制藥行業(yè)或?qū)⒂瓉砦锪髯詣?dòng)化建設(shè)高潮

本刊記者 趙皎云/文

制藥行業(yè)或?qū)⒂瓉砦锪髯詣?dòng)化建設(shè)高潮

本刊記者 趙皎云/文

受監(jiān)管力度加大，以及人工、土地價(jià)格的不斷升高等外部因素影響，使得本身就具有產(chǎn)品種類繁多、生產(chǎn)工藝管理要求嚴(yán)格等特點(diǎn)的制藥企業(yè)紛紛加快自動(dòng)化、智能化的建設(shè)步伐，以應(yīng)對物流風(fēng)險(xiǎn)與成本不斷攀升的挑戰(zhàn)。

近年來，醫(yī)藥行業(yè)政策密集發(fā)布,監(jiān)管力度不斷加大。特別是2015年以來，隨著新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）實(shí)施認(rèn)證的推進(jìn),國家相關(guān)部門對藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管明顯加強(qiáng)，一批小、散、亂的藥品生產(chǎn)企業(yè)逐漸被淘汰，行業(yè)整合升級(jí)速度加快。為了更好地應(yīng)對挑戰(zhàn)，迎接行業(yè)發(fā)展機(jī)遇，制藥企業(yè)只有不斷提高自身實(shí)力，其中物流系統(tǒng)優(yōu)化成為重要方向之一。

為了滿足市場需求，2016年12月22日，有著豐富醫(yī)藥行業(yè)物流建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的瑞仕格(上海)商貿(mào)有限公司（簡稱“瑞仕格”），在珠海舉辦了一場主題為“智慧物流助力您的業(yè)務(wù)成長”的研討會(huì)，吸引了來自業(yè)內(nèi)知名的制藥企業(yè)、醫(yī)藥流通企業(yè)、制藥工程企業(yè)和行業(yè)媒體等數(shù)十位嘉賓齊聚一堂?！段锪骷夹g(shù)與應(yīng)用》雜志作為專業(yè)媒體合作伙伴應(yīng)邀參加了本次會(huì)議。

制藥企業(yè)物流難題凸顯

業(yè)內(nèi)人士指出，受新監(jiān)管政策出臺(tái)，以及人工、土地價(jià)格不斷升高等外部因素影響，本身就具有產(chǎn)品種類繁多、生產(chǎn)工藝管理要求嚴(yán)格等特點(diǎn)的制藥企業(yè)面臨物流風(fēng)險(xiǎn)與成本不斷攀升的挑戰(zhàn)，具體表現(xiàn)在：

1.藥品種類繁多、批次規(guī)模減小，藥品生產(chǎn)需要快速供應(yīng)物料，成品下線后及時(shí)發(fā)貨。通常情況下，醫(yī)藥原料與成品/半成品藥在存儲(chǔ)和管理上都需要采取特別措施，例如溫濕度控制、增強(qiáng)安全性管理等。

2.監(jiān)管部門要求對藥品生產(chǎn)、流通的整個(gè)供應(yīng)鏈進(jìn)行更準(zhǔn)確的追蹤管理，不僅僅是追蹤到藥品批次，還要精確到對單個(gè)產(chǎn)品的追溯。這無疑對藥品生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、配送等環(huán)節(jié)帶來更大的壓力，需要實(shí)現(xiàn)藥品的小批量存儲(chǔ)、配送，制藥企業(yè)原有的物流系統(tǒng)需要作出相應(yīng)調(diào)整。

3.不同性質(zhì)的藥品需要嚴(yán)格分區(qū)存儲(chǔ)，在倉庫面積不變的情況下，對庫房的空間利用率提出新的要求。

上述挑戰(zhàn)迫使制藥企業(yè)紛紛將目光投向更高效的自動(dòng)化物流系統(tǒng)，借助其實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、存儲(chǔ)、發(fā)貨等環(huán)節(jié)自動(dòng)化連接的同時(shí)，滿足GMP要求，實(shí)現(xiàn)貨品的全程可追溯。

