黑龍江出重拳用實(shí)招
——讓違法企業(yè)無處遁形

□王米霞 本刊記者 吳岳福 趙裕廣

黑龍江出重拳用實(shí)招
——讓違法企業(yè)無處遁形

□王米霞 本刊記者 吳岳福 趙裕廣

今年以來，黑龍江省各級食藥監(jiān)管部門盡職履責(zé),不辱使命，出重拳，用實(shí)招，使一些黑心企業(yè)、違法老板無處遁形，從而有效地保證了人民群眾飲食用藥安全。

為進(jìn)一步震懾和打擊制售假劣食品藥品違法犯罪行為，擴(kuò)大在人民群眾中宣傳影響力度，5月4日上午，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局在哈爾濱垃圾焚燒發(fā)電廠舉行集中銷毀假劣食品藥品活動(dòng)。

此次集中銷毀假劣食品藥品活動(dòng)是深入推進(jìn)“食安龍江百日行動(dòng)”專項(xiàng)整治的“亮劍行動(dòng)”，是不斷加大食品藥品稽查打假力度的一次成果展示，彰顯了省委、省政府和省食藥監(jiān)局嚴(yán)厲打擊制售假劣食品藥品違法行為，切實(shí)保障廣大民眾飲食用藥安全的信心和決心。

這次集中銷毀的假劣品，包括中成藥、中藥飲片、酒類保健食品等累計(jì)700余箱，貨值金額近20萬元。

哈爾濱督導(dǎo)檢查依蘭縣保健食品監(jiān)管工作

近日，哈爾濱市食藥監(jiān)局督導(dǎo)檢查依蘭縣保健食品化妝品監(jiān)管工作開展情況。

檢查組重點(diǎn)檢查了依蘭縣保健食品生產(chǎn)企業(yè)和商場、大型超市、藥店等保健食品化妝品兼營店以及保健食品化妝品專營店內(nèi)所經(jīng)營的產(chǎn)品是否存在來源不清、未索證索票和建立臺賬等情況。對保健食品經(jīng)營企業(yè)著重查看了是否取得《食品經(jīng)營許可證》、是否設(shè)專柜銷售、是否按規(guī)定注冊或備案、是否標(biāo)明“保健食品”及“本品不能替代藥品”字樣。對化妝品經(jīng)營企業(yè)著重查看了特殊用途化妝品是否取得國家批件、標(biāo)識標(biāo)簽是否符合《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》、是否存在超過保質(zhì)期的化妝品。

哈爾濱市食藥監(jiān)局檢查組對依蘭縣保健食品化妝品監(jiān)管工作所取得的成績給予了肯定，同時(shí)也指出了監(jiān)管工作中存在的問題和不足。檢查組結(jié)合依蘭縣轄區(qū)實(shí)際，對10個(gè)基層監(jiān)管所及依蘭縣市場監(jiān)管局食品安全監(jiān)管股室人員進(jìn)行了監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)，有效地提高了該縣基層執(zhí)法人員在保健食品化妝品監(jiān)管環(huán)節(jié)的執(zhí)法能力和水平。

齊齊哈爾推進(jìn)追溯體系建設(shè)

近日，齊齊哈爾市食藥監(jiān)局下發(fā)了《關(guān)于食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯體系的指導(dǎo)意見》（試行），鼓勵(lì)企業(yè)通過建立質(zhì)量安全追溯體系，真實(shí)、準(zhǔn)確、科學(xué)、系統(tǒng)地記錄和保存生產(chǎn)經(jīng)營過程中的質(zhì)量安全信息，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風(fēng)險(xiǎn)可管控，發(fā)生質(zhì)量安全問題時(shí)產(chǎn)品可召回、原因可查清、責(zé)任可追究，切實(shí)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。

該《意見》包括九個(gè)方面內(nèi)容，對工作目標(biāo)、適用范圍、基本原則、基本要求、記錄方式、記錄內(nèi)容、記錄保存、企業(yè)落實(shí)、監(jiān)督指導(dǎo)等作了具體規(guī)定。它具有三大特點(diǎn)：一是覆蓋廣，涵蓋了所有獲證食品生產(chǎn)企業(yè)；二是內(nèi)容全，涵蓋10大項(xiàng)質(zhì)量安全信息；三是起點(diǎn)高，鼓勵(lì)企業(yè)建立現(xiàn)代化電子追溯體系，實(shí)現(xiàn)“互聯(lián)網(wǎng)+安全食品溯源”。

