三生國(guó)健知識(shí)產(chǎn)權(quán)部

企業(yè)名稱(chēng) 三生國(guó)健藥業(yè)（上海）股份有限公司

團(tuán)隊(duì)成員人數(shù) 12人

團(tuán)隊(duì)建立時(shí)間 2002年

2002年，中國(guó)中信集團(tuán)與蘭生國(guó)健藥業(yè)發(fā)起投資成立生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)——上海中信國(guó)健藥業(yè)股份有限公司；2015年，香港上市公司三生制藥進(jìn)行股權(quán)投資成為該公司最大股東，并將公司更名為三生國(guó)健藥業(yè)（上海）股份有限公司。十幾年來(lái)，三生國(guó)健始終專(zhuān)注于抗體藥物研發(fā)、中試和產(chǎn)業(yè)化，已成功建立了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗體藥物研發(fā)平臺(tái)，掌握研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的核心技術(shù)并參與多個(gè)抗體藥物質(zhì)控國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的建立。公司擁有通過(guò)國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）GMP認(rèn)證的3條750升、2條3000升抗體藥物生產(chǎn)線(xiàn)；符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的6條5000升抗體藥物生產(chǎn)線(xiàn)于2015年完成建設(shè)并成功試生產(chǎn)，生產(chǎn)規(guī)模和質(zhì)控水平位居國(guó)內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先地位。三生國(guó)健提供覆蓋自身免疫、腫瘤、抗器官移植排斥反應(yīng)等重大疾病領(lǐng)域的靶向藥物，具備持續(xù)開(kāi)發(fā)新藥的能力，現(xiàn)已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)抗體制藥領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。

團(tuán)隊(duì)介紹

三生國(guó)健藥業(yè)（上海）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“三生國(guó)健”）知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理團(tuán)隊(duì)由知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)、研究院高級(jí)副院長(zhǎng)李彩輝帶領(lǐng)，是一支由12名成員組成的結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)過(guò)硬、業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的優(yōu)秀的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)成員中6人具有專(zhuān)利代理人資格，1人具有高級(jí)工程師職稱(chēng)，3人具有專(zhuān)利管理工程師中級(jí)職稱(chēng)，2人是首批國(guó)家專(zhuān)利信息實(shí)務(wù)人才，團(tuán)隊(duì)成員既有在專(zhuān)利服務(wù)機(jī)構(gòu)從事多年專(zhuān)利代理業(yè)務(wù)的專(zhuān)利實(shí)務(wù)精英，也有在醫(yī)藥企業(yè)摸爬滾打十多年的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理行家；既有經(jīng)常與國(guó)外醫(yī)藥巨頭持續(xù)進(jìn)行專(zhuān)利無(wú)效及行政訴訟的專(zhuān)利斗士，也有常年與專(zhuān)利信息為伴的國(guó)家級(jí)專(zhuān)利信息實(shí)務(wù)人才。該團(tuán)隊(duì)在2009、2011、2012、2014、2015被評(píng)選為三生國(guó)健的“企業(yè)優(yōu)秀部門(mén)”，在2015年，該團(tuán)隊(duì)還被評(píng)為張江園區(qū)“創(chuàng)新達(dá)人賽”先進(jìn)班組。在三生國(guó)健知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理團(tuán)隊(duì)的努力下，三生國(guó)健的知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作做得有聲有色，在上海乃至全國(guó)都具有很好的示范作用，企業(yè)先后入選：第四批國(guó)家企事業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位、首批國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、首批國(guó)家工業(yè)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用能力培育工程試點(diǎn)企業(yè)、中國(guó)專(zhuān)利獎(jiǎng)金獎(jiǎng)、上海市第一家通過(guò)《企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)、上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、上海市專(zhuān)利示范企業(yè)、上海市專(zhuān)利新產(chǎn)品、上海市著名商標(biāo)、上海張江專(zhuān)利審查員實(shí)踐基地實(shí)踐點(diǎn)單位等。

