超高效液相色譜法在藥物檢驗(yàn)分析中的應(yīng)用

蘇 丹，孫玉鋒

（1.白城醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校，吉林白城 137000；2.白城市瑞澤環(huán)境監(jiān)測(cè)有限公司，吉林白城 137000）

超高效液相色譜法在藥物檢驗(yàn)分析中的應(yīng)用

蘇 丹1，孫玉鋒2

（1.白城醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校，吉林白城 137000；2.白城市瑞澤環(huán)境監(jiān)測(cè)有限公司，吉林白城 137000）

超高液相色譜技術(shù)可以對(duì)微量復(fù)雜混合物的分離進(jìn)行分析，其在藥物和藥物制劑的質(zhì)量控制中發(fā)揮了重要的作用，在藥物的檢測(cè)和成分的分析中具有科學(xué)性，可以對(duì)藥物的代謝組合進(jìn)行合理的分析。主要分析了超高效液相色譜技術(shù)的原理、本質(zhì)以及超高液相色譜技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，并且闡述了超高效液相色譜法在藥物分析中的具體應(yīng)用。

超高效液相色譜法；藥物分析；檢測(cè)技術(shù)

超高效液相色譜法是一類常見(jiàn)的化學(xué)成分分離的技術(shù)，廣泛應(yīng)用在藥物分析中。超高效液相色譜法的藥物分析效率高，檢測(cè)的靈敏度高，而且可以實(shí)現(xiàn)藥物成分的分離，在不同的藥物檢測(cè)中都可以應(yīng)用，在藥物檢測(cè)中實(shí)現(xiàn)了全程的自動(dòng)化，樣品處理方法非常方便。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷完善和發(fā)展，超高效液相色譜法的研究也在不斷的深入。

1 超高效液相色譜法的原理和本質(zhì)

超高效液相色譜法是采用高壓和小顆粒填料進(jìn)行樣品分析的液相色譜技術(shù)，其可以改善檢測(cè)的靈敏度。

1.1 超高效液相色譜法的原理

超高效液相色譜法借鑒了凡德米特方程，在該方法應(yīng)用的環(huán)節(jié)中，微粒的粒徑越小，那么色譜柱的清晰度會(huì)越高。不同粒徑的色譜柱具有不同的流速，微粒的粒徑越小，那么最高柱效點(diǎn)會(huì)向更高流速方向移動(dòng)。微粒的粒徑越小，其寬度范圍就越廣，那么其線速度的范圍也就越廣。所以，如果要提高色譜柱的清晰度，可以通過(guò)降低微粒的粒徑和提高色譜柱的流速來(lái)實(shí)現(xiàn)。如果色譜柱中微粒的粒徑降低，那么色譜的分離度反而會(huì)提升。通過(guò)對(duì)相關(guān)的研究，我們可以發(fā)現(xiàn)，在填料中的微粒的粒徑為2μm的環(huán)節(jié)中，其流量的范圍最廣，色譜柱的效果最好，可以實(shí)現(xiàn)最高的分離度，微粒的流速也會(huì)提升[1]。

2 超高效液相色譜法的優(yōu)勢(shì)和缺點(diǎn)

2.1 超高效液相色譜法的優(yōu)勢(shì)

超高效液相色譜法的分離速度非常大，檢測(cè)的靈敏度高，其在進(jìn)行樣品分離中可以獲得非常好的效果。分離度可以得到保障，微粒的粒徑越小，那么分離度就會(huì)越高，當(dāng)微粒的粒徑只有2μm的時(shí)候，色譜柱的效果最好。當(dāng)微粒的粒徑只有1.7μm時(shí)，其優(yōu)越性得到了最佳程度的發(fā)揮，其比微粒的粒徑為5μm時(shí)分離度提升了三倍。超高效液相色譜法的分析速度也大為提升，在三倍的流速下，分離時(shí)間縮短到原來(lái)的1/3，超高效液相色譜法的檢測(cè)靈敏度在提升。

在傳統(tǒng)的樣品檢測(cè)的環(huán)節(jié)中，一般都是采用高靈敏度的檢測(cè)儀器，這類儀器的成本非常高，現(xiàn)如今，采用超高效液相色譜法，只需要簡(jiǎn)單地降低粒徑就可以提高檢測(cè)的靈敏度，而且色譜峰可以更加狹窄，確保靈敏度可以快速的提升。超高效液相色譜法也實(shí)現(xiàn)了對(duì)化合物進(jìn)行離子分離，可以對(duì)藥品中各類雜質(zhì)進(jìn)行分離。

2.2 超高效液相色譜法的缺點(diǎn)

