或有瘀點(diǎn),脈沉弦。

寒凝血瘀:①經(jīng)前或經(jīng)期小腹冷痛,得溫則舒;②經(jīng)色黯而有瘀塊,量少;③形寒肢冷,小便清長;④舌苔白,脈細(xì)或沉緊。

以上要點(diǎn)①項(xiàng)必備,其余②～④符合1項(xiàng)及1項(xiàng)以上即可。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合原發(fā)性痛經(jīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;②中醫(yī)辨證符合血瘀證者;③月經(jīng)初潮后2～3年的青春期少女或未生育的年輕婦女;④月經(jīng)周期基本規(guī)律[(28±7)d或有自己的月經(jīng)周期];⑤未參加其他正在進(jìn)行的臨床研究;⑥具有正確的認(rèn)識,自愿參加研究,有良好的依從性。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①西醫(yī)診斷為繼發(fā)性痛經(jīng),經(jīng)婦科檢查,發(fā)現(xiàn)生殖器官有器質(zhì)性病變者;②合并心血管、腎、肝、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者;③未行避孕措施者;④對白酒嚴(yán)重過敏者。

1.5 不良反應(yīng)處理

治療期間,因白酒過敏出現(xiàn)皮膚瘙癢難忍,皮膚破損的患者應(yīng)立即停止敷貼,予丹皮酚軟膏外擦,每日3次,直至瘙癢緩解。

2 治療方法

2.1 治療組

選神闕穴,即肚臍。中藥香附15 g,延胡索30 g,三棱15 g,五靈脂15 g,木香10 g,莪術(shù)15 g,肉桂9 g,丁香3 g,打粉混勻(統(tǒng)一由廣州采芝林藥店研磨成細(xì)分),56度白酒(紅星二鍋頭,配料為水、高粱、大麥、豌豆;規(guī)格為100 mL 56%Vol;生產(chǎn)廠家為北京紅星股份有限公司),穴位貼(防水PU膜穴位貼,規(guī)格為8 cm×8 cm,皮圈內(nèi)徑3 cm)。月經(jīng)前3 d開始治療,囑患者坐位或平躺,取適量中藥粉,用白酒調(diào)成膏狀(放于桌面不流動為宜),用生理鹽水清洗臍內(nèi)皮膚,擦干后將調(diào)好的藥膏填滿肚臍,平臍周皮膚,穴位貼蓋于臍及臍周,留中藥于臍內(nèi)4 h,將膠布揭開,取出中藥,清洗臍內(nèi)皮膚,每日1次(睡前4 h貼敷),貼至疼痛緩解。連續(xù)治療3個月經(jīng)周期,3次治療結(jié)束后觀察近期療效,停止治療3個月后隨訪,觀察遠(yuǎn)期療效。

2.2 對照組

布洛芬緩釋膠囊(中美天津史克制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H10900089,每粒0.3 g),每次0.3 g,每日2次, 早晚飯后半小時口服,月經(jīng)前3 d開始,服用至疼痛緩解,連續(xù)服用3個月經(jīng)周期,3次治療結(jié)束后觀近期療效,停止治療3個月后隨訪,觀察遠(yuǎn)期療效。

3 治療效果

3.1 觀察指標(biāo)

參照衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[17]所擬定的痛經(jīng)評分標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)期及其前后小腹疼痛5分(基礎(chǔ)分),腹痛難忍1分,腹痛明顯0.5分,坐臥不寧1分,休克2分,面色?白0.5分,冷汗淋漓1分,需臥床休息1分,影響工作學(xué)習(xí)1分,用一般止痛措施不緩解1分,伴腰酸腰痛0.5分,伴惡心嘔吐0.5分,伴肛門墜脹0.5分,疼痛在1 d以內(nèi)0.5分(每增加1 d加5分)。并將痛經(jīng)程度分為3級,輕度為5～7分,中度為8～12分,重度為13～15分。分別于治療前、治療后及隨訪期進(jìn)行評價。

根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[16]制定的中醫(yī)血瘀癥候表現(xiàn)為月經(jīng)量少、月經(jīng)不暢、經(jīng)血暗、經(jīng)血夾有血塊、乳房脹痛、舌質(zhì)紫暗或有瘀點(diǎn)、脈沉或弦。分別于治療前、治療結(jié)束后及隨訪期進(jìn)行觀察。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[17]設(shè)定痛經(jīng)量化分級標(biāo)準(zhǔn),以痛經(jīng)評分標(biāo)準(zhǔn),并以尼莫地平法來計算判定,療效指數(shù)=[(治療前積分－治療后積分)/治療前積分]×100%。

