醫(yī)學(xué)微生物檢驗(yàn)質(zhì)量影響因素和質(zhì)量控制之管見

祝立成

永吉縣疾病預(yù)防控制中心，吉林永吉132200

醫(yī)學(xué)微生物檢驗(yàn)質(zhì)量影響因素和質(zhì)量控制之管見

祝立成

永吉縣疾病預(yù)防控制中心，吉林永吉132200

標(biāo)本、檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)方案設(shè)計(jì)是影響醫(yī)學(xué)微生物檢驗(yàn)質(zhì)量的主要因素。各實(shí)驗(yàn)室要保證檢驗(yàn)項(xiàng)目的正確性，正確采集和運(yùn)送檢驗(yàn)標(biāo)本，做好檢驗(yàn)過(guò)程中、檢驗(yàn)后、檢驗(yàn)試劑和染色液質(zhì)量控制，不斷提高檢驗(yàn)標(biāo)本合格率，重視實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理，選擇合適的培養(yǎng)基，重視標(biāo)本預(yù)處理與采集，規(guī)范操作管理，提高檢驗(yàn)人員專業(yè)技能和專業(yè)水平，進(jìn)行室間比對(duì)和能力驗(yàn)證，不斷提高醫(yī)學(xué)微生物檢驗(yàn)質(zhì)量，獲得準(zhǔn)確、可靠和重復(fù)性較好的檢驗(yàn)結(jié)果，使患者得到及早診斷和治療。

微生物檢驗(yàn)；影響因素；質(zhì)量控制

檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展促進(jìn)了微生物學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)的提高，可為診斷和治療感染性疾病提供重要的依據(jù)。微生物檢驗(yàn)質(zhì)量影響感染性疾病診斷的準(zhǔn)確性和治療的有效性。因此，必須做好醫(yī)學(xué)微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制。為此，該研究分析在日常工作中，影響醫(yī)學(xué)微生物檢驗(yàn)的因素，并提出相應(yīng)的質(zhì)量控制措施。

1 醫(yī)學(xué)微生物檢驗(yàn)的影響因素

1.1 標(biāo)本因素

應(yīng)按照要求采集符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)微生物檢驗(yàn)標(biāo)本。在運(yùn)送和處理微生物標(biāo)本時(shí)，能否做到規(guī)范化管理標(biāo)本。主要表現(xiàn)在：①在采集前未和檢驗(yàn)者進(jìn)行有效溝通，采集前服用了直接影響檢驗(yàn)結(jié)果的藥物；②在采集過(guò)程中，采集方法不合理、不規(guī)范，導(dǎo)致標(biāo)本受到污染；③采集量沒(méi)有符合檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)；④沒(méi)有根據(jù)采集時(shí)間相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采集；⑤標(biāo)本沒(méi)有在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行送檢；⑥標(biāo)本保存溫度不符合規(guī)定或保存時(shí)間太長(zhǎng)。

1.2 檢驗(yàn)人員因素

檢驗(yàn)人員應(yīng)具備質(zhì)控知識(shí)和基本技能，準(zhǔn)確判斷檢驗(yàn)結(jié)果。個(gè)別檢驗(yàn)人員責(zé)任心不強(qiáng)，沒(méi)有正確認(rèn)識(shí)質(zhì)量控制的重要性和必要性，缺乏質(zhì)量控制意識(shí)；有的檢驗(yàn)人員缺乏專業(yè)技能和理論知識(shí)，判斷力與工作經(jīng)驗(yàn)嚴(yán)重不足，應(yīng)變能力與穩(wěn)定性不強(qiáng)；不能準(zhǔn)確操作新儀器與設(shè)備，操作水平不強(qiáng)，缺乏定期技能與知識(shí)培訓(xùn)工作能力較低。