該《意見》明確，食品生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系應(yīng)遵循“企業(yè)建立、部門指導(dǎo)、運(yùn)行有效、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)”的基本原則，根據(jù)實(shí)際情況選擇傳統(tǒng)或現(xiàn)代追溯方式，以便于查詢信息、發(fā)現(xiàn)問題、查找原因，持續(xù)生產(chǎn)質(zhì)量安全有保障的產(chǎn)品。食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全追溯體系的核心和基礎(chǔ)是記錄全過程質(zhì)量安全信息，包括產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、設(shè)備和設(shè)施信息、人員信息、召回信息、銷毀信息、投訴信息等信息內(nèi)容。質(zhì)量安全信息記錄與保存，應(yīng)當(dāng)確保產(chǎn)品從原輔材料采購到產(chǎn)品出廠銷售所有環(huán)節(jié)都可有效追溯。

該《意見》要求，獲證食品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)建立質(zhì)量安全追溯制度，并嚴(yán)格組織實(shí)施。出現(xiàn)產(chǎn)品不符合法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，或生產(chǎn)環(huán)節(jié)發(fā)生質(zhì)量安全事故等情況，要依托追溯體系，及時(shí)查清流向、召回產(chǎn)品、排查原因、迅速整改。同時(shí)，要及時(shí)分析問題、查找原因、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，確保追溯體系運(yùn)行的連續(xù)性。各監(jiān)管單位要根據(jù)企業(yè)實(shí)際，幫助企業(yè)制定規(guī)劃，指導(dǎo)、推進(jìn)食品生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系的具體措施，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，提高監(jiān)管工作水平。

牡丹江開展保健食品整治行動(dòng)

為進(jìn)一步規(guī)范保健食品經(jīng)營者主體資格，規(guī)范經(jīng)營秩序，營造公平競爭、守法誠信的市場環(huán)境，維護(hù)廣大群眾健康權(quán)益，消除保健食品領(lǐng)域安全隱患，近日，牡丹江市食藥監(jiān)局在全市開展了保健食品領(lǐng)域無證經(jīng)營專項(xiàng)整治行動(dòng)。

此次專項(xiàng)整治分為“指導(dǎo)規(guī)范、集中整治、總結(jié)提高”三個(gè)階段，主要采取“四項(xiàng)措施”，重點(diǎn)查處四種違法行為：一是應(yīng)辦理《食品經(jīng)營許可證》而未辦理的；二是超出許可和核準(zhǔn)登記的經(jīng)營范圍從事保健食品經(jīng)營活動(dòng)的；三是《食品經(jīng)營許可證》或《食品流通許可證》有效期屆滿未依法延續(xù)，仍從事經(jīng)營活動(dòng)的；四是知道或應(yīng)當(dāng)知道屬于無證經(jīng)營行為，而為其提供經(jīng)營場所、運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等條件的。

此四項(xiàng)措施，一是營造宣傳氛圍。通過電視、報(bào)紙、電臺、微信平臺、網(wǎng)站、宣傳欄等多種媒體、多種形式，大力宣傳此次專項(xiàng)整治行動(dòng)，讓廣大人民群眾和保健食品經(jīng)營業(yè)戶充分了解此項(xiàng)工作的重要性和必要性，從而營造良好的工作氛圍。二是加強(qiáng)指導(dǎo)規(guī)范。進(jìn)行調(diào)查摸底，摸清無證經(jīng)營的數(shù)量以及分布。優(yōu)化辦理流程，提供高效服務(wù)，引導(dǎo)符合法定條件的無證經(jīng)營業(yè)戶盡快辦理相關(guān)手續(xù)，納入監(jiān)督管理范疇，提高保健食品經(jīng)營持證率。三是開展集中整治。對保健食品經(jīng)營者進(jìn)行全面檢查，對限期未辦理相關(guān)手續(xù)的，依法予以查處；對達(dá)不到規(guī)定條件又無法在規(guī)定期限內(nèi)整改的，依法予以行政處罰，查處一批無證經(jīng)營典型案件，保持對無證經(jīng)營的高壓查處態(tài)勢。同時(shí)，把集中整治和日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合起來，建立健全投訴舉報(bào)機(jī)制，及時(shí)受理群眾投訴舉報(bào)，并依法核實(shí)、查處。四是疏堵結(jié)合標(biāo)本兼治。堅(jiān)持教育疏導(dǎo)為主、查處取締為輔的原則，區(qū)別對待，追根溯源。對城鄉(xiāng)結(jié)合部或偏遠(yuǎn)區(qū)域的無證經(jīng)營業(yè)戶，進(jìn)行全面清理。對屢教不改的，抓住典型，公開曝光，嚴(yán)肅處理。對存在重大隱患、威脅人民群眾健康安全的無證經(jīng)營行為，堅(jiān)決依法嚴(yán)厲查處。涉嫌犯罪的依法移送公安機(jī)關(guān)處理，以起到震懾和教育的目的，切實(shí)增強(qiáng)經(jīng)營者守法經(jīng)營意識和全社會(huì)共同參與意識，進(jìn)一步營造健康規(guī)范的市場經(jīng)營秩序。

