淺析檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制要點(diǎn)

江玲（新疆質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督審核評價(jià)中心，新疆 烏魯木齊 830000)

淺析檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制要點(diǎn)

江玲（新疆質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督審核評價(jià)中心，新疆 烏魯木齊 830000)

文章闡述了質(zhì)量控制在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部運(yùn)行中的重要性，根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量保證體系的環(huán)節(jié)，導(dǎo)出七個(gè)質(zhì)量控制要點(diǎn)。分析各個(gè)要點(diǎn)的特性，應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆椒?，?shí)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)整體體系受到有效地控制，保證檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu);質(zhì)量控制;質(zhì)控點(diǎn);方法

隨著我國市場經(jīng)濟(jì)體制的不斷完善，國外先進(jìn)的管理理念快速地涌入，現(xiàn)代檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理模式也受到重視。為了保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要采取有效地質(zhì)量控制以達(dá)到控制保障檢測過程的質(zhì)量。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)除了在內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃中制定出所采取的質(zhì)量控制考核方法，并對考核結(jié)果做出評價(jià)，同時(shí)在檢測工作中制定質(zhì)量控制程序，通過對人員、環(huán)境條件、儀器設(shè)備等7個(gè)要點(diǎn)實(shí)施有效地控制，最終達(dá)到確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠的目的。

1 體系文件的有效控制

目前，國際通行的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則就是《測試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：2005），據(jù)此基本構(gòu)架建立質(zhì)量體系，是文件化、具體化、規(guī)范化、模式化的管理體系。故要把管理要素和技術(shù)要素融入檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的實(shí)際工作系統(tǒng)中，編制適合自身體系的質(zhì)量控制文件以指導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量控制工作，確保一切相關(guān)的活動(dòng)有章可循，有據(jù)可查。

2 人員控制

根據(jù)需要，合理配置足夠的管理、監(jiān)督、檢驗(yàn)檢測人員，明確其任職條件、崗位職責(zé)和相應(yīng)的考核辦法。不應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)、管理程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)，并評價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。對抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價(jià)的人員，對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對人員的管理是質(zhì)控的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作，在實(shí)際工作中本著“培訓(xùn)-考核-上崗-監(jiān)督”的管理線索進(jìn)行人員管理，保障人員的技術(shù)能力滿足檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前工作和未來發(fā)展的需求。

3 儀器設(shè)備控制

在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中，儀器設(shè)備屬于十分重要的一個(gè)組成部分。在當(dāng)前社會科學(xué)技術(shù)快速發(fā)展的基礎(chǔ)上，對于檢驗(yàn)檢測技術(shù)而言，其逐漸向高速化、智能化以及自動(dòng)化方向發(fā)展，這也是一種必然發(fā)展趨勢。儀器的安全性、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性、操作簡易性也越來越高，檢驗(yàn)工作對儀器設(shè)備的依賴越來越大，因此檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)工作需要正確的配備儀器，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對儀器設(shè)備的質(zhì)控是整個(gè)內(nèi)部質(zhì)量控制的要點(diǎn)。在利用檢測設(shè)備進(jìn)行檢測過程中，為能夠使測量值準(zhǔn)確性及可靠性得到較好保證，應(yīng)當(dāng)注意以下兩個(gè)方面內(nèi)容：其一，對于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)所應(yīng)用檢測設(shè)備而言，均應(yīng)當(dāng)保證符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；其二，應(yīng)當(dāng)使檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性得到較好保證，對于相關(guān)檢測設(shè)備，應(yīng)當(dāng)周期性進(jìn)行校準(zhǔn)，在設(shè)備實(shí)際使用過程中應(yīng)當(dāng)避免隨著時(shí)間變化其計(jì)量性出現(xiàn)偏移，從而導(dǎo)致在檢測工作中存在一定風(fēng)險(xiǎn)。在實(shí)際檢測過程中，應(yīng)依據(jù)設(shè)備預(yù)期使用目的及其自身計(jì)量特點(diǎn)，在制定合理周期性計(jì)劃進(jìn)行校準(zhǔn)，并且應(yīng)真正落實(shí)，以保證較好控制檢測設(shè)備。建立儀器設(shè)備管理程序，對儀器設(shè)備的采購-驗(yàn)收-使用進(jìn)行控制，除了進(jìn)行正常的檢定/校準(zhǔn)工作、量值溯源等常規(guī)管理以外，對關(guān)鍵設(shè)備適時(shí)進(jìn)行期間核查、儀器比對是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)重要的質(zhì)控方法。采用儀器本身的程序進(jìn)行自校等多種形式及方法進(jìn)行。通過期間核查，可以及時(shí)糾正設(shè)備的漂移和偏離。每次核查完畢應(yīng)做好相應(yīng)的記錄并對核查結(jié)果進(jìn)行評價(jià)。其三，對使用的儀器設(shè)備進(jìn)行計(jì)量確認(rèn)，保證儀器設(shè)備能夠滿足檢測標(biāo)準(zhǔn)的需要。

4 設(shè)施和環(huán)境條件控制

在實(shí)際檢測工作過程中，為能夠使工作質(zhì)量得以較好保證，在檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)相關(guān)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)保證與實(shí)際工作需求相滿足。在實(shí)際檢測工作過程中，對各個(gè)方面影響因素應(yīng)當(dāng)進(jìn)行綜合考慮，在各個(gè)方面均應(yīng)當(dāng)提供充分保障，在此基礎(chǔ)上才能夠保證更好進(jìn)行檢測工作，使檢測工作取得更加理想的效果。另外，對于設(shè)施及環(huán)境條件控制程度應(yīng)積極構(gòu)建，并且應(yīng)真正落實(shí)，合理進(jìn)行監(jiān)測、控制及記錄，對于與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不符合的一些情況，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)整，從而將問題解決，從而使檢驗(yàn)要求能夠得到較好滿足，在環(huán)境條件可能會對檢測結(jié)果產(chǎn)生影響的情況下，應(yīng)當(dāng)將檢測工作及時(shí)停止，并且應(yīng)選擇有效途徑進(jìn)行處理，從而保證檢測工作能夠得以較好開展。