1.3 檢驗(yàn)方案設(shè)計(jì)因素

在設(shè)計(jì)檢驗(yàn)方案時(shí)，是否正確選擇培養(yǎng)基和檢驗(yàn)前是否按標(biāo)準(zhǔn)處理污染雜菌。表現(xiàn)在：①檢驗(yàn)人員沒(méi)有有效核對(duì)檢驗(yàn)試劑質(zhì)量，出現(xiàn)試劑質(zhì)量問(wèn)題；②在細(xì)菌培養(yǎng)過(guò)程中，采用的培養(yǎng)基與細(xì)菌鑒定板受到污染，或超出保質(zhì)期；③沒(méi)有按照無(wú)菌操作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。

2 質(zhì)量控制措施

2.1 標(biāo)本的質(zhì)量控制

微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制的前提是獲得檢驗(yàn)要求的標(biāo)本。

2.1.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目正確性的保證確保醫(yī)學(xué)微生物檢驗(yàn)與實(shí)際工作有效結(jié)合的基礎(chǔ)是選擇正確的的檢驗(yàn)項(xiàng)目。由于不同的醫(yī)學(xué)微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目所表示的臨床意義和臨床價(jià)值各不相同，這要求醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)根據(jù)就醫(yī)者的實(shí)際選擇適合的具有個(gè)體化的醫(yī)學(xué)微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目，解決就醫(yī)者的健康問(wèn)題。

2.1.2 檢驗(yàn)標(biāo)本的正確采集采集樣本時(shí)，必須嚴(yán)格無(wú)菌操作技術(shù)，避免標(biāo)本污染，提高微生物檢驗(yàn)質(zhì)量。如在采集血液樣本時(shí)，一定要先嚴(yán)格消毒被采集者局部皮膚，以免皮膚表層菌群污染標(biāo)本。

2.1.3 運(yùn)送標(biāo)本的質(zhì)量控制為避免標(biāo)本被過(guò)量雜菌污染，采集后的微生物標(biāo)本應(yīng)在2 h內(nèi)送檢。要在密閉或安全狀態(tài)下送檢并保溫處理實(shí)驗(yàn)室內(nèi)雙球菌培養(yǎng)標(biāo)本。

2.2 微生物檢驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量控制

要加強(qiáng)培訓(xùn)檢驗(yàn)人員，制定規(guī)范的規(guī)章制度加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室儀器和設(shè)備的管理。要檢查并嚴(yán)格按照SOP文件要求規(guī)范檢驗(yàn)人員的操作程序，嚴(yán)格控制環(huán)境條件符合基本要求，嚴(yán)格保證試劑質(zhì)量。為保證檢驗(yàn)的精確度和儀器的準(zhǔn)確性，要引進(jìn)先進(jìn)儀器，嚴(yán)格按照儀器說(shuō)明書來(lái)操作，高質(zhì)量完成醫(yī)學(xué)微生物檢驗(yàn)任務(wù)。

2.3 檢驗(yàn)后質(zhì)量控制

要對(duì)微生物檢驗(yàn)結(jié)果做出正確解釋。檢驗(yàn)報(bào)告完成后，要為相關(guān)科室送交報(bào)告單，為正確診斷和治療提供重要依據(jù)。為提高檢驗(yàn)工作效率，要強(qiáng)化各科室間的溝通，使其相互交流，及時(shí)將合理建議收集起來(lái)，以不斷提高檢驗(yàn)質(zhì)量。在溝通過(guò)程中，要幫助科室判斷和鑒定污染和正常菌株情況。要使醫(yī)務(wù)人員明白，微生物檢驗(yàn)方法不同其檢驗(yàn)結(jié)果不盡相同，往往具有一定的局限性；醫(yī)務(wù)人員應(yīng)根據(jù)病原生物學(xué)檢驗(yàn)和藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果的不同，根據(jù)患者實(shí)際選擇適合的抗菌藥物，保證產(chǎn)生應(yīng)有的治療效果。

2.4 檢驗(yàn)試劑和染色液的質(zhì)量控制

要采用避光、冷藏等方法正確儲(chǔ)存微生物檢驗(yàn)試劑，保證試劑的有效性。初次使用時(shí)要根據(jù)要求用標(biāo)準(zhǔn)菌株鑒定染色液質(zhì)量，室內(nèi)質(zhì)控要用不同菌種每周進(jìn)行1次。試劑和染色液過(guò)期后禁止使用，以免出現(xiàn)錯(cuò)誤檢驗(yàn)結(jié)果。