鶴崗驗(yàn)收和無菌專項(xiàng)整治“兩手抓、兩不誤”

為進(jìn)一步提升監(jiān)督能力水平，著力改進(jìn)工作方法手段，鶴崗市食藥監(jiān)局采取現(xiàn)場驗(yàn)收和專項(xiàng)整治兩手抓的方式，對蘿北縣醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)三類許可進(jìn)行了現(xiàn)場核查驗(yàn)收，同時(shí)，隨機(jī)抽查了7家無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，以“主動(dòng)作為，自加壓力”的工作作風(fēng)，有力地確保了百姓用械安全。

三類醫(yī)療器械許可現(xiàn)場核查驗(yàn)收工作對標(biāo)驗(yàn)。蘿北縣食藥監(jiān)局執(zhí)法人員以觀察員身份參與了此次驗(yàn)收工作，在驗(yàn)收過程中執(zhí)法人員按照《現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)對蘿北縣鴻仁堂醫(yī)藥連鎖公司的總公司、13家門店以及庫房等硬件環(huán)境進(jìn)行了查看，對計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)、人員學(xué)歷證書原件、法律法規(guī)收集以及人員培訓(xùn)等軟件環(huán)境進(jìn)行了認(rèn)真檢查。執(zhí)法人員對檢查中發(fā)現(xiàn)的庫房分區(qū)不明確等問題，責(zé)令企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場整改?，F(xiàn)場將《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的經(jīng)營企業(yè)責(zé)任和義務(wù)進(jìn)行了宣講，要求企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人加強(qiáng)自身學(xué)習(xí)，明確質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)，把好企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)。

無菌和植入性醫(yī)療器械隨機(jī)查。在三類醫(yī)療器械核查驗(yàn)收的同時(shí)，在無事先告知的情況下，執(zhí)法人員對蘿北縣內(nèi)的7家無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了隨機(jī)抽查，重點(diǎn)對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的采購環(huán)節(jié)是否符合要求、購銷渠道是否合法、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄中的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整、是否經(jīng)營無產(chǎn)品注冊書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械等違法經(jīng)營行為進(jìn)行了檢查。抽查中發(fā)現(xiàn)，少數(shù)企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄中的記錄事項(xiàng)不完整、電子記錄未備份等問題，執(zhí)法人員現(xiàn)場指導(dǎo)其進(jìn)行整改。

七臺河督促落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任

按照省食藥監(jiān)局下發(fā)的《白酒和肉制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行食品生產(chǎn)質(zhì)量安全授權(quán)制度指導(dǎo)意見》要求，七臺河市食藥監(jiān)局將此項(xiàng)工作要求拓展延伸到全市食品生產(chǎn)企業(yè)（含小作坊）。在食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行食品安全總監(jiān)機(jī)制，在食品生產(chǎn)加工小作坊設(shè)立食品安全員，并按要求備案管理，在企業(yè)上墻明示職責(zé)。

一方面，先后舉辦了兩期食品安全總監(jiān)及食品安全員的食品安全法律法規(guī)知識的培訓(xùn)，進(jìn)一步提高了企業(yè)人員的法律意識和責(zé)任意識，保證了企業(yè)日常生產(chǎn)工作的安全開展。

另一方面，企業(yè)按“四有兩責(zé)”要求細(xì)化內(nèi)部關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。比如，七臺河市榮盛達(dá)食品廠在按照要求設(shè)立食品安全總監(jiān)的基礎(chǔ)上，企業(yè)自身細(xì)化了責(zé)任分工，在企業(yè)生產(chǎn)全過程中，設(shè)立了若干個(gè)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)，每個(gè)控制環(huán)節(jié)都有標(biāo)記控制點(diǎn)、控制條件、責(zé)任人等內(nèi)容的名牌。2016年企業(yè)有一批次產(chǎn)品被省抽判定為不合格，當(dāng)告知企業(yè)抽檢結(jié)果并要求其控制產(chǎn)品后，企業(yè)立即組織相關(guān)環(huán)節(jié)責(zé)任人查找問題原因，企業(yè)經(jīng)過對加工過程及記錄的認(rèn)真核查，確定自己的產(chǎn)品沒有問題，并提出復(fù)檢申請，經(jīng)過復(fù)檢，該批次產(chǎn)品合格。將“四有兩責(zé)”要求引入企業(yè)這一舉措，進(jìn)一步督促食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任的落實(shí)，使企業(yè)更加自律，構(gòu)建起更加完善的食品安全保障體系，強(qiáng)化了食品安全源頭控制，保障了人民群眾“舌尖上的安全”。

大慶醫(yī)療器械信息化監(jiān)管邁向智能化

5月1日，歷經(jīng)半年的完善和測試，大慶市醫(yī)療器械質(zhì)量追溯系統(tǒng)二期工程升級改造完畢，2.0版正式上線運(yùn)行，標(biāo)志著該系統(tǒng)進(jìn)入智能化發(fā)展軌道。

