基于PDCA循環(huán)的清洗消毒設(shè)備質(zhì)量管理

郭大為，王倩，金釔圳，劉欣剛，王慧宇，談春榮

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程處，北京 100038

基于PDCA循環(huán)的清洗消毒設(shè)備質(zhì)量管理

郭大為，王倩，金釔圳，劉欣剛，王慧宇，談春榮

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程處，北京 100038

目的運用PDCA循環(huán)對我院清洗消毒設(shè)備運行進行定量評估并實行改進，提高消毒供應(yīng)中心工作效率并規(guī)范清洗消毒設(shè)備操作流程。方法開展基于PDCA循環(huán)的清洗消毒設(shè)備質(zhì)量管理工作，應(yīng)用Plan（計劃）、Do（執(zhí)行）、Check（檢查）和Action（改進）4步法進行管理，并用設(shè)備故障率，設(shè)備使用完好率對實施效果進行評價。結(jié)果通過將PDCA循環(huán)應(yīng)用于改進設(shè)備的質(zhì)量管理，我院清洗消毒設(shè)備的故障率降低了44.8%，設(shè)備完好率提高了14.2%，優(yōu)化了故障解決方案及標(biāo)準(zhǔn)化流程。結(jié)論應(yīng)用PDCA循環(huán)找出導(dǎo)致我院清洗消毒機故障的主要原因并制定了相應(yīng)解決策略，提高清洗消毒設(shè)備的使用安全和使用效率。

PDCA循環(huán)；清洗消毒設(shè)備；定量評估；質(zhì)量管理；消毒供應(yīng)中心；標(biāo)準(zhǔn)化流程

引言

我國醫(yī)院中普遍設(shè)有消毒供應(yīng)中心這一部門，它是醫(yī)院感染控制工作的“前沿陣地”，承擔(dān)著醫(yī)療器械的收集、清洗、消毒、包裝、滅菌和分發(fā)工作，醫(yī)院日常醫(yī)護及手術(shù)工作能否順利開展與每日清洗消毒工作的正常運行息息相關(guān)[1]。近年來，越來越多的醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理人員意識到清洗消毒設(shè)備在醫(yī)院感染控制工作上的重要作用和特殊地位[2]。

在消毒供應(yīng)中心的常規(guī)工作中，清洗消毒設(shè)備的使用完好率直接影響醫(yī)院感染控制工作質(zhì)量，所以只有對設(shè)備開展正確的維修保養(yǎng)和規(guī)范化的操作流程，才能確保該設(shè)備在工作中處于最佳狀態(tài)，并按時按量地完成每日清洗消毒任務(wù)[3-4]。本文針對我院清洗消毒設(shè)備的使用、維護和管理過程中暴露出的問題，運用PDCA循環(huán)管理思路制定質(zhì)量改進方案。

1 PDCA循環(huán)的基本原理

PDCA循環(huán)管理是美國質(zhì)量管理專家戴明于20世紀(jì)50年代根據(jù)信息反饋管理提出的一種全面質(zhì)量管理方法，它包括Plan（計劃）、Do（執(zhí)行）、Check（檢查）和Action（改進）4個階段，其簡寫由4個單詞的首字母組成PDCA[5-6]。

可將PDCA循環(huán)的4個階段進一步細分為9個步驟（圖1）：① Plan（計劃），首先發(fā)現(xiàn)問題并統(tǒng)計分析，找出問題發(fā)生的主要原因，并制定相應(yīng)的解決策略；② Do（實施），實施已制定的計劃并記錄執(zhí)行過程；③ Check（檢查），首先收集實施改進后的設(shè)備故障數(shù)據(jù)，并與第一階段收集的數(shù)據(jù)進行對比分析，以評估實施改進后的效果；④Action（改進），首先標(biāo)準(zhǔn)化成功的經(jīng)驗，再總結(jié)不足之處并將其加入下一個PDCA循環(huán)進行持續(xù)改進[7-10]。

圖1 PDCA循環(huán)流程圖

本文將應(yīng)用PDCA循環(huán)法對設(shè)備的使用情況進行分析，找出主要問題并制定相應(yīng)的解決方案，最終實現(xiàn)降低設(shè)備故障率，提高設(shè)備完好率的目的。