5 服務(wù)和供應(yīng)控制

在檢驗(yàn)檢測工作開展過程中，相關(guān)外部支持服務(wù)及供應(yīng)品相關(guān)工作屬于十分重要的影響因素，應(yīng)當(dāng)對其進(jìn)行合理控制，這在內(nèi)部質(zhì)量控制方面也屬于基礎(chǔ)工作。在實(shí)際工作過程中，應(yīng)當(dāng)積極構(gòu)建服務(wù)及供應(yīng)品采購相關(guān)程度，并且應(yīng)積極落實(shí)，對于外部支持服務(wù)以及供應(yīng)品商資質(zhì)及質(zhì)量保證，應(yīng)當(dāng)實(shí)行驗(yàn)證評估。對于檢驗(yàn)質(zhì)量可能會造成一定影響的一些產(chǎn)品及器材，應(yīng)對其使用效果進(jìn)行評價(jià)監(jiān)督，在確定符合檢驗(yàn)要求之后，才能夠進(jìn)行使用。

6 檢驗(yàn)方法的控制

在檢驗(yàn)檢測工作過程中，檢驗(yàn)方法屬于十分重要的指導(dǎo)依據(jù)，在選擇科學(xué)合理檢驗(yàn)方法的基礎(chǔ)上，才能夠使檢驗(yàn)工作質(zhì)量得到較好保證。在當(dāng)前檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)整個(gè)質(zhì)量控制過程中，對檢驗(yàn)方法進(jìn)行質(zhì)控屬于十分重要的一個(gè)組成部分，同時(shí)也是所有檢測方法及檢測程度能夠與質(zhì)量要求相符合的重要保證。在對檢驗(yàn)方法進(jìn)行選擇及確認(rèn)方面，其參考依據(jù)主要包括以下幾點(diǎn)：第一，若客戶所制定檢驗(yàn)方法比較有效且比較適用，可選擇客戶所指定相關(guān)檢驗(yàn)方法；第二，若客戶并未制定相關(guān)檢驗(yàn)方法，或者所制定檢驗(yàn)方法不適用，則檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇國家及各級政府部門所頒布最新檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法；第三，對于任何一種因素而初選檢驗(yàn)方法出現(xiàn)偏離或者選擇非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，均應(yīng)進(jìn)行技術(shù)判斷、授權(quán)批準(zhǔn)及客戶同意這些程序；第四，對檢驗(yàn)檢測方法的確認(rèn)而言，可通過以下方式：利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以保證方法可靠性，與權(quán)威方法實(shí)行對比試驗(yàn)，對其可靠性確認(rèn)，不同檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之間實(shí)行對比實(shí)驗(yàn)確認(rèn)。統(tǒng)，對樣品所產(chǎn)生流轉(zhuǎn)情況，應(yīng)當(dāng)對樣品流轉(zhuǎn)單認(rèn)真進(jìn)行填寫，以避免出現(xiàn)樣品丟失及混淆情況。對于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)而言，應(yīng)當(dāng)具備與樣品管理要求相符合的相關(guān)樣品庫，從而防止樣品在實(shí)際檢驗(yàn)及保管過程中出現(xiàn)丟失及損壞情況。在接受樣品時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對樣品各個(gè)方面情況進(jìn)行檢查，并且能夠進(jìn)行詳細(xì)記錄。

在實(shí)際檢驗(yàn)檢測過程中，通過對以上七個(gè)方面進(jìn)行質(zhì)量控制，可使檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量得到較好保證。在選擇科學(xué)有效內(nèi)部質(zhì)量控制方法的基礎(chǔ)上，可對檢測工作進(jìn)行科學(xué)指導(dǎo)，保證對檢測質(zhì)量始終進(jìn)行較好控制，使檢驗(yàn)結(jié)果精密度及準(zhǔn)確性均能夠控制在一定范圍內(nèi)，從而保證使檢驗(yàn)檢測質(zhì)量能夠達(dá)到理想目標(biāo)。

7 樣品的控制

在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理過程中，樣品采集及保管屬于十分重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，在對該環(huán)節(jié)進(jìn)行較好控制的基礎(chǔ)上，才能夠保證質(zhì)量管理具有重要意義及價(jià)值。對于檢測活動(dòng)而言，其主要就是通過對樣品性質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)，從而對實(shí)驗(yàn)對象整體性質(zhì)進(jìn)行評價(jià)，因而在檢測活動(dòng)開展過程中，實(shí)驗(yàn)樣品質(zhì)量屬于其評價(jià)基礎(chǔ)。對于所選擇樣品而言，應(yīng)當(dāng)保證，應(yīng)當(dāng)保證被檢驗(yàn)對象性質(zhì)能夠得以充分體現(xiàn)，樣品儲存應(yīng)當(dāng)保證具有科學(xué)性及有效性。另外，對于樣品標(biāo)識而言，應(yīng)當(dāng)選擇唯一性識別系

[1]鄢國強(qiáng)何士蔭 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行[J]理化分冊-物理分冊2004，10（2）.

[2]CNAL／AC01：2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則[s].

[3]國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法.

江玲（1972-）女，漢族，湖南常德人，本科學(xué)歷，工程師，研究方向是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理，目前在新疆維吾爾自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督審核評價(jià)中心工作。