基層藥品監(jiān)督管理中存在的問(wèn)題及對(duì)策分析

賈震宇

長(zhǎng)春市寬城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局三科，吉林長(zhǎng)春 130051

基層藥品監(jiān)督管理中存在的問(wèn)題及對(duì)策分析

賈震宇

長(zhǎng)春市寬城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局三科，吉林長(zhǎng)春 130051

目的探討基層藥品監(jiān)督管理中存在的問(wèn)題，提出解決對(duì)策。方法該文通過(guò)查閱大量文獻(xiàn)，總結(jié)基層藥品監(jiān)督管理中存在的問(wèn)題，并提出解決對(duì)策。結(jié)果目前基層藥品監(jiān)督管理中存在的問(wèn)題主要有監(jiān)督管理部門人員不足、處罰力度不夠、執(zhí)法力量不足、檢驗(yàn)設(shè)備缺乏、經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范、消費(fèi)者維權(quán)意識(shí)薄弱等等；解決對(duì)策有健全監(jiān)督管理制度、建立人才選拔制度、加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)、加大資金設(shè)備投入、完善藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)、嚴(yán)懲虛假藥品廣告泛濫現(xiàn)象、創(chuàng)新藥品監(jiān)管方式等。結(jié)論藥品安全關(guān)系到廣大群眾的生命安全，關(guān)系到社會(huì)的發(fā)展穩(wěn)定，尤其是基層用藥安全不容忽視，合理的監(jiān)督管理制度有利于提高基層藥品監(jiān)督水平，更好的服務(wù)大眾。

基層藥品；監(jiān)督管理；存在的問(wèn)題；解決對(duì)策

藥品安全問(wèn)題一直是關(guān)系到人們生命安全的問(wèn)題，不僅關(guān)系到黨和政府的形象，還影響著社會(huì)的穩(wěn)定發(fā)展。藥品監(jiān)督管理部門一直把加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理作為維護(hù)人民群眾切身利益的重要措施，在藥品整頓、京華藥品市場(chǎng)秩序及保障人民用藥安全等方面發(fā)揮著重要的作用[1-2]。 近年來(lái)，“甲氨蝶呤”“齊二藥”“毒膠囊”“欣佛”等藥害事件的不斷發(fā)生，我國(guó)的藥品管理體制逐漸暴露了許多不足之處，因此，研究基層藥品監(jiān)督管理工作中存在的問(wèn)題，探討有效地解決對(duì)策具有舉足輕重的意義[3-4]。該文通過(guò)大量查閱文獻(xiàn)，總結(jié)基層藥品監(jiān)督管理中的問(wèn)題及對(duì)策，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 基層藥品監(jiān)督管理中存在的問(wèn)題

1.1 藥品監(jiān)督管理法制需要進(jìn)一步加強(qiáng)

目前，藥品監(jiān)督法制存在許多的漏洞：①法律沒(méi)有規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)，因此導(dǎo)致了醫(yī)療單位輕視藥房軟件和硬件的建設(shè)；②藥品存儲(chǔ)條件簡(jiǎn)陋、從事藥品工作人員素質(zhì)較低，進(jìn)而導(dǎo)致藥品質(zhì)量無(wú)保證；③法律缺乏強(qiáng)制性的規(guī)定，極易形成藥品安全隱患等。

1.2 監(jiān)督管理工作人員不足

監(jiān)督管理工作人員不足，易導(dǎo)致監(jiān)管力量比較薄弱。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的進(jìn)步和藥品行業(yè)的不斷發(fā)展，基層藥品監(jiān)督管理工作任務(wù)越來(lái)越重，而實(shí)際上基層藥品檢驗(yàn)人員嚴(yán)重不足，許多藥品檢驗(yàn)人員有時(shí)還要投入到日常的執(zhí)法過(guò)程中，使得藥品檢驗(yàn)人員更加不足；大多數(shù)藥品檢驗(yàn)人員來(lái)自衛(wèi)?；蛘哚t(yī)藥公司，檢驗(yàn)人員的素質(zhì)差異較大，真正明白藥品檢驗(yàn)知識(shí)重要性的人員并不多，間接地削弱了藥品監(jiān)管力量。

1.3 藥品監(jiān)督管理處罰力度不夠

目前，雖然我國(guó)基本建立了藥品管理法制體系，但是缺乏關(guān)于醫(yī)藥企業(yè)信用管理的相關(guān)法律，對(duì)企業(yè)失信行為缺乏嚴(yán)厲的懲罰措施，并且有些處罰條例確缺乏實(shí)際運(yùn)用性。在基層尤其是農(nóng)村地區(qū)，實(shí)際處罰過(guò)程中，還需考慮被罰部門的經(jīng)濟(jì)情況，對(duì)于經(jīng)濟(jì)收入較少的部門，在實(shí)際處罰中往往會(huì)從輕處罰，這就體現(xiàn)不了法律的威懾力和嚴(yán)肅性[5-6]。