團(tuán)隊(duì)業(yè)務(wù)概況

整體知識(shí)產(chǎn)權(quán)概況

三生國(guó)健非常重視企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理與保護(hù)，公司成立有由總裁直接領(lǐng)導(dǎo)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)部專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作，目前部門(mén)有12名專(zhuān)職人員（其中6人具有專(zhuān)利代理人資格，3人擁有專(zhuān)利管理工程師中級(jí)職稱(chēng)，2人是首批國(guó)家專(zhuān)利信息實(shí)務(wù)人才）。企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新的過(guò)程中，已形成了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)，申請(qǐng)了100多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專(zhuān)利，50多件國(guó)內(nèi)外商標(biāo)，形成了企業(yè)獨(dú)具特色的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略保護(hù)體系。同時(shí)，企業(yè)積極開(kāi)展侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查及專(zhuān)利預(yù)警工作，公司專(zhuān)門(mén)配備有專(zhuān)利檢索專(zhuān)員，專(zhuān)職對(duì)相關(guān)專(zhuān)利信息進(jìn)行檢索、跟蹤、分析和管理，對(duì)檢索過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的具有潛在影響的專(zhuān)利申請(qǐng)我們還將對(duì)其進(jìn)行深入分析，積極向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交不授權(quán)公眾意見(jiàn)，截止目前我們已向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局遞交了將近120多件不授權(quán)公眾意見(jiàn)，且大部分意見(jiàn)已被審查員采納，避免了國(guó)外公司利用這些專(zhuān)利在中國(guó)進(jìn)行“跑馬圈地”，降低企業(yè)專(zhuān)利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)；另外，對(duì)于影響抗體行業(yè)發(fā)展的重要專(zhuān)利積極進(jìn)行無(wú)效宣告，為抗體產(chǎn)業(yè)發(fā)展掃清專(zhuān)利障礙，大大降低企業(yè)乃至整個(gè)抗體行業(yè)的專(zhuān)利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。

截止目前，企業(yè)還先后承擔(dān)了上海市專(zhuān)利戰(zhàn)略制定項(xiàng)目2項(xiàng)，國(guó)家重大項(xiàng)目知識(shí)產(chǎn)權(quán)評(píng)議項(xiàng)目1項(xiàng)，浦東重大項(xiàng)目知識(shí)產(chǎn)權(quán)評(píng)議項(xiàng)目2項(xiàng)；張江微觀專(zhuān)利導(dǎo)航項(xiàng)目1項(xiàng)，此外，企業(yè)還作為主要合作單位之一參加了國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的生物醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究課題2項(xiàng)，其對(duì)推動(dòng)行業(yè)領(lǐng)域系統(tǒng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究，加速?lài)?guó)家審查員了解我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀，從而影響審查標(biāo)準(zhǔn)方面也起到了重要作用。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理成效

為滿(mǎn)足企業(yè)總體經(jīng)營(yíng)發(fā)展戰(zhàn)略需要，三生國(guó)健知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理團(tuán)隊(duì)對(duì)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理不斷進(jìn)行完善，業(yè)已形成系統(tǒng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系， 2014年，三生國(guó)健順利通過(guò)了國(guó)家《企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證，成為上海市第一家通過(guò)該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)。經(jīng)過(guò)多年的努力，企業(yè)業(yè)已形成了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)，累計(jì)申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專(zhuān)利100多項(xiàng)，國(guó)內(nèi)外商標(biāo)50多項(xiàng)，逐漸形成了企業(yè)獨(dú)具特色的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理保護(hù)體系。

三生國(guó)健的知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作得到了各方肯定，企業(yè)先后被評(píng)為：首批國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、首批國(guó)家工業(yè)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用能力培育工程試點(diǎn)企業(yè)、第四批國(guó)家企事業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位、上海市第一家通過(guò)《企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)、上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、上海市專(zhuān)利示范企業(yè)、上海市專(zhuān)利新產(chǎn)品、中國(guó)專(zhuān)利獎(jiǎng)金獎(jiǎng)、上海市著名商標(biāo)、上海張江專(zhuān)利審查員實(shí)踐基地實(shí)踐點(diǎn)單位。