2 PDCA循環(huán)在我院消毒供應(yīng)中心管理中的應(yīng)用

2.1 Plan（計劃）

2.1.1 發(fā)現(xiàn)問題

2014年4月，我院消毒供應(yīng)中心購入Belimed公司的WD390長龍清洗機，用于醫(yī)療器械的清洗消毒，自2015年4月起，操作人員多次反映其因故障長時間停機，導(dǎo)致清洗工作不能按時完成的情況。

2.1.2 統(tǒng)計學(xué)分析

2015年4月至9月期間的統(tǒng)計數(shù)據(jù)反應(yīng)，WD390長龍清洗機維修故障共出現(xiàn)58次，具體故障為清洗物品擺放不正21次（占36.2%），裝載物品超重 4次（占6.8%），壓機供氣故障8次（占13.8%）和供水機供水故障25次（占43.2%）。

2.1.3 主要原因

通過參考產(chǎn)品說明書及相關(guān)文獻資料，并與廠家工程師及臨床使用者開展頭腦風(fēng)暴，總結(jié)出導(dǎo)致清洗消毒機故障的原因，將這些原因按照設(shè)備主機、配套設(shè)備、人員管理和其他部門這4項進行分類，以魚骨圖分布態(tài)勢展開，繪制成清晰明了的清洗消毒機故障原因魚骨圖（圖2）。

圖2 WD390長龍清洗機故障原因魚骨圖

如統(tǒng)計分析中所示，故障主要為人為故障和供水供氣故障，對應(yīng)圖2中的配套設(shè)備和人員管理這兩類原因，即為主要原因。

2.1.4 解決策略

根據(jù)分析出來的導(dǎo)致故障主要原因，制定相應(yīng)的解決策略，見表1。

表1 故障分類及解決策略表

2.2 Do（實施）

自2015年10月起，我院開始針對主要故障原因?qū)嵤└倪M。按該故障所占的百分比決定實施改進措施的先后順序，所占比率高的故障為本次實施過程中優(yōu)先關(guān)注和解決的[11]。在實施過程中，由醫(yī)學(xué)工程處主責(zé)，多科室聯(lián)合共同協(xié)作一起推進改進方案的實施，每一項措施的執(zhí)行過程及結(jié)果都被準(zhǔn)確、詳實地記錄下來，作為下一階段檢查改進措施執(zhí)行結(jié)果的依據(jù)。

2.3 Check（檢查）

2.3.1 檢查執(zhí)行結(jié)果

在多部門的協(xié)作下，各項改進措施逐一落實，改進后的結(jié)果如下：

（1）通過系統(tǒng)的培訓(xùn)和考核，提高了操作人員的理論水平和操作技能，增強了規(guī)范操作意識[12]。

（2） 空壓機持續(xù)提供穩(wěn)定的壓縮空氣，且該設(shè)備工作溫度保持在合理范圍內(nèi)。

（3）制水機為WD390長龍清洗機穩(wěn)定地提供所需的用水量，水流量及水壓均在合理范圍內(nèi)，夏季高峰用水時段可能出現(xiàn)瞬時的短暫缺水，但是故障持續(xù)時間比較短。

2.3.2 效果評估

收集2015年10月～2016年3月改進措施實施后共計6個月的故障數(shù)據(jù)，進行第二次設(shè)備故障數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。具體為：該設(shè)備共發(fā)生故障32次，其中清洗物品擺放不正9次（占28.1%），裝載物品超重 5次（占15.6%），空壓機供氣故障6次（占18.8%）和制水機供水故障12次（占37.5%）。

將兩次的故障數(shù)據(jù)由Excel 2010軟件進行錄入和存儲，并進行統(tǒng)計學(xué)分析，用柱狀圖表示改進措施實施前后，清洗消毒設(shè)備故障量的變化，用以評估改進措施實施后的效果（圖3）。

圖3 改進實施前后WD390長龍清洗機故障量對比圖

由上圖可以看出，改進措施實施后，設(shè)備的故障量由58例降低到32例，降低了44.8%，設(shè)備使用完好率提高了14.2%[設(shè)備使用完好率=（1－年故障天數(shù)）/額定年故障天數(shù)×100%]。雖然在改進措施實施后，大部分故障率都有不同程度的下降，但是裝載物品超重故障卻不降反升，其背后的原因會在下一部分中進行詳盡的分析說明。