3 討論

3.1 不斷提高檢驗(yàn)標(biāo)本合格率

首先，應(yīng)遵循以下原則來(lái)正確采集標(biāo)本：①標(biāo)本采集時(shí)機(jī)的選擇。采集標(biāo)本應(yīng)在未使用抗菌藥物的發(fā)病初期、急性期或癥狀典型期完成；②必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作技術(shù)。目的在于標(biāo)本免受外來(lái)細(xì)菌的污染，影響檢驗(yàn)結(jié)果的客觀性和準(zhǔn)確性；③標(biāo)本采集方法的正確選擇。如應(yīng)避免空氣接觸且不為正常菌群污染來(lái)采集疑似厭氧菌感染標(biāo)本；④采集具有代表性且數(shù)量適宜的標(biāo)本。如采集血標(biāo)本時(shí)，陽(yáng)性率隨著血量的增加而增加。其次，要抓好質(zhì)量控制。醫(yī)學(xué)微生物檢驗(yàn)尚未完全實(shí)行自動(dòng)化，工作方式仍以定性試驗(yàn)、手工操作和主觀判斷為主，如果檢驗(yàn)人員的專業(yè)基礎(chǔ)不扎實(shí)、操作能力不強(qiáng)，可能出現(xiàn)錯(cuò)誤的檢驗(yàn)結(jié)果，誤導(dǎo)臨床實(shí)踐。這要求管理者必須重視檢驗(yàn)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的提高，抓好室內(nèi)質(zhì)控工作。

3.2 重視實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和設(shè)施，是影響微生物檢驗(yàn)質(zhì)量的重要因素。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)，要求滿足國(guó)家制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，尤其不斷提高潔凈程度。具體要求包括：①保證良好的采光，實(shí)驗(yàn)室要遠(yuǎn)離污染地區(qū)；整體面積在5～10 m2之間，具備操作間、緩沖間的設(shè)置要求，且兩者之間還要放置樣品傳遞箱，具備滅菌功能。②在緩沖間配置無(wú)菌拖鞋、洗手盆、衣褲等物品，尤其不能放置無(wú)菌培養(yǎng)箱和其他雜物。在無(wú)菌室內(nèi)，要求6個(gè)面光滑平整，方便清洗和消毒。③定期檢查緩沖間、操作間的紫外線輻射程度，如果沒(méi)有達(dá)到相應(yīng)的要求，應(yīng)該及時(shí)進(jìn)行更換。

3.3 選擇合適的培養(yǎng)基

醫(yī)學(xué)微生物檢驗(yàn)較復(fù)雜，應(yīng)重視選擇適宜的培養(yǎng)基。培養(yǎng)基成分對(duì)目的菌的抑制作用要嚴(yán)格掌握。培養(yǎng)基種類較少且單一，但可以誘發(fā)感染的病原菌較多，尤其是大多數(shù)病原菌無(wú)法在培養(yǎng)基中正常生長(zhǎng)，如按照常規(guī)方法運(yùn)用培養(yǎng)基分離和培養(yǎng)細(xì)菌，容易出現(xiàn)誤檢或漏檢，影響檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性。所以，在選擇培養(yǎng)基時(shí)，一定要充分掌握病原菌的特點(diǎn)和生長(zhǎng)需求，選擇合適的培養(yǎng)基，從而提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。在醫(yī)學(xué)微生物檢驗(yàn)時(shí)，為提高檢出率應(yīng)采取措施抑制培養(yǎng)基中非目的菌的生長(zhǎng)和繁殖。但當(dāng)藥物敏感性發(fā)生變異時(shí)，相應(yīng)提高了目的菌的敏感性，會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響。所以，在培養(yǎng)微生物前，應(yīng)對(duì)培養(yǎng)基行性能試驗(yàn)，控制培養(yǎng)基質(zhì)量，確保檢驗(yàn)質(zhì)量。

