●顏廷娟
全自動(dòng)擺藥機(jī)工作模式下維生素c藥品穩(wěn)定性分析
●顏廷娟
全自動(dòng)擺藥機(jī)的應(yīng)用,提高了擺藥效率,保障了藥品衛(wèi)生狀況,完善了藥品管理,不過其在實(shí)際應(yīng)用中,可能存在著一定的問題,影響藥品的穩(wěn)定性。本文結(jié)合相應(yīng)的實(shí)驗(yàn),對(duì)全自動(dòng)擺藥機(jī)工作模式下維生素C藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行了分析。
全自動(dòng)擺藥機(jī);維生素c;藥品穩(wěn)定性
全自動(dòng)擺藥機(jī)是一種自動(dòng)化設(shè)備,可以與醫(yī)院信息系統(tǒng)相互連接,根據(jù)系統(tǒng)傳輸?shù)尼t(yī)囑信息,將一次用藥量的藥品自動(dòng)擺放在藥袋中,相比較傳統(tǒng)的手工擺藥,應(yīng)用全自動(dòng)擺藥機(jī)可以避免對(duì)于藥品的污染,減少出錯(cuò)率,提升擺藥效率,同時(shí)也對(duì)藥品管理進(jìn)行了完善。全自動(dòng)擺藥機(jī)的功能并不僅僅是依照醫(yī)囑進(jìn)行自動(dòng)擺藥,還包括了查詢統(tǒng)計(jì)功能和提示功能,對(duì)于解放人工,提高效率等有著非常積極的作用。
1.1 設(shè)備與試劑
試劑包括維生素C片劑,可溶性淀粉,碘;設(shè)備則包括全自動(dòng)片劑擺藥機(jī)(YS-TR-400FDSⅡ型)和紫外分光光度計(jì)(UV-2012PCS型)。
1.2 實(shí)驗(yàn)步驟
依照全自動(dòng)擺藥機(jī)的工作流程,準(zhǔn)備5組樣品進(jìn)行實(shí)驗(yàn),做好樣品編號(hào)。1號(hào)樣品為經(jīng)過拆解鋁塑泡罩包裝的藥品,放置在調(diào)劑環(huán)境下,60min;2號(hào)樣品為拆零的維生素C片劑,放置在避光備藥盒內(nèi),10d;3號(hào)樣品同樣為拆零的維生素C片劑,放置在擺藥機(jī)智能藥盒內(nèi),10d;4號(hào)樣品為擺藥機(jī)自動(dòng)分包后的袋裝藥品,放置在病區(qū)環(huán)境下,10d;5號(hào)樣品為某醫(yī)院日常工作模式下的藥品(調(diào)劑環(huán)境20min、避光備藥盒3d、擺藥機(jī)智能藥盒3d、病區(qū)環(huán)境3d)。將上述樣品放置在專用的清潔自封袋內(nèi),保持25℃的溫度和45%的濕度4h,然后進(jìn)行檢測(cè),為保證
檢測(cè)和對(duì)比結(jié)果的準(zhǔn)確性,每種樣品準(zhǔn)備3組,每組放置維生素C150片[1]。
1.3 檢測(cè)方法
依照《中國(guó)藥典》(2010版)中規(guī)定的方法,進(jìn)行樣品性狀、含量、微生物限度等的檢測(cè),采用的檢測(cè)方法包括紫外分光光度法、容量分析法和直接接種法等。
結(jié)合實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比分析,發(fā)現(xiàn)在原廠包裝和1號(hào)樣品的3組中,有2組檢測(cè)有細(xì)菌的存在,表明上述操作可能導(dǎo)致微生物群落的增加,應(yīng)該將拆除原包裝的操作放在萬(wàn)級(jí)凈化環(huán)境下??紤]到多數(shù)藥品表層都存在薄膜包衣,2號(hào)樣品的數(shù)據(jù)表明,當(dāng)維生素C放在避光備藥盒內(nèi),在保持避光、清潔和密封的條件下,穩(wěn)定性較好。與之相比,3號(hào)樣品放置在擺藥機(jī)智能盒內(nèi),同樣能夠滿足上述條件(避光、清潔和密封),藥品的質(zhì)量保持穩(wěn)定。需要注意的是,應(yīng)該定期對(duì)擺藥機(jī)智能藥盒進(jìn)行定期清理,保持清潔干燥。4號(hào)樣品的檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)放置在包裝袋中3d后,藥品微生物菌落數(shù)出現(xiàn)了較大的變化,導(dǎo)致這種問題的原因可能是藥品本身存在污染源,不過也表明了在完成分包后,藥品的并不能長(zhǎng)期儲(chǔ)存。5號(hào)樣品在單劑量分包過程中,藥品的穩(wěn)定性同樣存在一定的變化,不過這個(gè)變化在相關(guān)規(guī)定允許的范圍內(nèi),因此維生素C的質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定。