（1）價(jià)格比較高，在進(jìn)行藥物成分分析中的成本較高，導(dǎo)致這項(xiàng)技術(shù)的推廣存在限制。

（2）超高效液相色譜法對(duì)色譜技術(shù)提出了更加明確的要求，相關(guān)的工藝很難做到精湛，而且國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)廠家明顯不足。在進(jìn)樣中，采用的是半環(huán)的方式，導(dǎo)致峰面積會(huì)產(chǎn)生重復(fù)性。在填色的環(huán)節(jié)中，顆粒的粒徑非常小，為了避免色譜柱發(fā)生堵塞的問(wèn)題，對(duì)顆粒的粒徑提出的要求非常高，這些局限性都會(huì)導(dǎo)致超高效液相色譜法的應(yīng)用不能得到廣泛的推廣[2]。

3 超高效液相色譜法在藥物分析中的應(yīng)用

3.1 超高效液相色譜法在藥品分析中的應(yīng)用

在藥品成分分析的環(huán)節(jié)中，為了提高分析的效率，一般采用超高效液相色譜法。這項(xiàng)方法使藥品成分分離的時(shí)間大大的減少，而且采用地氯雷他定，可以提高藥品成分檢測(cè)的精密度。在對(duì)雌激素凝膠和曲安西龍乳劑進(jìn)行檢測(cè)的環(huán)節(jié)中，其成分分析的時(shí)間短，可以將藥品中所有的成分都分離出來(lái)，分離率高達(dá)100%。在超高效液相色譜法應(yīng)用中，藥物合成的效率非常高，而且在對(duì)中間體和降解產(chǎn)物進(jìn)行檢測(cè)中效率可以得到保障。

3.2 超高效液相色譜法在藥物代謝物動(dòng)力學(xué)檢測(cè)中的應(yīng)用

要對(duì)藥物對(duì)人體產(chǎn)生效果分析，就要分析藥物在人體內(nèi)的吸收效果，并且分析藥物的分布情況和代謝情況，這時(shí)就要充分地采用藥物代謝動(dòng)力學(xué)的方式。在藥物的基質(zhì)中可以提取出大量的代謝物，采用超高效液相色譜法對(duì)這些代謝物進(jìn)行分離，完善各類成分的定量分析。采用超高效液相色譜法可以以最快的速度將藥品中的代謝產(chǎn)物進(jìn)行分析，在定量分析中的準(zhǔn)確性非常高。例如在對(duì)人體血漿中喹哪普利進(jìn)行測(cè)定的環(huán)節(jié)中，結(jié)果顯示人體對(duì)此藥物的吸收率為85.3%，測(cè)定的準(zhǔn)確性高，專業(yè)性強(qiáng)。

4 結(jié)語(yǔ)

超高效液相色譜技術(shù)是一類新研發(fā)出的液相色譜技術(shù)，近年來(lái)發(fā)展迅速，在藥物分析中得到了廣泛的應(yīng)用，促進(jìn)現(xiàn)代色譜技術(shù)的發(fā)展。其分離的效率高、原料消耗少，在天然合成藥品的分析中提高了藥品成分分析的精確性。盡管相關(guān)的儀器的價(jià)格非常高，樣本量不足，但是隨著該項(xiàng)技術(shù)的發(fā)展，其一定可以克服局限性，更好地推動(dòng)該項(xiàng)技術(shù)的發(fā)展。

[1] 嚴(yán)倩茹，鄔偉魁.超高效液相色譜在化妝品禁用藥物及限用物質(zhì)和功效成分分析中的應(yīng)用[J].中國(guó)藥事，2017，31（01）：74-78.

[2] 鄔偉魁，嚴(yán)倩茹.超高效液相色譜法在藥物有關(guān)物質(zhì)分析中的應(yīng)用[J].中國(guó)藥物評(píng)價(jià)，2015，32（5）：277-279.

Application of Ultra Performance Liquid Chromatography in Drug Test and Analysis

Su Dan，Sun Yu-feng

Ultra-high liquid chromatography（HPLC）can analyze the separation of trace and complex mixtures，which play an important role in the quality control of drugs and pharmaceutical preparations.It is scientific in the detection of drugs and the analysis of constituents.The metabolic combination of a reasonable analysis.This paper mainly analyzes the principle and essence of ultra-high performance liquid chromatography（HPLC）and the advantages of ultra-high liquid chromatography（HPLC），and expounds the application of ultra-high performance liquid chromatography（HPLC）in drug analysis.

ultra performance liquid chromatography；drug analysis；detection technology

O657.72；TQ460.72

B

1003-6490（2017）12-0173-01

2017-09-28

蘇丹（1982—），女，吉林白城人，助教，主要研究方向?yàn)樗幬锓治鰧W(xué)、儀器分析學(xué)。