研討會(huì)現(xiàn)場

國內(nèi)外藥企嘉賓深入討論熱門話題

求解適用的物流系統(tǒng)方案

在本次研討會(huì)上，與會(huì)嘉賓圍繞制藥領(lǐng)域的自動(dòng)化物流升級(jí)建設(shè)，從倉庫規(guī)劃的原則、如何在現(xiàn)有工廠布局內(nèi)增加自動(dòng)化立體庫、新建自動(dòng)化立體庫的方案選擇等角度進(jìn)行了頗具針對性的探討。

恩宜琺瑪（天津）工程有限公司上海分公司的高級(jí)建筑師/設(shè)計(jì)經(jīng)理尤清音指出，藥廠的倉庫建設(shè)主要考慮位置、類型、消防要求這三方面因素?；诖耍扑幤髽I(yè)在進(jìn)行倉庫系統(tǒng)規(guī)劃時(shí)，需要明確物流與流線方案、GMP認(rèn)證要求、倉儲(chǔ)能力估算/未來擴(kuò)展需要、自動(dòng)化程度、消防方案等。

對于多數(shù)制藥企業(yè)來說，在現(xiàn)有工廠內(nèi)擴(kuò)建新的自動(dòng)化立體庫無疑面臨挑戰(zhàn)。就此問題，瑞仕格邀請了一家國際知名的生物制藥企業(yè)客戶結(jié)合其上海工廠自動(dòng)化立體庫項(xiàng)目建設(shè)過程中遇到的種種問題進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享。據(jù)介紹，該項(xiàng)目正是由瑞仕格負(fù)責(zé)規(guī)劃建設(shè)，為該客戶的產(chǎn)品生產(chǎn)與品質(zhì)有效保障提供了極大技術(shù)支撐。

在新建工廠的自動(dòng)化物流系統(tǒng)建設(shè)方面，瑞仕格制藥行業(yè)銷售經(jīng)理劉智楨以西安楊森項(xiàng)目為例，介紹了為制藥企業(yè)提供合適的自動(dòng)化物流系統(tǒng)解決方案的具體做法。據(jù)悉，該項(xiàng)目方案集成了自動(dòng)化立體庫、KUKA機(jī)器人碼垛系統(tǒng)、自動(dòng)化控制系統(tǒng)、AGV自動(dòng)搬運(yùn)系統(tǒng)等，將幫助西安楊森新廠在確保安全、合規(guī)生產(chǎn)的同時(shí)，為其帶來提升效率、節(jié)約人力、消除人為操作錯(cuò)誤隱患等價(jià)值。劉智楨強(qiáng)調(diào)“溝通+合作”是該項(xiàng)目成功的關(guān)鍵。他指出，“制藥行業(yè)的特殊性決定了物流項(xiàng)目的前期溝通非常重要，因此供應(yīng)商一定要做到充分理解客戶需求，同時(shí)，雙方的默契配合也十分重要，只有這樣才能做出好的項(xiàng)目。”

正在運(yùn)行中的AGV自動(dòng)導(dǎo)引車

認(rèn)清趨勢應(yīng)對挑戰(zhàn)

綜合分析目前中國乃至全球制造業(yè)發(fā)展的大趨勢和制藥行業(yè)自身的發(fā)展需求不難發(fā)現(xiàn)，制藥行業(yè)正在加快自動(dòng)化、智能化建設(shè)步伐，不少大型制藥企業(yè)已經(jīng)開始對其工廠包括物流系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)改造。瑞仕格市場營銷總經(jīng)理李鐵軍認(rèn)為，從醫(yī)藥行業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展來看，自動(dòng)化、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、機(jī)器人等都是未來值得關(guān)注的應(yīng)用技術(shù)。

但由于藥品的重要性和特殊性決定了其在研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用過程中必須建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理及監(jiān)督體制，這也給制藥企業(yè)引入自動(dòng)化物流系統(tǒng)帶來多方面的挑戰(zhàn)，主要包括以下方面：