2.4 Action（改進）

2.4.1 標(biāo)準(zhǔn)化成功經(jīng)驗

根據(jù)上一階段的結(jié)果，將有效降低故障率的措施進行總結(jié)，將配套設(shè)備（空壓機和制水機）的巡檢納入到WD390長龍清洗機預(yù)防性維護計劃中。另外，如上文所示規(guī)范化操作對設(shè)備的正常使用也起著重要作用，故將操作者的培訓(xùn)和考核也納入到該預(yù)防性維護計劃中去，該預(yù)防性維護計劃執(zhí)行周期為每月一次，詳細的預(yù)防性維護計劃，見圖4。

圖4 WD390長龍清洗機預(yù)防性維護計劃

在下一階段的質(zhì)控工作中，醫(yī)學(xué)工程處將持續(xù)關(guān)注并收集WD390長龍清洗機和配套設(shè)備的運行數(shù)據(jù)及操作人員規(guī)范操作情況，并與其他部門持續(xù)地進行溝通協(xié)作，定期執(zhí)行該預(yù)防性維護計劃并記錄執(zhí)行情況[13-14]。

2.4.2 持續(xù)改進

在2.3.2中所示的裝載物品超重故障并未在本次PDCA循環(huán)中得到有效的減少，主要原因為我院消毒供應(yīng)中心自2016年開始將工作模式變?yōu)槭中g(shù)室-消毒供應(yīng)中心一體化運作模式（簡稱為：手供一體化），即供應(yīng)室開始承接手術(shù)室的手術(shù)器械清洗消毒工作[15-16]。本次PDCA循環(huán)未將可能出現(xiàn)的手供一體化模式考慮進去，該模式導(dǎo)致了新員工的增加、清洗工作量和工作時間翻倍、重型骨科器械的增多，這些都對長龍清洗機的運行有一定影響。如何降低手供一體化工作模式下的WD390長龍清洗機故障率，將成為下一個PDCA循環(huán)研究的重點進行持續(xù)關(guān)注和改進。

3 結(jié)論

通過PDCA循環(huán)管理模式完善和健全清洗消毒機管理、標(biāo)準(zhǔn)及流程，并在此基礎(chǔ)上持續(xù)改進并深化該設(shè)備的質(zhì)量控制工作，糾正以往在清洗消毒工作中存在錯誤和不規(guī)范的操作等問題，進一步完善規(guī)范化操作流程和預(yù)防性維護計劃，同時，在應(yīng)用PDCA循環(huán)理論對設(shè)備的質(zhì)控工作進行改進的過程中，也與該設(shè)備使用、維護和維修的各部門之間建立了良好的互動聯(lián)系，明確各自職責(zé)并提高解決問題的效率。

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本文編輯 王博潔

Plan-Do-Check-Action Cycle Based Quality Management of Washer-Disinfectors

GUO Da-wei, WANG Qian,
J
IN Yi-zhen, LIU Xin-gang, WANG Hui-yu, Tan Chun-rong
Department of Medical Engineering, Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University, Beijing 100038, China

ObjectiveTo quantitatively evaluate and improve the working condition of washer-disinfectors with plan-do-check-action (PDCA) cycle, thereby enhancing the working efficiency of the central sterile supply department and standardizing operation procedures of washer-disinfectors.MethodsDeveloped quality control management of washer-disinfectors based on the PDCA cycle, adopted the 4 management steps including plan, do, check as well as action, and evaluated the implementation effect by using failure rate and equipment availability.ResultsBy employing the PDCA cycle to improve quality control management of washer-disinfectors, the failure rate was decreased by 44.8%, and the equipment availability was increased by 14.2%, rectification to equipment failure and standard operation procedure were further optimized.ConclusionThe PDCA cycle was used to find out the main cause of equipment failure and a corresponding solution for improvement is developed, which improved the safe operation and service efficiency of the equipment.

plan-do-check-action cycle; washer-disinfectors; quantitative evaluation; quality management; central sterile supply department; standard operation procedure

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.02.034

1674-1633(2017)02-0123-04

2016-10-18

2016-12-18

談春榮，主任醫(yī)師，研究方向為醫(yī)療設(shè)備耗材全生命周期信息化精細化管理。

通訊作者郵箱：crtan@bjsjth.cn