文/解放軍第302醫(yī)院藥學(xué)部副主任 劉麗萍
減肥為何不能用西布曲明
文/解放軍第302醫(yī)院藥學(xué)部副主任 劉麗萍
近日,警方偵破一起生產(chǎn)、銷售有毒有害減肥藥案件。該產(chǎn)品被稱作為“閃電瘦”,據(jù)說一個月可以瘦10公斤,經(jīng)過檢驗(yàn)部門檢測,每一粒假藥含有高劑量西布曲明,嚴(yán)重危害健康。那么,西布曲明是一種什么藥?西布曲明為何成為非法減肥產(chǎn)品的“最愛”?
隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,肥胖在人群中的比率越來越高,由肥胖導(dǎo)致的心血管疾病及其他健康問題,已成為影響人類健康的重要因素。肥胖的高發(fā)病率為糖尿病、高血壓、高血脂等慢性病的發(fā)病埋下了隱患,因此人們紛紛尋找適當(dāng)?shù)乃幬镏委?。這也預(yù)示著全球減肥藥市場的廣闊前景。
但是,隨著減肥藥的廣泛應(yīng)用,造成的嚴(yán)重不良反應(yīng)在全球范圍內(nèi)屢見不鮮,一些減肥藥陸續(xù)退市,如芬氟拉明、西布曲明等。由此導(dǎo)致減肥藥市場可選品種極少甚至無藥可用的現(xiàn)狀。
西布曲明最早用于治療抑郁癥,但在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn),其減輕體重作用明顯優(yōu)于抗抑郁作用,因此作為減肥藥研發(fā),并于1997年在美國獲準(zhǔn)上市,2000年在我國獲準(zhǔn)上市。
西布曲明是一種混合型5-HT和去甲腎上腺素再攝取抑制劑,通過阻斷神經(jīng)介質(zhì)去甲腎上腺素和5-HT的再攝取而抑制食欲,同時增加脂肪組織對葡萄糖的利用和產(chǎn)熱作用,增加能量消耗,降低體重。
但是,隨著西布曲明的廣泛應(yīng)用,一項(xiàng)長達(dá)6年的SCOUT臨床試驗(yàn)顯示,長期使用平均減重有限,但由此導(dǎo)致的心腦血管事件甚至死亡風(fēng)險明顯增加,減肥治療帶來的風(fēng)險明顯大于臨床獲益。由于西布曲明價格低廉,且確有一定的抑食減肥功效,屢被一些不法商家巧妙加入減肥食品中牟取暴利。據(jù)介紹,西布曲明在德國、美國、意大利等地導(dǎo)致數(shù)十人死亡而被許多國家禁止使用。
專家提醒消費(fèi)者,在不知情的情況下服用了含有該成分的減肥保健食品,有可能產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。因此,2010年西布曲明在國際國內(nèi)市場相繼撤市。我國于2010年10月30日正式叫停曲美、諾美婷等所有含西布曲明的制劑及原料藥的生產(chǎn)、銷售和使用。
但是,由于西布曲明具有明顯的減肥效果且價格低廉,而市場上也缺乏其他療效明確、安全有效的減肥藥品,以至于一些不法商家將該成分加入減肥藥品和保健品中以牟取暴利。由于未標(biāo)明添加的藥物成分,因此,其減肥治療帶來的風(fēng)險極大且不可控。所以,消費(fèi)者切忌隨意購買和使用未經(jīng)相關(guān)藥政監(jiān)管部門審批的減肥產(chǎn)品或保健品,避免誤服西布曲明。
藥品是一種特殊商品,包括減肥藥。我國《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)對藥品的生產(chǎn)、銷售、使用和監(jiān)管都有嚴(yán)格的規(guī)定。而朋友圈中銷售的減肥藥既沒有經(jīng)過正規(guī)的權(quán)威部門審核批準(zhǔn),也缺少相應(yīng)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),所含藥物成分、不良反應(yīng)、禁忌證等不明確,藥品的質(zhì)量和安全性很難得到有效的保證。而通過微信朋友圈、QQ群等在線兜售的減肥藥或保健品,銷售渠道隱匿,有關(guān)部門查證、監(jiān)管非常困難,大大增加了假藥致病的風(fēng)險,也變?yōu)榧偎庝N售的新途徑。因此,對于關(guān)乎人體健康安全的藥品,大家應(yīng)通過醫(yī)院、藥店或正規(guī)渠道購買,避免非正規(guī)渠道購買無生產(chǎn)廠家、無生產(chǎn)日期、無批準(zhǔn)文號的三無產(chǎn)品。
目前,市面上銷售的非法減肥產(chǎn)品很多都含有西布曲明,這是由于西布曲明價廉易得且短期減肥效果明顯。此外,市售的減肥保健品中也可能摻入其他具有減肥作用的藥物成分,如芬氟拉明、利尿藥(如呋塞米)等藥物。如果服用減肥產(chǎn)品后出現(xiàn)以下反應(yīng),如一周內(nèi)減重超過2公斤、口干、尿頻、心跳過速、頭痛頭暈、精神恍惚、脫水和電解質(zhì)紊亂或其他不適癥狀,應(yīng)及時停藥,必要時就醫(yī)。
肥胖癥是一種容易被忽視的慢性病,會影響機(jī)體功能,增加心血管疾病、腫瘤等風(fēng)險,對肥胖的干預(yù)迫在眉睫。理論上講,減肥藥市場前景廣闊,但目前被美國FDA及我國SFDA批準(zhǔn)的減肥藥品寥寥無幾,新品種的研發(fā)也一路艱辛。
目前,所有減肥藥均存在療效有限或不良反應(yīng)嚴(yán)重等缺陷。對于肥胖癥,首選的治療途徑仍然是生活方式干預(yù),包括運(yùn)動、飲食及行為心理干預(yù)。但是,單純生活方式的干預(yù)治療成功率較小,不易堅(jiān)持。為了達(dá)到理想的效果,所有服用減肥藥的患者必須結(jié)合生活方式干預(yù),并關(guān)注藥物減肥可能導(dǎo)致的治療風(fēng)險,才能獲得持久的減重效果,達(dá)到安全用藥的目的。