兩種脈動真空滅菌模式對超標(biāo)器械干燥效果的分析

李其斌，林彬紅，陳萍茹

福建省泉州市解放軍第180醫(yī)院 消毒供應(yīng)中心，福建 泉州 362000

兩種脈動真空滅菌模式對超標(biāo)器械干燥效果的分析

李其斌，林彬紅，陳萍茹

福建省泉州市解放軍第180醫(yī)院 消毒供應(yīng)中心，福建 泉州 362000

目的探討兩種脈動真空滅菌模式對超標(biāo)器械干燥效果的影響，以提高滅菌質(zhì)量和滅菌工作效率。方法選擇消毒供應(yīng)中心清洗合格的呼吸螺紋管，同時選擇屬于骨科超重超大器械的脊柱固定器械，分別予以時間為主導(dǎo)的脈動真空滅菌模式及以壓力為主導(dǎo)的脈動真空滅菌模式下進(jìn)行200次滅菌循環(huán)，并將其隨機(jī)分為A、B、C、D 4組，A、B兩組為對照組（即兩種器械置于以時間為主導(dǎo)的脈動真空滅菌模式下滅菌），C、D兩組為試驗組（即兩種器械置于以壓力為主導(dǎo)的脈動真空滅菌模式下滅菌），觀察對照組及實驗組干燥效果的差異。結(jié)果呼吸螺紋管及脊柱固定器械在兩種脈動真空滅菌模式下各200次循環(huán)后，物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測、生物監(jiān)測均合格，試驗組器械濕包率明顯較對照組低（P＜0.01），差異有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論采用壓力蒸汽滅菌模式時，選擇以壓力為主導(dǎo)的脈動真空滅菌模式干燥效果優(yōu)于以時間為主導(dǎo)的脈動真空滅菌模式，可杜絕干燥難度較高的超標(biāo)器械濕包的發(fā)生。

脈動真空滅菌模式；干燥效果；濕包；呼吸螺紋管；脊柱固定器械

引言

在現(xiàn)代醫(yī)院消毒供應(yīng)中心中脈動真空滅菌器已普遍使用，它具有安全、高效、便捷、滅菌周期短的特點，影響脈動真空滅菌效果的關(guān)鍵因素是濕包的產(chǎn)生[1]，濕包和有明顯水漬的包不可作為無菌包使用[2]，否則將引起醫(yī)院感染的危險，既加大了工作負(fù)荷，又增加了成本消耗[3]。因此，降低濕包率對于醫(yī)院感染風(fēng)險控制和節(jié)約成本具有重要意義。隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展出現(xiàn)了部分結(jié)構(gòu)復(fù)雜，超大超重的器械，這類器械已經(jīng)超出了現(xiàn)有技術(shù)規(guī)范能夠保證其滅菌質(zhì)量的控制范圍，稱之為超標(biāo)器械。該類手術(shù)器械的重要性和高風(fēng)險性在于這些租借物往往用于植入物手術(shù)[4-5]，滅菌和干燥參數(shù)無明確的指導(dǎo)性文件，缺乏完善的滅菌監(jiān)測體系[6]。實踐證明，超標(biāo)器械的濕包率明顯高于常規(guī)器械，醫(yī)院尤其應(yīng)重視超標(biāo)器械的濕包率控制。我院消毒供應(yīng)中心配備4臺某品牌型號以壓力為主導(dǎo)的脈動真空滅菌器和1臺某品牌型號以時間為主導(dǎo)的脈動真空滅菌器，現(xiàn)通過兩種滅菌模式對兩種超標(biāo)器械即呼吸螺紋管（長度為100 cm）和骨科脊柱固定器械（重量大于20 kg）進(jìn)行滅菌，觀察其干燥效果，以選擇更有效的滅菌模式。

1 材料與方法

1.1 滅菌器一般情況

我院于2009年及2012年分別購置1臺某品牌型號以時間為主導(dǎo)的脈動真空滅菌器和4臺某品牌型號以壓力為主導(dǎo)的脈動真空滅菌器，兩種設(shè)備工作負(fù)荷、工作環(huán)境均正常，均出現(xiàn)過可修復(fù)性故障，設(shè)備在試驗時現(xiàn)場運行情況均正常，對符合規(guī)范的器械及敷料類滅菌質(zhì)量監(jiān)測均能達(dá)到要求，干燥效果無明顯差異。

1.2 滅菌器屬性及參數(shù)

某品牌型號的以時間為主導(dǎo)的脈動真空滅菌器，包括脈沖、加熱、滅菌、干燥、氣壓平衡階段，脈沖次數(shù)3次，滅菌溫度132～134℃0.21 MPa，滅菌時間4 min，干燥時間12 min，真空度≤-0.08 MPa。該品牌型號以時間為主導(dǎo)的脈動真空滅菌器運行曲線示意圖，見圖1。

