抗-HCV酶免在篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者確證方法研究

董效蘭

（內(nèi)蒙古自治區(qū)血液中心，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010070）

抗-HCV酶免在篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者確證方法研究

董效蘭

（內(nèi)蒙古自治區(qū)血液中心，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010070）

目的 了解抗-HCV酶免在篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者確證方法。方法 選取2014年6月～2016年4月本站收集的抗-HCV酶免篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者標(biāo)本69份，施以酶聯(lián)免疫檢測（ELISA）、單個核酸檢測，同時追蹤、確證檢測，對檢測結(jié)果展開評估。結(jié)果 檢測結(jié)果顯示，69份反應(yīng)性標(biāo)本：13份（18.84%）抗-HCV陽性，4份（5.80%）抗-HCV不確定，26份因沒有成功追蹤而放棄；且69份反應(yīng)性獻(xiàn)血者行抗-HCV酶免篩查后，7份（10.14%）真陽性。結(jié)論 臨床對反應(yīng)性獻(xiàn)血者展開專業(yè)篩查及追蹤確證檢測工作時，施以酶聯(lián)免疫、單個核酸檢測，兩種檢測方法均表現(xiàn)反應(yīng)性時，呈現(xiàn)抗-HCV陽性，效果顯著，可推薦。

抗-HCV酶免；篩查；反應(yīng)性獻(xiàn)血者；確證方法

為進(jìn)一步了解抗-HCV酶免在篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者確證方法，此次重點抽選69份2014年6月～2016年4月，本站收集的抗- HCV酶免篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者標(biāo)本作為研究對象，均對69份標(biāo)本行酶聯(lián)免疫、單個核酸檢測，同時追蹤、確證檢測，現(xiàn)將研究結(jié)果作如下總結(jié)。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2014年6月～2016年4月本站收集的抗-HCV酶免篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者標(biāo)本69份。每位獻(xiàn)血者選取EDTA-K2真空采血管、EDTA-K2真空分離膠采血管收集靜脈血樣各自1管，5mL/管。69份標(biāo)本收集完成后馬上離心，放于零下20℃溫度下保存。

1.2 方法

第一，丙型肝炎病毒抗-HCV酶免、核酸檢測 選取蓋立復(fù)核酸檢測試劑，檢驗儀器選取全自動核酸分析儀、英國伯瑞全自動免疫印跡檢測儀、全自動醫(yī)用PCL分析系統(tǒng)、LANSHI全自動酶標(biāo)洗板機(jī)、TIANSHI自動化酶免分析儀[1]。第二，各份獻(xiàn)血者的標(biāo)本均行酶聯(lián)免疫、單個核酸檢測，若2種檢測方法檢測出反應(yīng)性（非反應(yīng)性）標(biāo)本，需追蹤、確證檢測[2]。

1.3 觀察指標(biāo)

若追蹤、確證檢測結(jié)果呈陽性，則此獻(xiàn)血者呈抗-HCV陽性；若追蹤、確證檢測結(jié)果呈陰性（不確定），待三個月后展開追蹤；若酶聯(lián)免疫檢測非反應(yīng)性、單個核酸檢測反應(yīng)性（非反應(yīng)）標(biāo)本，需間隔三個月后進(jìn)行追蹤；若所追蹤的標(biāo)本在完成一次酶聯(lián)免疫檢測、單個核酸檢測，其檢測結(jié)果還是反應(yīng)性，則需追加追蹤、確證檢測。

2 結(jié) 果

2.1 反應(yīng)性獻(xiàn)血者標(biāo)本酶聯(lián)免疫、核酸檢測結(jié)果

抗-HCV篩查篩查69份反應(yīng)性獻(xiàn)血者標(biāo)本：酶聯(lián)免疫反應(yīng)性、單個核酸檢測反應(yīng)性5份，酶聯(lián)免疫、單個核酸檢測非反應(yīng)性12份；酶聯(lián)免疫非反應(yīng)性、單個核酸檢測反應(yīng)性0份，酶聯(lián)免疫非反應(yīng)性、單個核酸檢測非反應(yīng)性57份。

