餐具洗滌劑企業(yè)生產許可證現場核查存在的問題及對策

張雪奎(廣東省生產許可證審查服務中心, 廣東 廣州 510000)

餐具洗滌劑企業(yè)生產許可證現場核查存在的問題及對策

張雪奎(廣東省生產許可證審查服務中心, 廣東 廣州 510000)

本文根據筆者多次擔任餐具洗滌劑企業(yè)現場審查組長工作中的經驗，對餐具洗滌劑生產許可證制度實施過程中出現的一些問題提出了一些觀點，并與同行共同探討，以對該實施細則予以完善。

餐具洗滌劑;生產許可證核查;對策

實施生產許可證管理的餐具洗滌劑產品符合GB14930.1、GB9985標準規(guī)定的洗滌劑產品范圍(含食品工業(yè)、餐飲業(yè)用)，包括所有手洗餐具(果、蔬)用洗滌劑、機洗餐具(果、蔬)用洗滌劑、標明用作餐具、水果、蔬菜洗滌用的洗潔產品以及食品生產經營過程中與食品接觸的機械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的各種形態(tài)洗滌劑產品(不含洗滌用酸和堿)。作者在參加多次餐具洗滌劑生產企業(yè)現場核查后發(fā)現現行的《餐具洗滌劑產品生產許可實施細則》存在以下幾方面的問題。

1 發(fā)證范圍不符合實際需要

餐具洗滌劑產品申證單元分兩類七個品種，一是餐具(含果蔬)用洗滌劑包括手洗餐具用洗滌劑和機洗餐具用洗滌劑兩個品種，二是食品工業(yè)用(含復合主劑)洗滌劑包括機械用、管道用、傳送帶用、容器用、用具用洗滌劑五個品種。目前，除手洗餐具用洗劑有現行的國家標準GB9985外，其他六個產品品種均無國家標準。企業(yè)在申請生產許可證前必須先制定企業(yè)標準。目前的餐具洗滌劑發(fā)證范圍不含洗滌用酸和堿，在現場核查中，發(fā)現不少生產企業(yè)為了取得生產許可證在其產品洗滌用酸和堿產品中加入少量的表面活性劑使產品配方符合發(fā)證范圍的要求，但在其制定的企業(yè)標準中沒有活性物含量的檢測規(guī)定。筆者在審查過程中了解到，加入的少量表面活性劑的強酸、強堿在檢測過程中幾乎檢測不到活性物的含量，這類產品的去污效果完全依靠強酸或強堿發(fā)揮作用，添加的少量表面活性劑僅僅是為了取證的需要，而表面活性劑容易殘留在食品工具中對食品加工本身造成影響。同時，這類強酸或強堿產品標注為食品工業(yè)用洗滌劑時，產品標簽未注明其產品具有強烈腐蝕的特性，易被誤以為是一般的洗滌劑，存在使用、保管等方面的安全隱患。因此在今后的修訂《餐具洗滌劑產品生產許可證實施細則》中應對發(fā)證范圍進行適當調整。

2 餐具(含果蔬)用洗滌劑單元中品種不足

餐具(含果蔬)用洗滌劑產品單元包含手洗餐具用洗滌劑這個產品品種，未提及果蔬用洗滌劑。實際生產中，企業(yè)常常按國家標準GB9985-2000申請發(fā)證后在其產品包裝上標注“果蔬用”洗滌劑當作果蔬洗滌劑銷售，筆者對比了目前執(zhí)行的國家標準GB9985-2000《手洗餐具用洗滌劑》及GB/T24691-2009《果蔬清洗劑》，GB9985的主要指標中總活性物含量比GB/T24691高5%外，沒有對殘留農藥洗除效果及清洗劑殘留等項目做出的相關規(guī)定及要求。因此，筆者認為企業(yè)如果按國家標準GB9985-2000申請餐具(含果蔬)用洗滌劑產品單元發(fā)證后在其產品包裝上標準“果蔬用”洗滌劑字樣是不恰當的，如果必須標注，應該在申請發(fā)證時，增加產品品種及產品標準：果蔬清洗劑GB/T24691-2009。

3 產品抽樣方法存在片面性

餐具洗滌劑產品生產許可抽樣方法：以相同原料、同一工藝條件生產的同一規(guī)格的成品為一個檢驗批次。同一企業(yè)生產多種產品時，應按產品單元分別抽樣，每個產品單元中抽取產量取大的一種主導產品。在現場核查中，不少企業(yè)同時申請2大單元7個產品品種的發(fā)證，而且其2大單元7個產品品種所使用的原料并不完全相同，產品配方、生產工藝以及執(zhí)行標準均有所區(qū)別。筆者在現場核查中確實發(fā)現了企業(yè)申請的2大單元7個產品品種在產品檢驗時存在部分產品不符合標準規(guī)范的要求，被判斷為發(fā)證檢驗不合格，該品種所涉及的產品單元(含其他產品)均不予發(fā)證。如果僅按實施細則的抽樣方法只能抽到2大單元中的2個產品進行發(fā)證檢驗，未能全部抽取申請發(fā)證的7個產品品種，這種的抽樣方式存在片面性，不能如實全面反映企業(yè)所有申證產品的質量是否符合標準規(guī)范的要求。一方面，企業(yè)所有申證產品會因一個產品不合格而累及該產品所在單元的其他產品均不能取得生產許可證，這樣的抽樣方式缺乏公正性；另一方面，如果所抽取的2大單元中的2個產品均檢驗合格，而遺漏了不合格的產品品種，根據實施細則的規(guī)定，準予許可的項目為2大單元7個產品品種，對于發(fā)證機關來說存在許可風險。因此，筆者建議餐具洗滌劑產品生產許可抽樣方法按產品品種或者產品標準進行抽樣。

4 細則的部分條款要求有欠嚴謹

餐具洗滌劑產品生產許可實施細則中規(guī)定，灌裝車間應具備相對獨立的空間，有洗手、更衣設施，防塵等；制定灌裝人員、場所衛(wèi)生管理規(guī)定并執(zhí)行，防止毛發(fā)等雜質帶入污染產品，灌裝車間應分別建立人員進出和物流的通道，人員進入應有必要的消毒、除塵等裝置。

筆者在一家餐具洗滌劑企業(yè)實地核查中發(fā)現該企業(yè)未安裝除塵裝置，按上述實施要求該項給予“嚴重不合格”。但是，該企業(yè)對此提出疑問，辯稱該企業(yè)生產車間通過三十萬級凈化車間認證后不需要安裝風淋機，認為GB50073-2013《潔凈廠房設計規(guī)范》中風淋機可根據需要進行安裝。筆者認為，餐具洗滌劑生產企業(yè)通過三十萬級潔凈認證后是否需要安裝風淋機，需要根據實際情況進行判斷。判斷的條件包括：企業(yè)按GB50073-2013《潔凈廠房設計規(guī)范》完成潔凈廠房的裝修后是否通過相關驗證，是否向審查組提交相關報告，其凈化空氣系統(tǒng)是否有效運行并維護良好，企業(yè)是否有健全、有效的管理制度確保生產車間、灌裝車間的衛(wèi)生狀況符合相關要求，企業(yè)的灌裝生產工藝是全自動灌裝還是人工灌裝等等。筆者建議在修訂餐具洗滌劑實施細則時應充分考慮企業(yè)的實際情況，明確人員進入灌裝車間是否必須安裝除塵裝置。