相比較同批號(hào)原包裝樣品,全自動(dòng)擺藥機(jī)工作模式下的5組樣品在溶液顏色、含量、控制菌、細(xì)菌數(shù)等方面的并沒有明顯差異,只是在某一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)了規(guī)定允許范圍內(nèi)的細(xì)菌菌落數(shù)波動(dòng),這個(gè)結(jié)果表明,在全自動(dòng)擺藥機(jī)工作模式下,維生素C片的質(zhì)量總體穩(wěn)定[2]。
不過。在日常工作中也發(fā)現(xiàn),應(yīng)用全自動(dòng)擺藥機(jī)進(jìn)行藥品的自動(dòng)擺放,許多環(huán)節(jié)都可能會(huì)導(dǎo)致藥品質(zhì)量的波動(dòng),進(jìn)而引發(fā)安全問題。具體來(lái)講,可以從三個(gè)方面進(jìn)行分析:一是操作方面,在對(duì)全自動(dòng)擺藥機(jī)進(jìn)行操作時(shí),工作人員必須做好自身清潔,佩戴口罩、帽子和一次性手套,穿上潔凈的拖鞋,避免對(duì)藥品產(chǎn)生污染。同時(shí),在操作過程中,應(yīng)該盡量減少人員的走動(dòng),尤其是一些關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作,更是必須保持注意力的高度集中,提高效率,減少藥品裸露在空氣中的時(shí)間;二是環(huán)境方面,雖然在上述實(shí)驗(yàn)中,相關(guān)數(shù)據(jù)表明藥品可以在全自動(dòng)擺藥機(jī)的工作模式下保持穩(wěn)定,但是這并不意味著可以隨意操作,需要從環(huán)境方面做好控管控,保持操作環(huán)境的清潔。在條件允許的情況下,建議生產(chǎn)廠家在全自動(dòng)擺藥機(jī)內(nèi)增加溫濕度控制儀和自動(dòng)消毒裝置,進(jìn)一步保證藥品的質(zhì)量;三是存儲(chǔ)分裝方面,必須保證備藥盒清潔、干燥、密閉、避光,然后每10-15天,利用75%的酒精進(jìn)行擦拭,同時(shí)在紫外線燈下照射1h。對(duì)于擺藥機(jī)內(nèi)部的智能藥盒,同樣應(yīng)該至少每15d以75%的酒精進(jìn)行擦拭消毒,其中放置的干燥劑更換周期不能超過30d;對(duì)于與藥品直接接觸的軌道,每15d利用75%的酒精清潔一次,以無(wú)菌材料包裝,開封后的包材最長(zhǎng)使用時(shí)間不能超過5d。另外,在每次使用前,需要以75%的酒精對(duì)拆包機(jī)進(jìn)行擦拭,保持藥勺、周轉(zhuǎn)筐等容器的清潔,盡可能減少對(duì)于藥品的污染[3]。
綜上所述,全自動(dòng)擺藥機(jī)的使用,可以在很大程度上降低藥師和護(hù)理人員的勞動(dòng)強(qiáng)度,提高工作效率,同時(shí)降低藥品調(diào)劑過程中人為因素的影響。結(jié)合上述實(shí)驗(yàn)分析可知,在全自動(dòng)擺藥機(jī)的工作模式下,維生素C片劑的質(zhì)量總體穩(wěn)定。不過,在實(shí)際應(yīng)用中,受各種因素的影響,并不能完全保證全自動(dòng)擺藥機(jī)工作模式下的藥品質(zhì)量,從安全的角度分析,必須不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),對(duì)工作流程進(jìn)行持續(xù)完善,使得全自動(dòng)擺藥機(jī)的優(yōu)勢(shì)可以得到最大限度的發(fā)揮。
(作者單位:濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院)
[1]胡展紅,保蘇婭,郭清平,張全英.全自動(dòng)擺藥機(jī)應(yīng)用模式下的藥品質(zhì)量管理[J].抗感染醫(yī)學(xué),2012,9(1):77-80.
[2]劉立新,楊華,高波,等.全自動(dòng)擺藥機(jī)工作,模式下維生素C片的穩(wěn)定性研究[J].中國(guó)藥學(xué)雜志,2015,50(21):1885-1887.
[3]祝芳,孫婷,鐘海輝,等.全自動(dòng)口服擺藥機(jī)模式下提高藥品質(zhì)量[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展,2012,12(35):6969-6971.