1.4 藥品經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范

藥品經(jīng)營(yíng)不規(guī)范主要體現(xiàn)在：①藥品進(jìn)貨渠道不規(guī)范，現(xiàn)在藥品的進(jìn)貨渠道多數(shù)以醫(yī)藥代表活動(dòng)為主，為假藥、劣藥的銷售提供了平臺(tái)，尤其是農(nóng)村地區(qū)，藥品進(jìn)貨時(shí)多數(shù)考慮較多的是經(jīng)濟(jì)利益，因此購(gòu)藥的標(biāo)準(zhǔn)較低，有時(shí)還會(huì)在無(wú)證單位和個(gè)體藥販?zhǔn)种匈I藥；②藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自律性不足，在有些零售藥店仍然存在藥師掛證現(xiàn)象，雖然國(guó)家已經(jīng)加大了GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查力度，但是這種由于受到經(jīng)濟(jì)成本制約的問(wèn)題仍屢見(jiàn)不鮮，并且還存在零售藥店不憑處方就銷售處方藥的現(xiàn)象；③藥品經(jīng)營(yíng)管理?xiàng)l件差，一些衛(wèi)生室和藥品經(jīng)營(yíng)部門沒(méi)有完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)和使用數(shù)據(jù)無(wú)可查詢，而且藥品的儲(chǔ)存也沒(méi)有符合通風(fēng)、防濕、防潮的標(biāo)準(zhǔn)，零售藥品擺放也比較雜亂無(wú)章，隨意擺放。

1.5 消費(fèi)者維權(quán)意識(shí)薄弱

許多消費(fèi)者獲取藥品信息的渠道為電視廣告、藥師推薦、宣傳手冊(cè)等，有些不良商家對(duì)消費(fèi)者購(gòu)買的藥物夸大藥用作用，甚至提供虛假藥品信息，嚴(yán)重干擾了藥品市場(chǎng)秩序，損害了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和健康發(fā)展；我國(guó)消費(fèi)者缺乏維權(quán)意識(shí)，特別是農(nóng)村地區(qū)，對(duì)政府宣傳的虛假藥品的宣傳不能及時(shí)消化，進(jìn)而直接影響了醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。

1.6 監(jiān)督管理部門缺乏檢驗(yàn)設(shè)備

藥品檢驗(yàn)是保證藥品質(zhì)量、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題、評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的重要手段。但是，目前我國(guó)一般只有市級(jí)以上的藥品監(jiān)督管理部門才會(huì)設(shè)有藥品檢驗(yàn)部門，有些縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門雖然設(shè)置了檢驗(yàn)所，但是由于資金缺乏，并沒(méi)有配套的檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)場(chǎng)所，達(dá)不到國(guó)家的要求[7-8]。因此在檢驗(yàn)藥品時(shí)，需送往市級(jí)以上單位，從而造成了時(shí)間差，阻礙了藥品檢驗(yàn)程序。

2 藥品監(jiān)督管理的建議和對(duì)策

2.1 完善藥品監(jiān)督管理法制

為了完善藥品監(jiān)督管理法制體系，需要制定操作性比較強(qiáng)的法律政策，堅(jiān)持教育與處罰并重的原則，明確規(guī)定違法行為的處罰措施，為監(jiān)管工作提供強(qiáng)有力的保障；制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥許可證制度，不僅保障藥品生產(chǎn)源頭和中間環(huán)節(jié)的質(zhì)量，還要確保藥品終端環(huán)節(jié)，避免藥品質(zhì)量影響人們的健康，使藥品檢驗(yàn)過(guò)程中有法可依，有章可查，保障人們?nèi)罕姷挠盟幇踩玔9-10]。

2.2 充實(shí)監(jiān)督管理力量

建立和完善有效的人才選拔體制，充實(shí)藥品監(jiān)督管理的力量，提高監(jiān)管隊(duì)伍的質(zhì)量。監(jiān)管人員的選拔可以通過(guò)理論考試、人才引進(jìn)或者對(duì)執(zhí)法人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)等方式充實(shí)監(jiān)管力量，開(kāi)拓監(jiān)管人員的視野，建立考核、獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，促進(jìn)監(jiān)管力量的壯大，提高監(jiān)管人員的素質(zhì)。建立嚴(yán)格的懲處措施，定期對(duì)監(jiān)管部門人員進(jìn)行監(jiān)督，一旦發(fā)現(xiàn)違法行為，及時(shí)向藥品監(jiān)管部門反映，嚴(yán)格懲處，提高監(jiān)管力量的辦事力量。整合對(duì)部門力量，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管職責(zé)分明，形成監(jiān)管合力，避免職責(zé)不清引起的現(xiàn)象，提高監(jiān)管效率。