痊愈:臨床癥狀、體征基本消失,療效指數(shù)≥95%。

顯效:臨床癥狀、體征明顯改善,療效指數(shù)為71%～94%。

有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),療效指數(shù)為30%～70%。

無效:治療后臨床癥狀無明顯變化或加重,療效指數(shù)＜30%。

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件,患者年齡、病程采用計量資料均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,患者痛經(jīng)程度采用秩和檢驗(yàn),兩組患者病程、年齡及治療前后痛經(jīng)積分比較用兩獨(dú)立樣本檢驗(yàn),各組患者治療前后痛經(jīng)積分組內(nèi)比較采用配對資料檢驗(yàn);中醫(yī)血瘀癥候(計數(shù)資料)以百分率表示,用卡方檢驗(yàn)。＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 兩組近期療效比較

表2示,治療組總有效率為93.3%,對照組總有效率為96.7%,兩組患者近期療效采用秩和檢驗(yàn),=﹣1.220,=0.222＞0.05,可見兩組患者近期療效無明顯差異,故兩組患者治療后的近期療效相當(dāng)。

表2 兩組近期療效比較 [例(%)]

3.4.2 兩組隨訪期療效比較

表3示,治療組總有效率為93.3%,對照組總有效率為50.0%,兩組療效比較,=﹣3.628,=0.000＜0.05,兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義,故治療組隨訪期療效比對照組療效顯著,對照組遠(yuǎn)期療效差,病情易反復(fù)。

表3 兩組隨訪期療效比較 [例(%)]

3.4.3 兩組治療前后痛經(jīng)評分比較

表4示,兩組患者治療后近期痛經(jīng)評分較治療前都有明顯下降(＜0.05);3個月后隨訪提示治療組痛經(jīng)評分與近期無明顯改變,而對照組有明顯的反彈,說明神闕敷貼療法的即時止痛效果與口服布洛芬膠囊相當(dāng),且療效更為持久。

表4 兩組治療前后痛經(jīng)評分比較 (±s,分)

表4 兩組治療前后痛經(jīng)評分比較 (±s,分)

組別例數(shù)治療前治療后隨訪 治療組3010.03±2.793.90±3.191)3.78±3.262) 對照組3010.13±2.544.48±2.681)6.85±3.87

注:與同組治療前比較1)＜0.05;與對照組比較2)＜0.05

3.4.4 中醫(yī)血瘀癥候

結(jié)果顯示,治療組中醫(yī)血瘀癥候的患病率在治療前后的差異有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.05,＜0.01)。圖1可較為直觀地看出,治療組在改善血瘀癥候方面療效顯著,月經(jīng)量少、月經(jīng)不暢、經(jīng)血暗、血塊等方面與治療前對比,＜0.01,對照組無明顯變化。

3.4.5 不良反應(yīng)

兩組患者治療期間無嚴(yán)重不良反應(yīng)事件,治療組有2例發(fā)生臍內(nèi)皮膚潮紅、輕瘙癢的情況,無皮膚破損;對照組出現(xiàn)1例胃部不適。兩組不良反應(yīng)均不影響繼續(xù)治療,未予特殊處理。

注:與治療前比較1)P＜0.01;2)P＜0.05

4 討論

痛經(jīng)是因?yàn)樽訉m肌肉痙攣性收縮,組織缺血缺氧而發(fā)。排卵期過后,在孕激素的作用下,分泌期內(nèi)膜合成較多的前列腺素,刺激子宮收縮。經(jīng)期子宮內(nèi)膜破碎,錯誤!未找到引用源。釋放出前列腺素,作用于子宮肌和血管,引起強(qiáng)烈收縮而發(fā)生痛經(jīng)。隨著子宮內(nèi)膜的脫落排出,前列腺素亦排出體外,進(jìn)入血循環(huán)的前列腺素被靶器官吸收和破壞,痛經(jīng)逐漸減輕和消失。前列腺素進(jìn)入血液循環(huán),可引起全身性反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹瀉等[18]。其病因與內(nèi)分泌因素、鈣鎂離子水平、子宮發(fā)育不良、子宮位置異常、遺傳因素有關(guān),亦受神經(jīng)、精神、環(huán)境等因素影響,通過中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激盆腔疼痛纖維,引起疼痛[19-21]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病的病位在沖任、胞宮[22-24],變化于氣血,表現(xiàn)為痛經(jīng),巢元方指出:“婦人月水來腹痛者,由勞傷血?dú)?以致體虛,受風(fēng)冷之氣客于胞絡(luò),損傷沖任之脈”。痛經(jīng)有虛實(shí)之分,虛證多因氣血肝腎之虛,實(shí)證多因氣郁、寒、熱、濕等邪侵襲所致,所有證型中以氣滯與寒凝所致血瘀痛經(jīng)最為多見[25-27]。月經(jīng)前后,血海由滿盈而泄溢至虛,沖任氣血變化迅速,易受致病因素的干擾,加之體質(zhì)因素的影響,導(dǎo)致胞宮氣血運(yùn)行不暢,“不通則痛”或者失于濡養(yǎng),“不榮則痛”[28-31]。選取的中藥是針對氣滯及寒凝血瘀證型,香附、木香行氣以止痛,三棱、莪術(shù)破血以化瘀,延胡索、五靈脂活血以止痛,丁香、肉桂溫陽以散寒,現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn),活血化瘀中藥具有明顯的抑制前列腺素活血和解痙作用,增加血液灌流[32]。