2.2 初篩反應(yīng)性獻(xiàn)血者中抗-HCV陽性率

行抗-HCV酶免篩查后，69份反應(yīng)性獻(xiàn)血者：5份真陽性，抗-HCV陽性率10.14%（7/69）。

3 討 論

此次研究重點選取69份2014年6月-2016年4月，本院收集的抗-HCV酶免篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者標(biāo)本作研究對象，并選FDA批準(zhǔn)試劑展開酶聯(lián)免疫檢測、單個核酸檢測，結(jié)果顯示，酶聯(lián)免疫非反應(yīng)性、單個核酸檢測非反應(yīng)性57份。此部分標(biāo)本通過追蹤檢測后，酶聯(lián)免疫、單個核酸檢測結(jié)果還是呈非反應(yīng)性，酶聯(lián)免疫非、單個核酸檢測均為反應(yīng)性的5份標(biāo)本中，發(fā)現(xiàn)5份抗-HCV陽性，2份是抗-HCV 不確定，對其展開追蹤標(biāo)本檢測之后，結(jié)果顯示，酶聯(lián)免疫檢測反應(yīng)性、單個核酸檢測非反應(yīng)、追蹤、確證檢測檢測不確定。仔細(xì)詢問此獻(xiàn)血者，表明當(dāng)前正進(jìn)行藥物救治，這很可能因獻(xiàn)血者行藥物救治后，病毒的載量持續(xù)下降且比檢測限更低，這就使得核酸檢測結(jié)果呈陰性。

本次研究69份抗-HCV篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者，13份（18.84%）抗-HCV陽性，4份（5.80%）抗-HCV不確定，26份因沒有成功追蹤放棄，研究結(jié)果明顯低于姜瑩等[3]研究抗-HCV陽性率（22.5%），表明，此區(qū)域獻(xiàn)血者人群當(dāng)中，抗-HCV檢測的假陽性率相對高。原因可能是，此站做血液篩查過程中，2次抗-HCV的酶聯(lián)免疫檢驗所選取的試劑存在差異，而且在復(fù)檢期間酶聯(lián)免疫檢測主要選取進(jìn)口試劑，而各種試劑反應(yīng)的判定規(guī)則均相同，表現(xiàn)為S/CO大于1，即為反應(yīng)性。因此，僅僅FDA批準(zhǔn)試劑，并不會影響檢驗結(jié)果，最后以所確證的結(jié)果來評判陽性檢驗結(jié)果。

綜上闡述，酶聯(lián)免疫檢測、單個核酸檢測均是反應(yīng)性，能夠準(zhǔn)確評判抗-HCV陽性，而單一的酶聯(lián)免疫檢測反應(yīng)，若追蹤、確證檢測呈陽性，則評定抗-HCV陽性，若追蹤、確證檢測呈陰性（不確定），則三個月之后展開追蹤。根據(jù)上述研究結(jié)果，相關(guān)人員在篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者的過程中，能夠根據(jù)具體的篩查檢測結(jié)果，仔細(xì)分析、比對之后，制定一個安全、高效的確證方法，這樣也能夠清楚地向獻(xiàn)血者講解自己屬于延期獻(xiàn)血或是屬于永久性屏蔽獻(xiàn)血，并不是把全部篩查的反應(yīng)性獻(xiàn)血者完全進(jìn)行永久性的屏蔽，這對今后進(jìn)一步推動無償獻(xiàn)血事業(yè)可持續(xù)、健康發(fā)展等方面具有重要參考意義。

[1] 楊 濤,李 玲,牛麗彬,等.HBsAg酶免篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者確證與追蹤分析[J].中國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,2015,26(29):41-43.

[2] 李 玲,劉 忠.初篩反應(yīng)性獻(xiàn)血者確證方案與歸隊策略分析[J].中國輸血雜志,2016,29(1):1-2.

本文編輯：王雨辰

R446.6

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ISSN.2095-8242.2017.16.3036.01