圖1 某品牌型號以時間為主導(dǎo)的脈動真空滅菌器運行曲線示意圖

4臺某品牌型號的以壓力為主導(dǎo)脈動真空滅菌器，包括正脈沖、負(fù)脈沖、加熱、滅菌、干燥、后續(xù)干燥、氣壓平衡階段，脈沖次數(shù)8次，滅菌溫度134℃0.21 MPa，滅菌時間4 min，干燥時間不確定（依據(jù)滅菌物品材質(zhì)、重量、裝載量而定），真空度≤-0.01 MPa。該品牌型號以壓力為主導(dǎo)的脈動真空滅菌器運行曲線示意圖，見圖2。

圖2 某品牌型號以壓力為主導(dǎo)的脈動真空滅菌器運行曲線示意圖

1.3 滅菌方法

選擇我院消毒供應(yīng)中心可高溫高壓型呼吸螺紋管和外來器械中的脊柱固定器械，兩組器械材質(zhì)、規(guī)格分別一致，功能性均完好，分別置于兩種脈動真空滅菌模式下滅菌200次，保證操作人員的技術(shù)無明顯差異，操作規(guī)程均規(guī)范等，滅菌循環(huán)后觀察實驗組和對照組濕包情況。

1.4 觀察指標(biāo)

參照《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》2002版的相關(guān)規(guī)定，濕包可定義為：① 目測有浸濕現(xiàn)象；② 手觸摸有潮濕感；③滅菌后的物品重量超過滅菌前的3%；④ 消毒包外表出現(xiàn)水滴或包外的化學(xué)指示膠帶、包內(nèi)指示卡有水??；⑤ 消毒包內(nèi)出現(xiàn)水滴；⑥ 消毒包內(nèi)有被吸收的水分；符合任意一條均視為濕包[7]。因其包裹材料的生物防護(hù)性已經(jīng)或可能被破壞，不可再作為無菌物品使用[8]。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

所得數(shù)據(jù)采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件包處理分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，當(dāng)P＜0.01時，認(rèn)為二者之間的差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果與分析

2.1 呼吸螺紋管在兩組脈動真空滅菌模式下濕包情況的比較

呼吸螺紋管在兩組脈動真空滅菌模式下濕包情況的比較結(jié)果，見表1。

表1 A、C兩組濕包情況比較

2.2 脊柱固定器械在兩組脈動真空滅菌模式下濕包情況的比較

脊柱固定器械在兩組脈動真空滅菌模式下濕包情況的比較結(jié)果，見表2。

表2 B、D兩組濕包情況比較

2.3 濕包類型分析

根據(jù)濕包的標(biāo)準(zhǔn)，A組器械濕包現(xiàn)象符合濕包標(biāo)準(zhǔn)的第（1）、（2）、（5）條；B組濕包現(xiàn)象符合濕包標(biāo)準(zhǔn)的第（2）、（4）、（6）條；C組器械濕包現(xiàn)象符合濕包標(biāo)準(zhǔn)的第（5）條；D組濕包現(xiàn)象符合濕包標(biāo)準(zhǔn)的第（3）條。在大量進(jìn)行重復(fù)試驗時，對照組發(fā)生濕包的概率P＜0.01，表示濕包事件容易發(fā)生。

3 討論

3.1 兩種脈動真空滅菌模式解析

由圖1、2可知，兩種模式的脈動真空滅菌器共同之處在于程序段大致相似，即脈沖、加熱、滅菌、干燥、氣壓平衡，但某品牌型號的脈動真空滅菌器所有程序段的轉(zhuǎn)換以時間為主導(dǎo)，與其相對的某品牌型號的脈動真空滅菌器程序段轉(zhuǎn)換依據(jù)的是壓力，根據(jù)滅菌物品的材質(zhì)、重量、體積、裝載量及管腔類器械的直徑、長度不同所需滅菌時間也不相同，后者在前者基礎(chǔ)上增加5次正脈沖和1次后續(xù)干燥程序段，因此對超標(biāo)器械的干燥更加有針對性。

3.2 兩種超標(biāo)器械易形成濕包的原因分析

壓力蒸汽滅菌器的干燥過程實際上是一種負(fù)壓狀態(tài)下將包內(nèi)的殘留冷凝水變成水蒸氣，同時帶走物體本身大量熱量達(dá)到降溫干燥的過程，任何原因阻止或影響冷凝水的排出或釋放均會導(dǎo)致濕包[9]。器械滅菌產(chǎn)生濕包的原因主要有：滅菌排水管路及蒸汽質(zhì)量問題；物品包裝不規(guī)范；物品裝載不合理；滅菌物品卸載不合理；工作人員操作不當(dāng)；滅菌干燥時間不夠等[10]。本實驗排除上述外因，僅從兩種器械的結(jié)構(gòu)進(jìn)行要因分析。呼吸螺紋管呈狹長管腔型，脈沖過程中其腔內(nèi)空氣難以排出，不利于蒸汽穿透，且冷凝水易聚集；骨科超重器械重量越大、數(shù)量越多，降溫就越快，在脈沖和滅菌階段由蒸汽與器械接觸液化產(chǎn)生的冷凝水就越多，金屬器械不吸收冷凝水，冷凝水直接從金屬物表面析出，來不及排盡，就會浸潤外包裝，形成濕包[11]。