1.合規(guī)性

目前制藥企業(yè)引入自動(dòng)化物流系統(tǒng)的期望，主要是在安全、合規(guī)的前提下，減少工廠內(nèi)部的物流作業(yè)環(huán)節(jié)，減少人工操作導(dǎo)致的失誤，做到及時(shí)收發(fā)貨，提高生產(chǎn)效率。但由于相關(guān)法規(guī)存在不確定性，如，國家藥監(jiān)局經(jīng)常會(huì)增加對藥廠各個(gè)環(huán)節(jié)的審查評(píng)估和質(zhì)量控制，這無疑會(huì)加大自動(dòng)化物流系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、實(shí)施難度。

對此，尤清音建議，制藥企業(yè)和相關(guān)供應(yīng)商應(yīng)做到對相關(guān)法規(guī)的深刻理解，明確各項(xiàng)要求背后的邏輯，從而在物流系統(tǒng)建設(shè)初期做好預(yù)判，并提前準(zhǔn)備預(yù)案，以靈活應(yīng)對挑戰(zhàn)。

2.信息化

隨著制藥企業(yè)更多地引入自動(dòng)化物流系統(tǒng)，為了實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、發(fā)貨等各環(huán)節(jié)之間的高效順暢連接，廠內(nèi)生產(chǎn)、運(yùn)營的自動(dòng)化程度也將進(jìn)一步提高，這無疑對工廠的IT基礎(chǔ)設(shè)施與信息系統(tǒng)提出更高的要求，包括硬件投入和系統(tǒng)升級(jí)支持等，都需要制藥企業(yè)和相關(guān)供應(yīng)商共同應(yīng)對。

3.人員能力

西安楊森制藥有限公司高級(jí)營運(yùn)項(xiàng)目經(jīng)理王郁平指出，自動(dòng)化物流系統(tǒng)的引入可以有效減少人工作業(yè)，滿足未來制藥企業(yè)在節(jié)約人員投入方面的需要。但這也提高了企業(yè)對人員素質(zhì)的要求，如，需要及時(shí)發(fā)現(xiàn)物流系統(tǒng)故障并快速解決問題，因此需要對相關(guān)運(yùn)營人員進(jìn)行持續(xù)性培訓(xùn)。

盡管面臨諸多挑戰(zhàn)，但值得欣喜的是，無論制藥企業(yè)還是物流系統(tǒng)與信息技術(shù)供應(yīng)商，都一致認(rèn)為自動(dòng)化、信息化將是制藥行業(yè)的未來發(fā)展方向。因此可以預(yù)見的是，隨著制藥企業(yè)對自動(dòng)化物流需求的日漸明確，自動(dòng)化物流技術(shù)和解決方案應(yīng)用的不斷成熟，該行業(yè)將涌現(xiàn)出越來越多的優(yōu)秀案例。

值得一提的是，研討會(huì)當(dāng)天下午瑞仕格還組織參會(huì)嘉賓前往位于珠海金灣區(qū)麗珠工業(yè)園內(nèi)的麗珠制藥廠參觀全自動(dòng)化的物流系統(tǒng)。該系統(tǒng)由瑞仕格整體規(guī)劃并實(shí)施，于2014年4月驗(yàn)收并使用至今。物流系統(tǒng)的方案設(shè)計(jì)中包括了由WMS軟件管理的23.5米高架倉庫，配有15臺(tái)托盤堆垛機(jī)、托盤輸送機(jī)與箱式輸送機(jī)、KUKA成品碼垛機(jī)器人、直線與環(huán)形的穿梭車系統(tǒng)，以及可負(fù)載2噸的AGV自動(dòng)導(dǎo)引車系統(tǒng)等。瑞仕格為麗珠制藥廠提供的物流解決方案，讓其在面對30%的業(yè)務(wù)增長以及日趨嚴(yán)格的中國藥品市場質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)游刃有余。目前該系統(tǒng)的整體運(yùn)行狀況良好，各項(xiàng)數(shù)據(jù)和性能都符合設(shè)計(jì)的需求。瑞仕格在項(xiàng)目實(shí)施及系統(tǒng)運(yùn)營期間為麗珠提供持續(xù)的客戶培訓(xùn)和售后服務(wù)，為系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運(yùn)營和麗珠業(yè)務(wù)的可持續(xù)發(fā)展保駕護(hù)航。