大慶市的醫(yī)療器械質(zhì)量追溯系統(tǒng)自2014年開始付諸實(shí)施，歷經(jīng)一期、二期工程建設(shè)，均采用政府投資、企業(yè)免費(fèi)使用的形式，此前實(shí)現(xiàn)了全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)萬元以上醫(yī)療設(shè)備基礎(chǔ)資料的線上統(tǒng)一管理、全市批發(fā)企業(yè)進(jìn)銷存業(yè)務(wù)的大數(shù)據(jù)管理。醫(yī)療器械質(zhì)量追溯系統(tǒng)為提高監(jiān)管效率，降低行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，增強(qiáng)對醫(yī)療器械市場的把控奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

本次升級的是質(zhì)量追溯系統(tǒng)二期工程，重點(diǎn)突出軟件系統(tǒng)智能化改造，增加了諸如“許可證過期自動(dòng)鎖定”“注冊證過期選擇性提醒”“近效期分階段報(bào)警”“供貨方、用戶方標(biāo)準(zhǔn)化審核”等智能化功能，幫助企業(yè)提高管理水平。

按照計(jì)劃，大慶市食藥監(jiān)局還將對醫(yī)療器械質(zhì)量追溯系統(tǒng)一期工程進(jìn)行智能化改造，新增錄入插件APP，以設(shè)備二維碼為基礎(chǔ)，變PC端集中錄入為手機(jī)端碎片化錄入，進(jìn)一步提高系統(tǒng)的易用性和高效性。實(shí)現(xiàn)全市大型醫(yī)療設(shè)備維修、維護(hù)、檢查、保養(yǎng)、檢測、轉(zhuǎn)讓、捐贈(zèng)、報(bào)廢等全過程實(shí)時(shí)監(jiān)控，保證在用大型醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行安全。目前，該項(xiàng)目已完成前期調(diào)研、建設(shè)方案起草等基礎(chǔ)工作。

黑河城鄉(xiāng)環(huán)境綜合整治階段工作成效顯著

黑河市市場監(jiān)管局認(rèn)真貫徹落實(shí)黑河市城鄉(xiāng)環(huán)境綜合整治工作部署，以高度的責(zé)任感和使命感，全心全力地投入到“創(chuàng)城”工作中，履職盡責(zé)，城鄉(xiāng)環(huán)境綜合整治階段工作成效顯著。

近期該局重點(diǎn)開展了四項(xiàng)工作：一是明確經(jīng)營主體環(huán)境綜合整治工作任務(wù)。集中印制了《城鄉(xiāng)環(huán)境綜合整治行動(dòng)倡議書》和分別針對食品生產(chǎn)、流通、餐飲、農(nóng)貿(mào)市場等行業(yè)的《經(jīng)營行為及衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)》共計(jì)15000張，在檢查時(shí)下發(fā)到業(yè)戶，明確業(yè)戶的環(huán)境整治工作責(zé)任，一次性告知，要求對照執(zhí)行，檢查整改。二是引導(dǎo)、服務(wù)經(jīng)營主體開展環(huán)境整治工作。采取分層次培訓(xùn)、集中指導(dǎo)的工作措施，由基層監(jiān)管所負(fù)責(zé)召集、分行業(yè)組織經(jīng)營業(yè)者進(jìn)行小規(guī)模培訓(xùn)，指導(dǎo)經(jīng)營者提高自律意識，明確如何落實(shí)自身環(huán)境整治工作，進(jìn)一步遵守行業(yè)規(guī)范，提升管理標(biāo)準(zhǔn)。三是完善城鄉(xiāng)環(huán)境綜合整治工作責(zé)任制。在轄區(qū)責(zé)任制的基礎(chǔ)上，完善定期、不定期檢查和抽查工作制度，開展店外經(jīng)營及櫥窗廣告檢查清理工作。四是強(qiáng)化宣傳，擴(kuò)大整治效果。充分利用各種宣傳媒介，通過電視臺系列報(bào)道整治進(jìn)展情況，在市場懸掛宣傳條幅，發(fā)放倡議書等行動(dòng)，傳遞整治成果，營造群眾關(guān)心、社會(huì)共治的深厚輿論氛圍。

截至目前，該局共出動(dòng)執(zhí)法人數(shù)222人，檢查各類經(jīng)營戶1333戶，其中食品流通494戶，食品生產(chǎn)86戶，餐飲經(jīng)營374戶，農(nóng)貿(mào)市場12處，化妝品店31戶，藥店63戶，其他經(jīng)營門店273戶。發(fā)放環(huán)境綜合整治倡議書和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1143份，提出整改意見549條，當(dāng)即改正282條，清理櫥窗廣告310戶，清理衛(wèi)生死角55處。