團(tuán)隊(duì)成果及榮譽(yù)

知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)成果

三生國(guó)健知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理團(tuán)隊(duì)充分利用專(zhuān)利法律法規(guī)，勇于以攻為守、有理有據(jù)的置疑跨國(guó)巨頭的專(zhuān)利，最大限度維護(hù)企業(yè)利益：

1.對(duì)影響抗體行業(yè)發(fā)展的重要專(zhuān)利進(jìn)行無(wú)效宣告，降低企業(yè)侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。截止目前，三生國(guó)健知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理團(tuán)隊(duì)已對(duì)跨國(guó)制藥巨頭在中國(guó)授權(quán)的抗體專(zhuān)利進(jìn)行了25次無(wú)效宣告及無(wú)效后行政訴訟，為我國(guó)抗體產(chǎn)業(yè)發(fā)展掃清了專(zhuān)利障礙，降低了企業(yè)乃至整個(gè)抗體行業(yè)的專(zhuān)利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。

代表性案例一：某跨國(guó)醫(yī)藥巨頭申請(qǐng)的中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利97181416.3（發(fā)明名稱(chēng)：冷凍干燥的穩(wěn)定的單克隆或多克隆抗體藥物制劑）于2004年授權(quán)，該專(zhuān)利保護(hù)范圍十分寬泛，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥公司很難進(jìn)行技術(shù)規(guī)避。因此，三生國(guó)健知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理團(tuán)隊(duì)針對(duì)該專(zhuān)利在2007年向國(guó)家專(zhuān)利復(fù)審委員會(huì)提專(zhuān)利無(wú)效宣告請(qǐng)求，2008年專(zhuān)利復(fù)審委員會(huì)做出了宣布該專(zhuān)利權(quán)全部無(wú)效的審查決定；某跨國(guó)醫(yī)藥巨頭不服專(zhuān)利復(fù)審委員會(huì)的無(wú)效決定，先后在2008、2010年向北京一中院和北京高院提起行政訴訟，但兩級(jí)法院均維持專(zhuān)利復(fù)審委員會(huì)的無(wú)效審查決定；2013年某跨國(guó)醫(yī)藥巨頭還向我國(guó)最高審判機(jī)關(guān)--最高人民法院就該案申請(qǐng)?jiān)賹?，最高人民法院?duì)該案非常重視，迅速組織人員對(duì)該案進(jìn)行審查，并于2013年12月做出駁回某跨國(guó)醫(yī)藥巨頭的再審申請(qǐng)的裁定。

代表性案例二：全球抗體藥物開(kāi)發(fā)的某生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)申請(qǐng)的中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利200610008639.X于2011年授權(quán)，該專(zhuān)利涉及全球前十大暢銷(xiāo)藥——“赫賽汀”的藥物制品及其制藥用途。赫賽汀對(duì)于乳腺癌的治愈率達(dá)到95%，2014年全球年銷(xiāo)售額超過(guò)70億美元。同時(shí)，國(guó)內(nèi)有多家藥企正在開(kāi)發(fā)赫賽汀的生物類(lèi)似藥，因此，該專(zhuān)利的存在將嚴(yán)重影響赫賽汀的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。2014年，三生國(guó)健知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理團(tuán)隊(duì)對(duì)該專(zhuān)利向國(guó)家專(zhuān)利復(fù)審委員會(huì)提專(zhuān)利無(wú)效宣告請(qǐng)求，國(guó)家專(zhuān)利復(fù)審委員會(huì)判決該專(zhuān)利權(quán)全部無(wú)效，該生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)不服該判決，在2015、2016分別向到北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院和北京高級(jí)法院提行政訴訟，但兩級(jí)法院最終均維持國(guó)家專(zhuān)利復(fù)審委員會(huì)的決定，該專(zhuān)利權(quán)最終被全部無(wú)效。鑒于該案意義重大，該專(zhuān)利無(wú)效案還入選《2014年度專(zhuān)利復(fù)審無(wú)效十大案件》。