3.4 重視標(biāo)本預(yù)處理與采集

標(biāo)本采集和預(yù)處理有時(shí)與檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確和精度性密不可分。所以，在醫(yī)學(xué)微生物檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)正確采集、運(yùn)送和處理標(biāo)本，檢驗(yàn)人員掌握正確運(yùn)輸和采集標(biāo)本的方法，規(guī)范檢驗(yàn)操作。在微生物培養(yǎng)前，應(yīng)先評(píng)估標(biāo)本質(zhì)量，仔細(xì)分離與區(qū)分常居菌和致病菌，避免導(dǎo)致誤檢，影響治療效果。

3.5 規(guī)范操作管理

定期有效監(jiān)潔凈室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、各種孵化器以及無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室等環(huán)境，定期檢測(cè)病原菌，避免有害病原體入侵。同時(shí)，檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照操作要求，堅(jiān)持無(wú)菌原則，認(rèn)真做好消毒工作，規(guī)范處理廢棄物，定期紫外線消毒無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室，保證環(huán)境安全，為日常微生物檢驗(yàn)順利進(jìn)行提供有效保障，不斷提高檢驗(yàn)質(zhì)量。

3.6 提高檢驗(yàn)人員專業(yè)技能和專業(yè)水平

檢驗(yàn)人員是影響檢驗(yàn)質(zhì)量的重要因素。在醫(yī)學(xué)微生物檢驗(yàn)中，檢驗(yàn)人員的素質(zhì)普遍不高，檢驗(yàn)人員經(jīng)常輪換，沒(méi)有較強(qiáng)的責(zé)任心和態(tài)度，在操作中不按照要求進(jìn)行，檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，對(duì)疾病的診斷和治療產(chǎn)生嚴(yán)重影響。所以，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)檢驗(yàn)人員培訓(xùn)，定期組織檢驗(yàn)人員參與學(xué)習(xí)和知識(shí)講座，不斷學(xué)習(xí)新技能和新知識(shí)，掌握專業(yè)學(xué)科知識(shí)，要定期考核，檢驗(yàn)檢驗(yàn)人員的理論水平和個(gè)人技能，定期更新專業(yè)知識(shí)和技術(shù)，提高檢驗(yàn)人員理論水平，增強(qiáng)操作技能。應(yīng)建立一套完善的考核制度，監(jiān)督和管理醫(yī)學(xué)微生物檢驗(yàn)人員的日常工作，提高檢驗(yàn)人員責(zé)任意識(shí)，督促檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按照要求進(jìn)行操作，盡量做到有規(guī)可循、有據(jù)可依，充分調(diào)動(dòng)檢驗(yàn)人員工作的積極性和主動(dòng)性，從而提高微生物檢驗(yàn)質(zhì)量。

3.7 進(jìn)行室間比對(duì)和能力驗(yàn)證

這是醫(yī)學(xué)微生物檢驗(yàn)質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，能提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)水平，評(píng)估質(zhì)量控制效果。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該積極參與室間比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)，科學(xué)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室技術(shù)地位，明確差距和不足，提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平。

微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制方面應(yīng)注意保證檢驗(yàn)項(xiàng)目的正確性，正確采集和運(yùn)送檢驗(yàn)標(biāo)本，做好檢驗(yàn)過(guò)程中、檢驗(yàn)后、檢驗(yàn)試劑和染色液質(zhì)量控制，不斷提高檢驗(yàn)標(biāo)本合格率，重視實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理，選擇合適的培養(yǎng)基，重視標(biāo)本預(yù)處理與采集，規(guī)范操作管理，提高檢驗(yàn)人員專業(yè)技能和專業(yè)水平，進(jìn)行室間比對(duì)和能力驗(yàn)證，不斷提高醫(yī)學(xué)微生物檢驗(yàn)質(zhì)量，獲得準(zhǔn)確、可靠和重復(fù)性較好的檢驗(yàn)結(jié)果，使患者得到及早診斷和治療，提高感染性疾病的診療效果。

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R446.5

A

1672-5654（2017）03（c）-0040-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.09.040

2016-12-25）

祝立成（1978-），男，吉林永吉人，本科，主管檢驗(yàn)師，主要從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與管理工作。