臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)性措施

劉新

臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)性措施

劉新

目的研究在臨床檢驗(yàn)時(shí)有助于提高質(zhì)量控制的一些相關(guān)性的措施。方法從2015年1月—2016年1月來(lái)我院通過(guò)臨床檢驗(yàn)的方式診斷甲狀腺功能的患者中，依據(jù)實(shí)際情況共選取364例患者參與實(shí)驗(yàn)，將這364例患者平均分為兩組，對(duì)照組采用常規(guī)操作方法進(jìn)行檢驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)組則采用一些提高質(zhì)量控制的操作方法進(jìn)行檢驗(yàn)，比較兩組患者的恢復(fù)情況。結(jié)果實(shí)驗(yàn)組患者的治療有效為97.25%，高于對(duì)照組患者的73.63%，兩組患者實(shí)驗(yàn)結(jié)果比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論采用有效的質(zhì)量控制方法，有助于提高檢驗(yàn)結(jié)果的精密度及正確度，對(duì)提高臨床治療效果具有重要意義。

臨床檢驗(yàn)；質(zhì)量控制措施；療效比較

臨床檢驗(yàn)是將患者的血液、體液、分泌物、排泄物和脫落物等標(biāo)本，通過(guò)目視觀察、物理、化學(xué)、儀器或分子生物學(xué)方法檢測(cè)，并強(qiáng)調(diào)對(duì)檢驗(yàn)全過(guò)程（分析前、分析中、分析后）采取嚴(yán)密質(zhì)量管理措施以確保檢驗(yàn)質(zhì)量；從而為臨床、為患者提供有價(jià)值的實(shí)驗(yàn)資料[1-3]。臨床檢驗(yàn)方法的準(zhǔn)確性對(duì)患者疾病的判斷具有重要的參考作用，若其結(jié)果不準(zhǔn)確可能會(huì)導(dǎo)致對(duì)患者病癥的誤判，延誤了疾病的及時(shí)治療，影響患者的健康，甚至可能導(dǎo)致患者病癥的加重。故臨床上需要合理的質(zhì)量控制手段來(lái)確保臨床檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，基于此，筆者在本科室工作人員的幫助下，進(jìn)行了如下實(shí)驗(yàn)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2015年1月—2016年1月來(lái)我院通過(guò)電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)甲狀腺功能的患者共1 820例，排除不愿意接受實(shí)驗(yàn)和無(wú)法完全配合實(shí)驗(yàn)的患者，共選取出364例患者參與實(shí)驗(yàn)，其中男性196例，女性168例，年齡為27～71歲，平均年齡（44.7±9.7）歲，單純甲狀腺功能亢進(jìn)癥、單純甲狀腺功能減低名、喬本氏甲狀腺炎、甲狀腺結(jié)節(jié)、亞急性甲狀腺炎分別為122例、89例、62例、75例、16例，在分配時(shí)保證兩組患者的性別年齡和檢驗(yàn)項(xiàng)目等差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的情況下依照患者的意愿平均分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組（P ＞0.05），每組各182例。

1.2 實(shí)驗(yàn)方法

對(duì)照組采用常規(guī)操作方法進(jìn)行檢驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)組則采用一些提高質(zhì)量控制的操作方法進(jìn)行檢驗(yàn)，具體措施如下：

1.2.1 檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制 （1）標(biāo)本的采集與保存：在采集患者標(biāo)本時(shí)，要注重標(biāo)本的質(zhì)量，尤其是在采集激素類樣本時(shí)，要注意分泌的周期性，進(jìn)行甲狀腺功能的檢查盡量在上午8～10點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)本采集，以排除日間變化的影響；在采集前，囑咐患者靜息10 min后取樣，以排除運(yùn)動(dòng)的影響。

采樣后于2 h內(nèi)送檢，新采集樣本至少37℃恒溫箱放置10 min后進(jìn)行3 500 r/min 離心10 min，取離心后血清標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，如不能及時(shí)檢測(cè)，需將樣本保存于2～8℃冰箱內(nèi)7 d內(nèi)檢測(cè)完畢。

（2）儀器保養(yǎng)及試劑存儲(chǔ)使用：儀器：恒溫箱、離心機(jī)、試劑及標(biāo)本冰箱、溫濕度計(jì)、電化學(xué)發(fā)光儀等，應(yīng)定期進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)及性能驗(yàn)證；日常工作中需注重對(duì)其保養(yǎng)和維護(hù)，如日保養(yǎng)、周保養(yǎng)、月保養(yǎng)、季保養(yǎng)、按需保養(yǎng)等，保持其性能的穩(wěn)定，具有良好的精密度和正確度。

試劑：條件允許的情況下應(yīng)盡量購(gòu)買批號(hào)一致的試劑，避免短時(shí)間內(nèi)批號(hào)的更換，以減少批間差帶來(lái)的影響；試劑應(yīng)按要求保存，液體試劑避免緊靠冰箱壁而凍結(jié)；另外試劑開(kāi)瓶后需登記開(kāi)瓶日期及開(kāi)瓶有效期，并按要求進(jìn)行校準(zhǔn)，以排除試劑本身對(duì)其結(jié)果的影響。

（3）環(huán)境：確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境的溫濕度、粉塵、試驗(yàn)用水符合儀器說(shuō)明書的要求；有條件的配備UPS，保證儀器的輸入電壓穩(wěn)定。每日對(duì)進(jìn)行室內(nèi)溫濕度、水質(zhì)進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取糾正措施，排除環(huán)境因素儀器造成的不穩(wěn)定因素。