2.有效狙擊國(guó)外醫(yī)藥巨頭利用專(zhuān)利在中國(guó)進(jìn)行“跑馬圈地”，降低行業(yè)潛在專(zhuān)利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。

三生國(guó)健知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理團(tuán)隊(duì)積極開(kāi)展侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查及專(zhuān)利預(yù)警工作，為此專(zhuān)門(mén)配備專(zhuān)利檢索專(zhuān)員，專(zhuān)職進(jìn)行專(zhuān)利檢索分析，對(duì)在檢索過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的具有潛在侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)的專(zhuān)利申請(qǐng)進(jìn)行深入分析，積極向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交不授權(quán)公眾意見(jiàn)。截止目前我們已向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局遞交了120多件不授權(quán)公眾意見(jiàn)，且大部分意見(jiàn)已被審查員采納，避免了國(guó)外公司利用這些專(zhuān)利在中國(guó)進(jìn)行“跑馬圈地”，降低企業(yè)專(zhuān)利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，也降低了新藥研發(fā)成本，為我國(guó)抗體產(chǎn)業(yè)的發(fā)展掃清了大量專(zhuān)利障礙。

專(zhuān)業(yè)文章、著作、課題完成情況

三生國(guó)健依托其優(yōu)秀的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理團(tuán)隊(duì)，先后承擔(dān)了多項(xiàng)課題：

上海市新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利戰(zhàn)略制定課題2項(xiàng)；

國(guó)家重大項(xiàng)目知識(shí)產(chǎn)權(quán)評(píng)議課題1項(xiàng)；

浦東重大項(xiàng)目知識(shí)產(chǎn)權(quán)評(píng)議課題2項(xiàng)；

張江微觀專(zhuān)利導(dǎo)航課題1項(xiàng)；

此外，企業(yè)還作為主要合作單位之一參加了國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的生物醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究課題2項(xiàng)，其對(duì)推動(dòng)行業(yè)領(lǐng)域系統(tǒng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究，加速?lài)?guó)家審查員了解我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀，從而影響審查標(biāo)準(zhǔn)方面也起到了重要作用。

主要獲獎(jiǎng)情況

三生國(guó)健企業(yè)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理團(tuán)隊(duì)獲獎(jiǎng)情況：

2009年：第四批全國(guó)企事業(yè)單位知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè)、第十一屆“中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)”、企業(yè)優(yōu)秀部門(mén)獎(jiǎng)

2010年：上海名牌、浦東新區(qū)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)

2011年：上海市著名商標(biāo)、上海技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)、企業(yè)優(yōu)秀部門(mén)獎(jiǎng)

2012年：上海名牌、上海市專(zhuān)利新產(chǎn)品、企業(yè)優(yōu)秀部門(mén)獎(jiǎng)、企業(yè)總裁特別獎(jiǎng)

2013年：首批國(guó)家級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、首批國(guó)家工業(yè)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用能力培育工程試點(diǎn)企業(yè)、上海市著名商標(biāo)、企業(yè)優(yōu)秀管理獎(jiǎng)

2014年：上海市首家通過(guò)《企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證企業(yè)、上海名牌、企業(yè)優(yōu)秀部門(mén)獎(jiǎng)、企業(yè)總裁特別獎(jiǎng)

2015年：上海張江專(zhuān)利審查員實(shí)踐基地實(shí)踐點(diǎn)單位、張江園區(qū)“創(chuàng)新達(dá)人賽”先進(jìn)班組

2016年：首批國(guó)家專(zhuān)利信息實(shí)務(wù)人才