2.3 加大監(jiān)督管理資金投入

先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備與檢驗(yàn)條件是保障檢驗(yàn)水平的保障，因此足夠的資金投入極其重要。政府要加大對(duì)基層藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資金投入，及時(shí)改善檢驗(yàn)條件，更新檢驗(yàn)設(shè)備，擴(kuò)大檢驗(yàn)范圍，增強(qiáng)檢驗(yàn)?zāi)芰?，確保藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可靠性。在此基礎(chǔ)上，要整合檢驗(yàn)資源，統(tǒng)一檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，提高基層檢驗(yàn)水平，為基層藥品監(jiān)督管理工作提供有力的技術(shù)保障。

2.4 強(qiáng)化信用獎(jiǎng)懲制度

完善藥品安全信用體系，建立信用獎(jiǎng)懲制度。對(duì)現(xiàn)存的藥品安全隱患及不守信用的企業(yè)予以曝光，或者加入黑名單，讓其退出市場(chǎng)，或者加大藥品市場(chǎng)失信成本，讓監(jiān)管對(duì)象順從行政監(jiān)管的要求，形成強(qiáng)大的震懾力；建立信用獎(jiǎng)勵(lì)性措施，表彰藥品企業(yè)的信用行為，并實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)性措施，推動(dòng)信用體系的建立。

2.5 提高消費(fèi)者的維權(quán)意識(shí)

消費(fèi)者維權(quán)意識(shí)對(duì)藥品監(jiān)管工作十分重要，充分發(fā)揮宣傳教育工作，發(fā)揮新聞及網(wǎng)絡(luò)的作用，強(qiáng)化消費(fèi)者的宣傳教育工作。建立消費(fèi)者投訴舉報(bào)渠道，讓消費(fèi)者可以及時(shí)對(duì)虛假藥物信息或商家不誠(chéng)信行為進(jìn)行舉報(bào)，監(jiān)督藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為；建立獎(jiǎng)勵(lì)性措施，鼓勵(lì)消費(fèi)者對(duì)虛假行為進(jìn)行舉報(bào)，并要公開(kāi)藥品信息，讓更多的消費(fèi)者及時(shí)了解藥品信息，確保社會(huì)群眾的健康，提高公眾的自我保護(hù)能力。

3 結(jié)語(yǔ)

藥品安全直接關(guān)系到人們的身體健康，國(guó)家已經(jīng)著眼于保障和改善民生，加強(qiáng)社會(huì)管理及公共服務(wù)部門建設(shè)，藥品安全監(jiān)管工作重點(diǎn)在基層，工作難點(diǎn)也在基層，正確把握監(jiān)管工作形勢(shì)，深入分析監(jiān)管工作中存在的問(wèn)題，明確應(yīng)對(duì)對(duì)策十分重要?；鶎铀幤返陌踩O(jiān)管以行政監(jiān)管為主，有較大的局限性，雖然我國(guó)目前推行的GMP和GSP認(rèn)證具有一定的合理性，但是由于行政措施的強(qiáng)制性，基層監(jiān)管部門高度依賴行政手段，顯示了基層監(jiān)管機(jī)制和能力的不足。

基層藥品監(jiān)督管理工作關(guān)系到我國(guó)人民群眾的生命安全，因此完善基層藥品安全監(jiān)督管理制度、構(gòu)建基層藥品監(jiān)管模式十分重要。目前，基層藥品監(jiān)督管理工作中存在諸多問(wèn)題，如監(jiān)管制度不健全、監(jiān)管力量不足、檢驗(yàn)設(shè)備缺乏、消費(fèi)者維權(quán)意識(shí)不足等，通過(guò)健全監(jiān)管制度，充實(shí)監(jiān)管力量，提高監(jiān)管人員素質(zhì)，加大資金投入，增強(qiáng)消費(fèi)者的維權(quán)意識(shí)等措施，以“以人為本”的理念，建立“服務(wù)型”政府，提高基層藥品監(jiān)管部門監(jiān)管水平的實(shí)踐活動(dòng)，充分發(fā)揮監(jiān)管優(yōu)勢(shì)，整合利用藥品檢驗(yàn)資源，并積極利用，創(chuàng)建基層規(guī)范化藥房，完善農(nóng)村藥品監(jiān)管法律體系，提高監(jiān)管力度，提高基層監(jiān)管水平，使得社會(huì)大眾關(guān)注藥品安全，關(guān)注藥品監(jiān)管，讓基層藥品監(jiān)督管理工作更好地服務(wù)大眾。

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10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.30.125

R95

A

1672-5654（2017）10（c）-0125-02

賈震宇（1961-），男，吉林長(zhǎng)春人，中專，主管醫(yī)師，主要從事食品藥品監(jiān)督管理。

2017-07-23）