該院特種藥品管理的實(shí)踐與體會(huì)

李艷宇，臧會(huì)敏，王曉民，馮國旗

鄭州隴海醫(yī)院藥劑科，河南鄭州 450004

該院特種藥品管理的實(shí)踐與體會(huì)

李艷宇，臧會(huì)敏，王曉民，馮國旗

鄭州隴海醫(yī)院藥劑科，河南鄭州 450004

為加強(qiáng)特種藥品管理，嚴(yán)防流入非法渠道。該院參照國家有關(guān)法律法規(guī)，制定特種藥品管理制度，并認(rèn)真實(shí)施。保證了臨床和患者的用藥安全，發(fā)揮了藥物應(yīng)有的療效。該文對此做法進(jìn)行了介紹。

特種藥品；麻醉藥品；精神藥品；毒性藥品；終止妊娠藥品；高危藥品；易混淆藥品

我院是一所民營二級(jí)綜合醫(yī)院，成立于2012年7月，設(shè)有開放床位300多張。主要設(shè)置有三個(gè)內(nèi)科病區(qū)、兩個(gè)外科病區(qū)和由中科院汪忠鎬院士為團(tuán)隊(duì)多學(xué)科共建的胃食管反流病診療中心及由國際外科學(xué)院張瑋院士為團(tuán)隊(duì)的糖尿病足診療中心，并有在河南省民營醫(yī)院中首家獲得“人工授精”資質(zhì)的生殖婦產(chǎn)中心。由于醫(yī)院開展的無痛診療項(xiàng)目多，晚期腫瘤患者較多，且來院就診和住院患者的年齡相對偏大，特種藥品的用量亦相對較大，盡管是一所民營醫(yī)院，但醫(yī)院藥劑科不斷完善特種藥品的管理，嚴(yán)格執(zhí)行國家的有關(guān)藥政法規(guī)，在多次的檢查中均受到好評(píng)。將具體做法介紹如下。

1 麻醉藥品

指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。這類藥品具有明顯的兩重性，一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛等作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品，同時(shí)不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，造成嚴(yán)重社會(huì)危害。該院除注重“五專”管理外，醫(yī)院專門設(shè)置有存放麻醉藥品的房間，并配備有保險(xiǎn)柜，安裝有攝像頭和防盜系統(tǒng)，且有人員24 h值班。

1.1 規(guī)范醫(yī)師處方權(quán)

按規(guī)定對符合條件的醫(yī)師進(jìn)行麻醉藥品應(yīng)用的專題培訓(xùn)，并經(jīng)考試合格，由醫(yī)院以紅頭文件公布有權(quán)使用的醫(yī)師名單，醫(yī)師辦理相關(guān)手續(xù)如簽字留樣等。

1.2 嚴(yán)格日常處方審核

由于民營醫(yī)院醫(yī)師流動(dòng)性大，管理難度亦大，該院注重處方查對制度，以確保100%的處方合格率。

1.2.1 診斷與用藥的合理性 如診斷“早孕”或“胃炎”，用芬太尼注射液，實(shí)為無痛人流術(shù)和無痛胃鏡術(shù)用其麻醉。

1.2.2 處方用法與規(guī)定劑量的符合性 如舒芬太尼注射液，用法：術(shù)中、術(shù)后靜脈推注。按規(guī)定麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧縖1]，術(shù)中、術(shù)后并非一次量。

1.2.3 年齡、性別與身份證號(hào)碼的真實(shí)性 二代身份證（18位）第7～10位為出生年份；倒數(shù)第2位為性別，奇數(shù)為男，偶數(shù)為女[2]。常有處方不符者！

1.3 重視注射劑空安瓿的回收及銷毀

根據(jù)規(guī)定[3]：“患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量；醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對批號(hào)和數(shù)量，并作記錄；收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄”。

建院以來，始終堅(jiān)持上述規(guī)定的具體實(shí)施，特別注意核對空安瓿與廢貼劑的生產(chǎn)企業(yè)與藥品規(guī)格和批號(hào)，并對收回的空安瓿妥為保管，定期或不定期（依回收數(shù)量）書面請示主管院長獲得批準(zhǔn)后，組織相關(guān)人員監(jiān)督銷毀。

1.4 做好專用處方、專冊登記和專用帳冊的相關(guān)工作

科室設(shè)有雙人、雙鎖保管，規(guī)定誰值班、誰調(diào)配，誰登記，且要求雙人核對，并負(fù)責(zé)注射劑空安瓿和用過貼劑的回收，且堅(jiān)持注射劑僅限院內(nèi)使用。

2 精神藥品

指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。這類藥品也具有明顯的兩重性，一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)靜等作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品，同時(shí)不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，造成嚴(yán)重社會(huì)危害。該院按“四?！币?，嚴(yán)加管理，即專用處方、專柜加鎖、專用帳冊和專人負(fù)責(zé)。

2.1 注意專用處方

有的醫(yī)師由于工作忙而選錯(cuò)處方，因“精二”處方與普通處方顏色都是白色，如不留神容易用普通處方開具“二類”精神藥品。

2.2 注重診斷與用藥的合理性

有的醫(yī)師將癥狀混同于臨床“診斷”開方，如“失眠”（是癥狀，不是診斷），或高血壓、冠心病等與藥品適應(yīng)證不相關(guān)的診斷，按照精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則規(guī)范為“睡眠障礙”[4]。

2.3 嚴(yán)格處方用量的把握

口服二類精神藥品每張?zhí)幏綖?“7日常用量”[1]，但日常工作中，多見模糊不清，或超規(guī)定用法用量的情況，如艾司唑侖片1 mg×7片,用法：必要時(shí)/睡前服（不能表明幾日量）；又如艾司唑侖片1 mg×14片,用法：1 mg，每晚睡前口服，亦超出了規(guī)定的7日量。