神闕穴對應(yīng)于臍部,屬任脈,為沖、任、督經(jīng)氣會聚之處,具有溝通表里、貫穿上下的作用[33-35],臍與人體諸脈相通,具有非常重要的作用,臍部皮膚除了一般皮膚的微循環(huán)之外,藥物在臍部皮膚吸收后,可直接擴(kuò)散到靜脈網(wǎng)或腹腔下動脈分支而進(jìn)入體循環(huán),還可改善機(jī)體循環(huán),作為臍療的藥物,一般選擇氣味俱厚或效力猛烈之品,或者溫通、氣味芳香之物以利于藥物的吸收和血液流通[36],神闕穴位敷貼法避免了肝臟的首過效應(yīng)及胃腸道的破壞,減少給藥次數(shù),能夠維持穩(wěn)定的血藥濃度(或藥理效應(yīng)),具有更低的副反應(yīng)[37-38]。

研究結(jié)果表明,神闕敷貼法的即時止痛效果較布洛芬稍差,但是遠(yuǎn)期療效明顯優(yōu)于對照組,復(fù)發(fā)率較低,并在改善痛經(jīng)的伴隨癥狀方面如月經(jīng)顏色、乳房脹痛、月經(jīng)血塊、經(jīng)量少、不暢、舌脈等方面明顯優(yōu)于口服布洛芬。神闕敷貼療效顯著,作用持久,安全無痛,可明顯提高患者的依從性,從而提高療效。本研究的不足之處為樣本量較少,兩組患者均來自在校大學(xué)生,痛經(jīng)程度可能較醫(yī)院就診患者輕,致使臨床療效相對提高,對于中藥穴位敷貼療法,還應(yīng)該發(fā)掘更有效的中藥及穴位,尋求更佳的治療方案。

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Therapeutic Observation of Application at Shenque (CV8) for Primary Dysmenorrhea Due to Blood Stagnation

1,-2.

1.,510000,; 2.,,510000,

Objective To observe the clinical efficacy of application at Shenque (CV8) in treating primary dysmenorrhea due to blood stagnation. Method Sixty patients with primary dysmenorrhea due to blood stagnation were enrolled and randomized into a treatment group and a control group to receive the corresponding intervention, started 3 d prior to menstruation. The treatment group was intervened by application at Shenque with Chinese herbal medicine while the control group was by orally taking Ibuprofen sustained release capsules, successively for 3 menstrual cycles. The pre-treatment, short-term and follow-up dysmenorrhea scores and traditional Chinese medicine symptom and sign scores for blood stagnation were recorded, and the clinical efficacies of the two groups were observed. Result The short-term total effective rate was 93.3% in the treatment group, slightly lower than 96.7% in the control group, while the long-term therapeutic efficacy in the treatment group (93.3%) was obviously higher than that in the control group (50.0%). The changes in the symptom and sign scores for blood stagnation in the treatment group were more significant than those in the control group, especially in the scores of menstruation amount, blocked menstrual flow, color of menstrual blood and blood clots (＜0.01). No adverse events occurred during the whole study. Conclusion Application at Shenque can effectively release menstrual pain and improve the symptoms of dysmenorrhea due to blood stagnation.

Application therapy; Point, Shenque (CV8); Dysmenorrhea; Blood stasis; Dysmenorrhea scoring

1005-0957(2017)02-0162-05

R246.3

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2017.02.0162

楊嬌(1990—),女,2014級碩士生,Email:1141641123@qq.com

郭錫全(1963—),男,研究員,碩士生導(dǎo)師

2016-05-25