3.3 干燥效果與脈沖次數(shù)有關(guān)

脈動真空滅菌過程中，負(fù)脈沖的主要作用是排出腔體內(nèi)的冷空氣，正脈沖則是對器械進(jìn)行均勻地加溫、加濕。在脈沖過程中蒸汽與器械接觸后會產(chǎn)生大量冷凝水，如不能徹底排出則會使其殘留在包內(nèi)，難以產(chǎn)生潛熱，不僅可能導(dǎo)致化學(xué)指示卡變色不合格，同時造成濕包現(xiàn)象的發(fā)生，據(jù)圖1、2可知，某品牌型號以時間為主導(dǎo)的脈動真空滅菌器脈沖3次，且持續(xù)時間較短，給呼吸螺紋管和脊柱固定器械冷凝水殘留提供了條件，而某品牌型號以壓力為主導(dǎo)得脈動真空滅菌器增加脈沖次數(shù)可彌補(bǔ)前者的缺陷。

3.4 干燥效果與干燥時真空度有關(guān)

據(jù)圖1、2可知，某品牌型號以時間為主導(dǎo)的脈動真空滅菌器干燥時間只持續(xù)12 min，對于呼吸螺紋管的中心處以及超重超大的脊柱固定器械所產(chǎn)生的大量冷凝水進(jìn)行干燥明顯不足，干燥時間過短則濕包率高，干燥時間過長對器械則有一定的損耗，同時造成滅菌器工作效率低[12]；而某品牌型號以壓力為主導(dǎo)的脈動真空滅菌器的干燥由壓力開關(guān)通過氣動閥及電磁閥控制，在真空度至-0.01 MPa后增加一次后續(xù)干燥程序段，因此對于呼吸螺紋管及脊柱器械此類較難滅菌物品干燥時間更長，干燥效果更加理想。

4 總結(jié)

當(dāng)前脈動真空滅菌器大多數(shù)都發(fā)展成為性能優(yōu)良，自動化程度較高的現(xiàn)代化設(shè)備[13]，有完善的滅菌效果監(jiān)測體系，實現(xiàn)了物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測的標(biāo)準(zhǔn)化[14]，是目前醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用最廣泛、最安全有效的醫(yī)療器械滅菌方法[15]。綜上所述，可以判斷以壓力為主導(dǎo)的脈動真空滅菌模式可有效地控制濕包現(xiàn)象的發(fā)生，對消毒供應(yīng)中心的質(zhì)量控制和避免院感事件的發(fā)生具有非常重要的意義[16]，是目前消毒供應(yīng)中心可靠的壓力蒸汽滅菌方式。

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本文編輯 袁雋玲

Analysis of Drying Effect of Two Pulse Vacuum Sterilization Modes on Standard Equipment

LI Qi-bin, LIN Bin-hong,
CHEN Ping-ru
Sterilization and Supply Center, the 180thHospital of PLA, Quanzhou Fujian 362000, China

ObjectiveTo explore the drying effects of two pulse vacuum sterilization modes on standard equipment, aiming to improve sterilization quality and efficiency of sterilization.MethodsSelected qualified breathing threaded pipe cleaned in sterilization and supply center, and selected the orthopedic overweight oversized spinal fixation instrument, to respectively perform time-dominant pulsation vacuum sterilization cycle mode and pressure-dominant pulsation vacuum sterilization cycle mode for 200 times. They were randomly divided into A, B, C and D four groups, with A and B groups the control group (which meant the two instruments were sterilized under time-dominated pulsation vacuum sterilization mode), and C and D groups the experimental group (which meant the two instruments were sterilized under pressure-dominant pulsation vacuum sterilization mode), differences of the drying effects of the control group and experimental group were observed.ResultsAfter 200 times sterilization cycle, the physical, chemical and biological monitoring of breathing threaded pipe and spinal fixation instrument under two pulsation vacuum sterilization modes were all qualified. The wet packet rate of the experimental group was significantly lower than that of the control group (P＜0.01), the difference was statistically significant.ConclusionWhen using pressure steam sterilization, the drying effect of pressure-dominated pulsation vacuum sterilization mode is better than that of time-dominated pulsation vacuum sterilization mode, for it can prevent wet package of standard equipment that is difficult to dry.

pulse vacuum sterilization mode; drying effect; wet bag; breathing threaded pipe; spinal fixation instrument

TH771.4

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.02.023

1674-1633(2017)02-0083-04

2016-03-15

2016-03-31

作者郵箱：liqizhi12345@sina.com