3 藥品類易制毒化學(xué)品

指國家規(guī)定管制的可用于制造毒品的前體、原料和化學(xué)助劑等物質(zhì)，亦是指有可能流入非法用途的化學(xué)品。該院主要為麻黃堿注射液，按照國家要求[5]，使用“麻醉/精一”淡紅色處方，規(guī)范開具處方醫(yī)師、處方劑量和處方保存3年；專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年；入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符等。

4 毒性藥品

指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。該院主要為注射用A型肉毒毒素，“加強(qiáng)購、銷、存管理，保證來源清楚，流向可核查、可追溯。要建立注射用A型肉毒毒素購進(jìn)、銷售臺(tái)賬，并保存至超過藥品有效期2年備查[6]”，為此限使用醫(yī)師和處方劑量，單獨(dú)建立帳冊、專冊登記、專柜和專人管理，并按藥品說明書規(guī)定進(jìn)行“剩余殘液的消毒處理”。

5 終止妊娠藥品

指用于懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品。根據(jù)規(guī)定[7]：對縮宮素注射液、依沙吖啶注射液、米非司酮片和米索前列醇片實(shí)行?？漆t(yī)師開具處方，專柜存放、專人負(fù)責(zé)、專用帳冊與專冊登記。

6 高危藥品

指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等。按A、B、C三級(jí)目錄設(shè)三角塔式[8]（高危藥品標(biāo)識(shí)）醒目提示，專架擺放。

6.1 A級(jí)

靜脈用腎上腺素能受體激動(dòng)藥(如腎上腺素)、靜脈用腎上腺素能受體拮抗藥 (如普萘洛爾)、高滲葡萄糖注射液（20%或以上）、胰島素（皮下或靜脈用）、硫酸鎂注射液、10%氯化鈉注射液、濃氯化鉀注射液、100 mL以上的滅菌注射用水、阿片酊。

6.2 B級(jí)

抗血栓藥(抗凝劑，如華法林)、心臟停搏液、硬膜外或鞘內(nèi)注射藥、注射用化療藥、放射性靜脈造影劑、靜脈用縮宮素、全胃腸外營養(yǎng)液(TPN)、靜脈用中度鎮(zhèn)靜藥(如咪達(dá)唑侖)、靜脈用異丙嗪、小兒口服用中度鎮(zhèn)靜藥 (如水合氯醛)、依前列醇注射液、阿片類鎮(zhèn)痛藥（注射給藥）、秋水仙堿注射液、凝血酶凍干粉。

6.3 C級(jí)

口服降糖藥、肌肉松弛劑(如維庫溴銨)、甲氨蝶呤片（口服，非腫瘤用途）、口服化療藥、阿片類鎮(zhèn)痛藥（口服）、腹膜和血液透析液、脂質(zhì)體藥物、中藥注射劑。

7 易混淆藥品

相同品名不同的劑型；藥品名稱樣式的書寫；拉丁文與拼音的書寫；通用名與商品名的書寫；字首字尾書寫相近；相同成份不同的劑量；相同成份不同商品用名；包裝規(guī)格、含量、計(jì)量單位；用途、用法用量相似；包裝外觀；飲片色澤形態(tài)、氣味；處方給付用名與別名等看似（包裝相似）、聽似（名稱相似）的藥品。

制定易混淆藥品的系列清單，分類定位存放，設(shè)置明確識(shí)別標(biāo)識(shí)，不同的品種、外觀相似、讀音相近等易導(dǎo)致混淆差錯(cuò)的藥品，采取安全有效的措施。

綜上所述，在特種藥品管理上，該院立足于做好日常每個(gè)細(xì)節(jié)，力求所做工作經(jīng)得起隨時(shí)而來的各種檢查，最關(guān)鍵是為確保患者用藥的安全、有效，切實(shí)將國家的有關(guān)藥政法規(guī)落到實(shí)處，認(rèn)真履行國際《麻醉藥品單一公約》和《精神藥物公約》，嚴(yán)防麻、精、毒和藥品類易制毒化學(xué)品及終止妊娠藥品的不規(guī)范使用，或流入非法渠道，濫用這些藥物產(chǎn)生公共衛(wèi)生、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)問題；同時(shí)，強(qiáng)化高危藥品和易混淆藥品的處方調(diào)配流程，杜絕或減少藥源性事件的發(fā)生。

[1]衛(wèi)生部.《處方管理辦法》[S].部令[2007]53號(hào).

[2]國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局.《公民身份號(hào)碼》18位驗(yàn)證[S].1999年7月1日執(zhí)行.

[3]衛(wèi)生部.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》[S].衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕438號(hào).

[4]衛(wèi)生部.《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》[S].衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]39號(hào).

[5]衛(wèi)生部.《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》[S].部令[2010]72號(hào).

[6]食品藥品監(jiān)管總局辦公廳.《關(guān)于加強(qiáng)注射用A型肉毒毒素管理的通知》[S].食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)[2016]88號(hào).

[7]國家衛(wèi)計(jì)委，工商行政管理總局，食藥監(jiān)總局.《禁止非醫(yī)學(xué)需要胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規(guī)定》[S].總局令[2016]9號(hào).

[8]中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)《用藥安全項(xiàng)目組》.高危藥品分級(jí)管理策略及推薦目錄[S].2012年3月第1稿.

[9]張晶晶，王曉玲，魏京海.易混淆藥品的安全應(yīng)用[J].中國藥物警戒，2012,9(10):1-4.

R197

A

1672-5654（2017）04（b）-0134-02

2017-01-13）

李艷宇（1977-），男，河南南陽人，本科,主管藥師，研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.11.134