（4）人員：所有操作人員均應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)授權(quán)后方可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，并定期對(duì)其進(jìn)行相關(guān)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)、考核。

1.2.2 檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制 試驗(yàn)中應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，至少每日進(jìn)行1次室內(nèi)質(zhì)量控制，以排除系統(tǒng)誤差及隨機(jī)誤差。認(rèn)真核對(duì)樣本性狀、患者信息，避免使用黃疸、溶血、脂血的樣本，排出樣本本身及人為誤差對(duì)結(jié)果造成的影響。

1.2.3 檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制 在檢驗(yàn)工作完成后，應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行核對(duì)，若發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符，應(yīng)查找問(wèn)題原因，必要時(shí)進(jìn)行復(fù)檢或聯(lián)系臨床醫(yī)生。報(bào)告審核后，將檢驗(yàn)標(biāo)本保存于2～8℃冰箱內(nèi)，保存7 d以便復(fù)檢。

1.3 療效判定

檢驗(yàn)完成后，由專業(yè)醫(yī)師進(jìn)行治療，之后評(píng)價(jià)兩組患者的臨床療效，將其分為3個(gè)等級(jí)。

1.3.1 痊愈 患者的病癥在得到有效治療后已經(jīng)消失，各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)均已恢復(fù)正常，身體狀況完全恢復(fù)。

1.3.2 有效 經(jīng)治療后，患者的病癥得到有效的控制，各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)逐漸靠近正常范圍，身體狀況得到改善。

1.3.3 無(wú)效 治療后，患者的病癥并未得到改善，有些患者甚至發(fā)生了惡化，各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)嚴(yán)重偏離正常范圍，表明患者的身體仍處于病理狀態(tài)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

實(shí)驗(yàn)組的182例患者中，痊愈的患者有112例（61.54%），有效的患者有65例（35.71%），無(wú)效的患者為5例（2.75%），治療有效率為97.25%；對(duì)照組的182例患者中，痊愈的患者有58例（31.87%），有效的患者為76例（41.76%），無(wú)效的患者為48例（26.37%），治療有效率為73.63%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，χ2=3.74，P＜0.05，兩組患者實(shí)驗(yàn)結(jié)果的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

綜上，實(shí)驗(yàn)組患者的有效率高于對(duì)照組。

3 討論

臨床檢驗(yàn)，即用物理學(xué)、化學(xué)和生物學(xué)等的實(shí)驗(yàn)方法對(duì)各種標(biāo)本（包括血液和其他體液標(biāo)本、分泌物標(biāo)本、排泄物標(biāo)本以及組織標(biāo)本等）進(jìn)行定性或定量分析，以獲得反映機(jī)體功能狀態(tài)、病理變化或病因等的客觀資料，并且對(duì)各類病癥作出合理診斷，在疾病的診斷、治療方案及治療效果的監(jiān)測(cè)等有重要的參考價(jià)值，故其成為臨床上一種重要的疾病診斷方式，指導(dǎo)臨床合理采取治療措施。臨床檢驗(yàn)應(yīng)提供有臨床價(jià)值的并且盡可能準(zhǔn)確的結(jié)果，以使臨床醫(yī)生能對(duì)患者的疾病作出正確的診斷和及時(shí)的治療，并為觀察療效、推測(cè)預(yù)后以及疾病的預(yù)防等提供有關(guān)信息[4-6]。

有效的質(zhì)量方法就是在此種條件下提出，通過(guò)制定并有效的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系得以實(shí)現(xiàn)。其中除了制定并嚴(yán)格執(zhí)行準(zhǔn)化操作流程、對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員的培訓(xùn)考核之外，臨床檢驗(yàn)所采用的分析方法和檢驗(yàn)儀器也很重要，包括按分析檢測(cè)要求選用適當(dāng)?shù)臉?biāo)本，正確地分離和保存標(biāo)本，選用合乎要求的各種器具，應(yīng)用符合分析檢測(cè)要求的試劑，采用質(zhì)量和性能可靠的分析方法和檢測(cè)設(shè)備[7-8]。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，實(shí)行有效質(zhì)量控制的臨床檢驗(yàn)后，檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性提升，對(duì)準(zhǔn)確診斷疾病、提高臨床治療效果具有重要意義。

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Measures of Quality Control in Clinical Laboratory

LIU Xin Clinical Laboratory Department, Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine, Changchun Jilin 130021, China

ObjectiveTo investigate the relativity measures to enhance the quality control of clinical inspection.Methods364 patients in our hospital from January 2015 to January 2016 were selected from the patients who were diagnosed to find thyroid disease by clinical inspection, 364 patients were divided into two groups on average, the control group use the normal clinical inspection, when the research group use the clinical inspection which is effective to enhance the quality control. Compared the two groups of invalids recovery efficiency.ResultsThe effective rate of the treatment in the research group was 97.25% when the control group is 73.63%, the difference was statistically significant (P ＜ 0.05).ConclusionAfter using the clinical inspection which is effective to enhance the quality control, theaccuracy and precise of inspection is rising and having a great significance to improve the effect of clinical treatment.

clinical inspection; related measures of quality control; treatment effect comparison

R446.6

A

1674-9308（2017）01-0057-03

10.3969/j.issn.1674-9308.2017.01.033

長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科，吉林 長(zhǎng)春 130021