手術(shù)切除與超聲消融治療子宮腺肌病多中心同期臨床對照研究

鄧勇斌

（重醫(yī)附一院附屬海扶醫(yī)院，重慶 400000）

子宮腺肌病是多見于育齡期婦女，據(jù)統(tǒng)計資料，通過MRI診斷發(fā)現(xiàn)子宮腺肌病的在我國的發(fā)病率為8%～27%；盆腔子宮內(nèi)膜異位癥同時合并子宮腺肌病的發(fā)病率為79%；在不孕中心就診患者中的發(fā)病率為54%[1]。子宮腺肌病的臨床主要表現(xiàn)為經(jīng)量增多與經(jīng)期延長40%～50%，以及逐漸加劇的痛經(jīng)25%[2]。該病的治療方式主要是手術(shù)治療及藥物治療，而手術(shù)以切除子宮為主，藥物治療主要為口服藥物和子宮局部給藥，但療效與持續(xù)時間均不令人滿意，因此，尋找對子宮腺肌病持續(xù)有效的方法已成為近年來的熱點。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2014年1月7日～2015年12月29日內(nèi)通過采集重慶西南醫(yī)院、江北第一人民醫(yī)院、重慶海扶醫(yī)院三家醫(yī)院病例，其中對照組41例，研究組50例。詳細(xì)資料見表1。兩組患者一般資料，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

研究組：選用重慶海扶（HIFU）技術(shù)有限公司研制的JC200型子宮肌瘤?？茩C進行治療。對照組患者入選后采用切除子宮，保留卵巢的手術(shù)方案。兩組患者定期隨訪，記錄患者術(shù)后情況。提取病例中的數(shù)據(jù)，對比兩種方式術(shù)后對女性生活質(zhì)量、疼痛情況、月經(jīng)量、性生活改變等方面的影響。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

絕經(jīng)前已婚已育子宮腺肌病患者，診斷標(biāo)準(zhǔn)參照教科書；（2）超聲測量單側(cè)子宮肌壁增厚大于3cm；（3）既往未接受子宮腺肌病的手術(shù)治療；（4）具備隨訪條件、依從性好；（5）同意參加該臨床試驗并簽署書面的知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）3個月內(nèi)有心肌梗死、暈厥、腦卒中史；（2）不能耐受鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛；（3）不能俯臥1小時者；（4）聲通道上接受過大劑量放療；（5）已行腹部抽脂術(shù)者；（6）精神疾病患者；（7）不能配合隨訪的患者；（8）研究者認(rèn)為不適合入選本研究的患者。

1.5 評價標(biāo)準(zhǔn)

（1）癥狀評價：采用VAS10分評分法評價痛經(jīng)改善情況。同時評價有無其他不良并發(fā)癥，包括近期及遠(yuǎn)期不良并發(fā)癥。（2）性生活質(zhì)量評價：采用國際通用性生活量表評價2組病人治療前后對性生活質(zhì)量的影響。（3）實驗室指標(biāo)：檢測HGB、CA125變化等指標(biāo)。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 18.0進行分析，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

本課題組共全程跟蹤患者91例，41例患者采用子宮切除方式，50例患者采用HIFU方式。具體結(jié)果見下表。

表1 手術(shù)切除與超聲消融治療子宮腺肌病統(tǒng)計情況

3 討 論

超聲消融治療子宮腺肌病屬于物理治療，近年來發(fā)展迅速，超聲消融治療的基本特征是非侵入性和三維適形消融[3]。子宮腺肌病的子宮切除已有160多年歷史，術(shù)后臨床癥狀緩解率高，但患者喪失子宮后會帶來多種問題。聚焦超聲治療子宮腺肌病屬自主創(chuàng)新技術(shù)，在國家醫(yī)療器械審批目錄中并無聚焦超聲治療子宮腺肌病的適應(yīng)癥。通過有效的對比研究，為聚焦超聲治療子宮腺肌病提供更全面的實踐依據(jù)，為改善廣大子宮腺肌病患者的痛苦提供一種非侵入性的治療選擇[4]。

本課題采用臨床隨機單盲對照研究，將聚焦超聲治療腺肌病與手術(shù)切除腺肌病進行對照，國內(nèi)外尚未見報道。本課題通過相應(yīng)的調(diào)查與研究用數(shù)據(jù)充分證明超聲消融相比于手術(shù)切除治療子宮腺肌病的優(yōu)越性，為聚焦超聲治療子宮腺肌病提供更全面的實踐依據(jù)，該法為改善廣大的子宮腺肌病患者的痛苦提供一種非侵入性的治療選擇。

[1] 彭存旭,李景剛,郝賢作,等.腹腔鏡下多術(shù)式聯(lián)合治療子宮腺肌病的臨床觀察[J].實用婦產(chǎn)科雜志,2014,30(6):475-478.

[2] 李志霞,謝桂芳,田雪紅.子官腺肌病的臨床治療現(xiàn)狀及進展[J].中國婦幼保健,2013,28(23):3869-3871.

[3] 張 聽,何 敏,萬麗麗,等.超聲消融治療局限型及彌漫型子宮腺肌病臨床觀察[J].中國實川女]科與產(chǎn)科朵志,2014,30(3):217-219.

[4] 歲 爽,何 敏,張 煉,等.超聲消融子宮腺肌病后患者妊娠情況分析[J].重慶醫(yī)學(xué),2014,43(4):454-455.